★勤務地・首都圏 【医療機器×ロジスティクス】メディカル品質保証室員候補 ■採用背景： 医療機器の輸入製造・洗浄・滅菌・包装・保管・配送にいたる高品質なサービスを提供、企業様の物流の最適化・サプライチェーンの清流化を図る当社サービスは、外資系大手医療機器メーカー様をはじめ医療機器業界の多くの企業様から当社サービスにご興味を頂いて

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 【必須】 ・医療機器製造会社、又は医薬品製造会社での品質保証又は品質管理経験 ・医療機器のロジスティクスに関わり、医療機器の実践知を積み重ねたいたい方、また、顧客やその先にある社会の課題解決に取り組みたい方 ・普通自動車免許（AT可) 【歓迎】 ・QMS(ISO13485)、薬機法の

【神奈川】メディカル製品の薬事申請書・設計文書制作業務／フレックス・年休125日◆富士フイルムG ＜富士フイルムグループを支えるシェアードサービス／RD＆E（研究・開発）領域を支える文書制作・管理部門で経験を活かせます／フレックス／土日祝休み＞ ■当社の位置付けと期待役割： ◎当社は富士フイルム・富士フイルムビジネスイノベーショングループ

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・メディカル製品の法規制および機器開発のQMSプロセスに関する概略理解 ・文書制作／管理業務の経験またはスキル ■歓迎条件： ・機器開発プロセス上で設計／評価等何らかの経験 ・部門システムや普段使いITに対して業務遂行に支障のないレベルであること ・TOEIC(R)テスト(R)テスト600点

【栃木】生産管理（医療機器／工業用機器等）◇歯科用精密ドリルで世界シェアトップクラス◇業界の安定性◎ 【業界未経験歓迎！東証スタンダード上場・世界135ヵ国以上の国々に販売実績あり／高い技術力を持ち、落ち着いた環境で長期就業可能／福利厚生充実◎】 ■業務内容： 生産計画立案のための営業部門との調整、関係部門との連携対応をお任せします。生産

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 製造現場や工場現場での事務経験をお持ちの方歓迎！ ■歓迎条件： ・生産管理事務経験（工場管理系） ・パソコンを使用した生産・在庫・出荷管理業務

【千葉市】内勤担当（申請業務／事務系総合職）◆年休120日（土日祝）／残業20時間以内 〜事務系総合職／薬事申請業務などの経験も積める！／創業７０年以上の医療機器商社／年休120日・月平均残業20時間／転勤無し〜 主に整形外科分野で使用されるインプラントの販売を中心とした当社で、事務系総合職として業務をお任せしたいと考えております。 ■

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・普通自動車免許（AT限定可）をお持ちの方 ・人事、総務、経理職などの実務経験があり、申請書や公的文書の作成経験をお持ちの方（業界は不問） ■歓迎条件： ・内勤業務管理職の経験がある方 ・薬事関係の申請業務の経験がある方

【伊勢本社】製品安全認証エンジニア（医療機器）※北米最大級の安全認証機関 【 顧客対応の経験をお持ちの方へ／年間休日126日／世界的な認証企業「UL」の日本法人】 ■業務内容 ・医療機器の安全評価・認証業務 ・製品安全規格・規制に関するお客様からの問合せへの対応 ・お客様の製品仕様の確認、規格要求への適合確認、試験プログラム決定、認証決定

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・電気電子の基礎知識がある方 ■歓迎条件： ・医療機器の開発経験 ・認証機関での就業経験 ＜語学力＞ 必要条件：英語中級 ＜語学補足＞ ・英語に抵抗がない方

【東京】未経験歓迎◎品質保証（薬機法に基づく各種対応業務）◆土日祝休／年休123日／国産医療メーカー 【未経験歓迎！品質保証関連業務に強い関心ををお持ちの方へ／福利厚生充実／ニッチトップの国産医療メーカー／社員を大切にする社風／創業以来黒字経営を継続】 ■業務内容： ＜メインタスク＞ ・薬機法に基づく各種対応業務 ＜サブタスク＞ ・広告

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 〜未経験歓迎〜 ■必須条件： ・品質保証関連業務に強い関心を持っていること ・薬機法等の関連法規について、学び続ける意思をもっていること ・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションがとれること ■歓迎条件： ・品質保証もしくは品質管理の 2 年以上の業務経験 ・医療機器業界での品質保

【大阪市/転勤無】総括製造販売責任者◆ベテラン向け／創立70年以上の歯科専門貿易商社 「世界で選び抜かれた器材をご紹介すること」を社是とする創立70年以上の歯科専門貿易商社にて、総括製造販売責任者を募集します。 ■詳細： しばらくは総括製造販売責任者としての役割を担っていただき、のちにマネジメント業務もお任せする予定です。 ※業務一例 ・

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 【必須】 ・総括製造販売責任者のご経験、又はそれに準ずる経験（例：サブ担当者など） ＜年齢制限＞ 60歳〜 60歳以上または国の雇用促進施策活用に伴う募集のため 60歳以上の高年齢者募集のため

【横浜】バリデーションエンジニア(DQ・IQ・OQ等)　※将来性・安定性◎ 【安定性/将来性ある基盤の下、活躍いただける方を募集いたします】 ■職務概要： 医薬品プラント/研究所などの工場建設PJにおいて、システムアセスメント・DQ・IQ・OQなどのバリデーション業務をご担当いただきます。 ■福利厚生・就業環境 【独身寮】 横浜市内に2か

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医薬系エンジニアリング会社/ゼネコン/設備会社での3年以上のバリデーション実務経験 ・製薬・化学・化粧品メーカー等の品質管理部門/品質保証部門での5年以上の経験またを有すること

GM10【神奈川】品質保証（医療機器・体外診断用医薬品）◇重点事業の医療分野／語学力も活かせる◎ 【品川から新幹線通勤も可能◎／新規×将来性×重点事業の「メディカル領域」／プライム上場の日本を代表する大手メーカー／売上高2兆円超／高い技術力でグローバル展開／健康経営銘柄選出／週2リモート・フレックス制◎】 ◆職務概

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ◆応募要件： ・製造業での品質保証の業務経験 ・英語力（読み書き可能なレベル、目安TOEIC(R)テスト600点以上） ◆歓迎要件： ・医療機器QMS、ISO13485、MDR、薬機法、米国FDA法の基本的知識 ・体外診断用医薬品または医療機器に関するご経験 ＜語学力＞ 歓迎条件：

【東京／丸の内】 製品安全認証エンジニア（医療機器）※北米最大級の安全認証機関 【 顧客対応の経験をお持ちの方へ／年間休日126日／世界的な認証企業「UL」の日本法人】 ■業務内容 ・医療機器の安全評価・認証業務 ・製品安全規格・規制に関するお客様からの問合せへの対応 ・お客様の製品仕様の確認、規格要求への適合確認、試験プログラム決定、認

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・電気電子の基礎知識がある方 ■歓迎条件： ・医療機器の開発経験 ・認証機関での就業経験 ＜語学力＞ 必要条件：英語中級 ＜語学補足＞ ・英語に抵抗がない方

【静岡・伊豆の国市】体外診断薬の品質検査※主事補／土日祝休・年休124日／賞与最大100万以上実績◎ 〜感染症迅速診断キットの最大手企業の1社／土日祝休み／年休124日／福利厚生◎〜 ■採用背景 ・体外診断薬や抗原検査キットなど、現在需要が拡大しています。そのため、体外診断用医薬品の検査業務をお任せする人員の増員募集となります。 ■業務

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・基礎的なPCスキル（Excel、Word、PowerPoint) 〜下記いずれかのご経験をお持ちの方〜 ・何かしらの品質保証や品質管理経験者 ・何かしらの検査業務経験者 ・微生物の検査経験者 ■歓迎条件： ・製造職での製品検査経験（化学メーカー／製造メーカー／医薬品メーカー／体外診歓迎）

【東京】品質保証※経験者向け（薬機法に基づく各種対応業務）◆土日祝休／年休123日／国産医療メーカー 【品質保証もしくは品質管理のご経験をお持ちの方へ／福利厚生充実／ニッチトップの国産医療メーカー／社員を大切にする社風／創業以来黒字経営を継続】 ■業務内容： ＜メインタスク＞ ・薬機法に基づく各種対応業務 ＜サブタスク＞ ・広告規制事項

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・品質保証もしくは品質管理の 2 年以上の業務経験 ■歓迎条件： ・QC 検定 3 級以上 ・医療機器業界での品質保証もしくは品質管理の業務経験 ・市場安全情報の監視に関する業務経験 ・薬事申請の業務経験

【大阪市/転勤無】品質管理責任者/総括製造販売責任者候補◆薬剤師の方へ/働きやすい環境 「世界で選び抜かれた器材をご紹介すること」を社是とする創立70年以上の歯科専門貿易商社にて、総括製造販売責任者を募集します。 ■詳細： ※業務一例 ・医療機器の製造および販売に関する法令遵守の確保 ・製品の品質保証および安全性の確保 ・苦情および不具合

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 【必須要件】以下いずれも必須 ・薬剤師の資格をお持ちの方 ・品質管理業務のご経験がある方（サポート業務や補助的なご経験でも可） ＜必要資格＞ 必要条件：薬剤師

【大阪市/転勤無】薬事申請◆ドラッグストアの薬剤師さんOK！/創立70年以上の歯科商社/残業ほぼ無し 「世界で選び抜かれた器材をご紹介すること」を社是とする創立70年以上の歯科専門貿易商社にて、薬事申請をお任せします。 最初はOJTからスタートしできるところからお任せしていきます。 基本的には異動はなく、薬事のスペシャリストとしてご活躍いた

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 【必須】＜職種未経験歓迎＞＜業界未経験歓迎＞＜第二新卒歓迎＞ ・薬剤師資格 ＜必要資格＞ 必要条件：薬剤師

【大阪市/転勤無】総括製造販売責任者◆創立70年以上の歯科専門貿易商社 「世界で選び抜かれた器材をご紹介すること」を社是とする創立70年以上の歯科専門貿易商社にて、総括製造販売責任者を募集します。 ■詳細： しばらくは総括製造販売責任者としての役割を担っていただき、のちにマネジメント業務もお任せする予定です。 ※業務一例 ・医療機器の製造

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 【必須】 ・総括製造販売責任者のご経験、又はそれに準ずる経験（例：サブ担当者など）

【板橋】アイケア製品の品質保証（バリデーション担当）◆プライム上場／精密機器メーカー 【年間休日128日／フレックス／東証プライム上場／海外売上比率80％の日本を代表するグローバル精密機器メーカー】 【職務の概要】 トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・製品品質における実務遂行スキル（製品開発時の品質評価手法、品質データの統計的処理、製造における品質管理手法） ・品質保証や品質管理などの製品品質の向上に関する実務経験（医療機器の経験があれば尚可） ・製品品質改善

【岐阜県関市】品質マジメントシステムの維持管理業務 ◆貝印グループ会社／国内屈指の刃物メーカー 〜年間休日121日/KAIグループで安定感抜群◎/有給休暇も取得しやすい環境〜 トップクラスシェアの刃物メーカー「KAIグループ」の生産部門である当社にて、品質マネジメントシステムの維持管理業務をお任せします。 ■業務内容： ・各国法規制情報の

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・科学分野専攻の大学学士資格 ・3年以上のQMSマネジメントの経験 ・ISO13485（or9001）に関する知識、及び監査／被監査経験 ・製造業における研究開発または品質保証の経験 ■歓迎条件： ・薬機法、欧州医療機器規則等、各国医療機器法規制の知識 ・滅菌／生物的安

【愛知】プロダクションリーダー（マネージャー候補）◆グローバル売上3.5兆円超の医療消耗品メーカー◆ ■業務内容： 手術準備キット製造ラインの生産性向上を目的とした工程改善及びプロダクションリーダーとしてチームマネジメントをお任せいたします。 ・年間目標（生産、人員、品質、コスト等）に対する実行と管理 ・生産性向上に向けた新規設備の検討及び

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・リーンシックスシグマ（グリーンベルト資格保持）やトヨタ生産方式などを用いた現場改善経験 ・人と設備の共存する製造ラインでの就業経験　 ・PC基本操作 ・チームマネジメント経験(規模に関わらず必須) ■歓迎条件： ・クリーンルーム/食品工場などの衛生管理がされた場所での

【大阪/和泉】品質管理◇賞与5か月分実績／プライム上場・医療機器メーカー◇食品や化粧品など異業界歓迎 【化粧品・食品など人体に関わる製品の品質経験者歓迎！高い品質基準の医療業界＊品質保証へ挑戦できる環境／世界トップクラスシェア製品多数・業績も右肩上がりで好調】 ■職務内容： 大阪R＆Dセンターにて、医療機器（カテーテル等）や産業機器に利用

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：化粧品・食品など人体に関わる製品の品質経験者歓迎！ ・品質管理または品質保証業務経験 ＜業界未経験歓迎＞ 食品や化粧品、自動車、半導体など異業界の方歓迎 ■歓迎条件： ・英語での業務経験 ・医療機器メーカーでの業務経験 ・ISOまたは薬機法の知識

【富山／転勤無】品質保証（GQP／GMP）業務◆点眼薬の市場シェアトップクラス／売上は10期連続増収 〜年間売上は10期連続増収／国の政策にも後押しされ、ジェネリック医薬品が急伸／ワークライフバランス良好／有給取得日数平均約12日／手当充実〜 ■業務内容： 当社において、ジェネリック医薬品の品質保証業務（GQP）をお任せ致します。 ■業

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれか必須 ・医薬品の製造販売業者の品質保証業務（GQP） ・医薬品製造所のQA・QC業務（GMP）ご経験者 ・品質保証業務ご経験者（業種不問）