医薬品関連 の求人一覧
- 仕事内容
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当社製業務用食品加工機器(すしロボット及び関連機器)・除塵除電装置(テクニクリーン他)を扱う部署において、品質保証・品質管理業務を担当頂きます。
・新製品立ち上げ時の検証業務および市場不具合対応
・生産工程の管理、改善
<業務用食品加工機械>https://www.autec.jp/
<除塵除電装置>https://www.audio-tec
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“日本初”の医薬品開発の受託研究機関であり前臨床試験受託における業界トップ企業である当社のプロジェクト推進室にて、プロジェクトの運営管理や事業推進を担っていただきます。
契約書の初案作成、交渉、アライアンスマネジメント、TRカンパニーの基盤技術を活用した事業展開の調査や検討、進捗案件の対外交渉等のマネジメントを担当いた
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■ご自身の経験や希望・当社事業戦略に基づいての配属が可能です。
担当業務についても開発〜設計・評価など、ご自身の経験や適性に応じて配属致します。★面接:平日20時スタート・土曜日可★
■一流のお客様のパートナーとして常に高度な技術力を提供する―
それが私たちアルプス技研の特徴です。
■ものづくりにおける業務を中心に、ご自身のスキルに応じた
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製薬メーカーに代わり新薬開発業務を支援している、国内最大級のCROである当社。医療従事者としての経験を活かし、医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務を行って頂きます。
モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を担当します。
契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、
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臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務をお任せします。
【募集背景】EPSのPMS部門は顧客からの信頼も厚く、多数の引き合いをいただいています。また同時に省令改正によってビジネス環境が大きく変化し、事業自体が新たなフェーズに移行する時期でも
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■品質管理部にて、ゼネコン等の取引先企業への対応や検査基準に沿った資料作成を担当していただきます。入社後1年間は特に現場で業務をしながら知識習得をしていただく予定です。
【異業界出身/未経験の方も安心の制度/社風】
入社後は現場での指導はもちろん、知識や技術を深めるための勉強会も開催。学ぶ場であると同時に、上司と部下の距離が縮まり、チームワ
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■臨床試験データの統計解析業務。有効性・安全性に関する適切な評価を
行い、薬剤の特長を導き出します。解析処理はもちろんの事、統計解析に
関する計画の立案から解析報告書の作成まで、一連業務に対応します
【具体的には】生物統計担当者:(準備)治験実施計画書/統計解析計画書/
解析図表出力計画書作成。(解析作業)解析用SASデータセット 構造定義書
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- 仕事内容
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■臨床試験データの統計解析業務。有効性・安全性に関する適切な評価を
行い、薬剤の特長を導き出します。解析処理はもちろんの事、統計解析に
関する計画の立案から解析報告書の作成まで、一連業務に対応します
【具体的には】生物統計担当者:(準備)治験実施計画書/統計解析計画書/
解析図表出力計画書作成。(解析作業)解析用SASデータセット 構造定義書
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■ご自身の経験や希望・当社事業戦略に基づいての配属が可能です。
担当業務についても開発〜設計・評価など、ご自身の経験や適性に応じて配属致します。★面接:平日20時スタート・土曜日可★
■一流のお客様のパートナーとして常に高度な技術力を提供する―
それが私たちアルプス技研の特徴です。
■ものづくりにおける業務を中心に、ご自身のスキルに応じた
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国内外における安全性情報管理業務全般
【具体的には】・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等
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主に臨床試験の計画書や報告書・医薬品の承認申請資料(総括報告書、CT
D等)の書類作成を行って頂きます。分子標的薬はじめ、オンコロジー領
域が多いです。CTD作成等大きいPjtであれば1本、
総括報告書等であれば2〜3本ご担当いただきます。
【キャリアパス】ラインマネージャー、プロジェクトマネージャー等や、
薬事、臨床企画等関連部署への異動の
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- 仕事内容
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国内外における安全性情報管理業務全般をお任せします。【詳細】■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価■CIOMS・Med Watchフォームや
文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等
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世界中のメーカーと国内顧客の橋渡しを担う技術商社である弊社にて、テクニカルサポート業務をお任せいたします。
【主な業務】
■顧客からの技術的質問の回答(電話、メール、訪問等)
■技術的側面からの顧客への製品・ソリューション提案
■試薬デモンストレーション
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金属製品の品質管理リーダー候補としてご活躍いただきます。
各種機械部品(工作機械・車両・産業機械など)の検査・品質管理をお任せします。
設計図面と完成品の整合性の検査(ノギス・メジャーを使用して、寸法、外観、水漏れ、溶接などの加工状態などの検査)を行っていただきます。
(変更の範囲:当社の定める業務)
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ISOという品質の国際的な基準に基づいて会社の品質管理を担う、企画や事務がメインのお仕事です。その他、品質に関する会社的な教育/講習会の実施等の運営・マネジメント業務も行います。※変更の範囲:なし
「ISO認証」とは・・・国際標準化機構(ISO)という世界中の製品やサービスの基準を決める組織による品質を証明する認証のこと。常に高い品質を維持し
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食品や従業員の衛生管理をしていただきます。以下に加え、マネジメントを行っていただきます。
【詳細】■店舗における生鮮部門の拭き取り調査、目視点検、指示出し ■衛生マニュアルの見直し ■店舗含む従業員の体調管理表のチェック ■店舗における生鮮食品の消費期限品質チェック ■検便の取りまとめ
※社用車で1ヶ月に10店舗ほど周り、まな板などの拭き取り
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◆精密部品の検査
・品番確認、員数確認、寸法検査(使用機器:ノギス、マイクロメータ、投影機などの可能性あり)、顕微鏡、目視検査(検査部位:Rやリーマなど)
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不安を抱えているお客様のご相談にのり、弊社が積み上げてきたISO・Pマークのノウハウからサービスや方針をご提案し、提供していただくのが大まかな内容になります。
資料や議事録の作成など簡単な事務業務も発生いたします。
ISO・Pマークの知識がなくとも、弊社が積み上げてきたISO・Pマークのノウハウや仕組みを率先して学んでいただければ、充分コミュ
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ISO/Pマークの取得・運用代行に関するコンサルティング業務をお任せします。
お客様の規格取得に関する業務の負担を解消し、本業に専念できる環境を創り出していただきます。
<具体的な仕事内容>
・各規格取得に向けた、課題・目的などのヒアリングなどのコンサルティング業務
・書類作成(マニュアル、規程、記録など)
・取得後の運用代行
クライアントの
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自社工場を保有し自動車・産業用機械の足廻り締結部品の開発から販売までを一貫して担い、大手メーカーを顧客に国内トップクラスのシェアを誇る当社にて、製品製造工程における品質管理をお任せします。
■製造工程における品質管理業務:自社品質管理システムを導入して対応しております。
■製造部門に対し、顧客の要望に基づく設計、変更等の指示、調整等
【クライ
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