医薬品の承認申請や規制当局との交渉を担当し、医薬品の開発・販売を法的に支援する重要な役割です。法規制に基づき、製品の市場投入を円滑に進めるための橋渡しを担い、医薬品の品質や安全性を保証します。 【具体的な業務内容】 ■品質保証業務　■安全管理業務　■薬事関連業務 ◆働きやすさ◎ 　年休125日 / 土日祝休 / 完全週休2日 / 月平均残業

主に臨床試験の計画書や報告書・医薬品の承認申請資料（総括報告書、CT D等）の書類作成を行って頂きます。分子標的薬はじめ、オンコロジー領 域が多いです。CTD作成等大きいPjtであれば1本、 総括報告書等であれば2〜3本ご担当いただきます。 【キャリアパス】ラインマネージャー、プロジェクトマネージャー等や、 薬事、臨床企画等関連部署への異動の

■医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ※20代後半でモニタリングリーダーを担当する社員や、30代後半でラインマネージャーを担っている社員もいます。 ■大手製薬メーカーとの多数の優先契約に

■医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ※20代後半でモニタリングリーダーを担当する社員や、30代後半でラインマネージャーを担っている社員もいます。 ■大手製薬メーカーとの多数の優先契約に

国内外における安全性情報管理業務全般をお任せします。【詳細】■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価■CIOMS・Med Watchフォームや 文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等

■医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ※20歳代後半でサブリーダー、30代前半からプロマネを担当している社員もいます。 ■大手製薬メーカーから受託した案件が多く、稼働中の案件は、200本

製薬メーカーに代わり新薬開発業務を支援している、国内最大級のCROである当社。医療従事者としての経験を活かし、医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務を行って頂きます。 モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を担当します。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、

臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務をお任せします。 【募集背景】EPSのPMS部門は顧客からの信頼も厚く、多数の引き合いをいただいています。また同時に省令改正によってビジネス環境が大きく変化し、事業自体が新たなフェーズに移行する時期でも

■ご自身の経験や希望・当社事業戦略に基づいての配属が可能です。 担当業務についても開発〜設計・評価など、ご自身の経験や適性に応じて配属致します。★面接:平日20時スタート・土曜日可★ ■一流のお客様のパートナーとして常に高度な技術力を提供する― それが私たちアルプス技研の特徴です。 ■ものづくりにおける業務を中心に、ご自身のスキルに応じた

■品質管理部にて、ゼネコン等の取引先企業への対応や検査基準に沿った資料作成を担当していただきます。入社後1年間は特に現場で業務をしながら知識習得をしていただく予定です。 【異業界出身/未経験の方も安心の制度/社風】 入社後は現場での指導はもちろん、知識や技術を深めるための勉強会も開催。学ぶ場であると同時に、上司と部下の距離が縮まり、チームワ

■臨床試験データの統計解析業務。有効性・安全性に関する適切な評価を 行い、薬剤の特長を導き出します。解析処理はもちろんの事、統計解析に 関する計画の立案から解析報告書の作成まで、一連業務に対応します 【具体的には】生物統計担当者：(準備)治験実施計画書/統計解析計画書/ 解析図表出力計画書作成。(解析作業)解析用SASデータセット 構造定義書

■臨床試験データの統計解析業務。有効性・安全性に関する適切な評価を 行い、薬剤の特長を導き出します。解析処理はもちろんの事、統計解析に 関する計画の立案から解析報告書の作成まで、一連業務に対応します 【具体的には】生物統計担当者：(準備)治験実施計画書/統計解析計画書/ 解析図表出力計画書作成。(解析作業)解析用SASデータセット 構造定義書

当社製業務用食品加工機器(すしロボット及び関連機器)・除塵除電装置（テクニクリーン他）を扱う部署において、品質保証・品質管理業務を担当頂きます。 ・新製品立ち上げ時の検証業務および市場不具合対応 ・生産工程の管理、改善 ＜業務用食品加工機械＞https://www.autec.jp/ ＜除塵除電装置＞https://www.audio-tec

品質管理部門の次期部長候補としての役割を期待しています。お任せする業務は名古屋工場担当の品管業務に加え、当社品質管理業務全般及びFSSC22000のメンバーとしての食品安全マネジメント等です。 【求める人物像】 新しいことにも果敢に取り組んでいただける方。社内に新しい風を吹かすことのできる魅力のある人材を募集しています。当初は役職は課長、もし

国内外における安全性情報管理業務全般 【具体的には】・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等

主に臨床試験の計画書や報告書・医薬品の承認申請資料（総括報告書、CT D等）の書類作成を行って頂きます。分子標的薬はじめ、オンコロジー領 域が多いです。CTD作成等大きいPjtであれば1本、 総括報告書等であれば2〜3本ご担当いただきます。 【キャリアパス】ラインマネージャー、プロジェクトマネージャー等や、 薬事、臨床企画等関連部署への異動の

国内外における安全性情報管理業務全般をお任せします。【詳細】■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価■CIOMS・Med Watchフォームや 文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等

■ご自身の経験や希望・当社事業戦略に基づいての配属が可能です。 担当業務についても開発〜設計・評価など、ご自身の経験や適性に応じて配属致します。★面接:平日20時スタート・土曜日可★ ■一流のお客様のパートナーとして常に高度な技術力を提供する― それが私たちアルプス技研の特徴です。 ■ものづくりにおける業務を中心に、ご自身のスキルに応じた

金属製品の品質管理リーダー候補としてご活躍いただきます。 各種機械部品（工作機械・車両・産業機械など）の検査・品質管理をお任せします。 設計図面と完成品の整合性の検査（ノギス・メジャーを使用して、寸法、外観、水漏れ、溶接などの加工状態などの検査）を行っていただきます。 (変更の範囲：当社の定める業務)

食品や従業員の衛生管理をしていただきます。以下に加え、マネジメントを行っていただきます。 【詳細】■店舗における生鮮部門の拭き取り調査、目視点検、指示出し　■衛生マニュアルの見直し　■店舗含む従業員の体調管理表のチェック　■店舗における生鮮食品の消費期限品質チェック　■検便の取りまとめ ※社用車で1ヶ月に10店舗ほど周り、まな板などの拭き取り