【東京本社】医療機器海外輸出担当者《スタンダード企業／不整脈治療トップ卸／25年4月品川移転》 海外輸出準備室において、当社医療機器等の自社製品輸出にかかる全域担当（マネージャークラス）として下記業務をお任せいたします。 ■業務内容 ・弊社開発の医療機器の海外販売担当者 ・諸外国の輸入承認条件と把握し、承認取得のために社内関連部署及び外部製

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・一定水準以上の英語スキル（TOEIC(R)テスト700点以上） ・医療機器のビジネス経験があり、製品プロマネを経験している事 ・医療機器の薬事もしくは品質保証関連業務を3年以上経験している事 ■歓迎条件（必須ではなく尚可） ・ 輸出入関連業務に関する基礎知識または経験

【埼玉】開発設計（リーダー）表現型細菌検査に使用されるRaST-TAS◆プライム上場／年休121日 【東証プライム上場／世界トップクラスの生産力を誇るワイパーブレードラバーなど高い技術力を保持／技術力・営業力・製造力が強み／月平均残業20h／年休121日／マイカー通勤可】 ■業務内容： 一般細菌（現時点では、腸内細菌目細菌のみが対象）を対

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・設計開発業務のリーダーやマネジメントの知識と経験 ・ISO13485/ISO14971の知識 ・図面作成、検図能力 ■歓迎条件： ・体外診断用医薬品の設計開発業務経験5年以上 ・体外診断用医薬品または医療機器のQMSの知識 ・ISO13485　医療機器のQMSの熟知

【神奈川】メディカル製品の薬事申請書・設計文書制作業務／フレックス・年休125日◆富士フイルムG ＜富士フイルムグループを支えるシェアードサービス／RD＆E（研究・開発）領域を支える文書制作・管理部門で経験を活かせます／フレックス／土日祝休み＞ ■当社の位置付けと期待役割： ◎当社は富士フイルム・富士フイルムビジネスイノベーショングループ

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・メディカル製品の法規制および機器開発のQMSプロセスに関する概略理解 ・文書制作／管理業務の経験またはスキル ■歓迎条件： ・機器開発プロセス上で設計／評価等何らかの経験 ・部門システムや普段使いITに対して業務遂行に支障のないレベルであること ・TOEIC(R)テスト(R)テスト600点

【成田】品質システム＆コンプライアンス（QMS）担当者※血漿分画製剤（無菌製剤） ■職務内容： 今回のポジションでは、成田工場のバリデーションプログラムを改善し再構築するプロジェクト、或いは無菌医薬品製造に関連するPIC/S GMPガイドラインAnnex 1の対応プロジェクトの一員として、社内の仕組み改善に取り組んでいただきます。【変更の範

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品または食品、化粧品等に関する品質保証（QA）経験をお持ちの方

【福岡】医療機器の品質管理（検査・QMS）◆フレックス◆WLB充実◆硬性内視鏡で世界トップ ＼硬性内視鏡分野で世界トップシェア◆フレックス利用可◆アットホームな社風で、社員定着率が高い／ ■採用背景 2022年に現在の倉庫へ移転後、売上が拡大すると共に、製品の取扱い量が 増大しており増員での採用となります。 ■業務内容： 日本法人では、ドイ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 品質管理に関わる業務経験をお持ちの方 ※業界未経験歓迎です ■歓迎条件： ・医療業界でのご経験をお持ちの方 ・英語の読み書きが可能な方

【在宅可】医薬品生産工場における生産計画立案（サプライプランニング）／倉庫管理担当 生産計画立案／医薬品倉庫の管理担当者（倉庫管理）として下記業務をお任せいたします。 ■業務内容： ・国内外の医薬品需要、および医薬品開発スケジュールに則った原薬／製剤の生産計画立案と原材料の調達計画立案 ・DX（MESなど）や、SAPを用いた原材料および原薬

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：以下いずれかの経験 ・生産管理（サプライプランニング）経験（業界を問わず） ・倉庫管理（倉庫マネジメント）経験（業界を問わず） ・ERPシステム操作経験または倉庫管理システムの操作経験 ■歓迎要件： ・医薬品GMP工場の経験 ・原材料調達の経験 ・生産管理（

★勤務地・首都圏 【医療機器×ロジスティクス】メディカル品質保証室 品質保証マネージャー・担当者候補 ■採用背景： 医療機器の輸入製造・洗浄・滅菌・包装・保管・配送にいたる高品質なサービスを提供、企業様の物流の最適化・サプライチェーンの清流化を図る当社サービスは、外資系大手医療機器メーカー様をはじめ医療機器業界の多くの企業様から

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 【必須】 ・医療機器製造会社、又は医薬品製造会社での品質保証又は品質管理経験 ・医療機器のロジスティクスに関わり、医療機器の実践知を積み重ねたいたい方、また、顧客やその先にある社会の課題解決に取り組みたい方 ・普通自動車免許（AT可) 【歓迎】 ・QMS(ISO13485)、薬機法の

【福岡】品質管理◆完全週休二日制◆18時退社◆不妊治療領域の理化学機器で国内シェアトップクラス！◆ ◇不妊治療に欠かせない機器の開発／生殖医学の発展を担う企業／国内をはじめ海外約50か国に機器導入／連続45年営業黒字を達成◇ ●募集背景： 医療機器事業拡大に伴う増員のための求人募集になります。当社製品の細胞培養機器の販売が、IVF市場（体

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ※下記いずれかのご経験※ ・ISO13485/QMS省令やISO9001等の品質マネジメントシステム環境で業務を行ったご経験 ・法規制対応のご経験 ■歓迎条件 ・欧州MDD/MDR、米国FDA等の認証取得経験をお持ちの方 ・医療機器、食品、化粧品業界などでの品質保証業務

【宇都宮/在宅可】バイオ医薬品生産工場における生産計画立案(サプライプランニング)担当 ■業務内容：バイオ医薬品の生産計画立案（サプライプランニング） ・国内外の医薬品需要、および医薬品開発スケジュールに則った、バイオ医薬品の生産計画立案と原材料の調達計画立案 ・DX(MESなど）や、SAPを用いた原材料および原薬の適正管理 ・グローバルG

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかの経験がある方 ・生産管理（サプライプランニング）経験者（業界を問わず） ・ERPシステム操作経験者（業界を問わず） ・ERPシステムなどのサプライシステムの知識 ・社内/社外との折衝能力 ■歓迎条件： ・医薬品GMP工場の管理部門での業務経験

GM10【神奈川】品質保証（医療機器・体外診断用医薬品）◇重点事業の医療分野／語学力も活かせる◎ 【新規×将来性×重点事業の「メディカル領域」／プライム上場の日本を代表する大手メーカー／売上高2兆円超／高い技術力でグローバル展開／健康経営銘柄選出／週2リモート・フレックス制◎】 ◆職務概要： 当社のメディカルシステ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ◆応募要件： ・製造業での品質保証の業務経験をお持ちの方 ・英語力（読み書き可能なレベル、目安TOEIC(R)テスト600点以上） ◆歓迎要件： ・QMS省令やISO13485の知識をお持ちの方 ・日本の薬機法の知識をお持ちの方 ・体外診断用医薬品または医療機器に関するご経験

【京都】医療機器製造開発部門の責任者／大手企業との共同開発案件複数あり ■職務内容： １．医療機器製造開発業務の総括 ２．医療機器の開発薬事業務 ３．医療機器の治験業務 ４．薬事申請業務 ５．上記１〜４に付随する業務 ■事業内容：生体内吸収分解性医療用ポリマーの開発・製造・販売 ■会社の特長：京都大学再生医科学研究所との長年にわたる研究

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：開発薬事業務経験者、療機器または医薬品の治験業務経験者 ■PCスキル：Word、Excel ■学歴（追加）：基礎的なレベルでも化学の知識があれば尚よい ＜必要資格＞ 必要条件：普通自動車免許第一種

GM11【神奈川】内視鏡の品質保証 ◇重点事業の医療分野／年休125日・フレックス制／就業環境◎ 【新規×将来性×重点事業の「メディカル領域」／プライム上場の日本を代表する大手メーカー／売上高2兆円超／高い技術力でグローバル展開／健康経営銘柄選出／週2リモート・フレックス制◎】 ◆職務概要： 当社のメディカルシステ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ◆応募要件： ・精密機器の品質保証経験をお持ちの方 ◆歓迎要件： ・内視鏡を含む医療機器関連の品質保証、品質管理経験をお持ちの方 ・QMS省令やISO13485の知識をお持ちの方 ・MDR、薬機法、米国FDA法の理解がある方

【兵庫】医薬品工場での生産管理業務 ■業務内容： 生産管理業務におけるグループのリーダーとして下記業務を担当頂きます。 （1）需要に基づく工場内の生産計画の作成や関連部門との調整業務 （2）原材料、製品の発注、取引先との納期等の管理調整、在庫管理 （3）生産計画に基づく製造指図書発行 （4）原価計算 （5）倉庫での原材料、製品の入出荷、保管

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・オフィスソフト（ワード、エクセル）のスキル ・生産計画立案など、生産管理または購買の経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・原材料受入、製品出荷業務経験

【横浜】バリデーションエンジニア(DQ・IQ・OQ等)　※将来性・安定性◎ 【安定性/将来性ある基盤の下、活躍いただける方を募集いたします】 ■職務概要： 医薬品プラント/研究所/化粧品/工場建設PJの工場建設において、DQ・IQ・OQなどのバリデーション業務に携わっていただきます。自社で建設をしたプラントが適切に機能するか、品質の面で検

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・バリデーションの実務経験 ・製薬・化学・化粧品メーカー等における品質関連部門の経験

【宝塚】医療機器の検査員◆正社員／17時台退社可／土日祝休み／世界最大手メーカー／業界未経験歓迎◎ <自動車用コントロールケーブル世界最大手メーカー／夜勤無し／冷暖房完備／土日祝休み／転勤無し／スタンダード上場／福利厚生◎／年間休日121日> ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 自動車部品にて一部トップ級のシェアを誇

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ 〜業種未経験歓迎〜 ■必須条件：以下いずれかを満たす方 ・何らかの製造職のご経験 ・試験評価業務、テスト業務の経験がある方

【三島＊UIターン歓迎】品質保証マネージャー＜医療機器＞平均残業20h以下＊トップレベルのシェア率 【世界を代表するグローバルライフサイエンスカンパニー/世界で6万名が所属する企業グループ/米国Fortune 500ノミネート実績有】 。当社の医療機器に対する製造工程及び市販後の品質保証を行う部門の管理者（工程内/市場不適合対応、CAPA、

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・工場や製造現場において品質管理、品質保証に関係する業務経験のある方 ・英語での電子メール等による海外部門とコミュニケーションができる方

【東京都町田市】製造オペレーター（医薬品原薬）※福利厚生◎／年休120日以上／業界未経験歓迎 【安定したバックグラウンドを持つ優良企業／腰を据えて長期就業したい方に】 ■仕事内容： 東京町田工場で、薬の有効成分である医薬品原薬の『製造オペレーター業務』です。 医薬品原薬製造未経験でも、有機合成関係の工場で製造経験あればぜひご応募ください。

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・化学関連の製造オペレーターご経験者 ■歓迎条件： ・危険物取扱者の資格保有者 ・原薬メーカーの製造オペレーターご経験者

【東京/日立グループ】医薬品製造工場、再生医療施設におけるバリデーション業務〜残業30h程度〜 〜売上高1000憶円以上／業績好調／元請け9割以上／バイオ医薬プラントや製剤プラント等の産業プラントに強み／土日祝休み／福利厚生・手当充実〜 ■担当業務： 医薬品製造工場、再生医療施設における構造設備・製造設備・検査装置に対するバリデーション業

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：※下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・構造設備・製造設備・検査装置いずれかに対するバリデーション業務のご経験 ・医薬品、化粧品業界にて製造ラインや品質管理業務のご経験 ・医薬品、化粧品業界またはその他工場等で施設管理業務やメンテナンス業務のご経験

【岐阜県関市】品質マジメントシステムの維持管理業務 ◆貝印グループ会社／国内屈指の刃物メーカー トップクラスシェアの刃物メーカー「KAIグループ」の生産部門である当社にて、品質マネジメントシステムの維持管理業務をお任せします。 ■業務内容： ・各国法規制情報の収集と対応 ・内部監査の準備、実施サポート ・第三者／顧客による外部審査の準備、

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・科学分野専攻の大学学士資格 ・3年以上のQMSマネジメントの経験 ・ISO13485（or9001）に関する知識、及び監査／被監査経験 ・製造業における研究開発または品質保証の経験 ■歓迎条件： ・薬機法、欧州医療機器規則等、各国医療機器法規制の知識 ・滅菌／生物的安

【東京/品川】信頼性保証（医療機器）※東証プライム上場/Nitto 〜有給取得全社平均15.6日・残業全社平均18.1hの健康経営企業（2022年度データ）/ニッチトップ戦略で高シェア製品多数〜 【所属組織(部・課)のミッション】 ・医薬品・医療機器等の薬事関連業務の実施。 ・医薬品・医療機器等の安全性管理業務の実施。 ・その他、医薬品・

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件: ・医薬品/医療機器メーカーでの信頼性保証業務経験 ※できれば上市製品における業務経験 ■歓迎条件： ・医療機器もしくはコンビネーション医薬品の不具合報告経験 ・GVPもしくはQMS関連業務の知見 ・医薬品・医療機器における海外対応の経験 ・日常会話レベルの英語力（TOE