【茨城／つくば】臨床検査薬の品質管理・製造※年間休日126日／完全週休二日／安定企業／福利厚生充 【年間休日126日／創業60年越えの安定優良企業／各種手当充実】 ■概要： スタンダード上場の日本ケミファのグループ企業であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社にて、体外診断用医薬品（アレルギー

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかのご経験 ・医薬品／食品／飲料／化学品などの品質管理の経験 ・医薬品／食品／飲料／化学品などの製造経験 ・医薬品／食品／飲料／化学品などの臨床検査の実務経験

【静岡/富士宮】品質保証◆世界トップクラスの品質！医療器具メーカー◆英語力活かせる◎◆残業10H 品管品質グループの中で、品質保証をメインに、以下の業務を遂行していただきます。※業務の中で英語力が活かせます！ ■業務内容： ・品質保証業務（顧客クレーム対応、監査対応、対策書・是正報告書の取り纏め） ・海外顧客との英文文書による問い合わせ対

学歴不問（必須資格の受験条件に準じた学歴が必要） ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・英語力（TOEIC(R)テスト700点以上 or 英検2級以上） ・品質保証の業務経験 ・パソコン操作スキル（Windowsに馴染みがあり、ディレクトリの構造がわかっていること） 　Word, Excelを使用する最低限の知識があること（他、Outlo

【八王子】品質データ分析エンジニア／コンプレイント情報の分析、業務改善の推進◆年休129日／在宅可 ※本ポジションはオリンパスの医療事業を担う、オリンパスメディカルシステムズ株式会社に出向いただきます。 ■職務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 本ポジションでは、不具合対応チームが処理した情報を基にオリンパス社全体としてコンプレイント

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・品質関係のデータ分析業務経験 (2年以上) 　品質データ、品質管理データ、マーケティング系のデータや、受注予測等を含みます ・英語を使用した業務経験 (2年以上) 　自力で簡単なメールコミュニケーションができる

【静岡富士宮】品質保証／未経験OK◆世界に誇る品質！医療器具メーカー◆英語活かせる◎◆残業10H 品管品質グループの中で、品質保証をメインに、以下の業務を遂行していただきます。※業務の中で英語力が活かせます！ ■業務内容： ・品質保証業務（顧客クレーム対応、監査対応、対策書・是正報告書の取り纏め） ・海外顧客との英文文書による問い合わせ対

学歴不問（必須資格の受験条件に準じた学歴が必要） ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・英語力（TOEIC(R)テスト700点以上 or 英検2級以上）必須 ・パソコン操作スキル（Windowsに馴染みがあり、ディレクトリの構造がわかっていること） 　Word, Excelを使用する最低限の知識があること（他、Outlook、PowerP

【滋賀】生産管理(責任者候補)＜糖尿病などの検査機器・試薬メーカー＞ 糖尿病などの検査機器・試薬メーカーである同社にて、生産管理責任者としてご活躍いただける方を募集致します。 ■業務内容： 医療機器・診断薬メーカーの生産管理部長または生産管理責任者をお任せいたします。生産管理実務とマネジメントを行うプレイングマネジャーとしての役割を期待し

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・生産管理業務のご経験がある方 ・マネジメント経験がある方 ・日常会話レベルの英語力（海外拠点とのやり取りあり／英語初級〜中級） ■歓迎要件： ・SAPについてのご経験や知見が深い方 ・物流に関する知識がある方

【山梨】医療機器の品質保証／外部監査やISO事務局業務など※異業界歓迎※東証上場・医療機器メーカー ■募集背景 ディスポーザブル医療機器、糖尿病関連製品における一連の品質保証、品質管理（設計・部材・製造工程品質および市場対応、市販後監視）を担う人材確保と組織強化のため。 ■業務内容 【変更の範囲：会社の規定する事業所】 ・苦情、逸脱処理業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・品質保証経験 ■歓迎要件： ・医療業界での品質保証経験 ・顧客対応の経験（文書、リモート・対面対応） ・市販後の安全性を監視する業務経験

【成田】医薬品製造設備のプロセスエンジニア ※世界に誇るタケダ ■部門について： 成田工場（千葉県成田市）エンジニアリング室は、医薬品製造工場・研究所の設備(生産・研究設備、空調、配管、電気、計装)に関するオーナーズ・エンジニアリング業務(自社の立場に立ったエンジニアリング業務)を実施して成田工場のすべての設備のライフサイクル（導入立上げ・

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品、化粧品、食品工業等で蛋白に関する業務経験をお持ちの方 (食品・化粧品製品開発や商品開発、製造のご経験等) ・英語に抵抗が無い方

【東京】品質保証(不具合処理および関連業務／改善・効率化)※リモート有／年休129日 ※本ポジションはオリンパスの医療事業を担う、オリンパスメディカルシステムズ株式会社に出向いただきます。 ■職務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 グローバル基準のコンプレイント（不具合）ハンドリング体制を実現して、コンプレイント業務を実施しています。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・メーカーでの品質保証関係の業務経験（医療機器以外も可／目安として3年以上） ・英語での打ち合わせに参加し、議論ができるレベルであること （日次で対応するコンプレイントの記録が国内以外は英語で記載されており、英語での内容の理解と、海外とのコミュニケーションが求められます。

語学力を活かす！未経験歓迎！【愛知／蒲郡】薬事（世界トップシェア眼科用医療機器）年休121日・残業少 〜職種・業界未経験・第二新卒歓迎！語学堪能な方歓迎！手に職を着けられるポジション〜 ■職務詳細：【変更の範囲：企業の定める範囲】 眼科医・眼鏡店向け医療機器の開発・製造・販売を手掛ける当社にて、薬事申請業務を担っていただきます。1人約10

＜最終学歴＞大学院、大学、専修・各種学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 〜業界未経験歓迎／職種未経験歓迎／第二新卒歓迎！〜 ■必須要件 ・英語のビジネス利用経験がある方 ※目安TOEIC(R)テスト６００点以上 ■歓迎要件 ・薬事申請の業務経験がある方 ・医療機器の開発もしくは品質関連の業務経験がある方

【横浜】薬事業務 | 注力事業のヘルスケア機器事業●プライム市場上場/在宅勤務・フレックス制度あり ■概要 医療機器の薬事業務を行っていただきます。 同社は電子部品の大手メーカーですが、2017年より医療機器事業の認可をとり、現在ヘルスケア領域も事業強化をしております。 ＜詳細＞ ・承認申請等の薬事申請業務（国内および海外） ・行政機関等

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 ・国内での薬事申請の経験（3年以上）または市販後安全管理活動の経験（3年以上） ・厚労省/PMDA/認証機関/都道府県等との相談経験 ■歓迎条件 ・臨床研究法に関する基礎知識 ・臨床試験に関する基礎知識 ・米国FDCA（連邦食品医薬品化粧品法）に関する基礎知識 ・米国FD

【滋賀／職種未経験可】品質保証＜世界120ヶ国以上で使用されている「ARKRAY」ブランド＞ ＜第二新卒歓迎／派遣での経験を活かして就業可能です／研修・教育が整った環境／Uターン・Iターン歓迎＞ ■業務内容： 組織状況やご自身の経験に合わせて同社の「製品品質の面」業務をご担当頂きます。 ■業務詳細： 薬事対応、製品トラブル対応、各種品質調整

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：以下いずれも必須 ・Ｅｘｃｅｌ関数を使いこなせる方 ・英語力／日常会話レベル（まれに海外顧客からの問い合わせがございます） ・機械・電気・化学・医薬業界のメーカーもしくは商社でのご就業経験 　L例えば営業や技術職でのご経験があり、製造

【静岡】医療機器のサプライチェーン管理■残業20h以内■世界160以上に展開 世界160の国と地域に展開、国内大手医療機器メーカー。 グローバルニーズ拡大に伴う、体制強化のための増員採用。 ■業務内容 主力製品のカテーテルなど診断・治療製品の受注・生産・出荷管理業務をお任せします。　　　　　　　　　　　　 ・生産計画、進捗管理、出荷管理　

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須 SCMやS&OP関連の業務経験（本社、工場部門どちらでも可）を有していること。 ※サプライチェーン管理（生産計画/進捗管理/出荷管理）、Excelスキルを重視しています。 ■歓迎条件 ・生産工場での生産計画業務経験 ・SAPシステム利用経験 ・業務での英

【滋賀／未経験歓迎】試薬生産技術＜世界120ヶ国以上で使用されている「ARKRAY」ブランド＞ ＜第二新卒歓迎／大学・派遣での経験を活かして就業可能です／研修・教育が整った環境／Uターン・Iターン歓迎＞ ■職務内容： 医療用診断薬の製造にかかわる生産技術業務に携わっていただきます。また、血液や尿の成分を測定する体外診断用医薬品を製造していま

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・バイオ、生物、化学、薬学系分野にて、分析機器のご利用と、結果に対する分析を行っていたご経験 ■求める人物像： ・工程・製品に対して改善意識を持てる方 ・海外工場に対しても積極的に関わりを持てる方 ■歓迎条件： ・生産技術、生産設計、開発、設備保全いずれかのご経験をお持ち

【飯田橋／転勤無】医療機器の品質保証(管理職候補) ■年休125日以上・土日祝休でWLB◎手当充実 【医療機器の品質保証・品質管理／年休125日】 ■業務概要： 医療機器にかかわる品質保証及び品質管理業務をお任せします。 ISO13485、QMS省令等に基づき、製品の品質確保・維持改善に努めていただきます。 【変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ☆第一種製造販売業における総責・品責の資格を満たす（準じる）方 ◇下記いずれかのご経験 ・品質保証業務 (Quality Control 及び Quality Assurance) の知識があり、医療機器メーカーで品質保証業務経験（目安3年以上）のある方 ・

【東京／板橋】アイケア関連製品における安全管理　◆グローバル精密機器メーカー（20240205） 【東証プライム上場／海外売上比率80％の日本を代表するグローバル精密機器メーカー／日本・北米・欧州・アジアを中心にトップシェア製品多数】 ■業務概要：当社アイケア製品の品質保証に関する業務全般をお任せします。 ■業務詳細：当社アイケア製品の安全

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・医療機器もしくは医薬品に関わる業務経験 ・英語での会議が可能なレベル（推奨：TOEIC(R)テスト700点以上） ■歓迎要件： ・安全管理、市販後調査の経験 ・QC検定3級以上

【リモート可】薬事・品質保証の部長またはスペシャリスト〜「中小企業優秀新技術・新製品賞」受賞〜 当社は、人々のQOLをよりよくすることをミッションに活動する熊本発の医療系スタートアップ企業です。革新的な技術を活用した副作用のない治療方法を実現すべく日々活動しております。まずは痛み治療の領域で患者のQOL改善を実現し、その後、中枢神経疾患を始

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・能動医療機器の薬事申請経験（クラスⅡ以上） ※申請書作成だけでなく、照会対応および適合性調査対応を一通り自分で行った経験 ・医療機器の申請に関して行政相談を実施した経験 ・医療機器設計開発プロセスに関する理解 ・医療機器

未経験歓迎！【愛知】薬事申請（世界トップシェアを誇る眼科用医療機器）年休121日・残業少 〜職種・業界未経験・第二新卒歓迎！手に職を着けられるポジション〜 ■職務詳細 眼科医・眼鏡店向け医療機器の開発・製造・販売を手掛ける当社にて、薬事申請業務を担っていただきます。1人約10〜20製品の担当となります。海外向けの申請業務をお任せしていく予

＜最終学歴＞大学院、大学、専修・各種学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 〜業界未経験歓迎／職種未経験歓迎／第二新卒歓迎！〜 ■必須要件 理系学部・学科のご出身の方 ■歓迎要件 ・薬事申請の業務経験がある方 ・医療機器の開発もしくは品質関連の業務経験がある方

【伊豆の国】体外診断用医薬品の検査業務（資材・原料検査、製品検査）◆大手診断薬メーカー／年休123日 〜新型コロナウイルスやインフルエンザウイルス等の抗原検査キットの開発・製造・販売を手掛ける当社にて、体外診断用医薬品の検査業務となります！製造業界で挑戦したい方をお待ちしております〜 ■業務内容： 当社商品の設計、維持、評価業務を担当しま

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・資材・原料検査に関しては未経験要相談（医薬品メーカーの製造部でチャレンジしたい方） ・チームメンバーとコミュニケーションを取りながら協同できる方 ・いかなるときでも慌てずに、正確に業務遂行できる方 ■歓迎条件 ・製造業での製品検査経験（特に、医薬品メーカー/対外診歓迎） ・基礎的なPCスキ

【愛西市】滅菌オペレーター◆土日祝含むシフト制◆幅広い医療機器の製品ラインナップ◎ 【異業界出身の方も歓迎/医療消耗品でグローバル3兆円超の売上】 ■採用背景 需要増加に伴う増員。 ■業務内容 【変更の範囲：会社の定める業務】 このポジションは物流センターに併設される自社の滅菌施設にて、自社の手術キットの滅菌業務をご担当いただきます。製品

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・基本的なPCスキル（Excelの簡単なデータ入力作業があります） ・コミュニケーション能力 ■歓迎条件： ・工場設備保全、設備メンテナンス経験者 ・フォークリフト免許所有者 ＜必要資格＞ 歓迎条件：フォークリフト運転者

【静岡/袋井】生産管理※手当充実/東証プライム/将来的に駐在可能（タイ・ベトナム・フィリピン） 【第二新卒歓迎/海外で経験を積みたい方歓迎/現地通訳有/東証プライム上場/循環器・非循環器分野のカテーテル治療向け製品で国内No.1シェア】 デバイス事業の一連の生産管理業務（生産計画・調整、購買、貿易、輸出入など）を一つのチームで実施していま

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：※第二新卒・業務未経験者歓迎 ※下記のいずれかを満たす方 ・生産管理業務経験 ・工場のレイアウトや生産効率について改善などを検討されたことがある方 ・複数の工場の生産能力について考える経験をされたことがある方 ・営業の方や現