【1都3県】CRC（治験）■女性活躍/直行直帰可でWLB◎/東証プライム上場のBMLグループ■ ◆CRC経験者歓迎/東証プライム上場のBMLグループ/年間休日125日/女性が活躍/長期就業可能◆ ◎グループと自社、2つのルートから同ポジションへの需要が増えているため募集します。 ■当社の魅力： ・当社はがんの治験を受託していません。そのた

＜最終学歴＞高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： CRC業務経験　2年以上 ※なお、医療関係資格をお持ちであれば尚良

【滋賀/転勤無】海外薬事◆リモート可・フレックス導入/スーパーボンドは国内トップシェア 〜在宅勤務/フルフレックス/残業月10~20時間/転勤無し/スーパーボンドは国内トップシェア/20年以上連続黒字経営〜 ■職務詳細： 同社の薬事部にて、主に欧米の薬事申請担当として業務に従事頂きます。 ・米国の薬事申請体制の立ちあげ ・欧米の薬事申請業

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・医療機器等における海外または国内薬事担当として、調整や交渉に関する業務経験 ・海外申請担当につき、英語を読み書きできる学力（読み書き中心） ★薬事未経験でも医療機器メーカーで開発や品質保証などの経験がある方（医療機器メーカーにおける薬事業務がなんとなくイメージでき、トラ

【東京・大阪】【未経験歓迎】PV(安全性情報管理業務) ＜製薬メーカーでの経験が積める／未経験から医薬品開発に関わることが可能！医薬品の安全性情報の収集・報告業務＞ ■業務内容： 同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、医薬品の副作用に関する報告内容の精査、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当いただきます。新しい

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：社会人経験2年以上で、以下いづれかのご経験お持ちの方 ・医学、薬学、生命科学系の大学院修士課程修了者以上 ・理系大学院　博士課程修了者 ・医療業界でのご経験者 ◎製薬企業・ＣＲＯ・ＳＭＯでの業務経験者（モニタリング、データマネジメント業務等） ◎医薬品の開発経験者 ◎バイオ

【富山／高岡】医薬品の製剤開発＜UIターン歓迎◎引越し・住宅手当有＞正社員／年休125日／残業少な目 〜年間休日125日/残業少なく定時退社推奨/ジェネリック医薬品の研究開発/研修充実◎入社後は医薬品開発の基礎から学べる/金沢・富山以外への転勤なし/引越し手当全額支給・住宅手当あり/ボーナス平均6ヵ月〜 ■当社について 注射薬・家庭用医薬

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：医薬品業界で下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・研究開発の経験をお持ちの方 ・原薬、製剤の分析試験の実施経験をお持ちの方 ・薬物動態分析の臨床開発経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・医療、自然科学系、生命科学系の大学出身の方歓迎 ・医療関係の基礎知識がある方

【東京】再生医療の品質保証◆再生医療CDMO事業の新会社／社宅・引越補助有 ■採用背景 国内・海外のアカデミア・ベンチャー企業が有する再生医療等製品（再生医療や細胞治療）シーズについて、技術移管を受けたうえで、製法開発や臨床試験製剤製造などを受託し、科学・事業両面の議論をしながら開発を一緒に進めていく CDMO 事業において、主にCDO品質

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかに該当する方 ・GQP/GMP/GDP/GCTP/QMS、あるいは安確法下／治験薬GMPに関する品質保証業務経験2年以上 ・医薬品関連の開発、製造、品質試験の業務経験　5年以上（モダリティ不問） ■歓迎条件： ・GMP/GDP/GCTPに関する詳細知識 ・バイ

【徳島】品質管理(医薬品)◆創業100周年/国内トップ級の医薬品メーカー ■業務内容： 医薬品の品質管理業務を担当頂きます。試験業務でなく幅広く業務を担当することが出来るため、主体的なキャリア形成が可能です。 ・医薬品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務。主に、日本薬局方で規定された試験法等に基づく品質試験:含有成分の濃度分析、異物

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■応募条件： GMP下での品質管理経験 ■歓迎条件： 薬剤師免許

【高崎】バイオ医薬品の品質管理（微生物）統括業務 ※バイオ医薬品を中心とした大手製薬メーカー ■業務内容： 医薬品、治験薬のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務、品質管理戦略の立案、最新テクノロジー導入 ・微生物ラボメンバーの統括管理（マネジメント） ・医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備 ・製造環境、製薬用水、製造設備

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製薬関連企業のGMP（医薬品、治験薬等）に関する実務経験があり、微生物管理に関して知識・技術がある方 ・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方 ＜語学力＞ 歓迎条件：英語中級 ＜語学補足＞ 海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケー

【高崎】バイオ医薬品の品質保証・統括業務 ※バイオ医薬品を中心としたキリングループの大手製薬メーカー ■業務内容： GMPに沿った品質保証業務　 ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ・逸脱管理 ・製造方法、試験法、規格等の変更管理 ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・製造所等へのGMP査察 ・文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等）

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理経験 （品質保証経験が3年以上あれば望ましい） ・日米欧3極のGMPに精通している ・バイオ医薬品の品質保証業務の経験 ・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上 ・薬機法、日本薬局方、GMPの豊富な知識 ＜語学補足＞ サイエンス

【高崎】バイオ医薬品の品質管理　統括業務※バイオ医薬品を中心としたキリングループの大手製薬メーカー ■業務内容： 医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務 ・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等 ・品質管理部ラボメンバーの

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかにおいてリーダー経験を有している方 ・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方 ＜語学補足＞ 海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により

【滋賀・京都】薬事申請◆管理職候補／糖尿病検査のトップクラスメーカー／年休122日 臨床検査機器・試薬で国内シェアトップクラスを誇る総合メーカーである当社にて、薬事チームの責任者をお任せ出来る方を募集いたします。 ■業務内容： 医療機器・診断薬メーカーの薬事チーム責任者をお任せいたします。 チームの役割は以下。 ・国内外の薬事申請業務（検

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬事経験（医療機器／医薬品／診断薬etc） ■歓迎要件： ・マネジメント経験がある方 ・英語力（日常会話レベル以上） ＜語学力＞ 必要条件：英語中級

【名古屋】スタディマネージャー　◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/多様なキャリパス 【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 ■職務内容： モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・phaseⅡ及びphaseⅢにおけるリーダー経験が1試験以上ある方 ■歓迎条件： ・OncologyおよびGlobal Study経験のある方 ・他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方 ・Global Stud

【大阪／経験者】プロジェクトマネージャー＜ワークライフバランス充実／豊富なキャリアパス＞ ■業務内容： 医薬品開発支援事業において国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務をお任せいたします。 【プロジェクトの対象】 ・最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクトマネージメン

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務経験　※目安7年以上 (CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験) ・プロジェクトマネージャーorクリニカルリーダーの経験者 ・ビジネスレベルの英語力（Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationも

【つくば】バイオ医薬品（原薬／製剤）の分析研究　※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップシェア 【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■職務内容： バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成及びCROへの分析法技術移転を行います。また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬及び製

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件 ・バイオ医薬品（原薬又は製剤）の分析法開発の実務経験 ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持っている ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 ■歓迎要件： ・バイオ医薬品のプロセス開発又は工程

【東京】事業開発・シニアアライアンスマネージャー ■業務内容： シニアアライアンスマネージャーとして、下記のような業務をご担当いただきます。【変更の範囲：会社の定める業務】 ・研究、開発、販売の各段階におけるパートナー企業との契約に基づいたアライアンスマネジメント ・製品譲渡における候補先の探索評価、due diligenceおよび契約条

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ・製薬業界又はバイオテックカンパニーでの経験が通算10年以上（事業開発の他、研究開発/海外事業/知財等） ・契約に基づいた導出入活動推進およびアライアンスマネジメントの実務経験が通算5年以上 ・英語力（ビジネスで利用できるレベル／TOEIC(R)テスト(R)テスト700点以上目安）

【薬事課】薬事・MF担当（管理職候補）◆MF申請、照会事項などのチーム管理※伊藤忠G中核企業 【伊藤忠商事グループの医薬品やファインケミカル等の化学品を扱う専門商社／グループ内収益貢献額は約300社中TOP10／海外取引比率約60％・世界約90ヶ所の国や地域との取引実績あり／伊藤忠グループ内の最高賞『総合経営賞』受賞】 ■業務概要： 薬事

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・マネジメント経験 ・MF申請，照会対応の経験 ・ビジネス英語力（海外製造所と電話、会議、メールで問題なくコレポン可能） ■歓迎条件： 薬剤師 ＜語学力＞ 必要条件：英語中級

【千葉/柏】医療機器の薬事職　〜業界内での高い知名度とシェアを誇るリーディング企業〜 【整形外科やリハビリ科、接骨院などで使用されている「低周波治療器」で、圧倒的なマーケットシェアを誇るメーカー／業界内での高い知名度と商品力をもつリーディングカンパニー】 ■職務内容 整形外科やリハビリ科、接骨院などで使用されている低周波治療器メーカーの当社

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療機器の薬事申請経験をお持ちの方

【茨城/神栖】生産技術職 ◆業界トップクラスのジェネリック医薬品メーカー／フレックス制／土日祝休み 鹿島工場（茨城県神栖市）での生産技術職社員を募集します。 ■業務内容： ・新製品の技術移転業務、スケールアップ対応 ・既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般 ■当ポジションの特徴： 実生産スケールでの技術開発は、高品質なサワイジ

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかの経験者 ・医薬品あるいはそれに準ずる生産技術業務経験（3年以上） ・医薬品の製剤研究経験（3年以上） ・医薬品の品質保証業務経験（3年以上） ■歓迎条件： ・医薬品の製造スケールアップ、収率・生産性改善の検討

【東京】未経験から募集！ 臨床開発職 ＜ワークライフバランス充実／充実の手当＞ ■□未経験から医薬品開発に関わることが可能！将来的に製薬メーカーでの経験が積めます□■ ■業務内容：同社のお取引企業にて臨床開発業務に従事頂きます。お任せする想定の臨床開発職には以下のものがございます。 【臨床開発モニター（CRA）】 新しい薬を製品化する上

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 未経験歓迎です！社会人経験2年以上で、以下いずれかのご経験お持ちの方は是非ご応募下さいませ！ ・医学、薬学、生命科学系の大学院修士課程修了者以上 ・理系大学院　博士課程修了者 ・医療業界でのご経験者 ・製薬企業・CRO・SMOでの業務経験者（モニタリング、データマネジメント業務等） ・

【東京】臨床開発モニター（CRA）※グローバル案件〜残業月平均10時間／フレックス制／年休127日〜 【アサイン先には複数名のメンバーで就業／社内イベント有・社内の交流も活発／テレワーク可／年休127日（土日祝）／残業月平均10時間】 ■業務内容： 臨床開発モニターとして製薬・医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・CRA経験5年以上ある方 ・グローバル案件の経験のある方 ※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です ■歓迎条件： ・オンコロジー領域案件のご経験がある方 ＜語学力＞ 必要条件：英語中級

【大阪】品質管理、品質保証（リーダー候補）〜iPS細胞を使った心筋細胞シート／グロース市場上場〜 ■職務概要 iPS細胞を使った心筋細胞シートをはじめ、様々な再生医療・細胞医薬品の研究開発・製造を行う当社にて、製品の品質確保に関する広汎なミッションに対応頂きます。 ◎職務詳細 ＜品質保証（QA）＞ ・品質保証業務全般の統括管理 ・品質保証シ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・GMP・GCTP基準で品質保証・品質管理の経験 ・マネジメント経験 ・薬機法、日本薬局方、GMPの豊富な知識 ■歓迎条件： ・バイオ医薬品の品質保証業務の経験 ・再生医療に関する深い知見 ・微生物試験の知識及び実務経験