【新潟】品質管理（バイオ医薬品製造）※2018年に工場設立／転勤無／大手グループの安定基盤 【品質保証／三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社で安定基盤／バイオ医薬品の受託製造のリーディングカンパニー】 同社は、三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社であり、日本で数少ないバイオ医療の受託製造を行う企業です。グループの安定基

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかの経験 ・品質管理、品質保証、評価いずれかの経験 ・大学時代に生命科学、バイオ関連の研究経験 ■歓迎条件： ・品質管理業務（原材料試験や製品試験）の実務経験を有する方 ・管理手順を含む標準操作手順書（SOP）等

創薬向けデータ管理/解析システムの開発展開に専門性を有するエンジニア(データエンジニア) ■仕事内容： 創薬研究プロジェクト加速のため、現場研究者との議論を通じて研究データ・ナレッジ利活用における本質的・潜在的な課題やニーズを同定し、最新のデジタルIT技術を活用して解決に導く。 これらを実現するため、下記分野のいずれかを中心として、社内研究

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・創薬研究者と議論するためのライフサイエンス領域における修士相当レベルの知識 ・Python/Perl/Java/C/SQL等プログラミング言語(言語は問わない)を用いたシステムツール実装スキル ＜語学力＞ 必要条件：英語中級

【神奈川県(横須賀市)】品質管理※創立70年以上を誇る「糖質科学」のパイオニア企業 〜東証プライム上場企業／就業環境が良く、ワークライフバランス◎〜 ■業務内容：品質管理の担当者として下記業務をお任せします。 試験検査業務（60 ％）、手順の作成・改訂（20 ％）、分析機器の維持管理（20 ％）業務をお任せします。 業務詳細は下記になります

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・品質管理あるいは分析業務経験5年以上 ■歓迎条件： ・薬剤師資格 ＜語学補足＞ 英語による読み書きが可能な程度

【大阪】PMSデータマネジメント/経験者　※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 PMS業務全般をお任せいたします。PMSとは、Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査です。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製薬企業もしくはCROでのDM実務経験者 ■歓迎条件： ・窓口業務経験 ・英語能力（ビジネスレベル）

【大阪】PMSメディカルライター/経験者（安全性定期報告書・再審査申請資料）※オンコロジー領域に強み 【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 ■業務内容： 添付文書等、医薬品リスク最小化活動に関わる資材の作成に携わります。医薬品リスク最小化活動に関わる資材（案）を作成し、製薬企業のサポートを実施します。具体的には下記ドキ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂経験者 ■歓迎条件： ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者 ・英文ライティング業務の経験のある方 ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者（プロトコルやCSR作成経験） ・医学

【東京】GCP監査（責任者候補）＜内資最大手CRO／幅広い監査経験を積める環境／リモートワーク◎＞ ■業務詳細： 適用される関連法規制等を遵守して、臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。 ご経験に応じて以下の「GCP監査業務」を担当していただきます。将来的には所属する「GCP監査

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 【必須要件】 ・GCP監査経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・組織マネジメント経験をお持ちの方 ・英語での監査経験をお持ちの方（監査業務に関する会議にて英語で説明・議論でき、英語で監査報告書を書くことができる） ・監査の手技・手法にクリエイティブな方（いかに潜在的なリスクを検出するか等

【大阪】臨床研究監査（責任者候補）＜内資最大手CRO／幅広い監査経験を積める環境／リモートワーク◎＞ ■業務詳細： 適用される関連法規制等を遵守して、臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。 ご経験に応じて以下の「臨床研究監査業務」を担当していただきます。将来的には所属する「臨床研

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 【必須要件】 ・臨床研究監査経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・組織マネジメント経験をお持ちの方 ・英語での監査経験をお持ちの方（監査業務に関する会議にて英語で説明・議論でき、英語で監査報告書を書くことができる） ・監査の手技・手法にクリエイティブな方（いかに潜在的なリスクを検出するか

【大阪】統計解析（CDISC関連業務）※居住地不問／経験お持ちの方はフルリモート◎ ■業務内容 国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物（入社当初は主にSDTM関連）の作成及び点検業務をお任せします。クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りなが

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方 ・ADaM関連業務の経験をお持ちの方

【つくば】創薬研究部門における化学系合成研究職 ※抗がん剤領域トップ級シェア 【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・有給休暇取得率77％】 当社はがん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりを精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております

＜最終学歴＞大学院卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製薬企業またはCROにおける化学合成研究の業務経験（3年以上） ・修士卒以上 ■歓迎条件： ・創薬化学研究業務経験 ・低分子初期プロセス化学業務経験

【大阪】医薬品の分析業務 ◇勤務地確約！／R&D領域・医薬業界／手厚いサポート◎ 【安定成長を続ける技術会社／大手メーカーとの取引多数／社員定着率97%／Ｒ＆Ｄ領域】 ■業務内容 ご経験とスキルを考慮して、当社にて大阪府内のアサイン先をご提案させていただきます。アサイン先では下記業務などをお任せする予定です。 【業務詳細】 ・医薬

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： HPLCを用いた分析業務の実務経験

【富山】包装設計　〜東証プライム上場◆年休122日◆IUターン歓迎◆社宅・引っ越し費用補助有〜 ◇◆医療業界未経験歓迎／東証プライム上場の製薬メーカー／年間休日122日・完全週休二日／充実の福利厚生◆◇ ■職務内容： ・直接容器の選定/改善に関する起案 ・包装資材の改版作業 ・新製品の容器・包装資材の設計・デザイン ・包装バリデーションの計

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品GMPに関する全般知識を有する ・医薬品の容器・包装資材に関する品質管理、試験、デザイン等に関する業務経験を有する ・医薬品製造の包装工程に関する業務経験を有する ・医薬品の容器・包装資材に関する法令知識を有する ・上記業務について5年以上従事された方 ・海外とのメールベースでのやり取

【埼玉/東京】薬事申請（リーダー候補／薬事戦略）残業約10時間／土日祝休み／人工呼吸器トップシェア 【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社／無借金経営で堅実な成長を続けています／充実の福利厚生】 ■業務内容：入社後は、ご経験やスキルに応じて、医療機器の薬事申請業務を担当いただきます。 ■業務詳細： ・申請計画の立案・プロジェクトマネ

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれも満たす方 ・臨床開発または薬事関連の業務経験 ・英語スキル（読み書き） ■歓迎条件： ・クラスⅢ経験 ・マネジメント経験

【京都本社：在宅可】グローバル薬事 ◆東証プライムオムロンG／英語を活かす／残業月平均20~30h程 【リモート勤務可能（週2回程度）／残業月平均20~30h程度／東証プライムオムロングループ／英語を活かしてグローバルに活躍】 ■職務内容： グローバルにおける薬事業務をお任せします。 ■職務詳細： ・医療機器に関わるグローバル各国の法規

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬事業務に携わられたご経験のある方（医療機器規制および薬事業務に対して強い意欲をお持ちの方） ・英語力（ビジネスで読み書きができるレベル：TOEIC(R)テスト 750点以上目安） ■歓迎条件： ・英語力（ビジネスの現場で会議に参加し意見交換することがで

【メディカルアフェアーズ】エキスパートポジション◇癌の見逃しを０にすることを掲げるAIベンチャー 【内視鏡×AIソフトウェア◆資金調達額累計100億円以上2人に1人が患う癌の早期発見に注力する社会貢献性の高い事業】 「世界の患者を救う〜内視鏡AIでがん見逃しゼロへ〜」をミッションをとして掲げる当社で、ご経験や適性に応じて、以下

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・臨床戦略の立案・実行の経験 ・薬事承認目的、もしくは製品販売後の臨床試験の立案・実行・管理の経験 ・論文、学会発表、各種データベース等を活用した他社製品との差別化、販売促進のためのエビデンス構築の経験 ・マーケティングツール（One pager、Value Brief、White Paper

【葛西】研究（遺伝子治療・バイオプロセス） 遺伝子治療用ウイルスベクターの生産プロセス研究及び関連技術開発業務に従事いただきます。 ■キャリアパス： ・遺伝子治療用ベクターや抗体医薬品生産プロセス研究におけるリーダー、マネージャー ・遺伝子治療や抗体医薬品プロジェクトをリードするマネージャー ■当社について： 100年の長い期間にわたり

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・遺伝子治療用ウイルスベクターあるいは抗体医薬品等の生産プロセス研究に関する経験 ・動物細胞培養やタンパク質精製の実務経験 ■歓迎条件： ・生産プロセスの技術移転の経験 ・医薬品承認申請の経験 ＜語学補足＞ 必須：TOEIC（R）730点以上

【東京】プロジェクトマネージャー〜再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績／フルフレックス〜 ■業務内容： 主にクライアントとの折衝・交渉をしていくために、他部署との連携をとる立場となります。 ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・プロジェクトの予算管理・調整　 ・社内の調整・進捗管理（主に、プロ

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必要条件： ・CROにて企業治験でのPM経験のある方 ・製薬メーカーでPMDA相談経験のある方

【徳島/第二新卒歓迎】医療製品の品質保証（QA）※大塚製薬グループ／転勤なし／年休119日 【大塚製薬グループ】経済産業省認定「グローバルニッチトップ企業100選」選出◇売上102億／従業員436名／業界のリーディングカンパニー◇ ■業務内容： 同社の医療製品全般（プラスチック含め）に関わる品質保証業務をご担当頂きます！ 品質に関わる大塚グ

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・品質保証経験※業界不問

【東京都中央区】研究開発業務(医薬品)/点眼薬の市場シェアトップクラス/転勤なし 【点眼薬シェア国内トップクラス！年間1億本生産、10期連続増収の成長企業】 ジェネリック医薬品の研究・開発業務をお任せします。 ■具体的な業務内容： ・メディカルライティング ・モニタリング ・データマネジメント ・統計解析 ・監査 等 ■当社の魅力：

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ 臨床開発業務にかかる経験3年以上

【岐阜/未経験歓迎】研究開発・分析（バイオ・化学・生化学系）※Web面接可/東証プライム上場グループ 〜未経験から大手メーカーや研究機関で活躍！◎福利厚生充実／豊富なキャリア・多様な働き方が実現可能です〜 ■職務内容 当社の正社員として配属先に常駐し、化学・医療・医薬・化粧品・バイオ・食品領域など、これまでのバックグラウンドを活かした技術

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＜業界・職種未経験歓迎＞ ■必須要件： ・理系バックグラウンドを有する方（応用・生物・化学・農業・水産・医療など） ※化学、医療・医薬、バイオ、化粧品、食品に関する技術業務経験がある方は特に歓迎しています。 ※様々な研修プログラムと多数の選択肢

【愛知】医薬品の理化学試験・HPLC分析 ※Web面接可/東証プライム上場グループ ■職務概要： 当社配属先に常駐し、医療・医薬品の領域のエンジニアとして、大手製薬会社での医薬品分析・理化学試験を担当いただきます。 ※配属はご経験・ご希望に応じてアサインいたします。詳細はご面接にてご説明します。 ■案件例： □サンプル：医薬品中間品や出荷

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ＜業界未経験歓迎＞ ■必須要件： ・何等かの機器分析を用いた試験・実験の経験（HPLC、GC、LCなど）