【長野県上伊那郡／転勤無／日勤】点眼薬の生産オペレータ・設備保守◆ロート製薬G／幅広い世代活躍 ◇◆業界未経験歓迎／知名度の高いジェネリック医薬品展開／ロート製薬グループ／年間休日125日◆◇ ■業務内容【変更の範囲：会社の定める業務】 ご入社後まずは、クリーンルーム内にて生産設備オペレーターとして点眼薬製造及び使用資材の準備から始めて

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・生産、製造業務でのご経験のある方 ・PCの基本操作が可能な方 ■歓迎条件： ・医薬品、化粧品、食品、電子部品や精密機械等の製造のご経験がある方

【山口】品質保証　※PRIME市場上場のテルモ社100%出資子会社／社会貢献性の高い業務／転勤なし 【PRIME市場上場・世の中から求められる製品／高品質な製品を医療現場に安定供給する為の技術力】 ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 （1）医療機器製造の品質保証に関わる業務 ・品質保証業務（発生した不具合品の原因追求および予防措

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：以下いずれかに当てはまる方 ・医療機器/医薬品/食品/化粧品のいずれかに関する品質管理、あるいは品質保証経験 ・ISO9001環境下にて品質管理、あるいは品質保証経験 ・薬剤師資格をお持ちの方 ■歓迎条件： ・医療機器の品質管理、製造管理、QMS、ISO13485に関する知識、スキル ・医薬品医

【滋賀／犬上郡】GMP製造管理責任者◆医薬品製造管理など◆年収950万円〜／年休123日◆参天製薬 〜東証プライム上場／世界有数の眼科薬メーカー／眼科薬で日本国内高シェア／60ヶ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業／就業環境◎〜 ■業務内容： 工場長の指揮下にて、「薬事法」「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製薬業界での5〜10年以上の経験 ・製造管理上必要な法規制（薬事法、国内外GMP）に熟知すること、内部・外部監査への対応経験 ・製造プロセスや構造設備の知見をお持ちであること ・医薬品製造の本質（安全性、有効性、均一性）を理解し、製造管理への落し込みができる。 ・プロジ

【富士宮市/愛鷹工場】カテーテル領域の製品設計開発エンジニア（試験設定・評価エンジニア） 【電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数／国内最大級の医療機器メーカー／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超】 ■募集背景： 当社では、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＜業界未経験歓迎＞ ■必須要件： ・製品の性能試験に関連する業務経験 ■歓迎条件： ・医療機器の設計開発業務経験 ・試験法の開発、試験機の導入経験

【東京】再製造医療機器業務※シェアトップ級の介護用品メーカー／フレックス／年休122日 〜大人用おむつ”リフレ”で国内トップクラスのシェアを誇る優良メーカー／年休122日／家族手当、住宅手当等あり〜 ■求人概要： 私たちは「生きるチカラを応援し、社会から必要とされ、永続的に進化・発展・成長し続ける会社」をめざしてい

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 以下、（1）〜（4）のいずかれの経験をお持ちの方 （1）医師、医学の学位を持つ方 （2）歯科医師であって細菌学を専攻した方 （3）細菌学を専攻し、修士課程を修めた方（院卒） （4）大学等で微生物学の講義及び実習を受講し習得した後、3年以上の生物由来製品などの医療機器の製造

【新御徒町／薬事担当者】品質マネジメントシステム／頭蓋形状矯正ヘルメット／ニッチトップ 【医療機器の開発・製造・販売企業／頭蓋形状矯正ヘルメットや医療機器メーカー向けシステムを展開／土日祝休み／リモートワーク制度あり】 ■業務内容： Berryが製造販売を行う医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当し

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ●医療業界での3年以上の実務経験　　　 ●薬事の実務経験 ■歓迎条件： ●MR、学術業務の経験者 ●医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験 ●海外での医療機器承認申請の経験 ●総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、安全管理責任者、製造業責任技術者、いずれかの経験

【神戸市】管理薬剤師（医薬品・医療機器の品質・在庫管理、法令対応）※プライム上場／三井倉庫G ■業務概要 管理薬剤師として医薬品・医療機器の品質・在庫管理、法令(薬機法等)に基づく対応を担当いただきます。 ※入社後、三井倉庫株式会社への出向あり ■業務詳細 ◎法令・薬機法に基づく医薬品・医療機器の製品保管管理、品質管理業務（倉庫管理業務）

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 薬剤師資格をお持ちで、事業会社での勤務経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・生物由来製品製造管理者資格をお持ちの方、または資格を満たす方 ・医薬品／医療機器製造業の管理薬剤師で、品質保証業務等3年以上 ・医薬品／医療機器の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の知識をお

【八王子】品質保証（苦情処理や製品不具合対応）年休129日／リモート勤務可／フレックス制 ■職務内容：本ポジションでは、不具合対応チームが処理した情報を基にオリンパス社全体としてコンプレイント(不具合)情報を分析し、異常傾向がある不具合内容については深堀調査を推進、改善プロセスへのインプットをしていただきます。具体的には下記業務と関連業務、

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・品質保証関連の業務経験（業界不問）※R&Dや製造での品質関連業務（不具合対応等）経験の方も歓迎 ・英語に抵抗が無い方（目安：TOEIC(R)テスト600点以上／お客様からの苦情や不満に関する記録は海外メンバーとも連携する為、英語での記載となります） ■歓迎条件

【東京】医薬品の品質保証に関わる業務※東証プライム上場／充実した福利厚生／在宅勤務一部有 【キャリア実現のための成長サポート制度が充実／多様な人財の更なる活躍推進】 ■業務内容： 医薬品の品質保証に関わる業務 ・GQP関連業務全般（市場出荷判定、逸脱管理、変更管理、苦情対応、製造所との取決め管理等） ・国内、海外製造所のGMP監査 ・新薬

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品の製造業または製造販売業の品質保証業務で5年以上（うち、GQP業務で3年以上）の実務経験がある方 ・GMP、GQPに関する知識を有する方 ・海外製造所等との英語でのコミュニケーションに抵抗がない方 ■歓迎条件： ・海外のGMPガイドラインを参照した業務経験がある

【札幌】品質保証部の管理者候補◆年休123日◆土日祝休◆医療系業務システム業界でトップ級の導入実績◎ 〜全国約600導入実績／総合病院・地域の病院クリニック向けに強い製品とオーダーメイド提案で顧客評価◎／業界トップクラス／ISO取得企業〜 ■業務内容： ・当社品質保証部の管理職候補をお任せします。 ■業務詳細： ・品質マネジメントシステ

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・マネジメント経験がある方、品質保証に興味のある方 ■歓迎条件： ・品質管理、品質保証業務の経験者

【大阪】再製造医療機器業務※シェアトップ級の介護用品メーカー／フレックス／年休122日 〜大人用おむつ”リフレ”で国内トップクラスのシェアを誇る優良メーカー／年休122日／家族手当、住宅手当等あり〜 ■求人概要： 私たちは「生きるチカラを応援し、社会から必要とされ、永続的に進化・発展・成長し続ける会社」をめざしてい

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 以下、（1）〜（4）のいずかれの経験をお持ちの方 （1）医師、医学の学位を持つ方 （2）歯科医師であって細菌学を専攻した方 （3）細菌学を専攻し、修士課程を修めた方（院卒） （4）大学等で微生物学の講義及び実習を受講し習得した後、3年以上の生物由来製品などの医療機器の製造

【東京】薬事申請担当 ◇リモート勤務可／フレックス制／残業20時間以内／大手医療機器メーカー 【プライム市場/日本発の医療機器のリーディングカンパニー/消化器内視鏡世界トップクラスのシェア/年休129日】 ■業務詳細：新製品開発における製品登録および既存製品に関する規制対応をRegulatory Affairsの視点から担当します。グローバ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・医療機器の製品登録経験(米国での経験は必須)、またはRegulatory Affairs部門での業務経験 ・プロジェクト管理をした経験(複数の製品登録を管理し、部署間の調整を行った経験) ・ビジネスレベルの日本語と英語力（目安：TOEIC(R)テスト800点以上） ■

【東京】市販後安全管理スペシャリスト(GVP) ※世界120か国で事業展開 【世界120か国で事業展開・7000名超の従業員を抱えるグローバル医療機器メーカー／毎年10%以上の成長率／呼吸ケア領域のリーディングカンパニー】 ■採用背景 ビジネス好調、ならびに取り扱い製品数増加に伴い組織強化が必要なことからGVP Specialistを増員

＜最終学歴＞大学院、大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・医療業界（医療機器・医薬品企業もしくは医療機関等）での安全管理業務経験がある方 ・英語での口頭、メールにおけるコミュニケーションに支障がない方(月1回程度、海外とのMTGあり) ・電話および対面における顧客対応に抵抗のない方 ■歓迎条件：

【長泉町／最寄り：三島駅】品質管理職(QMS／規格法規制対応)※プライム上場／異業界の入社多数 【電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数／プライム上場/国内最大級の医療機器メーカー／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超／医療用ポンプなど医療電子機器の開発製造拠点・MEセンター】 ■職務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必要条件： 機器メーカーにおいて概ね3年以上の実務経験のある方で、以下いずれかに該当する方 （1）機器の仕様書等の技術資料作成の経験 （2）品質マネジメントシステムを含む、規格法規制に関連した業務経験 ■歓迎条件： ・機器設計業務経験のある方 ・英文メールの送受信がある程度可能な方

【茨城】GMP品質管理・分析業務※積水化学グループ／健康経営優良法人2023ホワイト500 【東証プライム上場・積水化学グループ／創業73年／グローバル展開推進中／「健康経営優良法人ホワイト500」4年連続認定】 ■業務詳細： ・治験薬GMPの品質管理業務 （原薬、無菌製剤） ・GMP維持管理業務（製造場所管理、SOP作成/改訂、機器・備

＜最終学歴＞大学院卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・有機化学に関する基礎的な知見を有する ■歓迎条件： ・GMP下での原薬もしくはIV製剤製造、あるいは品質管理業務あるいは品質保証業務経験 ・危険物取扱者 ・化学物質管理者 ・薬剤師 ＜語学補足＞ 日常会話ができ、ある程度の報告書が書ける

【溜池山王】GQP・本社品質保証職　〜“KAMPO”で人々の健康に寄与する価値創造企業〜 【東証プライム上場／医療用漢方製剤市場の安定基盤／福利厚生◎各種手当あり】 ■業務内容 ◇GQPに関する業務 医薬品の関連法規に基づき、生薬の調達から、漢方薬の製造、製品の市場流通までの“漢方バリューチェーン&rdq

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件 医薬品品質保証（GQP業務）の実務経験をお持ちの方 ■希望条件 ・薬剤師免許をお持ちの方 ・グローバルQA、コーポレートQA経験者（コーポレートQA業務）の方 ・製造所におけるGMP業務経験者（製造、品質管理、品質保証） ・品質マネジメントシステム（ISO 9001等）に

【東京】医療機器のQMS担当※クラスⅣの製品に携われる／国内シェアトップクラスの製品あり 【香港に本社を構えるグローバル医療機器メーカー／国内シェアトップクラスの製品あり／英語スキル活かせる】 ■概要： 高度管理医療機器（クラスⅣ）の製造販売業および販売業における、医療機器の品質保証・品質管理業務に担当者として従事していただきます。 ■職

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療機器関連のQMS業務経験もしくは専門知識をお持ちの方 ・ビジネスにおける英語実務経験のある方（実務経験ない場合はTOEIC(R)テスト900点以上） ■歓迎条件： 国内外の薬事業務経験、薬事関連法案に関する知識をお持ちの方 ＜語学力＞ 必要条件：英語上級

【ポテンシャル】医療機器の薬事申請（バスキュラー）◇リモート可／Fotune誌”世界を変える企業” ヘルスケア分野の様々なニーズに対応した医療技術、デバイス、検査機器の製造開発を手掛ける当社にて、レギュラトリーアフェアーズチームの一員として当社およびグループ会社である株式会社メディコンの医療機器をサポートしていただき

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療機器の薬事申請経験（クラスⅡ以上） ■歓迎条件： ・英語ビジネスレベル

【佐賀／唐津市】生産管理◆マイティアでおなじみ／眼科領域に特化の製薬メーカー ■業務内容： 当社唐津工場にて、生産管理職をお任せします。 （1）生産キャパシティの管理及び生産計画立案業務 ・工場内外と非稼働日の調整を実施し、生産キャパシティの最大化を図る ・販売・荷離など最新の商況に応じたタイムリーな生産計画を立案し、製造指図を発行する （

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・高卒以上 ・基本的なPC操作（Word・Excel・PowrPoint） ※フォークリフト免許、製薬会社での勤務経験尚可

【茨城】CMC保証職※品質保証◇“KAMPO”で人々の健康に貢献／創業130年超の老舗医薬品メーカー 〜品質保証に関する業務経験をお持ちの方へ／医療用漢方のリーディングカンパニー／住宅手当、家族手当などの手当充実／土日祝休み〜 ■業務内容： ・品質保証に関する業務（文書の作成や記録類の照査、GMP管理業務） ・製造

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 医薬品の品質保証または品質管理業務経験者