医療機器の薬事申請◇残業20時間程度／リモート併用可／Fotune誌”世界を変える企業”選出 ヘルスケア分野の様々なニーズに対応した医療技術、デバイス、検査機器の製造開発を手掛ける当社にて、レギュラトリーアフェアーズチームの一員として当社およびグループ会社である株式会社メディコンの医療機器をサポートしていただきます。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療機器の薬事申請経験（クラスⅢⅣ） ■歓迎条件： ・英語ビジネスレベル

【静岡富士】医薬製品の生産管理〜デスクワーク中心/計画立案、管理業務/ポテンシャル採用求人〜 ■業務内容： 医薬品製造に関する生産管理業務をお任せします。パソコンを利用してのデスクワークが中心(工場に出向くことは年間通して殆どない)となります。具体的には以下業務をお任せします。 ・お客様からの依頼に対して生産計画の立案および生産進捗の管理

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・エクセル：基本的な関数利用、基礎的なデータベースの利用 ※生産管理システムやエクセルの利用も多いためSEの方は歓迎します(現在の担当者も前職はSEの経験者です)。 　また、営業や店長経験など、顧客折衝や納期管理、シフト管理の経験をお持ちの方も歓迎です。 ■歓迎条件： ・生産管理や購買をはじ

【兵庫】生産管理（医薬品原料）※年間休日120日／土日祝休み／残業15時間程度／東証プライム上場 【年間休日120日／土日祝休み／残業15H程度／東証プライム上場の化学メーカー】 ■業務内容： 同社は、リン脂質を中心とした化学原料や化粧品原料、医薬品原料などを供給している化学メーカーです。高砂工場にて、医薬品原料の生産管理業務に従事いただき

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・生産管理業務のご経験（化学・医薬・食品・化粧品いずれかの業界経験必須） ■歓迎条件： ・GMP（医薬品製造管理）についての知識をお持ちの方

【埼玉／入間郡】動物用医薬品等の製造◆シニア歓迎◎／日勤のみ／経験活かして60代まで活躍中！ 【医薬品／化粧品／食品／化学系の製造経験をお持ちの方☆土日祝休みで日勤のみ☆マイカー通勤可】 ＝求人のポイント＝ ◇経験を活かしてシニア層も活躍中！65歳までの再雇用制度あり ◇昼食補助あり・月平均10時間程度で働きやすい職場◎ ◇グループ全体で

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・医薬品／化粧品／食品ほか、化学系等の製造業務経験者 ・上記業界での一定の製造経験と工場GMPへの理解（詳細なスキルや資格は不問） ・立ち作業などを行える方、10〜20kg程度の重さのものを運べる方

【東京】医療機器の品質保証※カテーテル・ガイドワイヤ等◆プライム上場／微細精密加工で世界屈指の技術◎ 〜東証プライム上場／アンテナ事業を中心に事業拡大を続ける優良グローバルメーカー／中途社員も馴染みやすい風通しの良い社風〜 【主な業務内容】【変更の範囲：会社の定める業務】 医療機器のQMS維持業務（事業部内・関連部門の規定類の整合・調整）

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ＜業界未経験歓迎＞ 【必須要件】 ■品質保証の経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■医療業界でのご経験をお持ちの方

【東京】サプライヤー品質管理（メンバー〜エキスパートクラス）◇フレックス／年休129日／英語活用 〜日本発の医療機器のリーディングカンパニー／消化器内視鏡世界シェアトップクラス〜 ■ポジションの役割：このポジションでは、外部から調達された特定のカテゴリに関する中長期的なオリンパス品質戦略を管理し、外部から調達された材料やサービスの品質保証

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・ライフサイエンス、工学、または物理科学分野での学士号（BA/BS）または同等の学位 ・サプライヤー品質管理の経験５年以上 ・グローバル/地域に展開するサプライヤーの管理に関する知識と経験 ■歓迎要件： ・医療機器に適用される世界的な規制基準や法律（例: ISO、QSR

【群馬／伊勢崎市】医療用ガスの生産管理職　※スタンダード市場上場の子会社／福利厚生充実／安定経営 【東証スタンダード上場・小池酸素工業 子会社／多角的な商材・サービス展開で安定経営／医療にまつわる様々な知識・スキルが身につく環境です／福利厚生充実】 ■職務内容： 医療用ガスの製造を行う当社の次期・工場責任者として、工場管理からメンバーマネジ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・理工学部(分析化学、合成化学、高分子化学などの)の大学を卒業されている方 ・医療ガス工場や化学工場の生産・製造部門におけるメンバーマネジメント経験 ■歓迎条件： ・高圧ガス製造保安責任者有資格者

【茨城】医薬品の品質管理＜リーダー候補＞◆東証プライム／人工腎臓用透析液のパイオニア／年休124日 〜業種不問／リーダー候補／人工腎臓用透析液のパイオニアメーカー／国内シェア50％以上／年休124日／土日休み／転勤なし／残業月平均30時間／住宅手当や家族手当など福利厚生◎／離職率低〜 ■職務内容： 人工腎臓用透析液などを中心とした医薬品メ

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ＜職種未経験歓迎＞ ■必須条件： ・品質保証・品質管理のご経験 ■歓迎条件： ・薬剤師資格をお持ちの方（経験不問） ※入社後、フォロー体制がございますので、実務経験をお持ちでない方もご安心ください。

【東京】医療製品の機能検証担当 ◇フレックス制／残業20時間以内／英語活かせる 〜日本発の医療機器のリーディングカンパニー／消化器内視鏡世界シェアトップクラス〜 ※本職種の採用はオリンパスメディカルシステムズ株式会社へ在籍出向扱いとなります。ただし、勤務地や給与、福利厚生はオリンパス株式会社と同様です。同社は外科内視鏡と内視鏡処置具の製造・

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・3年以上の製品の仕様に対する検証業務の実施（業界不問） 　※“実施”には、計画立案、試験設計、進捗管理などが含まれる ・英語 - 日常会話・英文資料を読解できるレベル ・日本語 (ネイティブではない方の場合) - ビジネス会話レベル

【港区】医療機器RA・QA／医療機器の申請〜承認、認証管理など◆Werfenグループ／世界シェア2位 【血液ガス分析装置など世界トップクラスのシェアを持つ製品を扱うグローバル企業の日本法人】 ■業務内容： RA/QAとして、IVDおよび医療機器の新製品登録や、承認・認証・登録の保守、監査の対応などをご担当いただきます。 【変更の範囲：会社

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬学、科学、または関連分野の学士号（大学卒以上） ・医療機器の品質保証業務経験3年以上、または医療機器（体外診断用医薬品）の安定基準を満たす方 ・英語での文書および口頭でのコミュニケーション能力 ・治験に関する経験 ・reimbursement points（E3/E

【埼玉／狭山市】自動免疫染色装置の生産管理※東証プライム上場グループ／ニチレイGならではの福利厚生 〜東証プライム上場のニチレイグループ／新規ポジション立ち上げによる増員〜 ニチレイバイオサイエンスは、がん領域の体外診断用医薬品を中心に事業を展開しております。そんな同社にて自動免疫染色装置の生産管理をお任せいたします。 ＜自動免疫染色装置

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・電気・機械工学の基礎知識をお持ちの方 ・電気・電子・機械などの分野で製造及び製造管理業務経験をお持ちの方 ・医療機器に関わる業務にご興味のある方 ■歓迎要件： ・マネジメント経験のある方 ・ISO13485の基礎知識をお持ちの方

【長野県上伊那郡／転勤無／日勤】医薬品点眼薬の生産オペレータ・設備保守◆ロート製薬G／年休125日 ◇◆業界未経験歓迎／知名度の高いジェネリック医薬品展開／ロート製薬グループ／年間休日125日◆◇ ■業務内容【変更の範囲：会社の定める業務】 ご入社後まずは、クリーンルーム内にて生産設備オペレーターとして点眼薬製造及び使用資材の準備から始

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・生産、製造業務でのご経験のある方 ・PCの基本操作が可能な方 ■歓迎条件： ・医薬品、化粧品、食品、電子部品や精密機械等の製造のご経験がある方

＜未経験歓迎/英語活用＞海外子会社の品質管理（事務処理業務からお任せ）◆週3在宅可／フレックス 「エレクトロニクスで病魔に挑戦」をモットーに医療現場に欠かせない医療機器（生体情報モニタ、AED、人工呼吸器等）を開発するグローバルメーカの当社にて、 海外日本光電グループ会社の品質マネジメントシステムに関する規定の維持管理に係わる業務や運用状況

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・海外グループ会社の品質管理担当者と英語でのコミュニケーション（会話）が出来る方（TOEIC(R)テスト 600点以上） ■歓迎条件： ・品質マネジメントシステムに関する知識、業務経験がある方　 ・医療機器の製造販売業者または、製造所での製造管理業務または

【東京】製造販売責任者・製造販売責任者候補　※消化器領域に強みを持つ日系製薬メーカー エーザイグループと味の素グループの消化器事業が統合した消化器スペシャリティファーマである当社にて総括製造販売責任者・候補者（経営職）をご担当いただきます。 ■業務内容： ・医薬品の品質と安全、そのすべてを管理します。 ・医薬品の品質管理業務を統括

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬剤師資格 ・医薬品の品質保証業務の経験5年以上（変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査） ・ICH、PIC/S-GMP・GDP等に関する知識 ＜語学補足＞ 業務遂行レベルの英語力（業務上、英語の報告書作成やメールの読み書きができるレベル）

【東京】医薬品の品質保証に関わる業務※東証プライム上場／充実した福利厚生／在宅勤務一部有 【キャリア実現のための成長サポート制度が充実／多様な人財の更なる活躍推進】 ■業務内容： 医薬品の品質保証に関わる業務 ・GQP関連業務全般（市場出荷判定、逸脱管理、変更管理、苦情対応、製造所との取決め管理等） ・国内、海外製造所のGMP監査 ・新薬

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品の製造業または製造販売業の品質保証業務で5年以上（うち、GQP業務で3年以上）の実務経験がある方 ・GMP、GQPに関する知識を有する方 ・海外製造所等との英語でのコミュニケーションに抵抗がない方 ■歓迎条件： ・海外のGMPガイドラインを参照した業務経験がある

【静岡/長泉】品質保証（法規制対応・QMS管理／医用電気機器）※東証プライム上場／医療機器メーカー 【業界不問◎品質マネジメントシステム（QMS）の管理経験を活かして医療業界へ／グローバル医療機器メーカー】 ■職務内容： 世界的な医療機器規制強化が進む中、当社製品を拡販のため各国へ薬事登録、各国規格法規制への対応、QMSの維持管理をお任せ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必要条件：機器メーカーにおいて概ね3年以上の実務経験のある方で、以下いずれか1つ以上に該当する方 （1）機器の仕様書等の技術資料作成の経験 （2）品質マネジメントシステムを含む、規格法規制に関連した業務経験 ■歓迎条件： ・機器設計業務経験のある方 ・英文メールの送受信がある程度可

【静岡市・未経験歓迎】品質保証　◆国内トップクラスシェアの鍼専門メーカー／残業5h／年休125日 〜未経験歓迎／コツコツ作業が得意な方必見◎／測定、検査、ISOの検査記録、品質管理業務経験がある方は経験を活かして活躍できます／残業5h、年間休日125日〜 ■業務内容： 医療機器の開発・製造・販売　及び、輸出入を行う当社の品質保証担当として

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 〜未経験歓迎／職種経験不問／業界経験不問〜 ■歓迎条件： ・品質管理のご経験をお持ちの方

【京都】臨床検査機器の品質保証（課長候補） ※くるみん認定／転勤なし／月平均残業3.1時間※ ■職務内容： 臨床検査機器の受託開発、製造を行う同社にて、品質保証業務をご担当頂きます。課長候補として、将来的にはメンバー4名のマネジメントも担っていただく予定です。 ・ISO／QMSに沿った社内の仕組みや関連文書の維持管理 ・FDAへの対応 ・内

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・医療機器、臨床検査機器の品質保証経験 ■歓迎要件： ・アメリカのFDA対応経験 ・リーダー経験やマネジメント経験

【静岡/長泉＊転勤当面無】医療機器の品質保証（外部委託先管理）◇土日祝休◇グローバル医療機器メーカー 【異業界入社実績あり・海外の社外委託先での新商品立ち上げを計画／品質保証・外部委託先管理担当者を募集】 ■募集背景： MEセンターでは、社外の製造委託先と協力しながら、輸液ポンプ・シリンジポンプ・ECMO装置等の新商品の立ち上げや、量産

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 機器メーカーにて、品質マネジメントシステム含む、規格法規制に関連した業務経験をお持ちの方（品質保証や薬事など）※3年以上 ＜下記のご経験の方からの応募もお待ちしております＞ 機器メーカーにおいて概ね3年以上の実務経験のある方で、 （1）機器の仕様書等の技術資料作成経験の

医療機器の品質監査◆監査未経験でも挑戦可／週3在宅可／フレックス／プライム上場・医療機器メーカー ■募集概要／組織のミッション 「エレクトロニクスで病魔に挑戦」をモットーに医療現場に欠かせない医療機器（生体情報モニタ、AED、人工呼吸器等）を開発するグローバルメーカの当社にて、 医療機器・体外診断用医薬品に求められる品質マネジメントシステム

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・以下いずれかのご経験 　（1）ISO9001（製造業）もしくは ISO13485（医療機器製造）における品質監査（内部、外部どちらでも可）のご経験（業界不問） 　（2）医療機器もしくは医薬品業界における、品質保証もしくは品質管理のご経験