法規制並びに国際規格に基づいたQMSに関するご自身のこれまでの経験を活かし、経験の浅い課員をリードしていただきながら弊社におけるQMSの適切な維持管理及び運用を実践していただきます。 ■ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、運用：内部監査の計画立案、運営による、QMSの適合性維持、有効性の向上/文書管理、マネジメントレビュ、教育訓練

法規制並びに国際規格に基づいたQMSに関するご自身のこれまでの経験を活かし、経験の浅い課員をリードしていただきながら弊社におけるQMSの適切な維持管理及び運用を実践していただきます。 ■ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、運用：内部監査の計画立案、運営による、QMSの適合性維持、有効性の向上/文書管理、マネジメントレビュ、教育訓練

世界各国の医療機器規制対応に関連する下記業務をお任せいたします。(※担当国は中国を予定していますが、それに限定はしません。) ■医療機器申請判断（新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断） ■新製品・設計変更計画時の薬事申請戦略立案、実行 ■薬事申請資料作成、照会対応 ■法規制情報の収集・管理と、社内対応計画の立案、実行 ■上記に関連する技

医療用医薬品及び材料のサンプリングや各種試験(安定性、バリデーションサンプルを含む)、またラボ管理や環境測定等の業務、GMP関連文書の作成等を含むQC業務全般をお任せします。 ■医薬品及び原材料のサンプリング■医薬品/原材料の各種試験(安定性、バリデーションサンプル)・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等を用いた分析

■鉄やステンレス鋼を用いて自動車部品を製造する当社にて、品質管理業務をお任せします。【商材】当製造課ではドアビーム（自動車のドアの内部に搭載される、 ■事故の際に搭乗者を守る自動車部品）を製造しています。トヨタ車には100%のシェアで当社のドアビームが搭載されています。【業務詳細】■取引先から製品不良の報告を受け、第一処置をします。その後製造

原薬・医薬品メーカーの当社にて、化学的アプローチによる工程改良を中心とした製造システムの改善や、製品の新グレード開発〜スケールアップ製造法確立、既存製造法の不備やトラブルの是正等を担当いただきます。 ■課題解決のための調査（社内外）　■ラボ実験によるデータ取りおよびデータ解析　■製造法の立案、評価（イニシャル及びランニング）　■パイロットによ

製造装置や精密部品に関する品質保証業務を担当。 製品の検査基準づくりや不具合対応、顧客報告などに幅広く携わります。 【具体的に】 ・製品ごとの検査基準や品質管理ルール策定 ・検査工程で不良が出たときの原因調査と対応策実施 ・社内での是正処置や再発防止の仕組みづくり ・お客様からの品質問い合わせや報告対応 ・製造・設計チームと協力し、全体の品質

子会社・シンセイの工場内の生産ライン立ち上げに伴い、シンセイ社の工場にて、表面処理工程の品質保証業務を担当。品質マネジメントシステムの構築・改善まで、品質管理の中核を担います。 【具体的に】 ・生産ラインの立ち上げに伴う工程管理および手順書の作成 ・品質マネジメントシステム（QMS）の改善・維持 ・品質管理・保証システムの構築および改善提案

山梨県北杜市の本社にて、医療機器の品質管理業務を担当。未経験からスタートし、製品の安全性と品質を確保するためのスキルを身につけられる環境です。 【具体的に】 ・製品の品質検査および試験業務 ・品質マネジメントシステム（ISO13485）の運用補助 ・不具合発生時の原因調査および対策立案 ・製造工程の監視および改善提案 ・品質に関する文書作成お

コクヨの中核事業であるグローバルステーショナリー事業本部にて、電子文具・機構文具など取扱い商品の品質保証をご担当いただきます。 ■商品開発段階でのリスク予見と防止策の提案、目標品質の実現性の 予見と具体策の提案（タイトルプリンタ、IoTペン等の電子文具、シュレッダーなど事務機器やパンチ当の機構文具など、担当カテゴリ製品に関して商品開発・生産管

ジェネリック医薬品の製品開発・企画・原薬輸入を行う当社にて、学術業務全般を担当いただきます。 ・ジェネリック医薬品の製品説明、資料作成などの学術業務 ・医薬品の添付文書、包装資材などの記載事項の作成および管理など ・医療機関、薬局等の従事者に提供します ・医療機関や医薬品メーカーからの問い合わせ対応 ・製造販売後の安全管理業務

■当社のファインセラミックス製品の品質保証業務をお任せします。 また、ご経験に応じ、ISO規格に関わる運用・改善業務や、新規格の取得 に関わるご活躍にも期待します。 【具体的な業務】(1)お客様の品質に対する改善要求に対して、対策事項まとめ・回答　(2)製品の特性検査判定　(3)変更・変化点の管理　(4)ISO、IATF16949システム運用

「マイクロニードル技術」を用いた化粧品・医薬品等を手掛ける当社にて、医薬品開発（製剤開発）担当として、経皮吸収製剤の研究開発・試験業務をお任せします。世界を変える可能性を秘めたやりがいある仕事です ■業務内容 ・経皮吸収製剤の研究開発 （医療用マイクロニードル製品、貼付剤、クリーム剤など） ・大学、企業との共同研究開発、受託研究開発における折

CRC業務全般をチーム制でお任せする事で、経験豊富な先輩方と共に複数の医療機関と携わり、幅広い経験を積んでいただけます。メンバーと協力し合い問題解決をする事で、チームで成長する事も出来ます。 【具体的には】 ■治験に参加いただく患者様(被験者)に対する試験内容の補助説明 ■患者様(被験者)のスケジュール管理 ■患者様(被験者)との面談/服薬状

CRC業務全般をチーム制でお任せする事で、経験豊富な先輩方と共に複数の医療機関と携わり、幅広い経験を積んでいただけます。メンバーと協力し合い問題解決をする事で、チームで成長する事も出来ます。 【具体的には】 ■治験に参加いただく患者様(被験者)に対する試験内容の補助説明 ■患者様(被験者)のスケジュール管理 ■患者様(被験者)との面談/服薬状

化粧品の製造販売を行う当社で、化粧品処方の研究開発を進めていくに際して、特に欧州規制を見据えた処方開発をメインにお任せします。 ■当社がこれまでお届けできていない、様々な国や地域のお客様に向けた化粧品処方の研究開発を中心になって進めていただき、特に欧州規制を見据えたグローバルに展開できる処方組み、仕組み構築を行っていただきます■お客様に真に喜

国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行う当社にて、企業規模の拡大に伴い、医薬品製造管理者（薬剤師）を募集します。 ■品質保証部門にて製造・品質試験業務の監督 ■GMP文書等の作成・確認 ■指図記録書（製造・品質試験）の照査 ■社外関係者（行政・委託元）との各種調整、査察対応 ■品質情報管理：市場クレームの

空調機器などにおける品質保証業務をご担当いただきます。 【業務内容】・品質保証(QMS)　 ・不具合発生時の原因調査、対策検討 ・製品/部品評価の受入れ、出荷時の品質保証・信頼性試験、性能試験（機能評価試験）など 【当社について】 建物の特長や用途に合わせ、完全オーダーメイドで空気をデザインする会社です。高層ビル/病院/学校/食品の製造工場/

当社のレアメタル部プロセス検証Grにて、品質保証を担当します。 ※ご経験等を鑑み、リーダー〜課長といった、「職場内における役割」をすり合わせの上、オファーさせて頂きます。 【職務内容】 (1)品質管理（分析）業務：■化学分析を用いた製品および工程の品質管理（工程データ解析）と課題解決■ISO9001に基づき製造および開発部門への調査結果や改善

福島県が実施する「福島県高付加価値産地展開支援事業」に採択され、新設したカット野菜と冷凍野菜を製造する工場にて衛生管理や品質管理を担当。入社後の研修修了後、すぐに子会社(株)彩喜に出向となります。 【具体的業務】主にカット野菜分野における衛生管理や品質管理をご担当いただきます。■工場内の衛生状態のチェックや改善提案。■品質基準の確認。■工場長