【大阪】薬事申請（管理職クラス）◆東証スタンダード上場/吸引器領域シェアトップクラス 【マネジメント経験者歓迎／転勤なし／車通勤可／ワークライフバランス◎／社会貢献性高い業務◎／国内では稀有な医療機器の研究開発型メーカー】 本ポジションは、下記業務についてご担当いただきます。 ■担当業務： ・医療用機器具の新製品の薬事申請 ・改正薬事法対応

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・薬事経験をお持ちの方（目安2年以上） ・マネジメント・管理職経験をお持ちの方 ■歓迎要件： ・海外の認証機関とやり取りしたご経験をお持ちの方 ・英語中級レベル以上の方 ＜語学補足＞ ■英語力あれば尚可

【徳島】医薬品の生産管理（管理職候補）※水産や畜産の現場課題に貢献するベンチャー企業 ■業務内容：水産や畜産向けの医薬品の生産管理を担当します。 薬事（GMP）関係、法律等に沿った製造管理、品質管理などの統括管理統括（製造全体のマネジメント）をお任せします。（製造管理者候補） ※法改正やコンプライアンスなどに的確に対応できる人材。生産者のニ

学歴不問（必須資格の受験条件に準じた学歴が必要） ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬剤師資格 ・薬事（GMP）に精通し、法律等に沿った製造管理、品質管理など、管理統括経験がある方 ＜必要資格＞ 必要条件：薬剤師

【築地】医薬品安全管理◇オーファンドラッグに強み/モニターからキャリアアップしたい方へ 小児がんをはじめとするオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）に強みを持った医薬品メーカーにて、GVPを担当いただきます。 ■業務内容： ・個別症例評価 ・臨床試験（GCP）及び市販後調査（GPSP）関連安全性 ・リスク評価・集積報告 ・医療関係者からの

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件 製薬メーカー/CROにて医薬品の安全性個別症例評価業務経験が有る方（3年以上） ■歓迎経験 ・再審査申請資料作成の経験が有る。 ・安全性関連の集積報告作成の経験が有る。 ・臨床試験及び市販後調査関連業務の経験がある。 ・リスクマネジメント・適正使用資材作成の経験がある。

【リモート・直行直帰可】審査員（医療機器認証）◇世界最大規模の民間認証機関／品質保証等の経験を活かす 〜経験を生かして審査員へキャリアチェンジ（未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します）／語学を生かせるポジション／自身の裁量を大きく就業できる環境です／スペシャリスト志向の方へおすすめの案件です〜 ■ミッション

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・大卒以上（生物学または微生物学、 化学または生化学、生物工学、人体生理学、医学、薬学、生物物理学など） ・医療機器または関連分野（医療機器または関連分野の産業、ヘルスケア、審査、研究など）で、4年以上のフルタイムの実務経験があり、且つ2年以上の医療機器の品質に関わる業務

【静岡／浜松】医薬品の製造／東証スタンダード上場の機械メーカー／クリーンルームでの作業／ニッチトップ 〜東証スタンダード上場／国内7割シェアを持つニッチトップ企業／月平均残業25h程度／年休125日／製薬メーカーとの取引多数／世界トップレベルの紛体加工装置を扱う機械メーカー ■募集背景 生産ラインを増やすことによる増員での募集となります。

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 ・何かしらの製造経験 ■歓迎スキル ・危険物取扱者（乙種） ・第一種衛生管理 ・食品衛生管理者 ＜年齢制限＞ 45歳未満 長期キャリア形成を目的とした募集のため

★勤務地・首都圏 医療機器物流センターの責任技術者候補≪セカンドキャリア向け≫ ■採用背景 当社では、医療機器の輸入製造・洗浄・滅菌・包装・保管・配送にいたるまで、クライアントの物流最適化・サプライチェーンの清流化を図る高品質なサービスを提供しております。 外資系大手医療機器メーカー様をはじめ医療機器業界の多くの企業様から当社サービスにご興

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 【必須要件】 ・四年生大学卒業以上 ・「医療機器製造業責任技術者」の資格保有、又は資格要件を満たしている方 ・普通自動車免許（AT可) 【歓迎要件】 ・医療機器の品質管理、品質保証、現場管理の経験をお持ちの方 ・製造管理、QMS(ISO13485)、薬機法の専門知識をお持ちの方 ・Q

【静岡/愛鷹工場】品質業務（内部監査・有効性維持）※業界不問／残業20h程度／東証プライム ■募集背景： 工場組織および他事業所との関係性拡大に合わせ、品質マネジメントシステム（QMS）の有効性維持に関する業務が増加傾向にあるため、人員補強のため募集をいたします。 ■業務内容： 以下業務のいずれか、または複数の業務を担当していただく予定で

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製造業におけるQMSに関する業務経験 ・QMSマニュアルの作成や構築、内部監査の経験もしくは関心がある ・製造委託先管理の経験もしくは関心がある ・大卒以上の学歴 ■歓迎条件： ・医薬品、医療機器、ヘルスケア領域に関する業務経験 ・英語（メールのやり取りに抵抗を感じない

【静岡/愛鷹工場】品質保証（設計開発・設計変更プロセス）※業界不問／働きやすさ◎／東証プライム ■業務内容： 医療機器の設計開発・設計変更プロセスについて、改善活動および品質保証活動を実施します。 ・製品設計、工程設計に関する審査 ・設計記録の維持、管理 ※まずは設計審査事務局の運営から担っていただき、将来的には基本的な設計プロセスの見直し

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・品質システムの維持管理およびプロセス改善活動のご経験 ・医療機器QMSの外部監査対応のご経験 ・ISO13485、ISO14971の知識 ・大卒以上の学歴 ■歓迎条件： ・医薬品もしくは医療機器GMPに関連する情報システム導入および維持の経験 ・医療機器の設計開発経験

【静岡県沼津市】品質保証 ※クレーム対応ほぼ無し/残業ほぼ無し/年間休日112日/土日祝休み 体外診断用医薬品や化粧品・医療機器の受託製造を中心に請け負う当社にて、以下の業務をご担当いただきます。今回の採用は業務拡大に伴う増員募集になります。 ■業務内容： 主に品質保証に関する業務をお任せします。 <業務詳細> ▼品質保証：

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 化学・薬学・医学のいずれかの学科を卒業された方 ■歓迎条件： ・製造現場でオペレーター経験のある方 ・化粧品・医療機器等の品質管理・品質保証のご経験 ＜必要資格＞ 歓迎条件：薬剤師

【千葉】品質保証（製品情報処理・承認申請）異業界歓迎／日米で手術台シェアNO.1／年休126 【グローバルニッチトップ企業100選へ選出／無借金経営で安定性◎／創業100周年／世界が認める「杉田クリップ」／日米での手術台のシェアはNo.1／年間休日126日】 ■業務内容： 製品情報処理票など市場品質対応業務、製品開発時の品質視点での管理、

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・品質保証業務経験（国内・海外での薬事申請など） ・ISO関連業務や製造業のQMS維持管理業務経験者 ・規格や法律等のルールを吸収し、関係部署とコミュニケーションを取り、課題解決できる方 ■歓迎条件： ・機械、電気、油圧など技術に関連する職務に馴染める方、チャレンジした

【新潟／五泉】品質保証管理職候補（課長または部長待遇）◇グローバル医療機器メーカー／福利厚生充実 【安定した経営基盤／創業100周年／世界が認める「杉田クリップ」／福利厚生充実（住宅手当・家族手当等）／年間休日数126日】 医療機器の開発・製造工場である五泉工場が取り扱う製品群（脳動脈瘤クリップ、整形外科インプラント類、人工関節、接合プレ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・メーカー（工場）での品質保証部門（品質保証もしくは品質管理）のマネジメント経験 ・ISO9001・ISO13485等を活用した品質マネジメントシステムに精通している方 ■歓迎条件： ・医療機器メーカー、機械メーカーでのご経験 ・薬事法に詳しい方 ・英語力のある方（英文

【埼玉/越谷】医療機器の品質保証※品質管理から挑戦可／安定経営／平均在籍13.8年・平均残業10時間 【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社／無借金経営で堅実な成長を続けています／充実の福利厚生】 当社が扱う医療機器（人工呼吸器、手術・検査用機器、生体情報モニタ等）の品質保証をご担当頂きます。 ■業務内容 ◇医療機器の品質問題に関す

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療機器の品質保証もしくは品質管理のご経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・英語スキル（読み書き）

【茨城】医療関連製品の品質保証（課長候補）《プライム市場上場＊日本一の品質を担う最重要部署》 医療キット等の医療関連製品メーカーである当社にて、最も重要な部署である、品質マネジメントシステムの運用と製品保証の維持業務等の管理責任者をお任せいたします。 ■職務詳細：以下いずれかの業務をお任せいたします。 <試験管理者業務> ・

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・理系大学卒以上 ・チームリーダーもしくはマネジメント経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・品質保証のご経験をお持ちの方　 ・製品設計のご経験をお持ちの方　 ・製造工程の立ち上げのご経験をお持ちの方 ・ISO9001、13485監査対応のご経験をお持ちの方　 ・医療機器の

【千葉】医療機器の品質管理◇残業20時間程／年休126日／日米で手術台シェアNO.1 【グローバルニッチトップ企業100選へ選出／無借金経営で安定性◎／創業100周年／世界が認める「杉田クリップ」／日米での手術台のシェアはNo.1／年間休日126日】 ■業務内容： 当社、千葉工場で製造している手術台や手術台関連製品に関する以下業務が品質管

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・メーカーでの品質管理業務経験２〜3年程度　 ※業界未経験歓迎です ■歓迎条件： ・三次元測定器を取り扱える方 ・統計的手法を用いたデータ分析に精通している方 ・英語力のある方（レベル：読解・文書作成・会話　初級）

【足利】製造・検査包装オペレーター※工程責任者／最新鋭設備の注射剤棟でキャリアUP 【注射剤製造経験者歓迎！／医薬品の製剤化検討・治験薬製造・製造を行うCMO事業／緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】 医薬品(注射剤)の製造・検査工程の責任者として下記の業務をお任せします。 [業務例] ・製造管理業務 ・メンバーマネジメント ・逸脱処理・

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品業界で製造・検査包装工程責任者の経験がある方 ・注射剤の製造・検査包装の実務経験がある方 ・グループやチーム等でリーダー的な役割を担った経験がある方

【新潟／五泉】生産計画スタッフ◇グローバル医療機器メーカー／日米での手術台のシェアNO1 【安定した経営基盤／創業100周年／世界が認める「杉田クリップ」／福利厚生充実（住宅手当・家族手当等）／年間休日数126日】 ■業務内容： 整形・脳外科関係製品　（脳動脈瘤クリップ、整形外科インプラント、鋼製器具等） の生産計画 （社内各部門と協力し

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： メーカー工場出身者で生産管理・生産計画業務経験をお持ちの方　 ※適切な生産計画をつくるため、生産能力、在庫分析、受注予測が建てられる方 ■歓迎条件： 英語力（英語メール、電話、TV会議等ビジネスレベルでの対応可能な方）

【栃木／宇都宮】バイオ医薬品倉庫の設備システム担当者（倉庫管理）※中外製薬グループ中核企業 バイオ医薬品倉庫の設備システム担当者として下記業務をお任せいたします。 ■業務内容： ・倉庫管理システム（WMS）の更新プロジェクト推進 ・自動化倉庫・搬送設備の導入、更新、維持管理 ・WMSを用いた原材料および原薬の適正管理 入社後は、資材管理

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 【求める経験】 下記いずれかの経験および知識をお持ちの方 ・倉庫管理（倉庫マネジメント）経験者（業界を問わず） ・自動搬送設備導入、更新、維持管理経験者（業界を問わず） ・WMS操作経験者（業界を問わず） 【歓迎】 ・医薬品製造経験（QC/QA等製造関連業務含む） ・G

【高槻】品質保証◆東証プライム上場/太陽HD社の製造拠点/再生医療・バイオ等成長市場に参入 ■職務内容 高槻駅から徒歩3分の立地、太陽ホールディングス株式会社の医薬品事 業会社当社にての医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、 製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。 ■具体的な仕事内容 ・工場内GMP管理に関する企画および管

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・品質保証経験2年以上 ■歓迎条件： ・GMPや薬事法関連の知識をお持ちの方 ・生物由来製剤製造管理者になりうる知見があれば歓迎 　（細菌学、微生物学などを専攻し、修士課程を修了した方など） ・薬剤師資格があれば歓迎

【東京／九段下】品質保証◇国内シェアトップクラス◇動物薬のリーディングカンパニー 動物用医薬品トップクラスシェアの同社にて、動物用医薬品の品質保証担当者として以下の業務をお任せします。 ■仕事内容： （１）GQP 関連業務 手順書に基づく業務：GQP 取決め締結、品質情報処理、製造所監査、 出荷判定、変更管理、逸脱管理、文書管理、回収処理、

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・品質保証関連の実務経験

【山口/岩国】生産技術（製造設備の新規立ち上げ）※異業界歓迎／社宅・引越し補助あり／平均勤続20年 【創業100年を超える成長創造企業／社員と共に成長／世界トップシェア製品多数／福利厚生充実】 ■業務内容 医薬品と医療機器の製造を担っている帝人ファーマ株式会社の岩国事業所にて、新規製品、製造設備の導入検討、立ち上げ（プロジェクト責任者）業務

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製造設備の導入、立ち上げのご経験 ■歓迎条件： ・英語力（目安：TOEIC(R)テスト500点以上／実務では使用しません） ・医薬品業界の経験