【期待する役割】医療機器製造時に求められる、臨床評価業務をお任せ致します。すでに市場にある製品と当社の対象製品を比較し、安全性と有効性に問題がない論拠が作り出せる論文や書籍を収集、解析しレポートにまとめていきます。【具体的な業務例】・臨床評価（Clinical Evaluation）・市販後臨床フォローアップ（Post-Market Clin

【必須要件】下記のようなご経験をお持ちの方■医療機器の開発、臨床開発、品質保証、薬事業務のいずれかのご経験

【仕事内容】生産企画職として下記の業務を中心におまかせします。データ収集や分析業務（主にExcel）を行い、部門KPI（定期レポート）の作成、生産部門の業務改善タスクのサポートを行います。■生産部門KPIの集計/発行や予算進捗管理■原価管理、現場との業務効率化タスク■Excel/Accessによるデータ分析を活用した改善企画/提案の管理技術業

【必須要件】■製造業において何かしらの改善活動のご経験をお持ちの方（原価低減や効率化など）■製造業務に関連するシステム導入などの業務経験をお持ちの方■エクセル関数でのデータ集計、グラフ作成、データ分析の業務経験をお持ちの方【歓迎要件】■製造原価の基礎知識（直材費・労務費・その他経費、配賦、償却費、賃率などの理解）■SAP、オラクル、mcfra

【東京】医療機器の安全管理業務〜Fotune誌”世界を変える企業”選出のグローバルメーカー〜 ＜継続成長中のメディカルテクノロジーの世界的リーディングカンパニー＞ MMS（調剤薬局むけロボット機器）を中心として、医療機器の品質、有効性及び安全性を担保するために各法令に従い業務を遂行頂きます。薬機法・QMS省令（製造管

＜学歴＞大学院、大学卒以上 ＜必要業務経験＞ ■必須条件：英語スキル（日常会話レベル）をお持ちで、下記いずれかの経験をお持ちの方 ・医薬品/医療機器/機械系メーカーにおける薬事または品質保証、または安全管理業務経験 ・医薬品/医療機器業界におけるPV/PMS/DI業務経験（メーカー/CRO不問）

【神奈川】製造部門長候補（工場立ち上げ）※理研発の成長中バイオベンチャー※ 〜Covid-19およびインフルエンザ等感染症の携帯型診断機器の開発・製造・販売／リモートワーク制度有／急成長中の理研発バイオベンチャー子会社〜 医療機器の開発とともに海外のグループ会社より診断機器を輸入し販売している当社ですが、現在2021年国内生産を目指し工場の

＜学歴＞大学院、大学卒以上 ＜必要業務経験＞ ■必須条件： ・製造設備における新規設備の導入や設備改造に伴う設備の立上業務の経験を有する方 ・チームリーダーや責任者としての管理監督経験 ■歓迎条件： ・英語力（会話レベル） ・医薬品・食品・化学いずれかの業界経験者

【京都】品質保証・管理業務 ※今後拡大する医療機器の品質保証体制の構築 ■採用背景： 西日本第三事業部ではこれまで民生品・産業機器の製造をメインとしていましたが、今後医療機器の分野の割合を増やす方向です。 現在すでに稼働はしているものの、今後より専門的でレベルの高い品質管理保証体制を築き、事業の拡大を目指していきたい思いから組織強化によ

学歴不問 ＜必要業務経験＞ ■必須条件： ・品質管理・保証の経験がある方 ※医療機器は非常に高い品質レベルを求められるため、医療業界・自動車業界・半導体業界・航空業界等の方を歓迎致します ■歓迎条件： ・ISO13485に精通している方

【徳島】医薬品の生産管理（管理職候補）※水産や畜産の現場課題に貢献するベンチャー企業 ■業務内容：水産や畜産向けの医薬品の生産管理を担当します。 薬事（GMP）関係、法律等に沿った製造管理、品質管理などの統括管理統括（製造全体のマネジメント）をお任せします。（製造管理者候補） ※法改正やコンプライアンスなどに的確に対応できる人材。生産者のニ

学歴不問 ＜必要業務経験＞ ■必須条件： ・薬剤師資格 ・薬事（GMP）に精通し、法律等に沿った製造管理、品質管理など、管理統括経験がある方 ＜必要資格＞ 必要条件：薬剤師

政府および医療機関、医療システムベンダに対するICTコンサルティング営業を担っていただきます。【業務詳細】医療分野におけるビジネス拡大に向けた取組みとして、以下の3方向からのビジネス展開を検討し、社内外の関係部署との調整を図りながら当社収益の拡大と社会課題解決に向けて取り組んでいただきます。■「全国保健医療情報ネットワーク」基盤の構築　■新た

【必須要件】■医療情報システムにおける実務経験のある方（医療機関や企業などでの企画・営業・開発経験など）　　■「医療情報技師」資格相当の知識・スキルをお持ちの方【歓迎要件】■上級医療情報技師資格をお持ちの方　■クラウド関連資格をお持ちの方（AWS認定ソリューションアーキテクト、Microsoft Azure 認定試験など）　■IT関連の上位資

＜品質保証＞脳血管内治療デバイス開発◆大塚グループ◆世界水準の技術を持つ当社で裁量を持って働けます！ □■国産初の脳血管血栓除去デバイス「Tron FX」を開発する当社■□ ◎高い技術力が評価され、大塚ホールディングス傘下 株式会社JIMROと買収契約を締結、さらに医療機器販売大手テルモ(株)と国内独占販売契約を締結しました。一部上場グルー

学歴不問 ＜必要業務経験＞ ■必須条件 医療機器クラス３〜４の開発において品質保証・管理業務の経験がある方、もしくはサポート経験がある方。 ■歓迎条件 血管内治療に関する機器開発に携わった経験、特に脳血管内治療に関連する開発経験がある方歓迎

【東京本社】品質保証（血管造影検査領域の消耗品）〜グローバル売上1兆円の医療消耗品メーカー〜 【手術用手袋は日本トップクラスシェア／高品質と価格競争力に強み／売上高2桁成長を継続中／「ヘルスケア業界で働きやすい会社トップ150」選出】 ■具体的な業務： ・製品導入と品質管理（海外から輸入される医療機器等の新製品及び変更品の導入・品質確保）

＜学歴＞大学院、大学卒以上 ＜必要業務経験＞ ■必須条件： ・医療機器に関する品質保証業務経験 ・医療機器三役の資格を有している方（特に安全管理責任者） ・流暢の英語力 ・データ分析のスキル ■歓迎条件： ・国内外のサプライヤー/ベンダーとのコミュニケーションスキル ・基本的なパソコンスキル（Excel、Word、PowerPointなど）

【職務内容】■プラント設計、エンジニアリング業務（医薬品製造プラント、空調設備、工場設備等の新規造設の為の設計全般）■計画案の費用試算■外部業者との仕様、内容、見積額についての折衝等調整業務全般■設備のメンテナンス保全作業■社内関連業務（大型設備投資に伴う関係部署との調整等）

【必須要件】■理系（機械科、工学科系）大卒もしくは高専卒の方■事業会社でプラントや設備の増設、改築、新規設計から施工までを担当した経験■製剤もしくは化学（医薬品製造）プラントの設計、エンジニアリング経験5年以上【歓迎要件】▼医薬品GMP基準の知見▼空調設備に関するご経験、使用設計ができる方▼建築や機械設備に関する知見をお持ちの方【求めるお人柄

【仕事の内容】千葉工場で製造している手術台に関する品質保証部門の統括と部門運営。品質保証部は品質保証課と品質管理課で構成。（2課長を筆頭に、15名程度の部下のマネジメントを行う）＜品質保証課＞製品開発時の品質評価・開発部門へのフィードバック、製品販売前後の薬事法規に関する申請や変更時の対応、納品後のクレーム対応・不具合対応・品質改善対応、工場

【必須要件】■理系バックグランド■ＱＭＳ維持管理、ＩＳＯ関連業務等の経験をお持ちの方■マネジメント経験5年以上【歓迎要件】▼TOEIC700点以上

【仕事の内容】五泉工場で製造している脳外科製品、整形外科製品の設計・開発部門および生産技術部門の統括。（20名程度の部下のマネジメントを行う）＜開発・設計＞製品の試験、検査、評価に関する業務。製品開発後の臨床評価の立会い、市販後の製品改良、技術文書作成、管理に関する業務。特許の調査・申請に関する業務。＜生産技術＞製品、半製品の製造作業の工程確

【必須要件】■開発・設計の実務経験5年以上■読み書きレベルの英語力（TOEIC700点以上）■マネジメント経験【歓迎要件】▼医療業界での就業経験

■担当職務　（1, 2のいずれか）1. 体外診断・ライフサイエンス機器のシステム全体を考えた以下の設計開発（メカ設計、熱流体設計、光学設計、エレキ設計、ソフトウエア開発など）2. 機器を組み合わせたソリューション開発、ソフトウェア開発

【必須要件】■医療機器（診断機器含む）、電子機器メーカー、家電メーカー等で以下の設計開発のご経験を5年以上お持ちの方・組み込みソフトウェア・メカ設計・流体設計・工学設計・エレキ設計【歓迎要件】■海外ベンダーとの技術交渉、調達交渉、製造委託の実務経験

【具体的には】■Maintain an integrative overview of the suppliers business activities and serve.■Align with suppliers to build mutual trust and confidence, as a basis for long-term

【必須要件】■ビジネスレベルの英語力■製薬業界でのご経験（5年以上）■サプライチェーンまたは購買のプロジェクトマネジメント経験【歓迎要件】▼委託製造業者管理のご経験

【職務内容】■担当職務分野　（1〜3のいずれかを担当頂きます）体外診断分野における1. 検査キットの研究開発2. 検査キットの生産プロセス技術の開発・導入3. 検査キットの生産設備の開発・導入・立ち上げ

【必須要件】■体外診断機器・診断薬企業での研究開発または生産技術の経験5年以上※生産技術の場合は海外工場への生産移管経験を求めます【歓迎要件】■海外ベンダーとの技術交渉、調達交渉、製造委託の実務経験

【群馬】生産管理※バイオ医薬品を中心としたキリングループの大手製薬メーカー ■業務内容： ・バイオ医薬品（タンパク又は抗体原薬、及び無菌注射剤）工場における生産企画業務（生産計画、物流管理、出荷調整） ・査察及び申請対応 ・生産計画/物流業務に関するITシステムの運用管理 ・その他 ■魅力点： 国内におけるバイオ医薬品の製造・生産技術はト

＜学歴＞大学院、大学卒以上 ＜必要業務経験＞ ■必須条件： ・製薬関連企業で、生産計画や物流管理等の生産管理の実務経験のある方 ■歓迎条件： ・国内外当局による査察対応経験のある方 ＜語学補足＞ 海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル

医療機器の多岐に渡るVA/VE業務（メカ、電気部品の設計変更及び検証）をご担当いただきます。・設計変更後の生産移管・作業基準書・図面の修正　CAD利用、Excel Word・評価レポート作成・コスト削減を目的とした設計変更業務としてメカ、電気部品の選定と評価（購買業者関わり有り）　部品評価はメカ、電気に関する性能、機能確認となる。・海外出張の

【必須要件】■3D CAD経験（Solidworks）■メカ関連の設計経験■評価レポート作成経験【歓迎要件】▼流体（水）及びその圧力に関する経験▼金属、樹脂材料に関する強度、耐久性、耐薬品性に関する知識▼他部署との整合を取りながらの業務主査経験▼テスター等　汎用計測器を使用したデータ測定経験▼各種センサに関する知識

＜業界不問＞【群馬・高崎】品質業務の推進支援業務(一般職)※キリングループの大手製薬メーカー ■業務内容： 高崎品質ユニットに所属し、品質ユニット長の直属スタッフとして下記業務の推進を支援する ・高崎工場内の部署横断的な品質業務の推進および関係部署の課題解決の支援 ・生産本部の関連部署との連携窓口および連携業務のマネジメント ・品質ユニット

＜学歴＞大学院、大学卒以上 ＜必要業務経験＞ ■必須条件：以下いずれかの経験がある方 ・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理のいずれかの経験がある方（3年以上） ・社内外での業務の改善・改革活動の経験がある方(業界不問) ■歓迎条件： ・バイオ医薬品の品質保証業務の経験 ・日米欧3極GMPの理解 ＜語学＞ 必要条件：英語初級 ＜語

【広島市】化学品の管理（毒物劇物取扱歓迎）※20年上期決算過去最高／グローバルニッチトップ 【フォトレジストで世界トップクラスのシェアを持つグローバルメーカー／グローバルニッチトップ企業100に選出／平均勤続年数20.6年・平均年収814万円と高水準】 ■職務内容： 下記の業務をご担当頂きます。 ・化学品の受入れ、保管及び顧客への納入 ・

学歴不問 ＜必要業務経験＞ ■応募条件： ・毒物劇物取扱免許(未所持の場合は要相談) ・対社外の方との折衝経験がある方 ■歓迎要件 ・普通自動車免許、フォークリフト免許、危険物乙4類免許など

【群馬・高崎】工場内の業務推進・改善業務(生産・製造・品質管理等)※キリングループの大手製薬メーカー ■業務内容： 高崎品質ユニットに所属し、品質ユニット長の直属スタッフとしての下記業務をお任せ致します。 ・ 高崎工場内の部署横断的な品質業務の推進および関係部署の課題解決の支援 ・ 生産本部の関連部署との連携窓口および連携業務のマネジメント

＜学歴＞大学院、大学卒以上 ＜必要業務経験＞ ■必須条件： ・製薬企業での品質管理・品質保証・製造管理のいずれかのご経験がある方（3年以上） ・部署横断的な業務の改善・改革活動の経験 ■歓迎条件： ・バイオ医薬品の品質保証業務の経験 ・日米欧3極GMPの理解 ・リーンシックスシグマなどの課題解決手法、プロジェクトマネジメントの基礎知識