【東京】製造販売責任者・製造販売責任者候補　※消化器領域に強みを持つ日系製薬メーカー エーザイグループと味の素グループの消化器事業が統合した消化器スペシャリティファーマである当社にて総括製造販売責任者・候補者（経営職）をご担当いただきます。 ■業務内容： ・医薬品の品質と安全、そのすべてを管理します。 ・医薬品の品質管理業務を統括

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬剤師資格 ・医薬品の品質保証業務の経験5年以上（変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査） ・ICH、PIC/S-GMP・GDP等に関する知識 ＜語学補足＞ 業務遂行レベルの英語力（業務上、英語の報告書作成やメールの読み書きができるレベル）

【戸塚】医療機器の品質保証業務 ※住宅手当など福利厚生◎／充実の教育体制 【幅広い案件を多数保有！様々な経験を積めます◎／福利厚生・バックアップ体制充実の中でキャリアアップが可能／アウトソーシンググループで安定性抜群】 ◆職務概要：各種メーカーの開発パートナーとして技術者派遣業を運営している当社の顧客先にて下記業務をお任せします。 ◆職務

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：　 医療機器分野におけるで何かしらの設計経験をお持ちの方

【大阪】輸入医薬品（原薬）のGMP業務・マスターファイル管理業務★化学商社トップの売上 【グローバルに活躍！化学商社トップの売上（9,128億円）／自己資本比率48.2%（商社平均40％）】 ■業務内容： 入社後は、即戦力として、以下の業務の中で経験のあるものを担当してもらうとともに、経験のない業務についても、OJTを受けながら行ってもら

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・ビジネスレベルの英語力　（TOEIC(R)テスト(R)テスト730点以上） ・特定分野に5年以上従事されていた方 ・医薬品承認申請又はマスターファイル申請業務を通じて当局との折衝業務に携わった経験 ■歓迎条件： ・医薬品の規格及び試験方法の設定業務経験 ・医薬品GMP

【東京】安全管理責任者／リモートワーク可（週２〜３日）／離職率5%程度〜 【放射性医薬品のパイオニア企業／健康経営優良法人2024（大規模法人部門）認定／福利厚生充実／国内製品シェア60%以上】 主に放射線医薬品・医療機器に特化した先発品を有している当社における、薬事信頼性保証部にて、下記業務をご担当いただく方を募集しております。 ■業

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 【必須スキル】 ・薬機法、GVP、GPSPに知識があること ・安全管理業務に3年以上のご経験をお持ちの方 ・5年以上の責任者のご経験をお持ちの方 ・文献が読める英語レベルの方 【歓迎スキル】 薬剤師資格をお持ちの方 ＜語学力＞ 必要条件：英語中級 ＜必要資格＞ 歓迎条件：薬剤師

【富士宮】医療機器の品質試験担当（理化学/機能試験）※東証プライム上場テルモG／福利厚生 【東証プライム上場のテルモグループ／世の中から求められる製品を多数展開／高品質な製品を医療現場に安定供給する為の技術力】 ■職務の特徴：入社後は、メンバーとして製品出荷前の試験業務に従事いただきます。将来的には、10名ほどのメンバーをまとめるチームリー

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・学生時代に理化学・微生物・生物・薬学等の学問について勉強され、興味をお持ちの方 ・コミュニケーション能力と将来的にマネジメントにもチャレンジしたいという方 ※ポスドク・特定技術派遣の方も歓迎です ■歓迎条件： ・製品の安全性や品質に関する試験業務の経験（理化学試験・機

【富士宮／リーダー候補】品質試験担当（理化学/機能試験）※東証プライム上場テルモG／福利厚生 【東証プライム上場のテルモグループ／世の中から求められる製品を多数展開／高品質な製品を医療現場に安定供給する為の技術力】 ■職務の特徴：マネージャーの領域として、最初は10名ほどをまとめるチームリーダーに携わっていただきます（ルーチンワークも、多少

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・学生時代に理化学・微生物・生物・薬学等の学問について勉強され知識を有する方 ・製品の安全性や品質に関する試験業務の経験（理化学試験・機能試験）の経験 ■尚可条件： ・チームリードやプロジェクトリードの経験のある方 ・マネジメント経験

【山口県光市】シニアバリデーションエンジニア／コンピュータ化システムバリデーション担当 ■募集部門の紹介： 光工場（山口県）エンジニアリング部は、タケダのグローバル基幹工場である光工場の医薬品製造・研究設備（生産・研究設備、空調、配管、電気、計装）に関するエンジニアリング業務を実施する部署です。 ■業務内容： 医薬品製造設備や工場建屋の新

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品、化粧品、食品、また化学薬品業界において、製造設備に付帯するコンピュータ化システムバリデーションの実施経験 ・プロトコールやSOPの作成の経験 ・FDAおよび他の規制当局との直接的または間接的にやり取りした経験 ・大卒以上（工学系または科学系分野）

医療機器の品質保証（市販後監視等）※リモートワーク可／フレックス活用／プライム上場・医療機器メーカー 「エレクトロニクスで病魔に挑戦」をモットーに医療現場に欠かせない医療機器（生体情報モニタ、AED、人工呼吸器等）を開発するグローバルメーカの当社にて、医療機器・体外診断用医薬品の品質管理業務　（市販後監視関連業務）ならびに行政対応業務をお任

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記全てを満たす方 ・市販後監視業務（事故/苦情、安全性情報の調査/分析）に関する業務経験 ・以下いずれかのご経験 　（1）ISO9001（製造業）もしくは ISO13485（医療機器製造）における品質管理業務経験 　（2）内部品質監査の経験 　（3）外部認証機関による監査

事業所長／営業・製造・流通部門を統括責任者として裁量をもち、シェア拡大に貢献 ＜1963創業・老舗リネンサプライ企業／平均有給取得日数10.8日／福利厚生充実＞ 医療・介護・福祉の現場を支える、静岡発祥の老舗リネンサプライ企業である当社にて、リネンサプライ事業部の事業所長を募集いたします。 ■お任せしたい役割： ・LS事業所の営業・製造

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・事業組織のSCM責任者（生産領域におけるマネジメントで、20名以上の部下と成果を出した経験） ・事業組織のP/Lを理解し、カイゼンや利益拡拡大に向けて成果創出された経験 【歓迎】 ・営業の経験 ・事業組織におけるロジスティクス関連でのご経験 ・生産管理（工程分析、動作

【希望勤務地考慮】医薬品製造／業界未経験歓迎／放射性医薬品のトップメーカー／福利厚生充実の安定企業 【放射性医薬品のパイオニア企業／健康経営優良法人2024（大規模法人部門）認定／安定性のある事業基盤／福利厚生充実】 ■職務内容： 医薬品製造から出荷/在庫管理における一連の業務をご担当頂きます。ご入社後はOJT形式で先輩社員が付き添いなが

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 〜業種未経験歓迎〜 【必須要件/資格】 ・製造職のご経験をお持ちの方（化学や食品、機電など業界は不問）　もしくは　機械や電機メンテナンスのご経験をお持ちの方（サービスエンジニアや設備保全など） ・普通自動車第一種免許 【歓迎スキル/資

【京都】設計品質管理担当（装置・試薬）※国内屈指の医療検査システムメーカー 臨床検査機器と診断薬に加え、ソフトウエアなどの診断支援ツールも含めて、開発・製造から販売・サービスまでトータルに手がけ、医療現場をサポートする当社にて、設計品質管理業務を担っていただきます。 ■職務内容： アークレイで開発している自社装置・試薬の品質向上のため、品

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・品質管理業務のご経験（医療機器の設計開発に関わるご経験だと尚可） ・英語力中級（TOEIC(R)テスト600点程度）以上をお持ちの方 ■歓迎条件： ・開発/設計をされたご経験 ・医療機器の管理の規格などに携わったことが

【フルリモート可】品質保証マネージャー（GQP体制運用他）※シミックGrとメディパルGrの合弁会社 〜GQP・QAなどの経験がある方へ／幅広い信頼性保証活動を遂行できる方を募集〜 ■募集背景： 今後の開発・製造販売品の増加に伴うビジネス環境の変化、海外からの新規導入品対応や製品品質保証の強化に対応するため、GQPに基づく品質保証活動を主と

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ◇GMP／GQPに関する知識と3年以上の実務経験（信頼性推進や品質マネジメント業務を含む、ハンズオンや複数社経験は尚可） ◇海外製造所監査 ◇Word／Excel／PowerPoint／Teamsが支障なく使えること ■歓迎条件： ◇海外製造所委託先管理、海外製造品（M

【東京／千代田区／東大和市】品質保証※創立70年以上を誇る「糖質科学」のパイオニア企業 〜東証プライム上場企業／就業環境が良く、ワークライフバランス◎〜 本社（東京）又は東大和市にある研究所のいずれかにて下記業務をお任せします。配属先はご経験やその他総合的に判断し、初任勤務地を決定させて頂きます ■仕事内容： ◇業務全般の運用 指導者の指示

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品、医薬部外品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質保証業務経験3年以上 ・本ポジションに興味があり、英語による読み書き、メールでのやりとりが可能な程度 ■歓迎条件： ・薬剤師資格 ＜語学補足＞ 英語による読み書きが可能な程度 ＜必要資格＞ 歓迎条件：薬剤師

【山口】生産設備保全（設備・機器・計装の校正、校正記録システム管理など）〜住宅補助・引っ越し負担有〜 〜日系最大手製薬メーカー「世界のタケダ」／U・Iターン歓迎〜 ■職務概要： 当社のグローバル生産体制を支える基幹工場である、光工場にて、医療用医薬品やワクチン等の製造設備について以下の業務に従事いただきます。 ・光工場全体の設備・機器・

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須資格・要件： ・医薬品、化粧品、食品、化学系プラントなどでの生産設備保全の経験 ・機械および電気制御・PLC・マイクロプロセッサに関する知識 ■歓迎資格・要件： ・設備保全管理システム (CMMS: Computerized Maintenance Management Systems)の使用経験

【愛知／蒲郡】薬事申請（海外向け／世界トップシェアを誇る眼科用医療機器）※年休121日・残業少なめ 〜世界トップクラスの眼科医療機器メーカー／グローバル展開でさらに事業拡大中／「蒲郡から世界へ」100ヵ国以上の方々へ製品を届ける〜 ■職務詳細：【変更の範囲：企業の定める範囲】 眼科医・眼鏡店向け医療機器の開発・製造・販売を手掛ける当社にて

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件（以下いづれかに該当する方） ・薬事申請の業務経験がある方 ・医療機器の開発もしくは品質関連の業務経験がある方

【東京】医薬品の品質保証《離職率2%程＊在宅勤務あり》◆日本最大級の医療機器メーカー◆ ■募集背景： 同社の医薬品コラボレーション製品（D＆D）の品質保証体制の強化・牽引をおまとめ致します。 ■業務概要： テルモではファーマシューティカルソリューション事業へ注力しており、これに伴い医薬品（コンビネーション製品）の品質保証体制強化が必要となっ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須経験： ・製造所におけるQMS/GMPの実務経験（品質保証業務経験者歓迎） ・製造所におけるGMPの実務経験　 ・FDA査察等の行政査察対応の経験 ・プロセスバリデーション、試験法バリデーション、ラボ試験・分析などの実務経験 ■歓迎要件： ・ビジネスレベルの英語力（コミュニケーシ

【茨城／つくば】臨床検査薬の品質管理・製造※年間休日126日／完全週休二日／安定企業／福利厚生充 【年間休日126日／創業60年越えの安定優良企業／各種手当充実】 ■概要： スタンダード上場の日本ケミファのグループ企業であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社にて、体外診断用医薬品（アレルギー

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかのご経験 ・医薬品／食品／飲料／化学品などの品質管理の経験 ・医薬品／食品／飲料／化学品などの製造経験 ・医薬品／食品／飲料／化学品などの臨床検査の実務経験

【静岡/富士宮】品質保証◆世界トップクラスの品質！医療器具メーカー◆英語力活かせる◎◆残業10H 品管品質グループの中で、品質保証をメインに、以下の業務を遂行していただきます。※業務の中で英語力が活かせます！ ■業務内容： ・品質保証業務（顧客クレーム対応、監査対応、対策書・是正報告書の取り纏め） ・海外顧客との英文文書による問い合わせ対

学歴不問（必須資格の受験条件に準じた学歴が必要） ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・英語力（TOEIC(R)テスト700点以上 or 英検2級以上） ・品質保証の業務経験 ・パソコン操作スキル（Windowsに馴染みがあり、ディレクトリの構造がわかっていること） 　Word, Excelを使用する最低限の知識があること（他、Outlo

【滋賀】生産管理(責任者候補)＜糖尿病などの検査機器・試薬メーカー＞ 糖尿病などの検査機器・試薬メーカーである同社にて、生産管理責任者としてご活躍いただける方を募集致します。 ■業務内容： 医療機器・診断薬メーカーの生産管理部長または生産管理責任者をお任せいたします。生産管理実務とマネジメントを行うプレイングマネジャーとしての役割を期待し

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・生産管理業務のご経験がある方 ・マネジメント経験がある方 ・日常会話レベルの英語力（海外拠点とのやり取りあり／英語初級〜中級） ■歓迎要件： ・SAPについてのご経験や知見が深い方 ・物流に関する知識がある方

【静岡富士宮】品質保証／未経験OK◆世界に誇る品質！医療器具メーカー◆英語活かせる◎◆残業10H 品管品質グループの中で、品質保証をメインに、以下の業務を遂行していただきます。※業務の中で英語力が活かせます！ ■業務内容： ・品質保証業務（顧客クレーム対応、監査対応、対策書・是正報告書の取り纏め） ・海外顧客との英文文書による問い合わせ対

学歴不問（必須資格の受験条件に準じた学歴が必要） ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・英語力（TOEIC(R)テスト700点以上 or 英検2級以上）必須 ・パソコン操作スキル（Windowsに馴染みがあり、ディレクトリの構造がわかっていること） 　Word, Excelを使用する最低限の知識があること（他、Outlook、PowerP