品質保証（ヘルスケア領域におけるQMS担当）※AI をコアとした新たなヘルスケアプロダクト事業 【東証一部上場/日本を代表する大手グローバルメーカー/生体認証やAIなどの世界をリードする最先端技術が強み/「人が生きる、豊かに生きる」社会を実現】 ■業務内容： 同社のデジタルヘルスケア事業開発室にて、品質保証業務をご担当いただきます。 具体

＜学歴＞大学院、大学卒以上 ＜必要業務経験＞ ■応募要件： ・品質保証（QMS）に関する知識・業務経験をお持ちの方 ・ビジネスレベル英語力をお持ちの方

【東京本社】品質保証規制部（部長候補）※業界No.1の内資系医療機器メーカーです ■業務内容： ・品質保証規制部長として全社の品質保証、安全管理、規制対応業務の管理監督（品質保証約30％、安全管理約30％、規制対応業務約30％、その他10％） ・体制省令で要求される総括製造販売責任者 ・ISO13485、FDA／QSR、体制省令で要求される

＜学歴＞大学院、大学卒以上 ＜必要業務経験＞ ■必須条件： 下記4つ全てを満たす方が対象となります。 ・大学等で物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学または歯学に関する専門の課程を修了 ・医療機器の開発、生産、品質管理または安全管理の経験、知識（あるいは理解する素養があり、製品の市場における安全性、有効性の判

【東京本社】安全管理スタッフ ※業界No.1の内資系医療機器メーカーです／ ■業務内容： 品質保証規制部　安全管理スタッフとして下記業務をお任せします。 ■詳細： ・国内外の製品苦情処理の対応（製品不具合情報の入手、調査、予防情報の入手、行政・顧客への対応） ・国内外の各規制に対応する安全管理対策 社内外(国内・海外)との連携し、業務をす

＜学歴＞大学院、大学卒以上 ＜必要業務経験＞ ■必須条件： ・国内薬機法の知識や国内外の医療機器規正法の知識がある方 ・英語力（目安TOEIC(R)テスト700点以上） ■歓迎条件： ・国内外安全管理業務または品質管理び経験がある方、ISO13485や国際規格・規制の知識がある方 ＜語学＞ 必要条件：英語初級

（山口）薬事担当者　国内トップクラス医療機器メーカー/テルモ/グループ ■業務内容： 薬事担当者として、医療機器における国内外の薬事承認の維持、規制当局対応に関わる業務を行います。勤務地は山口県山口市となりますが、入社後1〜2年は静岡県にて研修を行います（赴任手当支給）。 ■同社の特徴： 医療機器圧倒的なシェアのテルモ100％出資の生産子

＜学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜必要業務経験＞ ■必須条件：下記いずれかの経験 ・製造業における製品開発経験3年以上 ・品質保証や薬事等、法規制に関する業務経験3年以上 ■歓迎条件： ・新製品の量産化経験、法規対応の経験 ・規制当局等との折衝経験 ・医薬品や医療機器等の薬事手続きの経験 ・基

【東京本社】品質保証規制部　臨床評価スタッフ ■業務内容： 当社製品に関連するような医学論文を検索し、その論文の中から当社製品と他社製品の安全性や有効性などのレベル検証とレポート作成をしていただきます。また、各国の薬事申請クリア基準は随時変化するため、当社製品が基準クリアしているか、常にチェックしていただきます。基準が変わり、クリアレベルに

＜学歴＞大学院、大学卒以上 ＜必要業務経験＞ ■必須条件： ・ビジネス上級レベルの英会話力、レポート、論文等の作成力 ・臨床評価業務についての進め方等の知識（科学的、化学的、工学的、生物学的、医学的のいずれかの素養がある方） ■歓迎条件： ・論文執筆の経験（素養がある方）※メディカルライティングだと尚可 ・医療機器の知識※医療機器のCE対

【栃木】品質管理担当~東証一部上場/医療機器商社メーカー/トップシェア製品あり~ ■業務内容 ・滅菌医療機器(主にはカテーテル)の各種試験 （無菌試験、バイオバーデン試験、残留ガス試験、その他物理・化学的試験） ・単回医療機器再製造(R-SUD)に関する検証 （残留タンパクの評価方法確立、洗浄バリデーション、その他調査・検証） ・医療機器

＜学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜必要業務経験＞ ■必須要件：化学化粧品医療機器医薬品等の業界で以下いずれも満たす方 1.試験分析業務の経験 ・測定機器を用いた分析業務の経験 2.生化学に関する知見 ■歓迎要件 ・医療機器（または医薬品、化粧品）製造所での就業経験 ・菌関連試験の知識、実務経験 ・バリデーション（滅菌工程や洗浄

【東京】薬事・臨床評価担当者※国産手術支援ロボットの開発企業／すごいベンチャー100選出企業※ ■業務内容： 医療機器の薬事申請及び臨床評価に携わっていただきます。 ・臨床文献レビュー及び評価 ・開発部門等と連携し医療機器安全性／有効性評価試験の計画立案 ・薬事申請資料の作成、申請、及び審査照会対応 ・薬事申請に係る関係機関／規制当局との折

＜学歴＞大学院、大学卒以上 ＜必要業務経験＞ ■必須条件：以下のご経験をお持ちの方 ・医療機器の臨床評価に関する経験 ・医療機器の薬事申請業務経験 ・日常会話レベルの英語力 ■歓迎条件： ・医療機器の品質保証に関係する業務経験 ・国内だけでなく米国／欧州／中国等海外法規制対応の経験 ・自らプロセスを構築していけるスキル ・設計開発の経験

電気・高周波測定器の校正作業。 ・取扱う測定器：信号発生器、妨害強度測定受信機、アンテナ、他、回路網など 　電磁両立性（ＥＭＳ）試験・測定器。 ・校正成績書の作成。 ★55歳位迄の方活躍中 ■期間：長期 ●面接は本人住所近くにて行います♪

自動車通勤できる方、普通自動車免許、 理工系（電気・電子）のバックグラウンド、ＰＣ（Excel・Word）基本操作

◇簡単な商品の試作（手先を使用したコツコツ作業です）◇データ入力、整理など

■実務経験■ ◆業界未経験＆職種未経験OK◆

■簡単な製品作り（ピンセットなどを使用） ■データ入力　など ※皆さん未経験から始められている方が多数です。

■応募資格■ 未経験大歓迎です！ご興味がある方お気軽にエントリー下さい♪ ■実務経験■ 業界・職種未経験OK！

■顕微鏡などを使った観察業務■ピンセットを用いた作業■各種データ類のまとめ

■実務経験■ ◆業界未経験&職種未経験OK◆

■部品の測定■測定結果のデータ入力

■実務経験■ 業界・職種未経験OK！！コツコツ業務が好きな方☆彡

■簡単な製品作り（ピンセットなどを使用） ■データ入力　など ※皆さん未経験から始められている方が多数です♪

■実務経験■ ◆業界未経験&職種未経験OK◆

■実装■性能測定■故障解析■観察

■応募資格■ 未経験大歓迎です！ご興味がある方お気軽にエントリー下さい♪ ■実務経験■ 未経験歓迎！コツコツ業務が好きな方歓迎☆彡

★今回募集のお仕事★ 地元の優良企業であり、国内トップシェアを誇る化学品メーカーにて、試薬の製造を行います。 専用の機械を使っての作業となります。 ★具体的には・・・ ・機械に原料を入れる ・冷却水や上記などを機械に流して反応させる ・遠心分離機を使って液体と固体に分ける ・固体を取り出して袋詰めする ・乾燥機を使って乾かす ・データをま

必要となる資格はありませんが、秤量・サンプリング・分注、前処理・試薬調製のスキルがある方歓迎します！

今回募集するお仕事は・・・ テレビＣＭでもおなじみの医薬品メーカーでのお仕事です。 医薬品原料や製造に使うお水の分析業務を行います。 具体的には・・・ ・工場へのサンプリング ・原料の試験 ・製造用水の試験 ・データ処理や入力作業 ※クリーンルーム内でのサンプリング作業があります。 【使用する機器】 HPLC、GC、ガラス器具など ○

★必要となる資格・スキル ・高速液体クロマトグラフ（HPLC） ・ＧＭＰ ★あれば望ましい資格・スキル ・紫外分光光度計（UV・UV-Vis） ・イオンクロマトグラフ ・カラムクロマトグラフ ・ガスクロマトグラフ（GC） ・LC-MS ・GC-MS ・原子吸光分光光度計

冷熱応用製品の開発・設計に伴う試作品の性能評価やデータの取りまとめや品質管理

★業種・業界未経験の方大歓迎！

業務用空調機・冷凍機等の安全、環境評価や各種報告書作成及び各種認証取得

★電気の基礎知識 ★電機メーカーでのEMC対策の業務経験 ※上記の経験をお持ちの方歓迎！ ★知識があれば未経験可

■部品の外観チェック■評価・測定■データの取りまとめ　など

■応募資格■ 未経験大歓迎です！ご興味がある方お気軽にエントリー下さい♪ ■実務経験■ 業界・職種未経験OK！

★大手企業事業所での電子工学系分析 サンプル作製、前処理、成分機器測定・解析、パソコンデータ入力・データ管理、 ミーティング、器具洗浄、用意かたずけ、その他庶務　等 ＊慣れない業務は丁寧なサポートあり安心です。

・理系（電子工学、電気化学等）の分析業務経験 ・パソコン基本操作