【東京/リモート】製品品質の主任監査員(グローバル)※英語活用／年休129日(土日祝) 〜プライム市場/日本発の医療機器のリーディングカンパニー/消化器内視鏡世界トップクラスのシェア/年休129日〜 ■業務概要： グローバルQA&RA部隊のコンプライアンス主任監査員として、グローバルQMS内部監査プロセスのサポートとグローバル内部

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・医療機器または製薬業界における、品質の監査経験があること ・ビジネスレベルの英語力 ・米国FDA、EU MDD/MDR、ISO 13485、カナダ保健省、厚生労働省、ANVISA、TGAに限定されない、規制要求事項の知識と経験をお持ちの方

【富山／未経験歓迎】製造オペレーター（医薬品原薬）※福利厚生充実／年休120日以上 【安定したバックグラウンドを持つ優良企業／腰を据えて長期就業したい方に】 ■業務内容： 富山八尾工場で、薬の有効成分である医薬品原薬の『製造オペレーター業務』です。未経験でもポテンシャル採用いたします！安定企業で働きたい方はぜひご応募ください。 ■業務詳細：

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■歓迎条件： ・危険物取扱者の資格保有者 ・工場勤務経験者 ■経験者優遇： ・原薬または化学関連の製造オペレーターご経験者

【東京】QMSエキスパート《離職率2%程度＊長期就業可》◇日本最大級の医療機器メーカー◇ 【背景情報】 ■募集背景： テルモグループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化を目的とした増員募集となります。 ■期待する役割： テルモの目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・医療機器もしくは、医薬品製造業における品質業務経験 ・製造所QMS関連業務、日々の品質保証業務経験者 ・プロジェクトマネジメント経験 ・海外アソシエイトとの協働やコミュニケーションのための英語力（会話・文書） ■歓迎要件： ・品質マネジメントシステムエキスパートとしての

【大阪・富田林】企業薬剤師（課長・部長候補）国内シェア№1/年間休日126日/Iターン・Uターン歓迎 〜製品作りへの拘りで高品質＆高付加価値を生み出す綿棒専業メーカー〜 ＜業界シェアNO.1／転勤なし／マイカー通勤OK／年休126日＞ ■業務内容： 綿棒の可能性を信じて、日々様々な綿棒の企画製造から販売まで行っている同社において、総括製

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬剤師資格 ・総括製造販売責任者もしくは責任技術者としての業務経験（3年以上） ■歓迎条件： ・薬事承認の申請および関連法規への対応 ・医療機器または化粧品の品質管理に関する知識

【福島／鏡石】医薬品の品質保証 ※東証プライム上場グループ／長期就業◎／受託製造国内ナンバーワン ※東証プライム上場ニプログループ／長期就業◎／受託製造品目数は国内ナンバーワン！ ■職務概要 下記業務をご担当いただきます。 ・製造記録の照査　・手順書類の作成 　・国内外の製造所の管理　　 ・監査対応業務 　・文書管理(製品標準書／品質管

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品メーカーでの品質保証経験３年以上 ・GMPに関する業務経験 ・PIC/Sに関する知識を有している方

【港区】品質保証(医療ヘルスケア事業分野向け) ※課長〜部長クラス／年休127日 ＃CRP3521 新規事業領域として注力中の事業領域における品質保証/ ■職務概要：【変更の範囲：会社の定める業務】 ・国内外法規制に対応する品質マネジメントシステムの構築・維持 ・国内・海外法規制の情報収集、現QMSとのギャップ分析・QMSへの反映など ・

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■応募条件： ・医療機器メーカーでのフィードバック・苦情処理・市販後監視業務のご経験（目安：約5年以上） ・QMS省令、ISO13485等の品質マネジメントシステム関連の知識及び実務経験 ・MDD又はMDRの基本的な知識 ・初級ビジネスレベルの英語力(メールや資料作成が出来る) ・外部

【熊本／八代】医薬品原薬（抗がん剤等）の製造職／借上社宅・引越費用負担有／年休125日 【食品・化学系の製造職経験者歓迎/医薬品の製法開発から製造まで/グローバル展開/社会貢献性◎】 当社は微生物を応用した特徴あるCDMO（医薬品や有用物質のプロセス開発・製造受託）事業を展開しており、今回は当社八代工場において医薬品原薬（抗がん剤等）の製造

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 ・医薬品、化学、食品、化粧品、素材メーカー・製造受託会社での製造職のご経験をお持ちの方 ■歓迎条件 ・危険物取扱者 乙類2、3、4、5種、もしくは甲類の資格保有者 ・有機合成化学の知見がある方（学生時代のものでも可） ・微

【静岡／浜松】医療機器の品質保証／年休121日／完全週休二日制／創業91年／中途入社の方も活躍中 【医療用カテーテル・チューブの品質を守り「人を救う」ことに貢献/完全週休二日制/土日祝休み/ワークライフバランス等推進事業所に認定】 ■ミッション： メディカル事業部にて人の命に直結する医療機器の品質保証をお任せします。 ■業務内容：【変更

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・品質保証・管理の経験（業界不問） ■歓迎条件： ・リーダー経験 ・医療用機器や製品等の品質保証、品質管理経験

【インド駐在】設備移管 ＜世界120ヶ国以上で使用されている「ARKRAY」ブランド＞ 臨床検査機器および体外医薬品の研究・開発を行うアークレイ株式会社の生産部門である当社のインド工場にて、生産技術として安定稼働の為の設備改良、現地社員の指導をお任せします。 ■業務内容： ・生産プロセス改善／生産ライン設備改善 ・歩留まり改善 ・現地社員へ

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 製造設備の設計・新規立ち上げ経験 ∟フイルムを扱う設備（フイルム搬送のメカ／制御、薄膜加工、その他加工プロセス）、画像検査、梱包設備、真空設備の経験があれば尚良し インド工場への赴任が可能な方 マネンジメント経験 ■歓迎条件

【福知山】生産管理（計画立案・調整、調達購買・在庫管理など）＜アリナミン製薬G＞引越し費用補助有 アリナミンやベンザブロック等を製品を提供するアリナミン製薬の100％子会社である当社の生産管理係をお任せします。 関わった商品を店頭やテレビCMで見ることができ、生活者の健康を支えていることが感じられる非常にやりがいのある仕事です。 ぜひ当社で

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・生産計画立案、変更管理、調達購買、在庫管理に関するいずれかの実務経験 ・消費財業界経験（飲料・食品・消耗品等） ・プロジェクトやチームをリードした経験 ■歓迎要件： ・医薬品／化粧品業界での経験 ・生産管理システムのオ

【日本橋／本社】QARAグローバルQA部門　企画スタッフ ■業務内容： ・複数GXP-QA（GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等）や他部門・ユニット（グローバル）を跨る新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリード ・グローバルQA組織における中計・年度業績目標の立案、パフォーマンスの把握と推進 ・DX、デジタルテクノロ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験及び（*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等） ・グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験 ■歓迎条件： ・プロジェクトマネジメントのスキル・経

【大阪】薬事／心臓用カテーテル等の品質管理・製造元管理・申請書作成 ※残業月10h未満 ■業務内容： 医療機器の輸入、卸販売、技術サービス事業を展開する当社にて、心臓の診断・治療に用いられる各種カテーテルや付属品などの製品受入、検品管理、品質管理、製造元管理、各種申請書作成、不具合調査、品質システムの運用などを担当していただきます。 ■業

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・大卒（理系学部）の方 ■歓迎条件： ・品質管理や薬事の経験をお持ちの方 ・不具合調査対応経験、試験計画記録作成経験

【福岡】生産管理(生産調整担当)◆業界屈指のジェネリック医薬品メーカー 同社は、国内トップのジェネリック医薬品メーカーです。 ■職務内容： 第二九州工場にて生産管理業務を担当頂きます。供給計画に基づき、工場内での各種生産調整を実施いただきます。 <中長期的にお願いしたいこと> 第二九州工場の安定稼働を目指した生産業務に従事してい

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製造業での生産管理、工程管理、特に生産調整業務の経験（3年以上） ・PCスキル（Excel：各種関数・グラフ・ピボットテーブル、PowerPoint：報告資料作成など） ■歓迎条件： ・医薬品業界経験 ・生産管理システ

【東京本社】医療機器海外輸出担当者《スタンダード企業／不整脈治療トップ卸／25年4月品川移転》 海外輸出準備室において、当社医療機器等の自社製品輸出にかかる全域担当（マネージャークラス）として下記業務をお任せいたします。 ■業務内容 ・弊社開発の医療機器の海外販売担当者 ・諸外国の輸入承認条件と把握し、承認取得のために社内関連部署及び外部製

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・一定水準以上の英語スキル（TOEIC(R)テスト700点以上） ・医療機器のビジネス経験があり、製品プロマネを経験している事 ・医療機器の薬事もしくは品質保証関連業務を3年以上経験している事 ■歓迎条件（必須ではなく尚可） ・ 輸出入関連業務に関する基礎知識または経験

【神奈川】メディカル製品の薬事申請書・設計文書制作業務／フレックス・年休125日◆富士フイルムG ＜富士フイルムグループを支えるシェアードサービス／RD＆E（研究・開発）領域を支える文書制作・管理部門で経験を活かせます／フレックス／土日祝休み＞ ■当社の位置付けと期待役割： ◎当社は富士フイルム・富士フイルムビジネスイノベーショングループ

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・メディカル製品の法規制および機器開発のQMSプロセスに関する概略理解 ・文書制作／管理業務の経験またはスキル ■歓迎条件： ・機器開発プロセス上で設計／評価等何らかの経験 ・部門システムや普段使いITに対して業務遂行に支障のないレベルであること ・TOEIC(R)テスト(R)テスト600点

【埼玉】開発設計（リーダー）表現型細菌検査に使用されるRaST-TAS◆プライム上場／年休121日 【東証プライム上場／世界トップクラスの生産力を誇るワイパーブレードラバーなど高い技術力を保持／技術力・営業力・製造力が強み／月平均残業20h／年休121日／マイカー通勤可】 ■業務内容： 一般細菌（現時点では、腸内細菌目細菌のみが対象）を対

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・設計開発業務のリーダーやマネジメントの知識と経験 ・ISO13485/ISO14971の知識 ・図面作成、検図能力 ■歓迎条件： ・体外診断用医薬品の設計開発業務経験5年以上 ・体外診断用医薬品または医療機器のQMSの知識 ・ISO13485　医療機器のQMSの熟知

【在宅可】医薬品生産工場における生産計画立案（サプライプランニング）／倉庫管理担当 生産計画立案／医薬品倉庫の管理担当者（倉庫管理）として下記業務をお任せいたします。 ■業務内容： ・国内外の医薬品需要、および医薬品開発スケジュールに則った原薬／製剤の生産計画立案と原材料の調達計画立案 ・DX（MESなど）や、SAPを用いた原材料および原薬

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：以下いずれかの経験 ・生産管理（サプライプランニング）経験（業界を問わず） ・倉庫管理（倉庫マネジメント）経験（業界を問わず） ・ERPシステム操作経験または倉庫管理システムの操作経験 ■歓迎要件： ・医薬品GMP工場の経験 ・原材料調達の経験 ・生産管理（

【成田】品質システム＆コンプライアンス（QMS）担当者※血漿分画製剤（無菌製剤） ■職務内容： 今回のポジションでは、成田工場のバリデーションプログラムを改善し再構築するプロジェクト、或いは無菌医薬品製造に関連するPIC/S GMPガイドラインAnnex 1の対応プロジェクトの一員として、社内の仕組み改善に取り組んでいただきます。【変更の範

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品または食品、化粧品等に関する品質保証（QA）経験をお持ちの方

【福岡】医療機器の品質管理（検査・QMS）◆フレックス◆WLB充実◆硬性内視鏡で世界トップ ＼硬性内視鏡分野で世界トップシェア◆フレックス利用可◆アットホームな社風で、社員定着率が高い／ ■採用背景 2022年に現在の倉庫へ移転後、売上が拡大すると共に、製品の取扱い量が 増大しており増員での採用となります。 ■業務内容： 日本法人では、ドイ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 品質管理に関わる業務経験をお持ちの方 ※業界未経験歓迎です ■歓迎条件： ・医療業界でのご経験をお持ちの方 ・英語の読み書きが可能な方

★勤務地・首都圏 【医療機器×ロジスティクス】メディカル品質保証室 品質保証マネージャー・担当者候補 ■採用背景： 医療機器の輸入製造・洗浄・滅菌・包装・保管・配送にいたる高品質なサービスを提供、企業様の物流の最適化・サプライチェーンの清流化を図る当社サービスは、外資系大手医療機器メーカー様をはじめ医療機器業界の多くの企業様から

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 【必須】 ・医療機器製造会社、又は医薬品製造会社での品質保証又は品質管理経験 ・医療機器のロジスティクスに関わり、医療機器の実践知を積み重ねたいたい方、また、顧客やその先にある社会の課題解決に取り組みたい方 ・普通自動車免許（AT可) 【歓迎】 ・QMS(ISO13485)、薬機法の