求人検索結果
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- 従業員1,000名以上
- 外資系企業
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臨床試験、PMS、臨床研究におけるLead Data Managerとしてのデータマネジメント業務。【マネジメント面】■顧客及び関連部門の窓口■Projectにおけるデータマネジメント業務に係る工数及び所要時間の見積もり、
進捗及び予算の管理 ■DM業務に係る各種計画書の作成 ■チームメンバーの育成・コーチング 【実務面】■DM計画書・データ
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主に臨床試験の計画書や報告書・医薬品の承認申請資料(総括報告書、CT
D等)の書類作成を行って頂きます。分子標的薬はじめ、オンコロジー領
域が多いです。CTD作成等大きいPjtであれば1本、
総括報告書等であれば2〜3本ご担当いただきます。
【キャリアパス】ラインマネージャー、プロジェクトマネージャー等や、
薬事、臨床企画等関連部署への異動の
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臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務をお任せします。
【募集背景】EPSのPMS部門は顧客からの信頼も厚く、多数の引き合いをいただいています。また同時に省令改正によってビジネス環境が大きく変化し、事業自体が新たなフェーズに移行する時期でも
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PMS(製造販売後調査)は、医薬品の副作用情報に関わる重要な業務です。臨床での生データやスマートフォン向けアプリの活用など様々な方向への可能性があるPMSにおけるデータマネジメント業務をお任せします。
【具体的には】・受託案件における業務プロセスの検討
・システムおよびデータベース設計、テスト
・納品スケジュール、リソース管理 ・関係者とのコ
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■臨床試験データの統計解析業務。有効性・安全性に関する適切な評価を
行い、薬剤の特長を導き出します。解析処理はもちろんの事、統計解析に
関する計画の立案から解析報告書の作成まで、一連業務に対応します
【具体的には】生物統計担当者:(準備)治験実施計画書/統計解析計画書/
解析図表出力計画書作成。(解析作業)解析用SASデータセット 構造定義書
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■医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
※20代後半でモニタリングリーダーを担当する社員や、30代後半でラインマネージャーを担っている社員もいます。
■大手製薬メーカーとの多数の優先契約に
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世界最大数の案件を有する「Strategic Solutions」という独自のFSPモデルが特徴的な当社。本ポジションではグローバルまたはローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。※派遣モデルではございません。
■担当する試験の進捗状況についてOn-siteまたはOff-siteで監視し治験実施計画・SOPs・ICH/J-GCPその他
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CRO業界に詳しい採用担当による、CRO業界理解を深める面談です。本選考をご希望の方は別の求人よりご応募ください。本選考前に、CRO各社の強みや違いをインプットしたい方のご応募をお待ちしております。
※採用担当より、CRO業界の全体図や各社の違い、CRO業界におけるキャリア形成についてご説明。質疑応答を交えながら進めるラフな面談です。
【当社
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臨床試験におけるCTM業務(主にグローバル試験)をお任せいたします。
※CRA、IHCRA等ラインマネジメント業務は、弊社のClinical Operations Managerが別途行います
■Project Manager(Global PM または Regional/Local PM)や、必要に応じて他部門との連携による、クライアントと
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■PMDA厚生労働省等の規制当局との面談・折衝■薬事分析(Regulatory Assessment)実施■Global PRA(欧州・アジア各国)及びクライアントとの協働■Global PRAへの日本に於ける薬事要件のインプットと協議、協働
■社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供
■薬事関連資料(各種面談資料、治験届、CTD 等)
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CRAおよびIn-House CRAといったメンバーのラインマネジメント業務(採用、トレーニング、能力開発、評価、リテンション、勤怠管理、その他メンバーサポート等)をお任せいたします。
■経験の浅いCRAおよびIn-House CRAの教育・指導を行う■CRAおよびIn-house CRAといったメンバーが、高いパフォーマンスを発揮し、質の高
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■新規ワクチンの研究開発業務に携わっていただきます。
シーズの発掘から開発候補品の薬理/薬効データ取得・検証まで、薬理担当のリーダーとして、関連する業務をお任せします。
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医薬品開発における下記メディカルライティング業務をお任せします。
■治験実施計画書、および治験総括報告書の作成
■医薬品の承認申請資料(CTD)の作成(臨床パートのみ)
■治験薬概要書の作成 ■上記作成ドキュメントのレビュー
■当局対応(臨床パートのドキュメント作成、レビュー、コンサルティング等) ■規制要件を満たす文書作成全般のコンサルティ
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■医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
※20歳代後半でサブリーダー、30代前半からプロマネを担当している社員もいます。
■大手製薬メーカーから受託した案件が多く、稼働中の案件は、200本
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主に臨床試験の計画書や報告書・医薬品の承認申請資料(総括報告書、CT
D等)の書類作成を行って頂きます。分子標的薬はじめ、オンコロジー領
域が多いです。CTD作成等大きいPjtであれば1本、
総括報告書等であれば2〜3本ご担当いただきます。
【キャリアパス】ラインマネージャー、プロジェクトマネージャー等や、
薬事、臨床企画等関連部署への異動の
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- 未経験OK
- 第二新卒歓迎
- 35歳以上も歓迎
- 転勤なし
- 仕事内容
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【大阪】CRC(癌領域)◆未経験歓迎!※近大100%出資の安定基盤/働きやすさ抜群/安心の研修制度◎
〜近畿大学をトータルサポート◆近大100%出資の安定基盤/未経験の方も安心の研修体制/豊富な休暇制度有/転勤なし◎〜
■同社の治験コーディネーター(CRC)について:
臨床の現場で直接被験者に対応する仕事です。近大病院内での治験が円滑に行
- 応募資格
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<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
<応募資格/応募条件>
<業界未経験歓迎!><職種未経験歓迎!>
■必須条件:
・何らかの医療資格をお持ちの方(看護師、薬剤師、臨床検査技師等)
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【大阪】CRC(癌領域)◆近大100%出資の安定基盤/事業拡大予定※働きやすさ抜群/豊富な休暇制度◎
〜近畿大学をトータルサポート◆近大100%出資の安定基盤/臨床研究センターの拡大予定/豊富な休暇制度有/転勤なし◎〜
■同社の治験コーディネーター(CRC)について:
臨床の現場で直接被験者に対応する仕事です。近大病院内での治験が円滑に行
- 応募資格
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<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・CRCのご経験をお持ちの方(1年以上)
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- 仕事内容
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【大阪/薬剤師】OTC-MR/ドラッグストア等への営業※かぜ薬のCMでもお馴染み/社会貢献度◎
【業界未経験歓迎!医薬品や健康食品を製造販売している当社でドラッグストア向け営業担当を募集いたします!】
■業務内容:
薬局、ドラッグストアなどに向け営業として、OTC医薬品や化粧品、健康食品の導入提案、販売支援に向けた情報提供など行っていただき
- 応募資格
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<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須要件:
・薬剤師資格をお持ちの方
・普通自動車免許(AT限定可 社有車で営業活動を行います)
■歓迎条件:
・営業、提案販売などの顧客折衝経験
・ヘルスケア、FMCG企業での勤務経験
・ドラッグストアでの勤務経験
■求める人物像:
・論理的思考、定量的思考でビジネスにア
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- 仕事内容
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保険調剤薬局で、調剤・監査・投薬・OTC販売・在宅訪問など、薬剤師としての仕事となります。病気を治していこうという「意欲」を引き出すのも大切で、患者さんの話にしっかり耳を傾ける姿勢も必要と思います。
「病気を治していこう」という意欲を引き出すのも薬剤師の役割。患者さんに寄り添い、患者さんからの「ありがとう」の一言がやりがいや楽しさを感じると
- 応募資格
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【学歴】
大学卒以上
【必要経験・スキル・資格】
患者さんに寄り添える薬剤師
薬局・ドラッグストア
薬剤師
【あれば望ましい経験・スキル・資格】
薬効薬理
薬剤師
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東大阪市、大東市、八尾市に展開している全6店舗の薬局の仕事です。私たち大阪ファインでは、薬剤師の仕事を処方せんの受付→調剤→監査→与薬と大きく4つに分け、それぞれの仕事をローテーションで受け持つスタイルです。手順としてまずは患者さまから処方せんをお預かりし、電子薬歴システムにデータを入力。それをもとに棚から薬をピ
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【学歴】
大学卒以上
【必要経験・スキル・資格】
薬剤師
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