【板橋】CSサポート◆市場における眼科医療機器の使用状況や苦情の収集・分析など◆福利厚生充実◎ 【バイヤー経験をお持ちの方歓迎／年間休日128日／東証プライム上場／海外売上比率80％のグローバル精密機器メーカー】 ■職務の概要： トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・規制要件（ISO 13485、QMS省令、GVP/GQPなど）に関する基本的な知識 ・データ分析スキル（Excel、BIツール等の活用） ・医療機器の市販後安全監視（PMS）に関する実務経験 ・FDAやEMAなど海外規制対応の経験 ・クレームマネジメントや品質保証の経験 ・プロジェクトマネジ

【大阪市/転勤無】薬事申請◆創立70年以上の歯科専門貿易商社/残業ほぼ無し・働きやすさ◎ 「世界で選び抜かれた器材をご紹介すること」を社是とする創立70年以上の歯科専門貿易商社にて、薬事申請をお任せします。 最初はOJTからスタートしできるところからお任せしていきます。 基本的には異動はなく、薬事のスペシャリストとしてご活躍いただくことを期

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 【必須】＜第二新卒歓迎＞ ・薬剤師資格をお持ちで薬事申請の経験がある方（経験半年以上） ＜必要資格＞ 歓迎条件：薬剤師

【東京/日立グループ】医薬品製造工場、再生医療施設におけるバリデーション業務〜残業30h程度〜 〜売上高1000憶円以上／業績好調／元請け9割以上／バイオ医薬プラントや製剤プラント等の産業プラントに強み／土日祝休み／福利厚生・手当充実〜 ■担当業務： 医薬品製造工場、再生医療施設における構造設備・製造設備・検査装置に対するバリデーション業

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ※下記いずれかのご経験をお持ちの方　 ・構造設備・製造設備・検査装置いずれかに対するバリデーション業務のご経験 ・医薬品、化粧品業界にて製造ラインや品質管理業務のご経験 ・医薬品、化粧品業界またはその他工場等で施設管理業務やメンテナンス業務のご経験

【東京/日野】プログラム医療機器の品質保証（管理職）◇QMS・ISO13485の知見をお持ちの方へ◇ 【QMS省令・ISO13485に関する知見をお持ちの方へ!!／がん患者への遺伝子検査サービス／一生に一度だけ受けられる検査を届ける企業／新たな事業領域への挑戦／個別医療の世界を一変する事業／土日祝休・年間休日125日／フレックス有／コニカミ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・医療機器の品質管理・品質保証業務のご経験をお持ちの方 ・QMS省令及びISO13485に関する知見をお持ちの方 ・リスクマネジメント(ISO14971)に係る実務経験をお持ちの方 ■歓迎要件： ・プログラム医療機器の品質保証業務の経験をお持ちの方 ・マネジメント経験を

【市川】医療機器RA・QA／医療機器の申請〜承認、認証管理など◆Werfenグループ／世界シェア2位 【血液ガス分析装置など世界トップクラスのシェアを持つ製品を扱うグローバル企業の日本法人】 50年以上に亘り世界規模にて最先端体外診断用医薬品ソリューションを生み出し続けたパイオニア・ウェルフェングループ 日本法人。RA/QA業務を担当するス

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬剤師資格 ・医療機器における品質保証、薬事いずれかのご経験

【新潟／五泉】品質保証スタッフ◇グローバル医療機器メーカー／福利厚生充実 【安定した経営基盤／創業100周年／世界が認める「杉田クリップ」／福利厚生充実（住宅手当・家族手当等）／年間休日数126日】 医療機器の開発・製造工場である五泉工場が取り扱う製品群（脳動脈瘤クリップ、整形外科インプラント類、人工関節、接合プレート、手術用の鋼製小物等

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・品質保証業務のご経験 ■歓迎条件： ・医療機器メーカー、機械メーカーでのご経験 ・薬事法に詳しい方 ・英語力のある方（英文を読解できるレベルで問題ございません）

【安八町】製造技術エンジニア(医薬化学品)※大手総合化学メーカー／核酸医薬のプロセス開発 【日本を代表する総合化学メーカー／100年以上の歴史有／高度な技術力をベースに競争力ある事業を世界規模で展開】 ■業務概要： ・操業データ解析に基づく安定した品質の医薬原薬、中間体の製造管理と生産性合理化検討業務 ・GMP管理下における安定した品質の

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製薬・化学メーカーでの化工計算による解析業務 ・製薬・化学メーカーでの合成または分析業務 ・甲種　危険物取扱主任者の有資格者 ・高専専攻科卒以上 ■歓迎要件： ・有機合成による医薬品原薬または中間体の合成経験 ・製薬企業でのGMPに関連する業務経験 ・第

【倉敷市】製造技術エンジニア(医薬化学品)※大手総合化学メーカー 【日本を代表する総合化学メーカー／100年以上の歴史有／高度な技術力をベースに競争力ある事業を世界規模で展開】 ■業務概要： ・操業データ解析に基づく安定した品質の医薬原薬、中間体の製造管理と生産性合理化検討業務 ・GMP管理下における安定した品質の医薬原薬、中間体の製造を

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製薬・化学メーカーでの化工計算による解析業務 ・製薬・化学メーカーでの合成または分析業務 ・甲種　危険物取扱主任者の有資格者 ・高専専攻科卒以上 ■歓迎要件： ・有機合成による医薬品原薬または中間体の合成経験 ・製薬企業でのGMPに関連する業務経験 ・第

【大阪】薬事申請（リーダークラス）◆東証スタンダード上場/真空吸引器・持続注入器国内シェアNo.1◆ 【転勤なし／真空吸引器、持続注入器で国内シェアトップ／実務経験のみでもリーダーからスタート可／車通勤可／高速代も支給有／ワークライフバランス◎】 本ポジションは、同社が開発する医療機器（クラスⅠ〜Ⅲ）の薬事業務をご担当いただきます。 ■担

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・薬事経験をお持ちの方（目安2年以上） ・リーダー経験をお持ちの方またはリーダーポジションにご興味のある方 〜このような方にもおすすめです〜 ◆海外薬事に携わりたい方 ◆薬事申請業務のみならず、薬事戦略・出口戦略立案に携わりたい方

【徳島】医薬品の生産管理（管理職候補）※水産や畜産の現場課題に貢献するベンチャー企業 ■業務内容：水産や畜産向けの医薬品の生産管理を担当します。 薬事（GMP）関係、法律等に沿った製造管理、品質管理などの統括管理統括（製造全体のマネジメント）をお任せします。（製造管理者候補） ※法改正やコンプライアンスなどに的確に対応できる人材。生産者のニ

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬剤師資格をお持ちの方 ■歓迎条件： ・薬事（GMP）に精通し、法律等に沿った製造管理、品質管理など、管理統括経験がある方

【長野県上伊那郡／転勤無／日勤】点眼薬の生産オペレータ・設備保守◆ロート製薬G／幅広い世代活躍 ◇◆業界未経験歓迎／知名度の高いジェネリック医薬品展開／ロート製薬グループ／年間休日125日◆◇ ■業務内容 ご入社後まずは、クリーンルーム内にて生産設備オペレーターとして点眼薬製造及び使用資材の準備から始めていただきます。徐々に業務範囲を広

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ※第二新卒〜幅広い世代活躍！ ■必須条件： ・生産、製造業務でのご経験のある方 ・PCの基本操作が可能な方 ■歓迎条件： ・医薬品、化粧品、食品、電子部品や精密機械等の製造のご経験がある方

【静岡／浜松】医薬品の製造／東証スタンダード上場の機械メーカー／クリーンルームでの作業／残業25h程 〜東証スタンダード上場／国内7割シェアを持つニッチトップ企業／月平均残業25h程度／日勤／完全週休2日制／製薬メーカーとの取引多数／世界トップレベルの紛体加工装置を扱う機械メーカー ■募集背景 生産ラインを増やすことによる増員での募集とな

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 《業種未経験歓迎》 ■必須条件 ・何かしらの製造経験 ■歓迎スキル ・危険物取扱者（乙種） ・第一種衛生管理 ・食品衛生管理者

【東京】医療機器試験エンジニア　※未経験者歓迎 【150年の歴史を誇るドイツ系国際認証機関（世界最大級）】 ■業務内容： 電気安全試験およびサイバーセキュリティ試験を主業務とし、試験所の認定に関わる業務もお任せします。 ※現時点で医療業界での経験を持ち合わせてない方も当社に入社いただいてから知識・技術を身につけていただけます。 ◇電気安全

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ◇大卒以上（電気、電子系学科又は情報、ITセキュリティ系工学の学位保持者、または同等の知見） ◇ペネトレーションテストの実務経験（テスト内容の立案および評価） ◇ビジネスレベルでの英語力 ■歓迎条件： ◇下記のいずれかの経験（生産技術や品質保証における経験も可） ・医療

【東京／四谷】安全管理担当（医療機器の製造販売後）◇プライム上場HOYAグループ／年休125日 【医療機器の製造販売後安全管理業務務経験をお持ちの方へ／東証プライム上場のHOYA株式会社の100％子会社・セラミックス製・金属製インプラントのメーカー／国内シェアトップクラスの製品保有・今後も市場拡大余地あり】 ■業務内容： 安全管理責任者の

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 医療機器の製造販売後安全管理業務務経験 ■歓迎条件： ・英語力：海外の販売先と安全管理業務に関してメール、電話などで使用します ・医療機器の薬事申請及びQMS省令の知識 ＜語学補足＞ ■歓迎条件：・英語力：海外の販売先と安全管理業務に関してメール、電話などで使用します

【横浜／リモート可】審査員（医療機器認証）◇世界最大規模の民間認証機関／品質保証等の経験を活かす 〜経験を生かして審査員へキャリアチェンジ（未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します）／語学を生かせるポジション〜 ■ミッション・概要： ・医療機器や体外診断用医薬品を日本国内や世界各国の市場に流通させるにあたり、

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ※下記のご経験をお持ちの方 ・医療機器の製造業者又は試験機関に所属していらっしゃる方 ・能動医療機器の設計開発、品質保証、製造に基づく品質に係る業務の経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・ISO13485の審査員資格をお持ちの方

【大阪】薬事申請（管理職クラス）◆東証スタンダード上場/真空吸引器・持続注入器国内シェアNo.1◆ 【真空吸引器、持続注入器で国内シェアトップ／車通勤可で高速代も支給有／医療ドラマにも多数提供あり／年休125日・残業月20hでWLB◎／国内では稀有な医療機器の研究開発型メーカー】 本ポジションは、同社が開発する医療機器（クラスⅠ〜Ⅲ）の薬

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・薬事経験をお持ちの方（目安2年以上） ・マネジメント・管理職経験をお持ちの方 〜このような方におすすめです〜 ◆海外薬事に携わりたい方 ◆薬事申請業務のみならず、薬事戦略・出口戦略立案に携わりたい方 ＜語学補足＞ ■英語力あれば尚可

【東京】医薬品の渉外・企画業務※土日祝休／家賃補助など福利厚生◎／創業60年超の安定企業 【年間休日126日／創業60年越えの安定優良企業／各種手当充実】 ■業務内容： ・企画管理課の業務全般 ・受注及び工場との納期調整、出荷処理業務等 　（受注、納期変更、数量変更に対するシステム処理等） ・段階的に渉外業務、企画業務も担当いただく予定 ＜

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかの経験 ・渉外/企画/生産管理/購買の経験 ・資材（紙器、容器）メーカーの営業経験 ＜語学補足＞ 初級読解程度 ＜必要資格＞ 歓迎条件：普通自動車免許第一種

※未経験歓迎【山形／天童市】医薬品製造職◎賞与計5ヶ月分◎年間休日数121日／転勤なし 〜未経験歓迎！チームで業務にあたるので安心／年休121日／信頼と安全性重視／ジェネリック医薬品製造／交代制勤務／福利厚生充実〜 ■職務概要（職務詳細）： 医師から処方される薬をメインに製造する仕事です。錠剤・カプセル剤、坐剤、液剤、注射剤、散剤・顆粒剤

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ＜職種未経験、業界未経験歓迎＞ ■必須条件： 当業務にチャレンジしたい方 ■歓迎条件： ・製造の経験がある方

【東京】医療機器の品質保証★ドクターから高評価を受け事業拡大中★（残業月10時間以内・年休128日） 〜品質保証／土日祝休み／年休128日／残業月10時間以内とメリハリをつけて働きやすい環境です◎〜 【募集背景とミッション】 同社の商品はドクターから高評価を得ており、事業拡大が進んでおります。 その中で国内外への顧客との取引が順調に増加し

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：以下どちらも満たす方 ・医療機器もしくは医薬品の品質保証実務経験者（3年以上） ・ビジネスレベルの英語力がある方（読み書き・流暢に話せる方）

【新潟（五泉）】品質管理スタッフ〜脳動脈瘤クリップ、手術台トップクラスシェア〜 【安定した経営基盤／創業100周年／世界が認める「杉田クリップ」／福利厚生充実（住宅手当・家族手当等）／年間休日数126日】 ■業務内容： 五泉工場で製造している製品（杉田クリップ・整形外科インプラント・鋼製器具関係）の品質管理業務全般をご担当いただきます。

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・品質管理の業務経験 ■歓迎条件： ・製品情報処理 （現品調査 > 検証 > 報告書作成）の経験がある方 ・製造業のＱＭＳ維持管理、ＩＳＯ関連業務等の経験をお持ちの方 ・新潟または北陸エリアでの勤務が可能な方