【静岡】品質保証◆医療用の鍼（はり）で高シェア／残業月5h／年休125日 〜鍼灸鍼（はり）で高シェア／月残業5時間、年休125日／医療、スポーツ、美容と幅広い分野で使われ、安定経営／医療機器に関する品質保証・営業経験をお持ちの方歓迎〜 ■業務内容： ◇品質保証業務のうち主として製造販売業　業務（GVP活動） ◇安全管理責任者の業務全般 ◇

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：以下いずれかの経験をお持ちの方 ・医療機器での品質保証業務のご経験 ・医療機器での製造職、営業職のご経験があり、品質保証業務に興味がある、品詞保証の仕事がしたい ・医薬品、化粧品、食品の品質保証業務のご経験

【富山】製造のオペレーション業務※グローバル展開を目指す医薬品メーカー／事業領域拡大に積極的 ■業務内容： ・製造・オペレーション業務 製品や中間体の充填、梱包、原材料の投入など　の業務や、三交替シフトでの製造プロセス操作などを担当します。 ・ 工場管理・運営業務 工程管理や品質管理、生産管理、設備・施設管理、環境管理を含む工場全体の

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製造業生産部門での経験 ■歓迎条件： ・医薬製造経験、GMP知識 ・プロジェクト管理能力

【川崎】生産管理職　※年間休日120日／プライム上場・バイオベンチャー／未経験歓迎！ ◇◆2023年10月東証プライム上場／新しい治療選択肢を提供できるバイオベンチャー◆◇ ■業務概要 本ポジションでは、加工受託にもとづく生産管理業務をお任せいたします。 ・製品の発送手配および梱包/発送作業 ・社内システムへの情報入力および更新作業 ・資

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・基本的なPCスキル 社内外問わずコミュニケーションを積極的に取り、業務を推進できること ※生産管理業務の実務経験は不問です 〜第二新卒歓迎、職種未経験歓迎、業種未経験歓迎〜

【東京】医療機器安全管理者／GVP◇療機器グローバルメーカー／英語力を活かす◎リモート／フレックス制 ■概要： 人工股関節・人工膝関節などの整形外科用高度管理医療機器（クラスⅢ）に関する GVP 業務を統括し、医薬品医療機器等法および関連法規に基づいた安全管理体制の整備・運用を担います。PMDA や厚生労働省への報告・対応、社内外の関係者と

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療機器業界における安全管理業務（GVP）経験3年以上 ・薬機法、GVP 省令、PMDA 対応の実務知識 ・ビジネスレベルの日本語（文書作成、法令対応） ・英語：TOEIC(R)テスト600点以上（読み書き） ＜語学力＞ 必要条件：英語中級 ＜語学補足＞ ・ビジネスレベルの日本語（文書作

【富山】製造で発生した課題の解決、製造データの解析等／新薬創出への挑戦を続けるグローバル企業 〜『プラチナくるみん』認定企業／男性育休取得実績有／社内インターンシップ制度等キャリア形成支援充実〜 ■職務内容： プロセス開発課は製造部門に併設されている実験機能をもつ部署です。 製造で発生した課題に対して、ラボスケールやパイロットスケールで原

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・微生物を含むバイオ原薬製造プロセス研究に関する実践的経験がある ・バイオ原薬製造プロセス研究に必要なラボ機器を自ら使用できる ・バイオ医薬品の開発、製造プロセス研究に関する包括的な知識がある ・自ら課題形成でき、解決に向

【本社】ニプロG/ジェネリック医薬品のGQP関連業務　※福利厚生充実/賞与平均5.44カ月分 【まごころを込めて健康をお届け/社員に温かい社風が魅力】 ■業務内容： ・GQP/GMP省令のもと、メーカー管理や承認書の維持管理に対応 ・製剤、原材料等の製造所に対する管理・監督業務 （訪問監査［国内・海外］、取決め、変更、異常逸脱管理等） ・

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・監査経験をお持ちの方 ・英語スキル（読み書き） ＜且つ、いずれかのご経験をお持ちの方＞ ・GQP/GMP関連業務の経験がある方 ・品質保証業務のご経験がある方

【東京】医療機器の安全管理担当　※Fotune誌”世界を変える企業”選出 【コアタイム無しのフレックス制度／創業120年を超えるメーカー／米国のFotune誌の”世界を変える企業”選出】 ■業務内容：当社製品の安全管理業務を担当いただきます。ご担当いただく製品は面接を通して、適性や希望に応じて

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：英語の利用に抵抗がない方（業務にて読み書きなど発生します）で、以下いずれか満たす方　 ・日本国内におけるGVP経験、安全管理業務に関する経験お持ちの方 ・ISO13485、QMSに関する知見をお持ちの方 ※ご相談ベースでカジュアルな形での面談も可能

【埼玉】医療機器の品質保証(管理職候補)※無影灯で国内約50％シェア／年休125日／プライム上場G ■業務内容： ・医療機器の品質保証体制の構築及び維持のフォロー ・QMS体制の構築（ISO13485の維持）及び運用支援のフォロー ・SOP手順書作成 ・部品の受け入れ検査 ・チーム間の取りまとめ ■同社製品について： 無影灯とは手術には必

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必要条件： ・医療機器の品質保証経験 ■歓迎条件： ・マネジメント経験 ・ISO13485の維持・管理経験者

【兵庫／リモート可】審査員（医療機器認証）◇世界最大規模の民間認証機関／品質保証等の経験を活かす 〜経験を生かして審査員へキャリアチェンジ（未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します）／語学を生かせるポジション〜 ■ミッション・概要： ・医療機器や体外診断用医薬品を日本国内や世界各国の市場に流通させるにあたり、

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ※下記のご経験をお持ちの方 ・医療機器の製造業者又は試験機関に所属していらっしゃる方 ・能動医療機器の設計開発、品質保証、製造に基づく品質に係る業務の経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・ISO13485の審査員資格をお持ちの方

【浜松】品質保証（課長候補）※創業100年の老舗医療機器メーカー／残業実質10h 【創業100年の医療機器メーカー／450店舗展開／実質残業１０ｈ程度】 100年の歴史を誇る電位治療器のパイオニアとしての実績を誇る当社にて、品質保証部の主任として品質マネジメントシステムの維持管理業務をお任せします。 ■業務詳細 【詳細業務】品質保証部にお

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件　下記いずれも ・医療機器品質保証のご経験 ・品質マネジメントシステムの構築・維持管理経験 ・医療機器関連の法令知識 ・品質改善の経験 ■歓迎条件 ・ISO13485の知識 ・製品評価経験または製品開発・設計経験（電気、機械、物理）

【京都】設計品質管理担当（装置・試薬）※国内屈指の医療検査システムメーカー 臨床検査機器と診断薬に加え、ソフトウエアなどの診断支援ツールも含めて、開発・製造から販売・サービスまでトータルに手がけ、医療現場をサポートする当社にて、設計品質管理業務を担っていただきます。 ■職務内容： アークレイで開発している自社装置・試薬の品質向上のため、品

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・品質管理業務のご経験（医療機器の設計開発に関わるご経験だと尚可） ・英語力中級（TOEIC(R)テスト600点程度）以上をお持ちの方 ■歓迎条件： ・開発/設計をされたご経験 ・医療機器の管理の規格などに携わったことが

【東京／リモート可】審査員（医療機器認証）◇世界最大規模の民間認証機関／品質保証等の経験を活かす 〜経験を生かして審査員へキャリアチェンジ（未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します）／語学を生かせるポジション〜 ■ミッション・概要： ・医療機器や体外診断用医薬品を日本国内や世界各国の市場に流通させるにあたり、

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ※下記のご経験をお持ちの方 ・医療機器の製造業者又は試験機関に所属していらっしゃる方 ・能動医療機器の設計開発、品質保証、製造に基づく品質に係る業務の経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・ISO13485の審査員資格をお持ちの方

【戸塚】医療機器の品質保証業務 ※住宅手当など福利厚生◎／充実の教育体制 【幅広い案件を多数保有！様々な経験を積めます◎／福利厚生・バックアップ体制充実の中でキャリアアップが可能／アウトソーシンググループで安定性抜群】 ◆職務概要：各種メーカーの開発パートナーとして技術者派遣業を運営している当社の顧客先にて下記業務をお任せします。 ◆職務

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：　 医療機器分野におけるで何かしらの設計経験をお持ちの方

【天王寺】ニプロG/ジェネリック医薬品のGVP関連業務/管理職候補　※福利厚生充実 【まごころを込めて健康をお届け/社員に温かい社風が魅力】 ■業務内容： ・GVP（安全管理）に関わる業務の補佐や指導 ・医薬品や医療関係、あるいは業界情報の収集・管理・提供 ・MR認定センターの対応及び教育研修の担当・運用管理 ・各種DI資料等作成物の確認

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・医療用医薬品を取り扱う業界にてGVP経験3年以上 ・管理職経験はなくとも教育・指導経験5年以上 ■歓迎条件： ・薬剤師免許をお持ちの方

【京都／リモート可】審査員（医療機器認証）◇世界最大規模の民間認証機関／品質保証等の経験を活かす 〜経験を生かして審査員へキャリアチェンジ（未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します）／語学を生かせるポジション〜 ■ミッション・概要： ・医療機器や体外診断用医薬品を日本国内や世界各国の市場に流通させるにあたり、

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ※下記のご経験をお持ちの方 ・医療機器の製造業者又は試験機関に所属していらっしゃる方 ・能動医療機器の設計開発、品質保証、製造に基づく品質に係る業務の経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・ISO13485の審査員資格をお持ちの方

【埼玉／リモート可】審査員（医療機器認証）◇世界最大規模の民間認証機関／品質保証等の経験を活かす 〜経験を生かして審査員へキャリアチェンジ（未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します）／語学を生かせるポジション〜 ■ミッション・概要： ・医療機器や体外診断用医薬品を日本国内や世界各国の市場に流通させるにあたり、

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ※下記のご経験をお持ちの方 ・医療機器の製造業者又は試験機関に所属していらっしゃる方 ・能動医療機器の設計開発、品質保証、製造に基づく品質に係る業務の経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・ISO13485の審査員資格をお持ちの方

【山口県／光市】オートメーションデータガバナンス エンジニア ※国内最大手医薬品メーカー 【求人概要】 データサイエンス及びアナリティクスのための的確な作業現場データを提供することを目的とし、ユースケースオーナーの要望を技術的な要件へ翻訳したうえで、現場データの利活用の提案と拡張・展開可用性や制約事項を考慮した現場データの更なる有効活用を企

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・工学系の学士もしくは修士 ・７年以上のオートメーションシステムエンジニアの経験を含む１０年以上の製薬業界におけるエンジニアリングの経験 ・ビジネスレベルの英語・日本によるコミュニケーション、リーディング・ライティングのスキル必須 ・組織人材管理の経験 ＜語学力＞ 歓迎

【静岡県富士宮市】生産管理◆東和薬品グループ／年間休日120日／完全土日祝休み／転勤無 〜東証プライム上場の東和薬品株式会社グループ／健康経営優良法人2021（中小規模法人部門）認定／高薬理活性医薬品の対応を強みに成長中／年休120日／完全土日祝休み／平均残業月20時間〜 ■業務内容： ソフトカプセル製剤の製造を行う当社にて、生産管理業務

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 生産工場での生産管理経験 ■歓迎条件： 製薬業界の経験

【浜松町】品質保証マネージャー（GQP体制運用他）※希少疾病治療薬の開発／フルリモート◎ 〜GQP・QAなどの経験がある方へ／幅広い信頼性保証活動を遂行できる方を募集〜 ■募集背景： 今後の開発・製造販売品の増加に伴うビジネス環境の変化、海外からの新規導入品対応や製品品質保証の強化に対応するため、GQPに基づく品質保証活動を主として、幅広

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ◇GMP／GQPに関する知識と3年以上の実務経験（信頼性推進や品質マネジメント業務を含む、ハンズオンや複数社経験は尚可） ◇海外製造所監査 ◇Word／Excel／PowerPoint／Teamsが支障なく使えること ■歓迎条件： ◇海外製造所委託先管理、海外製造品（M

【千葉／リモート可】審査員（医療機器認証）◇世界最大規模の民間認証機関／品質保証等の経験を活かす 〜経験を生かして審査員へキャリアチェンジ（未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します）／語学を生かせるポジション〜 ■ミッション・概要： ・医療機器や体外診断用医薬品を日本国内や世界各国の市場に流通させるにあたり、

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ※下記のご経験をお持ちの方 ・医療機器の製造業者又は試験機関に所属していらっしゃる方 ・能動医療機器の設計開発、品質保証、製造に基づく品質に係る業務の経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・ISO13485の審査員資格をお持ちの方