【茨城／リモート可】審査員（医療機器認証）◇世界最大規模の民間認証機関／品質保証等の経験を活かす 〜経験を生かして審査員へキャリアチェンジ（未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します）／語学を生かせるポジション〜 ■ミッション・概要： ・医療機器や体外診断用医薬品を日本国内や世界各国の市場に流通させるにあたり、

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ※下記いずれかのご経験をお持ちの方 4年以上、医療機器の製造業者又は試験機関に所属していらっしゃる方 2年以上、能動医療機器の設計開発、品質保証、生産技術など製造に基づく品質に係る業務の経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・ISO13485の審査員資格をお持ちの方

【群馬／リモート可】審査員（医療機器認証）◇世界最大規模の民間認証機関／品質保証等の経験を活かす 〜経験を生かして審査員へキャリアチェンジ（未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します）／語学を生かせるポジション〜 ■ミッション・概要： ・医療機器や体外診断用医薬品を日本国内や世界各国の市場に流通させるにあたり、

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ※下記いずれかのご経験をお持ちの方 4年以上、医療機器の製造業者又は試験機関に所属していらっしゃる方 2年以上、能動医療機器の設計開発、品質保証、生産技術など製造に基づく品質に係る業務の経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・ISO13485の審査員資格をお持ちの方

【東京／板橋】【品質保証】米国製品評価担当［海外子会社製品］◇担当〜エキスパート◇フレックス 【システム企画・構築、ITプロジェクト管理のスキルをお持ちの方へ／年間休日128日／フレックス／東証プライム上場／海外売上比率80％の日本を代表するグローバル精密機器メーカー】 ■業務内容： トプコンは企業理念として「Topcon for Hum

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ＜知識・スキル＞ ・製品評価力、理論的な問題解決能力 ・英語についてビジネスレベルで読み書きができる（TOEIC(R)テスト550点以上あればより歓迎） ＜経験＞ ・メーカー(電気・電子・ソフトウェア系)での開発設計関連、製品評価関連、もしくは品質保証関連の経験(3年以上

【新潟／五泉】生産計画スタッフ◇グローバル医療機器メーカー／日米での手術台のシェアNO1 【安定した経営基盤／創業100周年／世界が認める「杉田クリップ」／福利厚生充実（住宅手当・家族手当等）／年間休日数126日】 ■業務内容： 整形・脳外科関係製品　（脳動脈瘤クリップ、整形外科インプラント、鋼製器具等） の生産計画 （社内各部門と協力し

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： メーカー工場出身者で生産管理・生産計画業務経験をお持ちの方　 ※適切な生産計画をつくるため、生産能力、在庫分析、受注予測が建てられる方 ■歓迎条件： 英語力（英語メール、電話、TV会議等ビジネスレベルでの対応可能な方）

【富士宮市/愛鷹工場】品質マネジメントシステム(QMS担当／内部監査／有効性維持)※プライム上場 ■募集背景： 工場組織および他事業所との関係性拡大に合わせ、品質マネジメントシステム（QMS）の有効性維持に関する業務が増加傾向にあるため、人員補強のため募集をいたします。 ■業務内容： 以下の業務のいずれか、または複数の業務を担当していた

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・内部監査員としての活動経験をお持ちの方もしくは内部監査員としての活動に興味がある方 ・サプライヤー監査のご経験をお持ちの方もしくはサプライヤー監査に関心がある方 ■歓迎条件： ・医薬品、医療機器に関連する企業で業務のご経験をお持ちの方 ・品質マネジメントシステムにおい

【栃木／リモート可】審査員（医療機器認証）◇世界最大規模の民間認証機関／品質保証等の経験を活かす 〜経験を生かして審査員へキャリアチェンジ（未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します）／語学を生かせるポジション〜 ■ミッション・概要： ・医療機器や体外診断用医薬品を日本国内や世界各国の市場に流通させるにあたり、

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ※下記いずれかのご経験をお持ちの方 4年以上、医療機器の製造業者又は試験機関に所属していらっしゃる方 2年以上、能動医療機器の設計開発、品質保証、生産技術など製造に基づく品質に係る業務の経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・ISO13485の審査員資格をお持ちの方

【高槻】品質保証◆東証プライム上場/太陽HD社の製造拠点/再生医療・バイオ等成長市場に参入 ■職務内容 高槻駅から徒歩3分の立地、太陽ホールディングス株式会社の医薬品事 業会社当社にての医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、 製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。 ■具体的な仕事内容 ・工場内GMP管理に関する企画および管

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・品質保証経験2年以上 ■歓迎条件： ・GMPや薬事法関連の知識をお持ちの方 ・生物由来製剤製造管理者になりうる知見があれば歓迎 　（細菌学、微生物学などを専攻し、修士課程を修了した方など） ・薬剤師資格があれば歓迎

【埼玉/越谷】医療機器の品質保証※品質管理から挑戦可／安定経営／平均在籍13.8年・平均残業10時間 【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社／無借金経営で堅実な成長を続けています／充実の福利厚生】 当社が扱う医療機器（人工呼吸器、手術・検査用機器、生体情報モニタ等）の品質保証をご担当頂きます。 ■業務内容 ◇医療機器の品質問題に関す

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療機器の品質保証または品質管理のご経験をお持ちの方 ・医療機器営業またはサービスエンジニアのご経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・英語スキル（読み書き）

【足利】製造・検査包装オペレーター※工程責任者／最新鋭設備の注射剤棟でキャリアUP 【注射剤製造経験者歓迎！／医薬品の製剤化検討・治験薬製造・製造を行うCMO事業／緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】 医薬品(注射剤)の製造・検査工程の責任者として下記の業務をお任せします。 [業務例] ・製造管理業務 ・メンバーマネジメント ・逸脱処理・

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品業界で製造・検査包装工程責任者の経験がある方 ・注射剤の製造・検査包装の実務経験がある方 ・グループやチーム等でリーダー的な役割を担った経験がある方

【静岡県沼津市】品質保証 ※クレーム対応ほぼ無し/残業ほぼ無し/年間休日112日/土日祝休み 体外診断用医薬品や化粧品・医療機器の受託製造を中心に請け負う当社にて、以下の業務をご担当いただきます。今回の採用は業務拡大に伴う増員募集になります。 ■業務内容： 主に品質保証に関する業務をお任せします。 <業務詳細> ▼品質保証：

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 化学・薬学・医学のいずれかの学科を卒業された方 ■歓迎条件： ・製造現場でオペレーター経験のある方 ・化粧品・医療機器等の品質管理・品質保証のご経験 ＜必要資格＞ 歓迎条件：薬剤師

【武蔵小杉／製品保証】管理者候補◆歯科領域に特化・経営基盤◎／転勤無！残業10h以内 〜管理職候補／歯科領域の医療用医薬品で高いシェア誇る優良企業／土日祝休、年休126日、残業月平均10時間以内で抜群の働きやすさ〜 ■業務内容： ・歯科領域に特化して医薬品、医療機器、医薬部外品等の開発、製造および販売を行う当社にて、製品保証課の管理者候補

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれも該当される方 ・医薬品メーカーでのGMPの品質保証業務に係る実務経験またはGQPでGMP監査経験がある実務経験5年以上 ・マネジメントのご経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・薬剤師免許をお持ちの方

【武蔵小杉／第二新卒歓迎】製品保証スタッフ◆医薬品メーカー◆年休126日◆残業月10時間以内 〜歯科領域の医療用医薬品で高いシェア誇る優良企業／土日祝休、年休126日、残業月平均10時間以内で抜群の働きやすさ〜 ■業務内容： ・歯科領域に特化して医薬品、医療機器、医薬部外品等の開発、製造および販売を行う当社にて、製品保証課スタッフをお任せ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 〜第二新卒歓迎〜 ■必須条件：下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医薬品メーカーでのGMPの品質保証業務に係る実務経験をお持ちの方 ・医薬品メーカーでのGQPの実務経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・薬剤師免許をお持ちの方

【東京／板橋】【品質保証】薬事業務担当［中国スタート想定］◇シニアエキスパート・課長◇プライム上場 【システム企画・構築、ITプロジェクト管理のスキルをお持ちの方へ／年間休日128日／フレックス／東証プライム上場／海外売上比率80％の日本を代表するグローバル精密機器メーカー】 ■業務内容： トプコンは企業理念として「Topcon for

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療機器規制に関する知識、薬事申請スキル ・日本語、(ビジネス上級~ネイティブレベル)、中国語 (ビジネスレベル以上)、英語 (TOEIC(R)テスト700点相当以上) ■歓迎条件： ・中国薬事申請経験、臨床評価業務経験 ・薬事申請書類を自ら作成することができる作文ス

【千葉】医療機器の品質管理◇残業20時間程／年休126日／日米で手術台シェアNO.1 【グローバルニッチトップ企業100選へ選出／無借金経営で安定性◎／創業100周年／世界が認める「杉田クリップ」／日米での手術台のシェアはNo.1／年間休日126日】 ■業務内容： 当社、千葉工場で製造している手術台や手術台関連製品に関する以下業務が品質管

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・メーカーでの品質管理業務経験２〜3年程度　 ※業界未経験歓迎です ■歓迎条件： ・三次元測定器を取り扱える方 ・統計的手法を用いたデータ分析に精通している方 ・英語力のある方（レベル：読解・文書作成・会話　初級）

【富士宮市/愛鷹工場】医療機器の品質保証（設計開発・設計変更）プライム上場／在宅勤務可能 【国内最大級の医療機器メーカー／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超】 ■採用背景 当社では、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせた製品、超音波や光による

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・品質システムの維持管理及びプロセス改善活動のご経験 ・品質外部監査対応 ・品質マネジメントシステムの知識 ・リスクマネジメントの知識 ■歓迎条件： ・医療機器メーカ勤務経験がある方 ・情報システム導入及び維持の経験 ・設計開発経験 ・薬事申請経験 ・デザインレビューの

【東京／板橋】【品質保証】薬事・臨床業務リーダー◇担当〜エキスパート◇フレックス 【システム企画・構築、ITプロジェクト管理のスキルをお持ちの方へ／年間休日128日／フレックス／東証プライム上場／海外売上比率80％の日本を代表するグローバル精密機器メーカー】 ■業務内容： トプコンは企業理念として「Topcon for Human Lif

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療機器法規制対応または臨床試験に関連したPJのマネジメントスキル ・英語力 (TOEIC(R)テスト700点相当以上) ・医療機器法規制の知識と薬事申請のスキル または ・医療機器の臨床試験に関する法規制に関する知識 ・医療機器の臨床試験をデザインの必要な知識とスキル

【富山／未経験歓迎】エンジニアリング業務※かゆみ虫さされ薬「液体ムヒS」／外用剤トップクラスメーカー 【肌を治すチカラ“MUHI”／外用剤トップクラスメーカー／3秒に１本売れている液体ムヒS】【年間休日123日／完全週休二日制／ワークライフバランス◎／1909年の創業】 ■業務内容： ・新商品、リニューアル、ライン

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＜職種未経験歓迎＞＜業種未経験歓迎＞ ■歓迎条件： ・生産技術やIE関連の知識や資格 ・包装管理士 ・その他、生産管理（原価、購買）やOEMに関する知識を有する方

【千葉】品質保証（製品情報処理・承認申請）異業界歓迎／日米で手術台シェアNO.1／年休126 【グローバルニッチトップ企業100選へ選出／無借金経営で安定性◎／創業100周年／世界が認める「杉田クリップ」／日米での手術台のシェアはNo.1／年間休日126日】 ■業務内容： 製品情報処理票など市場品質対応業務、製品開発時の品質視点での管理、

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・品質保証業務経験（国内・海外での薬事申請など） ・ISO関連業務や製造業のQMS維持管理業務経験者 ・規格や法律等のルールを吸収し、関係部署とコミュニケーションを取り、課題解決できる方 ■歓迎条件： ・機械、電気、油圧など技術に関連する職務に馴染める方、チャレンジした

【茨城】医療関連製品の品質保証（課長候補）《プライム市場上場＊日本一の品質を担う最重要部署》 医療キット等の医療関連製品メーカーである当社にて、最も重要な部署である、品質マネジメントシステムの運用と製品保証の維持業務等の管理責任者をお任せいたします。 ■職務詳細：以下いずれかの業務をお任せいたします。 <試験管理者業務> ・

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・理系大学卒以上 ・チームリーダーもしくはマネジメント経験をお持ちの方 ・普通自動車免許をお持ちの方 ■歓迎条件： ・品質保証のご経験をお持ちの方　 ・製品設計のご経験をお持ちの方　 ・製造工程の立ち上げのご経験をお持ちの方 ・ISO9001、13485監査対応のご経

【茨城/高萩】医薬品の品質保証（係長候補）/東証プライム上場／年間休日125日 ——————————————————&mdas

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・医薬品・医療機器における品質保証経験３年以上 ・リーダー等のご経験