臨床試験、PMS、臨床研究におけるLead Data Managerとしてのデータマネジメント業務。【マネジメント面】■顧客及び関連部門の窓口■Projectにおけるデータマネジメント業務に係る工数及び所要時間の見積もり、 進捗及び予算の管理 ■DM業務に係る各種計画書の作成 ■チームメンバーの育成・コーチング 【実務面】■DM計画書・データ

主に臨床試験の計画書や報告書・医薬品の承認申請資料（総括報告書、CT D等）の書類作成を行って頂きます。分子標的薬はじめ、オンコロジー領 域が多いです。CTD作成等大きいPjtであれば1本、 総括報告書等であれば2〜3本ご担当いただきます。 【キャリアパス】ラインマネージャー、プロジェクトマネージャー等や、 薬事、臨床企画等関連部署への異動の

臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務をお任せします。 【募集背景】EPSのPMS部門は顧客からの信頼も厚く、多数の引き合いをいただいています。また同時に省令改正によってビジネス環境が大きく変化し、事業自体が新たなフェーズに移行する時期でも

PMS（製造販売後調査）は、医薬品の副作用情報に関わる重要な業務です。臨床での生データやスマートフォン向けアプリの活用など様々な方向への可能性があるPMSにおけるデータマネジメント業務をお任せします。 【具体的には】・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理　・関係者とのコ

■臨床試験データの統計解析業務。有効性・安全性に関する適切な評価を 行い、薬剤の特長を導き出します。解析処理はもちろんの事、統計解析に 関する計画の立案から解析報告書の作成まで、一連業務に対応します 【具体的には】生物統計担当者：(準備)治験実施計画書/統計解析計画書/ 解析図表出力計画書作成。(解析作業)解析用SASデータセット 構造定義書

■医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ※20代後半でモニタリングリーダーを担当する社員や、30代後半でラインマネージャーを担っている社員もいます。 ■大手製薬メーカーとの多数の優先契約に

世界最大数の案件を有する「Strategic Solutions」という独自のFSPモデルが特徴的な当社。本ポジションではグローバルまたはローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。※派遣モデルではございません。 ■担当する試験の進捗状況についてOn-siteまたはOff-siteで監視し治験実施計画・SOPs・ICH/J-GCPその他

CRO業界に詳しい採用担当による、CRO業界理解を深める面談です。本選考をご希望の方は別の求人よりご応募ください。本選考前に、CRO各社の強みや違いをインプットしたい方のご応募をお待ちしております。 ※採用担当より、CRO業界の全体図や各社の違い、CRO業界におけるキャリア形成についてご説明。質疑応答を交えながら進めるラフな面談です。 【当社

臨床試験におけるCTM業務（主にグローバル試験）をお任せいたします。 ※CRA、IHCRA等ラインマネジメント業務は、弊社のClinical Operations Managerが別途行います ■Project Manager（Global PM または Regional/Local PM）や、必要に応じて他部門との連携による、クライアントと

■PMDA厚生労働省等の規制当局との面談・折衝■薬事分析(Regulatory Assessment)実施■Global PRA(欧州・アジア各国)及びクライアントとの協働■Global PRAへの日本に於ける薬事要件のインプットと協議、協働 ■社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供 ■薬事関連資料（各種面談資料、治験届、CTD 等）

CRAおよびIn-House CRAといったメンバーのラインマネジメント業務（採用、トレーニング、能力開発、評価、リテンション、勤怠管理、その他メンバーサポート等）をお任せいたします。 ■経験の浅いCRAおよびIn-House CRAの教育・指導を行う■CRAおよびIn-house CRAといったメンバーが、高いパフォーマンスを発揮し、質の高

■新規ワクチンの研究開発業務に携わっていただきます。 シーズの発掘から開発候補品の薬理/薬効データ取得・検証まで、薬理担当のリーダーとして、関連する業務をお任せします。

医薬品開発における下記メディカルライティング業務をお任せします。 ■治験実施計画書、および治験総括報告書の作成 ■医薬品の承認申請資料（CTD）の作成（臨床パートのみ） ■治験薬概要書の作成　■上記作成ドキュメントのレビュー ■当局対応（臨床パートのドキュメント作成、レビュー、コンサルティング等）　■規制要件を満たす文書作成全般のコンサルティ

■医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ※20歳代後半でサブリーダー、30代前半からプロマネを担当している社員もいます。 ■大手製薬メーカーから受託した案件が多く、稼働中の案件は、200本

製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務 ・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案） ・安全性定期報告書（案）※ ・調査結果報告書（案） ・再審査申請資料（案）※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）、等 ※調査関連パート及びPV関連パートを含む全パート ◆上記のいずれかに対応でき

主に臨床試験の計画書や報告書・医薬品の承認申請資料（総括報告書、CT D等）の書類作成を行って頂きます。分子標的薬はじめ、オンコロジー領 域が多いです。CTD作成等大きいPjtであれば1本、 総括報告書等であれば2〜3本ご担当いただきます。 【キャリアパス】ラインマネージャー、プロジェクトマネージャー等や、 薬事、臨床企画等関連部署への異動の

【大阪市北区】研究開発（製剤技術者）／残業10時間以内／OTC医薬品の研究開発 【大阪市北区勤務／アクセス良好／天満橋駅各線から徒歩5分圏内／転勤無し／月の残業時間10時間以内／働きやすい職場環境です】 ■業務内容： OTC医薬品の内、主に半固形剤・軟膏剤・クリーム剤及び外用液剤の製剤開発業務に携わっていただきます。 主な業務内容は、開発医

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 ・半固形剤・軟膏剤・クリーム剤及び外用液剤の研究開発経験(目安３年以上) ∟処方設計、製法設計、スケールアップ、技術移転等いずれかのご経験でも可能 ・医薬品の開発経験 ■歓迎条件 ・医療用医薬品又は、一般用医薬品（半固形剤・

【大阪】安全管理◆薬剤師資格を活かせる環境／フレックス◆ 【あったらいいなをカタチにする/上場企業】 ■業務内容： ・国内外の医薬品等の安全管理（GVP）業務 ・要指導医薬品PMS業務 ・医薬品添付文書等の表示確認業務 ◆この仕事の魅力◆ 薬の安全性対策視点で、製品の開発から市販後までの全ての段階に関わることができます。 お客様に安心・

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬剤師免許 ≪下記、いずれかの実務経験がある方≫ ・医薬品又は医薬部外品の安全管理 ・薬事関連業務 ■歓迎条件： ・医薬品又は医薬部外品、化粧品　製造販売業者での安全管理（PV,GVP） ・製薬メーカー（医療用、OTC問わず）での研究、開発、MR、MSL ・CRO等

【大阪／メンバー】消化器・がんゲノム領域フィールドマーケティング（KIM） 【がん診療連携拠点病院に対するバイエル製品の最大化がミッション／福利厚生充実・働きやすさ◎】 オンコロジーBUにてKey Institution Management（KIM）を募集しています。VITRAKVI（NTRK融合遺伝子に特化した選択的阻害薬）とスチバーガ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・MR経験 ・マーケティング、MA、MSL、トレーニング研修、学術など本社機能での経験（本社部門との連携経験） ・オンコロジー領域経験 ■歓迎条件： 英語力（TOEIC(R)テスト600点以上、管理職に上がる場合はTOEIC(R)テスト600点以上が必須となります。)

【大阪・茨木市】品質管理※薬剤師資格者の募集／残業時間ほぼなし 【未経験応募可能／風通し良くコミュニケーションがとりやすい職場／7時間勤務で残業ほぼなし】 自社商品の品質管理業務をお任せします。 ■業務詳細： ・医薬品、健康食品など製品の適切な品質管理業務 　∟温湿度・期限・衛生などの管理 ・製造委託先との情報交換 ・DI業務(問い合わせ対

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 薬剤師資格をお持ちの方 ※ブランクがある方も応募可能です。 ＜必要資格＞ 必要条件：薬剤師