【富士宮市/愛鷹工場】カテーテル領域の製品設計開発エンジニア（試験設定・評価エンジニア） 【電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数／国内最大級の医療機器メーカー／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超】 ■募集背景： 当社では、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＜業界未経験歓迎＞ ■必須要件： ・製品の性能試験に関連する業務経験 ■歓迎条件： ・医療機器の設計開発業務経験 ・試験法の開発、試験機の導入経験

【新御徒町／薬事責任者】品質マネジメントシステム／頭蓋形状矯正ヘルメット／ニッチトップ 【医療機器の開発・製造・販売企業／頭蓋形状矯正ヘルメットや医療機器メーカー向けシステムを展開／土日祝休み／リモートワーク制度あり】 ■業務内容： Berryが製造販売を行う医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当し

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ●医療業界での3年以上の実務経験　　　 ●薬事の実務経験 ■歓迎条件： ●MR、学術業務の経験者 ●医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験 ●海外での医療機器承認申請の経験 ●総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、安全管理責任者、製造業責任技術者、いずれかの経験

【神戸市】管理薬剤師（医薬品・医療機器の品質・在庫管理、法令対応）※プライム上場／三井倉庫G ■業務概要 管理薬剤師として医薬品・医療機器の品質・在庫管理、法令(薬機法等)に基づく対応を担当いただきます。 ※入社後、三井倉庫株式会社への出向あり ■業務詳細 ◎法令・薬機法に基づく医薬品・医療機器の製品保管管理、品質管理業務（倉庫管理業務）

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 薬剤師資格をお持ちで、事業会社での勤務経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・生物由来製品製造管理者資格をお持ちの方、または資格を満たす方 ・医薬品／医療機器製造業の管理薬剤師で、品質保証業務等3年以上 ・医薬品／医療機器の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の知識をお

【大阪】再製造医療機器業務※シェアトップ級の介護用品メーカー／フレックス／年休122日 〜大人用おむつ”リフレ”で国内トップクラスのシェアを誇る優良メーカー／年休122日／家族手当、住宅手当等あり〜 ■求人概要： 私たちは「生きるチカラを応援し、社会から必要とされ、永続的に進化・発展・成長し続ける会社」をめざしてい

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 以下、（1）〜（4）のいずかれの経験をお持ちの方 （1）医師、医学の学位を持つ方 （2）歯科医師であって細菌学を専攻した方 （3）細菌学を専攻し、修士課程を修めた方（院卒） （4）大学等で微生物学の講義及び実習を受講し習得した後、3年以上の生物由来製品などの医療機器の製造

【札幌】品質保証部の管理者候補◆年休123日◆土日祝休◆医療系業務システム業界でトップ級の導入実績◎ 〜全国約600導入実績／総合病院・地域の病院クリニック向けに強い製品とオーダーメイド提案で顧客評価◎／業界トップクラス／ISO取得企業〜 ■業務内容： ・当社品質保証部の管理職候補をお任せします。 ■業務詳細： ・品質マネジメントシステ

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・マネジメント経験がある方、品質保証に興味のある方 ■歓迎条件： ・品質管理、品質保証業務の経験者

【東京】薬事申請担当 ◇リモート勤務可／フレックス制／残業20時間以内／大手医療機器メーカー 【プライム市場/日本発の医療機器のリーディングカンパニー/消化器内視鏡世界トップクラスのシェア/年休129日】 ■業務詳細：新製品開発における製品登録および既存製品に関する規制対応をRegulatory Affairsの視点から担当します。グローバ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・医療機器の製品登録経験(米国での経験は必須)、またはRegulatory Affairs部門での業務経験 ・プロジェクト管理をした経験(複数の製品登録を管理し、部署間の調整を行った経験) ・ビジネスレベルの日本語と英語力（目安：TOEIC(R)テスト800点以上） ■

【東京】市販後安全管理スペシャリスト(GVP) ※世界120か国で事業展開 【世界120か国で事業展開・7000名超の従業員を抱えるグローバル医療機器メーカー／毎年10%以上の成長率／呼吸ケア領域のリーディングカンパニー】 ■採用背景 ビジネス好調、ならびに取り扱い製品数増加に伴い組織強化が必要なことからGVP Specialistを増員

＜最終学歴＞大学院、大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・医療業界（医療機器・医薬品企業もしくは医療機関等）での安全管理業務経験がある方 ・英語での口頭、メールにおけるコミュニケーションに支障がない方(月1回程度、海外とのMTGあり) ・電話および対面における顧客対応に抵抗のない方 ■歓迎条件：

【茨城】GMP品質管理・分析業務 【東証プライム上場・積水化学グループ／創業1947年／グローバル展開推進中 ■業務詳細： ・治験薬GMPの品質管理業務 （原薬、無菌製剤） ・GMP維持管理業務（製造場所管理、SOP作成/改訂、機器・備品維持管理など） ・化合物の分析業務（HPLC、LC/MS、NMR、放射能濃度分析など） ・顧客とのコミ

＜最終学歴＞大学院卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・有機化学に関する基礎的な知見を有する ■歓迎条件： ・GMP下での原薬もしくはIV製剤製造、あるいは品質管理業務あるいは品質保証業務経験 ・危険物取扱者 ・化学物質管理者 ・薬剤師 ＜語学補足＞ 日常会話ができ、ある程度の報告書が書ける

【溜池山王】GQP・本社品質保証職　〜“KAMPO”で人々の健康に寄与する価値創造企業〜 【東証プライム上場／医療用漢方製剤市場の安定基盤／福利厚生◎各種手当あり】 ■業務内容： ◇GQPに関する業務 医薬品の関連法規に基づき、生薬の調達から、漢方薬の製造、製品の市場流通までの“漢方バリューチェーン&rd

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・薬剤師免許をお持ちの方 ■歓迎条件： ・医薬品製造所QA経験者（GQP業務）の方 ・グローバルQA、コーポレートQA経験者（コーポレートQA業務）の方 ・各種文書の作成能力のある方 ・多くの情報をまとめて資料を作成し、プレゼンする能力ある方 ・GQP業務経験者または製

【佐賀／唐津市】生産管理◆マイティアでおなじみ／眼科領域に特化の製薬メーカー ■業務内容： 当社唐津工場にて、生産管理職をお任せします。 （1）生産キャパシティの管理及び生産計画立案業務 ・工場内外と非稼働日の調整を実施し、生産キャパシティの最大化を図る ・販売・荷離など最新の商況に応じたタイムリーな生産計画を立案し、製造指図を発行する （

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・高卒以上 ・基本的なPC操作（Word・Excel・PowrPoint） ※フォークリフト免許、製薬会社での勤務経験尚可

【静岡】品質保証◆医療用の鍼（はり）で高シェア／残業月5h／年休125日≪経験者歓迎≫ 〜鍼灸鍼（はり）で高シェア／月残業5時間、年休125日／医療、スポーツ、美容と幅広い分野で使われ、安定経営／医療機器に関する品質保証・営業経験をお持ちの方歓迎〜 ■業務内容： ◇品質保証業務のうち主として製造販売業　業務（GVP活動） ◇安全管理責任者

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：以下いずれかの経験をお持ちの方 ・医療機器での品質保証業務のご経験 ・医療機器での製造職、営業職のご経験があり、品質保証業務に興味がある、品詞保証の仕事がしたい ・医薬品、化粧品、食品の品質保証業務のご経験

【茨城】CMC保証職※品質保証◇“KAMPO”で人々の健康に貢献／創業130年超の老舗医薬品メーカー 〜品質保証に関する業務経験をお持ちの方へ／医療用漢方のリーディングカンパニー／住宅手当、家族手当などの手当充実／土日祝休み〜 ■業務内容： ・品質保証に関する業務（文書の作成や記録類の照査、GMP管理業務） ・製造

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品の品質保証または品質管理業務経験者

【富山】製造のオペレーション業務※グローバル展開を目指す医薬品メーカー／事業領域拡大に積極的 ■業務内容： ・製造・オペレーション業務 製品や中間体の充填、梱包、原材料の投入など　の業務や、三交替シフトでの製造プロセス操作などを担当します。 ・ 工場管理・運営業務 工程管理や品質管理、生産管理、設備・施設管理、環境管理を含む工場全体の

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＜第二新卒歓迎＞ ■必須条件： ・製造業生産部門での経験 ■歓迎条件： ・医薬製造経験、GMP知識 ・プロジェクト管理能力

【川崎】生産管理職　※年間休日120日／プライム上場・バイオベンチャー／未経験歓迎！ ◇◆2023年10月東証プライム上場／新しい治療選択肢を提供できるバイオベンチャー◆◇ ■業務概要 本ポジションでは、加工受託にもとづく生産管理業務をお任せいたします。 ・製品の発送手配および梱包/発送作業 ・社内システムへの情報入力および更新作業 ・資

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・基本的なPCスキル 社内外問わずコミュニケーションを積極的に取り、業務を推進できること ※生産管理業務の実務経験は不問です ■歓迎要件 製造業での資材管理、購買管理業務経験をお持ちの方 〜第二新卒歓迎、職種未経験歓迎、業種未経験歓迎〜

【本社】ニプロG/ジェネリック医薬品のGQP関連業務　※福利厚生充実/賞与平均5.44カ月分 【まごころを込めて健康をお届け/社員に温かい社風が魅力】 ■業務内容： ・GQP/GMP省令のもと、メーカー管理や承認書の維持管理に対応 ・製剤、原材料等の製造所に対する管理・監督業務 （訪問監査［国内・海外］、取決め、変更、異常逸脱管理等） ・

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・監査経験をお持ちの方 ・英語スキル（読み書き） ＜且つ、いずれかのご経験をお持ちの方＞ ・GQP/GMP関連業務の経験がある方 ・品質保証業務のご経験がある方

【東京】医療機器の安全管理担当　※Fotune誌”世界を変える企業”選出 【コアタイム無しのフレックス制度／創業120年を超えるメーカー／米国のFotune誌の”世界を変える企業”選出】 ■業務内容：当社製品の安全管理業務を担当いただきます。ご担当いただく製品は面接を通して、適性や希望に応じて

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：英語の利用に抵抗がない方（業務にて読み書きなど発生します）で、以下いずれか満たす方　 ・日本国内におけるGVP経験、安全管理業務に関する経験お持ちの方 ・ISO13485、QMSに関する知見をお持ちの方 ※ご相談ベースでカジュアルな形での面談も可能

【京都】設計品質管理担当（装置・試薬）※国内屈指の医療検査システムメーカー 臨床検査機器と診断薬に加え、ソフトウエアなどの診断支援ツールも含めて、開発・製造から販売・サービスまでトータルに手がけ、医療現場をサポートする当社にて、設計品質管理業務を担っていただきます。 ■職務内容： アークレイで開発している自社装置・試薬の品質向上のため、品

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・品質管理業務のご経験（医療機器の設計開発に関わるご経験だと尚可） ・英語力中級（TOEIC(R)テスト600点程度）以上をお持ちの方 ■歓迎条件： ・開発/設計をされたご経験 ・医療機器の管理の規格などに携わったことが

【浜松】品質保証（課長候補）※創業100年の老舗医療機器メーカー／残業実質10h 【創業100年の医療機器メーカー／450店舗展開／実質残業１０ｈ程度】 100年の歴史を誇る電位治療器のパイオニアとしての実績を誇る当社にて、品質保証部の主任として品質マネジメントシステムの維持管理業務をお任せします。 ■業務詳細 【詳細業務】品質保証部にお

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件　下記いずれも ・医療機器品質保証のご経験 ・品質マネジメントシステムの構築・維持管理経験 ・医療機器関連の法令知識 ・品質改善の経験 ■歓迎条件 ・ISO13485の知識 ・製品評価経験または製品開発・設計経験（電気、機械、物理）

【埼玉】医療機器の品質保証(管理職候補)※無影灯で国内約50％シェア／年休125日／プライム上場G ■業務内容： ・医療機器の品質保証体制の構築及び維持のフォロー ・QMS体制の構築（ISO13485の維持）及び運用支援のフォロー ・SOP手順書作成 ・部品の受け入れ検査 ・チーム間の取りまとめ ■同社製品について： 無影灯とは手術には必

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必要条件： ・医療機器の品質保証経験 ■歓迎条件： ・マネジメント経験 ・ISO13485の維持・管理経験者

【東京／リモート可】審査員（医療機器認証）◇世界最大規模の民間認証機関／品質保証等の経験を活かす 〜経験を生かして審査員へキャリアチェンジ（未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します）／語学を生かせるポジション〜 ■ミッション・概要： ・医療機器や体外診断用医薬品を日本国内や世界各国の市場に流通させるにあたり、

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ※下記のご経験をお持ちの方 ・医療機器の製造業者又は試験機関に所属していらっしゃる方 ・能動医療機器の設計開発、品質保証、製造に基づく品質に係る業務の経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・ISO13485の審査員資格をお持ちの方