【高崎】バイオ医薬品製造工場におけるCMO管理業務※キリングループの大手製薬メーカー ■業務内容： バイオ医薬品（原薬、製剤）の製造プロセスに関する技術移管業務 ・委託製造先への製品移管に伴う技術移管 ・委託製造品目の維持管理、改善指導 ＜業務例＞ ・委託製造先選定における製造技術面からの評価実施 ・製造処方、製造工程などの技術情報を委託製

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品の原薬製造技術、または製剤（注射剤）製造技術・包装技術、注射剤製造技術において専門的知識を有し、実務経験のある方（大学院修士課程以上が好ましいが、学士、高専卒以上も可） ・製薬関連企業でGMPに関連する実務経験、もしくは研究部門でプロセス開発の実務経

【佐賀】医薬品の品質管理◆眼科領域のスペシャリティファーマ ■業務内容： ・理化学試験業務における原材料試験や製品試験及びこれらの関連業務 試験分析、安定性試験、工程管理品検査、日常点検、培地充填品検査、参考品保管品の管理 ほか ・医薬品等の試験分析に係わる業務 バリデーション、変更検討、分析法バリデーション、業務改善、設備導入、標準化業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■応募条件： ・理系の学部学科を卒業された方 ・理化学分析、機器分析の経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・製薬関連企業の品質管理、製造、品質保証部門でGMPに関する実務経験がある方 ・薬剤師免許取得者

【中国・四国エリア】治験事務局担当（SMA）/治験業界最大手シミックグループ ■職務変更の範囲：会社の定める職務 ■SMA（治験事務局担当）とは： 製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) かつ、以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。 ・業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。（プロジェクト運

【厚木】医薬品GMP製造工場での微生物エキスパート※競合の少ないニッチトップメーカー 【競合が数社しかいない安定した環境・アンプル製剤のパイオニア／ベテラン歓迎】 医薬品の製造所(GMP)で主に以下の業務を担当する微生物エキスパートを募集します。 ■職務内容： ・日本薬局方に従った試験（ただし、細胞関連を除く） ・医薬品製造、とくに注射剤に

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・日本薬局方およびGMP省令に関して習熟 ・微生物試験の知識及び実務経験 ・医薬品GMPやPIC/S GMPの理解 ・国内の社内外関係者とのコミュニケーションスキル ■歓迎要件： ・医薬品GMP対応製造所での業務経験 ・無菌操作法および最終滅菌法ガイドライン、PIC/S

【佐賀】医薬品の品質保証◆眼科領域のスペシャリティファーマ ■業務内容： ・医薬品のGMP業務を主とした品質保証（QA）に関する業務 ・国内外のGMP要求事項に対応するための企画立案、GMPの運用管理及び社内調整業務(GMP文書作成、変更管理、定期照査、供給者管理、品質情報など) ・国内外のGMP適合性調査の監査・査察対応　など ■当社の

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■応募条件： ・理系の学部学科を卒業された方 ・医薬品、化粧品、食品等、GMPやHACCP等の規制下での品質に関わる業務経験をお持ちの方

【東京】自社商品の商品開発　〜医薬品・健康食品/一般用医薬品/漢方薬（OTC）〜 ■求人概要： クラシエの漢方でおなじみ、漢方薬を主力事業とするクラシエの薬品部門でご活躍頂ける方を採用いたします。 ■職務詳細： ・市場のニーズやトレンドを分析し製品の企画から開発、上市に係る業務を担当していただきます。 ■変更の範囲：当社が定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品、健康食品業界で製品開発経験がある方 ■歓迎条件： ・プロジェクトマネジメント経験 ・製薬業界における規制要件の理解、分析化学や製剤技術の知識を有する方

【滋賀】試験責任者＜薬効薬理試験や細胞毒性試験など＞　※正社員／新薬開発の総合支援する企業 ■職務内容 試験責任者として、または試験責任者候補として責任者とともに下記業務をご担当いただきます。 加えて、若手社員や技術未熟者への技術指導も担当いただきます。 vivo：薬効薬理試験（疼痛・アレルギー・抗腫瘍・関節炎・中枢神経系・生活習慣病・大動

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須：in vitro試験やin vivo試験のご経験のある方 ■歓迎：受託試験の経験のある方・試験責任者の経験のある方・チームマネジメントの経験のある方 ■理想的な人物像 ・パートナー企業としてお客様の研究開発を支援することに使命感をもっている方 ・チームのマネジメントにも興味があ

【徳島】CMCプロジェクトマネジメント職 ■業務内容： CMCプロジェクトマネジメントとして、主に、医薬品原薬や製剤のプロジェクトマネジメントおよび委託先の探索、管理を担当頂きます。 ■配属先に関して 配属先は、低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメントならびに薬事申請対応を担っています。部署が担っている業務は下記の通りです。 ・医薬品

＜最終学歴＞大学院卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■応募条件： ・原薬または製剤に関する実務経験をお持ちの方 ・CMCに関わるレギュレーションを理解されている方 ■歓迎条件：社内外との業務連携が可能なコミュニケーション力 ・サプライチェーンに関わる実務経験 ・語学力(英語) ＜語学補足＞ 英文読解・作成能力、通訳なしで海外と会議ができる

【高崎】バイオ医薬品の品質管理（原料資材）統括業務 　※キリングループの大手製薬メーカー ■業務内容： 医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務 ・ 医薬品等の原料資材品質管理責任者 ・ 医薬品等の原料資材品質管理業務の業務改善 ・ 査察、監査対応、承認申請書の確認 ・ 医薬品等の原料資材新規登録または変更にか

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験、原料資材試験又は品質保証業務のリーダーの経験を有している方【必須要件】 ・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方 ・各種プロジェクトへ参画した経験を持つ方 ＜語学補足＞ ・海外企業、海外関係会社と専

【高崎】バイオ医薬品の品質管理（製品）統括業務　※キリングループの大手製薬メーカー ■業務内容： 医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務 ・製品ラボメンバーの統括管理（マネジメント） ・医薬品の品質管理に関するグローバルＧＭＰ体制の整備 ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応 ・バイオ医薬品の規格試験及び

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験のリーダーの経験を有している方 ・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方 ＜語学補足＞ 海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル

【富山市】安全管理（GVP業務）　※プライム上場の製薬メーカー ◇◆東証プライム上場の製薬メーカー／年間休日122日・完全週休二日／充実の福利厚生◆◇ ■職務内容： 市販後医薬品に係る副作用症例・文献評価等のGVP業務 ・ 当社市販後医薬品に係る国内外の情報（症例・文献等）の検討・立案（案）（症例報告、研究報告、措置報告など）の作成業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製薬企業での勤務経験3年以上 ・医学・薬学について知識・経験 ■歓迎条件： ・製薬メーカー又はCROにおいてデータベースの使用経験 ・海外提携会社への報告のための症例報告等の翻訳、メール等でコレスポンデンスの経験 ・関連する法規制、SOP、社内規定、提携会社との契約など

【京都】PCR検査による遺伝子解析業務〜教育体制充実/3年間での退職率は5％未満/福利厚生充実〜 ■業務内容： PCRを含むの研究者として、以下業務を例に行っていただきます。これまでのご経験も考慮し配属します。 【具体例】診断デバイス開発および、抗体作成から評価・PCRを含む遺伝子解析、ELISA等での抗体評価、組換え蛋白生産等 ※上記業務

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・PCR検査のご経験をお持ちの方

【関東】研究・分析担当者 ＜キャリア形成◎／充実の福利厚生／大手企業とのプロジェクト多数＞ <同社では実力を正当評価し、待遇やヤリガイにつなげるための等級制度を採用しています。マネージャーかスペシャリストかなど、「将来、自分がどのような研究者になりたいか」にあわせて成長できる環境です> 当社と取引のある化学メーカーや製薬メーカ

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・医薬系、生物（バイオ）系、化学系の研究実務経験をお持ちの方 ※アカデミアの方も歓迎致します。 ■歓迎条件： ・化学：有機・無機等の研究／分析経験者 ・生物（バイオ）：タンパク質精製／PCR／動物実験／細胞培養経験者 ・HPLC、

【山形工場】医薬品の品質管理/試験責任者　※東証プライム上場/ジェネリック医薬品/手当福利厚生◎ ◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務内容： 医薬品製造工場における品質管理業務をお任せいたします。 ■業務詳細： 固形製剤（錠剤・カプセル剤）の試験関連の業務 ・製剤試験の計画・教育・調整 ・試験責任者と

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・普通自動車免許（AT限定可） ・医薬品の品質管理や分析についての実務経験を3年以上経験 ・医薬品GMPに関するその他業務を含め、計5年程度経験を有する方

【山形工場】医薬品の品質管理/係長クラス　※東証プライム上場/ジェネリック医薬品/手当福利厚生◎ ◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務内容： 医薬品製造工場における品質管理業務とマネジメントをお任せいたします。 ■業務詳細： ・無菌製剤試験の管理 ・安定性モニタリングの管理 ・環境モニタリング試験の管

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・普通自動車免許（AT限定可） ・医薬品の品質管理や分析についての実務経験を5年以上経験 ・医薬品GMPに関するその他業務を含め、計10年程度経験を有する方

【岡山工場】医薬品の品質保証/薬事対応、製品照査等※東証プライム上場/ジェネリック医薬品/福利厚生◎ ◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務内容： 行政の薬事対応に必要となる書類作成、情報収集、スケジュール管 理をメインに業務を行っていただきます。また、製品出荷に関わる 照査、承認書と製造にかかる指示書の

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・GMPにおける品質保証もしくは製剤技術の業務経験（5年以上） ・普通自動車免許（AT限定可） ・PC操作（エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作） ■歓迎条件： ・薬剤師資格をお持ちの方 ・将来的にキャリアアップを考え

【日本橋本社】3ADC製剤における生産マネジメント業務 ◇英語活用／グローバル製薬メーカー ■業務内容： ◇3ADC（3つの主力抗体薬物複合体）製品に関わる国内外のCMOとの商用生産体制構築、変更管理マネジメント ◇後続ADCに関する製造場所選定や商用生産体制準備検討 ■募集背景： 従来の低分子化合物の医薬品から、抗体・ADC・ワクチンな

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品（製剤）における処方研究・承認申請業務経験 ・医薬品（製剤）における工業化研究・技術移転業務経験 ・業務遂行に必要な英語力（目安：TOEIC(R)テスト(R)テスト800点以上もしくは相当する英語力） ・CMOなどとの交渉において多様性・信頼関係を尊重し、且つ、商

【秋田／大館】医薬品の品質管理 ※東証プライム上場グループ／受託製造国内ナンバーワン ※東証プライム上場ニプログループ／長期就業◎／受託製造品目数は国内ナンバーワン！ ■職務概要 医薬品（注射・テープ剤）の品質管理をお任せいたします。 ・製品、原料、資材の各種試験業務（理化学試験・微生物試験)の実施 ・製造エリア環境モニタリング（微生物

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 医薬品業界での品質管理経験 ■歓迎条件： HPLC実務経験、GMP管理下での業務経験

【京都/開発職(課長職候補)] LC精製用分離剤開発およびLC分析カラム開発／バイオ医薬品などに貢献 ◇◆グローバル規模で唯一無二の技術力／売上拡大／年休125日・福利厚生◎◇◆ ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 当社は、医薬品の製造工程で重要な役割を担う分離・精製技術に特化した化学メーカーです。近年では、バイオ医薬品などにおけ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・研究開発もしくはプロセス開発業務の経験をお持ちの方 ・マネジメント経験(3年以上／日々の業務管理、残業管理、人事考課などのご経験) ■歓迎条件： ・英語スキル（プレゼン資料作成、メール対応） ・合成（特に固液合成）の実務経験 ・HPLCでの分離（分析または精製）の実務

【東京】臨床開発モニター（CRA）〜残業月平均10時間／フレックス制／年間休日127日〜 【アサイン先には複数名のメンバーで就業／社内イベント有・社内の交流も活発／テレワーク可／年休127日（土日祝）／残業月平均10時間】 ■業務内容： 臨床開発モニターとして製薬・医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグロー

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・CRA経験2年以上 ※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です ■歓迎条件： ・オンコロジー領域案件のご経験がある方