【港区】医療機器RA・QA／医療機器の申請〜承認、認証管理など◆Werfenグループ／世界シェア2位 【血液ガス分析装置など世界トップクラスのシェアを持つ製品を扱うグローバル企業の日本法人】 ■業務内容： RA/QAとして、IVDおよび医療機器の新製品登録や、承認・認証・登録の保守、監査の対応などをご担当いただきます。 【変更の範囲：会社

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬学、科学、または関連分野の学士号（大学卒以上） ・医療機器の品質保証業務経験3年以上、または医療機器（体外診断用医薬品）の安定基準を満たす方 ・英語での文書および口頭でのコミュニケーション能力 ・治験に関する経験 ・reimbursement points（E3/E

【埼玉／狭山市】自動免疫染色装置の生産管理※東証プライム上場グループ／ニチレイGならではの福利厚生 〜東証プライム上場のニチレイグループ／新規ポジション立ち上げによる増員〜 ニチレイバイオサイエンスは、がん領域の体外診断用医薬品を中心に事業を展開しております。そんな同社にて自動免疫染色装置の生産管理をお任せいたします。 ＜自動免疫染色装置

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・電気・機械工学の基礎知識をお持ちの方 ・電気・電子・機械などの分野で製造及び製造管理業務経験をお持ちの方 ・医療機器に関わる業務にご興味のある方 ■歓迎要件： ・マネジメント経験のある方 ・ISO13485の基礎知識をお持ちの方

【東京】製造販売責任者・製造販売責任者候補　※消化器領域に強みを持つ日系製薬メーカー エーザイグループと味の素グループの消化器事業が統合した消化器スペシャリティファーマである当社にて総括製造販売責任者・候補者（経営職）をご担当いただきます。 ■業務内容： ・医薬品の品質と安全、そのすべてを管理します。 ・医薬品の品質管理業務を統括

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬剤師資格 ・医薬品の品質保証業務の経験5年以上（変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査） ・ICH、PIC/S-GMP・GDP等に関する知識 ＜語学補足＞ 業務遂行レベルの英語力（業務上、英語の報告書作成やメールの読み書きができるレベル）

【長野県上伊那郡／転勤無／日勤】医薬品点眼薬の生産オペレータ・設備保守◆ロート製薬G／年休125日 ◇◆業界未経験歓迎／知名度の高いジェネリック医薬品展開／ロート製薬グループ／年間休日125日◆◇ ■業務内容【変更の範囲：会社の定める業務】 ご入社後まずは、クリーンルーム内にて生産設備オペレーターとして点眼薬製造及び使用資材の準備から始

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・生産、製造業務でのご経験のある方 ・PCの基本操作が可能な方 ■歓迎条件： ・医薬品、化粧品、食品、電子部品や精密機械等の製造のご経験がある方

＜未経験歓迎/英語活用＞海外子会社の品質管理（事務処理業務からお任せ）◆週3在宅可／フレックス 「エレクトロニクスで病魔に挑戦」をモットーに医療現場に欠かせない医療機器（生体情報モニタ、AED、人工呼吸器等）を開発するグローバルメーカの当社にて、 海外日本光電グループ会社の品質マネジメントシステムに関する規定の維持管理に係わる業務や運用状況

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・海外グループ会社の品質管理担当者と英語でのコミュニケーション（会話）が出来る方（TOEIC(R)テスト 600点以上） ■歓迎条件： ・品質マネジメントシステムに関する知識、業務経験がある方　 ・医療機器の製造販売業者または、製造所での製造管理業務または

【静岡/長泉】品質保証（法規制対応・QMS管理／医用電気機器）※東証プライム上場／医療機器メーカー 【業界不問◎品質マネジメントシステム（QMS）の管理経験を活かして医療業界へ／グローバル医療機器メーカー】 ■職務内容： 世界的な医療機器規制強化が進む中、当社製品を拡販のため各国へ薬事登録、各国規格法規制への対応、QMSの維持管理をお任せ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必要条件：機器メーカーにおいて概ね3年以上の実務経験のある方で、以下いずれか1つ以上に該当する方 （1）機器の仕様書等の技術資料作成の経験 （2）品質マネジメントシステムを含む、規格法規制に関連した業務経験 ■歓迎条件： ・機器設計業務経験のある方 ・英文メールの送受信がある程度可

【東京】医薬品の品質保証に関わる業務※東証プライム上場／充実した福利厚生／在宅勤務一部有 【キャリア実現のための成長サポート制度が充実／多様な人財の更なる活躍推進】 ■業務内容： 医薬品の品質保証に関わる業務 ・GQP関連業務全般（市場出荷判定、逸脱管理、変更管理、苦情対応、製造所との取決め管理等） ・国内、海外製造所のGMP監査 ・新薬

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品の製造業または製造販売業の品質保証業務で5年以上（うち、GQP業務で3年以上）の実務経験がある方 ・GMP、GQPに関する知識を有する方 ・海外製造所等との英語でのコミュニケーションに抵抗がない方 ■歓迎条件： ・海外のGMPガイドラインを参照した業務経験がある

【静岡市・未経験歓迎】品質保証　◆国内トップクラスシェアの鍼専門メーカー／残業5h／年休125日 〜未経験歓迎／コツコツ作業が得意な方必見◎／測定、検査、ISOの検査記録、品質管理業務経験がある方は経験を活かして活躍できます／残業5h、年間休日125日〜 ■業務内容： 医療機器の開発・製造・販売　及び、輸出入を行う当社の品質保証担当として

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 〜未経験歓迎／職種経験不問／業界経験不問〜 ■歓迎条件： ・品質管理のご経験をお持ちの方

【静岡/長泉＊転勤当面無】医療機器の品質保証（外部委託先管理）◇土日祝休◇グローバル医療機器メーカー 【異業界入社実績あり・海外の社外委託先での新商品立ち上げを計画／品質保証・外部委託先管理担当者を募集】 ■募集背景： MEセンターでは、社外の製造委託先と協力しながら、輸液ポンプ・シリンジポンプ・ECMO装置等の新商品の立ち上げや、量産

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 機器メーカーにて、品質マネジメントシステム含む、規格法規制に関連した業務経験をお持ちの方（品質保証や薬事など）※3年以上 ＜下記のご経験の方からの応募もお待ちしております＞ 機器メーカーにおいて概ね3年以上の実務経験のある方で、 （1）機器の仕様書等の技術資料作成経験の

【栃木／真岡】自動車等向け発泡樹脂製品／生産管理　※大手メーカーカネカＧ 【”カガクでネガイをカナエル会社”のCMでお馴染み・化学メーカーカネカグループ／就業環境・キャリアパス◎】 ■業務概要： 発泡ポリオレフィン樹脂の成型品を製造し、自動車メーカー等に製品を出荷しております。今回、組織強化にあたり生産管理職を募集

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ◆応募要件：<業界不問> ・製造現場での生産管理のご経験

医療機器の品質監査◆監査未経験でも挑戦可／週3在宅可／フレックス／プライム上場・医療機器メーカー ■募集概要／組織のミッション 「エレクトロニクスで病魔に挑戦」をモットーに医療現場に欠かせない医療機器（生体情報モニタ、AED、人工呼吸器等）を開発するグローバルメーカの当社にて、 医療機器・体外診断用医薬品に求められる品質マネジメントシステム

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・以下いずれかのご経験 　（1）ISO9001（製造業）もしくは ISO13485（医療機器製造）における品質監査（内部、外部どちらでも可）のご経験（業界不問） 　（2）医療機器もしくは医薬品業界における、品質保証もしくは品質管理のご経験

【東京／調布市】医療機器における品質保証業務◆土日祝休み◆バンテリンで有名な興和グループ 〜幅広い事業展開で強固な経営地盤を確立／創業から130年の老舗・興和グループで充実した福利厚生〜 ■業務概要： 医療機器製造販売業における品質保証業務をお任せいたします。 ・QMS省令に沿った品質管理監督システムの運営 ・対象は、調布工場で製造してい

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ◇医療機器における開発、製造、品質管理、品質保証業務などの経験がある方 ■歓迎条件： ◇医療機器におけるQMS業務

【東京/転勤無】生産管理◆国立研究所発・がん治療装置メーカー／年休125日・土日祝休／IPO準備中 超小型陽子線がん治療装置の製造の中枢である生産管理業務全般をお任せいたします。 治療装置の受注から出荷まで、生産工程の全てを把握し、コントロールする重要なポジションです。 また購買業務にも精通し、サプライチェーンマネジメントに取り組んでいただ

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ 【必須】 ■ 機械・電機メーカーにて、生産・調達・製造の一貫したモノづくりの流れを把握し、計画立案から管理まで行った経験 【歓迎】 ■ 仕入先・外注先との納期交渉、価格交渉経験 ■ 在庫管理業務の経験 ■ 生産管理システムの使用経験

【東京】キャリアチェンジ可＊品質管理《年休125日＊残業20h程》★医療機器のメーカー＆商社 ◆◇◆フィールドサービスエンジニアからのキャリアチェンジ歓迎！ 　　　業界トップのメーカー＆商社で異業種からチャレンジ可能！◆◇◆ フィールドエンジニア、自動車整備士など、機械いじりのご経験を機械製品の改良のために活かしてみませんか？ ■仕事内

＜最終学歴＞大学院、大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件：下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・フィールドエンジニアの経験がある方 ・自動車整備士のご経験をお持ちの方 ・機械系の品質管理のご経験をお持ちの方 ■歓迎要件： ・機電系学科ご卒業の方 ・医療機器関連会社でのご経験　※消耗品は除く ・英語の読

【神奈川】生産企画／自社製品（医薬品・乳酸菌製剤）〜業界未経験歓迎/ワークライフバランス◎〜 ■業務概要： ・製造設備（主に固形製剤）導入に関する業務 ・メーカーや社内関係部署との情報のやり取りやスケジュール管理等の窓口および調整業務 ■同社について： ・同社は、1929年に「若素（わかもと）」を発売して、セルフメディケーションの先駆的企

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・大卒者(理系)：化学系、建築系の方 ・製薬企業、化粧品企業、食品企業での工場勤務の経験者 ・製薬企業、化粧品企業、食品企業での製造職でCAD（キャド）を用いた業務経験のある方 ・固形製剤の設備導入経験のある方

【山口】品質保証　※PRIME市場上場のテルモ社100%出資子会社／社会貢献性の高い業務／転勤なし 【PRIME市場上場・世の中から求められる製品／高品質な製品を医療現場に安定供給する為の技術力】 ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 （1）医療機器製造の品質保証に関わる業務 ・品質保証業務（発生した不具合品の原因追求および予防措

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：以下いずれかに当てはまる方 ・医療機器/医薬品/食品/化粧品のいずれかに関する品質管理、あるいは品質保証経験 ・ISO9001環境下にて品質管理、あるいは品質保証経験 ■歓迎条件： ・医療機器の品質管理、製造管理、QMS、ISO13485に関する知識、スキル ・医薬品医療機器等法（旧薬事法）、

【栃木】規格業務◇歯科用精密ドリルで世界シェアトップクラス◇業界の安定性◎ 【業界未経験歓迎！東証スタンダード上場・世界135ヵ国以上の国々に販売実績あり／高い技術力を持ち、落ち着いた環境で長期就業可能／福利厚生充実◎】 ■業務内容： 規格業務をお任せします。具体的には以下の内容となります。 ・当社製品に関わる国際規格及び各国規格の情報収

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・Excel、Word、Power poinの基本操作ができるレベル。 ・英語の規格や行政文書を理解できる英語レベル（機械翻訳併用可） ・医療機器業界経験者 ■歓迎条件： ・高度なプロジェクトマネジメントスキルがあり、マルチタスクに対応可能である ・医療機器や医薬品の規

【東京】眼科製品の品質保証 〜キャリア◎グローバルトップクラスのJ&Jグループ〜 【眼科領域でトップクラスのシェア／グローバルトップクラスの「ジョンソン・エンド・ジョンソングループ」】 ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 ・医療機器、医薬品及び医薬部外品の国内製造販売業者としての遵守事項（日本の関連法規）及び、J&

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・医療機器or医薬品or医薬部外品業界における品質保証または品質管理分野での業務経験２年以上 ・英語力（TOEIC(R)テスト 600以上）

【富山】製造で発生した課題の解決、製造データの解析等／新薬創出への挑戦を続けるグローバル企業 〜『プラチナくるみん』認定企業／男性育休取得実績有／社内インターンシップ制度等キャリア形成支援充実〜 ■職務内容： プロセス開発課は製造部門に併設されている実験機能をもつ部署です。 製造で発生した課題に対して、ラボスケールやパイロットスケールで原

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・微生物を含むバイオ原薬製造プロセス研究に関する実践的経験がある ・バイオ原薬製造プロセス研究に必要なラボ機器を自ら使用できる ・バイオ医薬品の開発、製造プロセス研究に関する包括的な知識がある ・自ら課題形成でき、解決に向

【本社】ニプロG/ジェネリック医薬品のGQP関連業務　※福利厚生充実/賞与平均5.44カ月分 【まごころを込めて健康をお届け/社員に温かい社風が魅力】 ■業務内容： ・GQP/GMP省令のもと、メーカー管理や承認書の維持管理に対応 ・製剤、原材料等の製造所に対する管理・監督業務 （訪問監査［国内・海外］、取決め、変更、異常逸脱管理等） ・

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・監査経験をお持ちの方 ・英語スキル（読み書き） ＜且つ、いずれかのご経験をお持ちの方＞ ・GQP/GMP関連業務の経験がある方 ・品質保証業務のご経験がある方