【東京】PV職※世界に幅広いネットワークを持つグローバルカンパニーと国内大手の合弁企業 ■業務内容： 医療機器のSafety Specialist(安全性管理担当者)として、下記の業務を行なって頂きます。 （1）主にグローバル治験の安全性情報管理業務 （2）医療機器・デバイスの安全性情報管理業務 ・治験、市販後の不具合情報の評価 ・不具合情

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・PV業務経験※CIOMS作成／評価／翻訳／QCのうち、いずれか2つ以上の業務経験がある方 ・ArgusやAris等のデータベースへの入力経験がある方 ・プロジェクト管理のご経験がある方 ・文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告（市販定期報告、治験定期

【滋賀】【職種未経験可】品質保証◆世界80ヶ国以上で使用されている「ARKRAY」ブランド◆ 【第二新卒歓迎／派遣での経験を活かして就業可能です／研修・教育が整った環境／Uターン・Iターン歓迎】 ■業務内容： 組織状況やご自身の経験に合わせて同社の「製品品質の面」業務をご担当頂きます。 ■業務詳細： 薬事対応、製品トラブル対応、各種品質調整

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：以下いずれも必須 ・Ｅｘｃｅｌ関数を使いこなせる方 ・英語力／日常会話レベル（まれに海外顧客からの問い合わせがございます） ・機械・電気・化学・医薬業界のメーカーもしくは商社でのご就業経験 　L例えば営業や技術職でのご経験があり、製造

【埼玉／板戸】臨床用培地の製造管理業務<管理職候補＞ 再生医療用等の臨床用培地の受託製造を手掛ける当社の生産現場における製造管理業務とマネジメントをご担当いただきます。 ■担当業務： （1）生産管理の業務 ・製造管理（生産計画、原料包材資材の発注及び管理、製造の業務改善、製造トラブル対応、製造社員勤怠管理） ・製造支援設備管理（造水、

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製造メーカーの生産技術経験または工場の生産現場でのマネジメント経験 ・Word、Excelの操作スキル（各種報告書の作成を行うため） ■歓迎条件： ・医薬品、食品、化学製品の製造及び生産技術の経験

【東京】QMS（医療機器品質保証）　※弁膜症治療機器のグローバルカンパニー／TOPシェア製品多数 薬機法のコンプライアンスや品質マネジメントシステムの運用に関連する下記の業務などを担当いただきます。メインは（1）のQMS業務となる見込みです。Class4の中でも規制要求の厳しい生物由来製品のプロダクトがあるので、PMDAの実地調査も発生しま

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記全てを満たす方 ・QMS調査申請業務経験　5年以上 ・英語力（読み書き会話/TOEIC(R)テスト730点以上目安） ■歓迎条件： ・サプライヤー管理業務の経験 ＜語学力＞ 必要条件：英語中級 歓迎条件：英語上級 ＜語学補足＞ 海外製造所との連携、海外との共同PJ

【滋賀】試薬生産技術◆世界80ヶ国以上で使用されている「ARKRAY」ブランドの生産技術 ■職務内容： 医療用診断薬の製造にかかわる生産技術業務に携わっていただきます。また、血液や尿の成分を測定する体外診断用医薬品を製造しています。 ・既存製品の生産プロセス、品質改善 ・新商品を効率よく製造するための製造移管業務 ・海外工場に製造を移管する

＜最終学歴＞大学院、大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・生産技術、生産設計、開発、設備保全いずれかのご経験をお持ちの方。 　※製造プロセス構築経験を求めます ・基本的な化学実験用器具、試薬の取り扱いの習得、経験 ■求める人物像： ・工程・製品に対して改善意識を持てる方 ・海外工場に対しても積極的

【揖斐郡】品質管理(医薬品)~残業20時間／※健康をテーマとした事業展開…養蜂・健康食品・医薬品 ■業務内容： バイオ医薬品工場のワクチン製剤に関連する品質管理業務をお任せ致します。内容としては、バイオ医薬品、特にワクチン製剤の原料及び資材の受け入れ試験業務、製剤出荷試験、環境試験等がございます。将来的には医薬事業部門の幹部候

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記(１)または(２)のいずれかを満たす方 （１）下記いずれかの学部で修士課程または博士課程を修了している方 対象学部：工学部、理学部、農学部、薬学部、医学部 専門分野：生物学、生化学、分子生物学、生物物理化学、分析化学、いずれかの分野 （２）大学卒業以上の方で、医薬品業界

【東京】医療機器の安全管理（GVP）　※転勤なし／東証一部上場の医療機器メーカー／住宅手当あり 医療機器（整形機器）の安全管理業務を中心にお任せ致します。 ■職務内容 ・安全管理業務（安全性情報収集/評価/分析） ・観察研究業務（研究計画構築/研究運営/社内倫理委員会運営等） ・製造元(海外、国内)とのコミュニケーション ・PMDAへの不具

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件：下記全てを満たす方 ・理数系(理学・工学・薬学・生物学・農学)大学卒 ・医療機器、医薬品、あるいは製造メーカーでの安全管理あるいは品質管理業務 ■歓迎要件 ・医療機器における、薬事/品質保証/安全管理業務の経験有り ・英語力（ビジネス英語にて、海外製造元とのコミュニケーシ

【東京】製造管理課長　《最先端の不妊治療技術》生殖工学技術の開発・製造販売 ■業務の概要：市場ニーズに柔軟に対応できる工場を目指し、ファブレス化を推進しているため、製造委託先の管理運営を中心とした生産管理全般業務・医療機器の製造のためQMSプロセスの運営と維持管理を行っていただきます。製造全般（製造・出荷・新製品開発に関する業務）についての

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療機器メーカーでの製造、生産技術経験（１０年以上） （設計引継ぎ、生産・製造から出荷までのプロセスの理解がある方）（設備仕様作成・導入や工程設計が単独でできる方） ・マネジメント経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・問題・課題抽出ができ、解決案をもって他部門とのコミュニケーションができる方 ・

【つくば】医薬品の製造管理者（完全週休二日・年間休日126日／各種手当充実） 【創業60年越えの安定優良企業／各種手当充実／東証一部上場ケミファグループ／完全週休二日・年間休日126日】 ■職務内容： 医療用医薬品の製造販売、および体外診断用医薬品の製造を行っている当社において、製造管理者及び品質保証業務をお任せします。 ・製造、品質関

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬剤師資格 ・普通自動車免許（AT限定可） ・製造管理者又は品質部門、製造部門での管理者経験が5年以上あること ・他部門とのコミュニケーション能力・調整能力 ■歓迎条件： ・製薬メーカーの品質保証部門での経験があること

【富山】原料購買・製造委託先管理担当（近年需要が高まる婦人科領域で高いシェア／東証一部上場） 【近年需要が高まる婦人科領域で国内トップシェア／東証一部上場／派遣形態でのご就業の方歓迎／グローバルに展開】 ■職務内容：原料購買業務及び製造委託の管理業務をお任せいたします。 ■キャリアディベロップメント（ジョブローテション）制度： 当社では、キ

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・社内業務を通じて関連部門をリード、ファシリテート、コーディネートして業務を推進した経験がある方（1年以上）。 ■歓迎条件： ・調整力 ・課題解決能力 ・コミュニケーション能力 ・英語（日常会話レベル） ・GMPの知識を有していれば尚可 ・製薬会社における原料購買業務及び製造委託業務経験があれ

【埼玉・越谷】医療機器の安全管理　※未経験歓迎／内勤／土日祝休み〜人工呼吸器市場でトップシェア〜 【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社／無借金経営で堅実な成長を続けています／充実の福利厚生】 ■業務内容：入社後は、ご経験やスキルに応じて、人工呼吸器をはじめとした当社取り扱い機器の市販後の安全管理業務全般をご担当いただきます。 ■業

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：以下、いずれかを満たす方 ・薬機法（特にGVP）の知識を有する方 ・医療業界で営業またはサービスエンジニアの経験がある方 ※臨床工学技士（ME）の方も歓迎です

求人のポイント♦【電話応募OK】【応募時の履歴書不要】【ログイン不要】の特別求人！♦創業約100年＆世界トップクラスシェア歯科医療総合メーカー♦ヨーロッパ、アメリカ、アジアなどグループ内で海外35拠点！グローバル企業♦業界経験不問！製造技術のスキルを活かせるポジション♦年間休日125

【学歴】 　高等専門学校卒以上 【必要経験・スキル・資格】 　以下いずれも満たす方 ■製造技術のご経験をお持ちの方 ■社内的な技術資料の作成経験をお持ちの方 【あれば望ましい経験・スキル・資格】 　■特許申請や論文作成などの経験をお持ちの方 ■社内外の発表の場での発表経験をお持ちの方

求人のポイント♦【電話応募OK】【応募時の履歴書不要】【ログイン不要】の特別求人！♦創業約100年＆世界トップクラスシェア歯科医療総合メーカー♦ヨーロッパ、アメリカ、アジアなどグループ内で海外35拠点！グローバル企業♦業界経験不問！設備保全のスキルを活かせるポジション♦年間休日125

【学歴】 　高等学校卒以上 【必要経験・スキル・資格】 　以下どちらも満たす方 ■機械・設備の保守や点検の業務経験をお持ちの方 ■社内的な技術資料の作成経験をお持ちの方 【あれば望ましい経験・スキル・資格】 　■ラダープログラム(PLC)の作成、編集経験をお持ちの方 ■工作機械(旋盤、フライス盤)の使用経験をお持ちの方 ■アーク溶接作業者の資

【職務内容】・シングルユース内視鏡や処置デバイスといった滅菌医療機器の滅菌バリデーション計画立案、実施及び報告書作成・滅菌バリデーションに関する監査対応【職務の魅力】シングルユース内視鏡や処置デバイスといった滅菌医療機器は、患者様や医療従事者の感染症防止の観点で今後益々重要な技術分野として期待されています。従って、この分野は当社として強化を行

【必須要件】■滅菌バリデーションの実務また指導管理経験5年以上【歓迎要件】▼生物学系の知識▼英語力

【職務内容】・シングルユース内視鏡や処置デバイスといった滅菌医療機器の滅菌バリデーション計画立案、実施及び報告書作成・滅菌バリデーションに関する監査対応【職務の魅力】シングルユース内視鏡や処置デバイスといった滅菌医療機器は、患者様や医療従事者の感染症防止の観点で今後益々重要な技術分野として期待されています。従って、この分野は当社として強化を行

【必須要件】■ISO11135の理解■滅菌バリデーションのご経験3年以上【歓迎要件】▼生物学系の知識▼英語力

■日本申請の薬事オペレーション ・申請資料作成支援（新薬，CMC一変，再審査・再評価申請） ・申請後から承認，製造販売後の対応支援 　・eCTDの作成，ライフサイクル管理■電子文書管理システムの運用、機能拡張・日米欧アジア地域で利用している電子文書管理システムの運用全般・ユーザサポート・システム導入評価、変更管理・申請資料のGlobalでの一

【必須要件】■eCTDの作成経験、並びにeCTD/eCTD通知に関する専門的な知識■英語：読み書き、日常会話レベル※同社では、非喫煙者の方を対象としておりますhttps://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html【歓迎要件】▼電子文書管理システム（E

【丸の内／課長】安全管理（ファーマコビジランス部）／東証一部上場大手化学メーカー傘� 【ソルダーレジストで世界シェアトップクラスを誇る化学メーカー・太陽HDの新規事業として、製薬業界に参入した太陽ファルマ株式会社へ出向】 ■業務内容： ファーマコビジランス部の業務である安全管理業務全般をマネージャー層として担って頂きます。 ■

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療用医薬品製薬会社の安全性部門で3年以上勤務経験のある方 ・人材育成経験のある方 ・薬機法、GVPの知識 ・英語文献、CIOMS等の英文読解力

【滋賀】【未経験歓迎】試薬生産技術　※世界80ヶ国以上で使用されている「ARKRAY」ブランド 【第二新卒歓迎／大学・派遣での経験を活かして就業可能です／研修・教育が整った環境／Uターン・Iターン歓迎】 ■職務内容： 医療用診断薬の製造にかかわる生産技術業務に携わっていただきます。また、血液や尿の成分を測定する体外診断用医薬品を製造していま

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・バイオ、生物、化学、薬学系分野にて、分析機器のご利用と、結果に対する分析を行っていたご経験 ■求める人物像： ・工程・製品に対して改善意識を持てる方 ・海外工場に対しても積極的に関わりを持てる方 ■歓迎条件： ・生産技術、生産設計

【福岡】ISO13485品質管理業務〜医療・理化学機器の発展を担う/18時退社〜 ISO13485の認証を取得しており、それらに基づいた品質保証業務を担当頂きます。 ■担当業務：QMS関連の品質保証業務をご担当いただきます。 ・体外診断用医薬品や医療機器の品質システム（ISO13485）の維持、改善、運営 ・工場の品質保証部門との連携、情報

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 品質システム環境で仕事をした経験、法規制対応の経験 ■歓迎条件 医療機器、食品、化粧品業界などでの経験、品質保証業務の経験、品質システムの構築、または運用した経験、監査、査察対応の経験 法規制調査、対応の経験、基礎的な英語力（文書レベル）など

【埼玉】品質管理（医療機器）〜東証一部上場／日系医療機器メーカー＆商社で最大手〜 〜業界経験不問！トップシェア医療機器を持つ東証一部メーカー！ワークライフバランスの整った就業環境で安定して働くことができます！〜 【求人のポイント】 ・年間休日126日、完全週休二日制、残業30時間、とワークライフバランスも充実です。 ・トップシェア製品を持

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 【必須】 製造業で品管・品証業務のいずれかの経験者（３年以上尚可） ※希望の業界は特にないが、医療機器や医薬品出身の方は呑み込みが速い