【埼玉/妻沼】医薬品の品質保証 ※世界的な医薬品を展開する大手グローバル製薬メーカー ◇◆◇未来の品質保証リーダーを募集中！世界売上トップレベルの米国外資系製薬企業、唯一の国内工場で、医薬品製造と品質保証に関する多岐にわたる知識、経験とリーダーシップスキルを身に着けることができます◇◆◇ ■職務内容：医薬品の品質保証に関わる複数の業務を担

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 医薬品、食品、化粧品、化成品等の品質保証、品質試験等の経験 読み書きレベルの英語力をお持ちの方 ■歓迎条件： GMPや医薬品品質試験に関する知識、経験 ＜語学力＞ 必要条件：英語中級

【東京】 生物統計担当 ※グローバル展開する医薬品・ワクチンメーカー 臨床試験の生物統計担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら、主に次の業務を行う 【業務内容】 ・開発戦略および試験デザインの検討 ・統計解析計画の作成 ・試験データの統計解析および結果の解釈 ・統括報告書およびCTDの作成 ・規制当局との対応

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 【必要条件】 ・生物統計の担当者として約３年以上の経験 ・統計またはデータサイエンス関連領域の研究による修士の学位 ・統計学の知識の習得を積極的に行っている ・SASのプログラミング経験がある ・英会話力（TOEIC(R)テスト 730点以上もしくは同程度） ・国内の臨床開発チームとの

Health Technology Assessmentマネジャー/プロジェクトリーダー ■職務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 ・各製品の費用対効果評価プロジェクトの推進・制度対応 ・開発早期品のグローバルマーケットアクセス戦略の立案 ・社会的・経済的価値視点における学際領域のエビデンスの構築/学術発表 ・国内HTA関連の業界団体参

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・HTA/HEOR（Health Economics & Outcome Research）に関する業務経験5年以上 ・費用効果分析、その他HTA/HEOR関連領域のプロジェクトマネジメントの経験 ・エビデンスギャップの特定、研究の計画策定と実施、論文化/学会発表

【神奈川／川崎】研究開発（新規ペプチド探索および最適化）※東証プライム上場・バイオ医薬品企業 当社独自の創薬開発プラットフォームシステム「PDPS（Peptide Discovery Platform System）」を用いたヒットペプチドの探索と最適化、または新規スクリーニングシステムの技術開発に携わっていただきます。 ※リーダーからメン

＜最終学歴＞大学院卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 分子生物学、生化学、細胞生物学、進化分子工学分野、スクリーニング技術手法の研究経験

【京都】製薬企業向け営業担当※医療DXを推進する『CyberOncology』／NTT×京大 ■業務概要 製薬企業の市場動向や開発パイプラインを踏まえて、新医療リアルワールドデータ研究機構株式会社（略称：PRiME-R）が収集するリアルワールドデータや電子カルテと連動した臨床データ入力支援システム（Cyber Oncology）

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ 【必須要件】 ・製薬会社向けソリューション営業経験、もしくは製薬会社での営業・マーケティング経験 ・オンコロジー分野の臨床研究や治験、製造販売後調査のいずれかの業務知識（3年以上） 【望ましい業務経験、スキル】 ・モニター、プロジェクトマネジメントの実務経験 ・リアルワールドデータを活用した臨床研究等の経験

【京都】研究員（新品種開発・品種改良）〜ゲノム編集／スマート養殖技術／受賞多数〜 ゲノム編集技術等の品種改良技術と、IoTなどを駆使したスマート養殖技術によって、日本の養殖業の成長に貢献している当社の研究員として業務をお任せします。 ■業務内容： ・水産物の品種改良に関する育種標的遺伝子の特定 ・育種業務（育種、染色体操作、表現型解析）

＜最終学歴＞大学院卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・博士号取得者、または取得見込み者、それに準ずる修士卒以上 ■歓迎条件： ・基礎研究系の方 ・水生生物の飼育経験を有する方 ・分子生物学、生理学、水産学の研究経験を有する方 ・三倍体化技術等のバイオテクノロジーに精通した方 ・バイオインフォマティクス解析経験を有する方

【東京】医薬品研究開発（注射剤の製剤設計）/東証プライム上場・平均勤続年数15年 〜創業100年以上の安定した企業基盤／東証プライム上場・ニッチトップシェアの安定した事業基盤、平均勤続約15年・平均残業20時間〜 ■業務内容： 抗がん薬ジェネリック医薬品（注射剤）の製剤設計。処方検討、製法検討から承認申請（CTD）作成、照会対応まで幅広く

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ジェネリック医薬品の製剤設計に関して，注射剤で以下のすべての業務経験を有する事 ・注射剤の製剤設計経験（5年以上） ・自身で製剤設計した上市品目があること ・工業化検討、及び生産部門への技術移管 ・申請・承認に関わるCMC関連のCTD作成及び照会対応業務 ・

【東京】医療機器マーケティング※戦略策定から携われる／英語活用／安定経営／平均残業10時間 【年休120日以上／医療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社／無借金経営で堅実な成長を続けています／充実の福利厚生】 ■職務内容： ご経験に応じた下記業務をお任せ致します。 ・マーケットリサーチ（市場、顧客、競合） ・マーケティング戦略策定 ・海

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件：下記全てを満たす方 ・マーケティング経験、もしくは医療業界の営業経験 ・英語力（読み書きが可能なレベル 目安：TOEIC(R)テスト700点程度） ・基本的なPCスキル（word/Excel/PPT等）

【大阪】プロダクトマネジャー（課長代理） ■業務内容： 臨床開発プロセスに関するシステム（治験管理、薬事、安全性管理）の計画・設計から導入までをビジネス部門と一緒に行い、プロダクトマネージャーとして、そのビジネス価値の最大化を行います。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■詳細： ・ニーズに基づいてビジネス戦略およびITアーキテクチャーに

＜最終学歴＞大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・研究開発関連部門、もしくはITサービスデリバリー関連部門での3年以上の業務経験 ・製薬業界でのシステム開発の経験 ・製薬業界における規制要件（GxP）に関する基本的な知識 ■歓迎要件： ・薬事、臨床開発、ファーマコビジランス、メディカルの業務知識があれば歓迎 ・JIRAやCo

＜池袋駅地下直結のオフィス＞プライベート重視したい調剤薬局勤務の方☆医薬品の問い合わせ対応／土日祝休 〜ほとんどが未経験スタート！残業ほぼ無・土日祝休でしっかりプライベートを確保したい方におススメ！医療現場や患者様をサポートするオフィスワーク〜 ＜落ち着いて長く働ける職場が魅力♪＞ ★18時定時で残業ほぼ無・土日祝休みで仕事とプライベート

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 調剤事務やピッキング、調剤補助員など調剤薬局で勤務経験ある方（資格・職種は問いません） ★上記に該当しない場合でもご興味がございましたらお気軽にお問い合わせください！ ★ほとんどが職種未経験からの入社者ですので、オフィスワークが初めての方も大歓迎です！

【東京】再生医療機器の営業技術※市場調査〜事業企画◇在宅可・フレック・年休128日・住宅手当有 〜創業100周年を超える老舗メーカー/国内外トップ級シェア多数/プライム上場〜 ■業務内容： 当社の装置は、他に例を見ないようなプロセス解析技術を搭載した完全閉鎖系の全自動細胞培養装置で、質にこだわった細胞の製造が可能です。 そのような当社装置

＜最終学歴＞大学院卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件：以下いずれかのご経験・スキルをお持ちの方 ・再生医療分野、特に細胞治療・細胞培養関連の知見をお持ちの方 ・医療用細胞製造の知識をお持ちの方 ※営業技術として業務をご担当いただきますが、営業の知見・経験はなくても問題ございません。 ※機械・電気や装置・設備の知見・経験がなくても問題

【つくば市/研究員】◇予防医療に関心のある方◇筑波大発バイオベンチャー/第二新卒歓迎/転勤なし◇ 【研究員/筑波大学発バイオベンチャー/転勤無し/第二新卒歓迎/残業月10Ｈ程度】 ★創業時から「人々の予防の意識、健康の意識を高めたい」という想いを持ち続け、予防のサイクルを世に普及するバイオベンチャー ★研究成果が世に出ていくことが目に見え、

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・研究・開発チームでの実務経験がある方 ・LC-MSの使用経験のある方

【大阪】メディカルライティング（MW）〜フルフレックス／スピーディな成長環境とキャリアアップ〜 【経験者募集】【フルフレックス制度導入／在宅勤務可／年間休日128日／福利厚生充実／豊富な研修制度】 ■職務詳細 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 ・治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・治験実施計画書、IC、CSR等の文書作成経験のある方 ・医薬品・医療機器の承認申請書類作成経験のある方 ■歓迎条件： ・マネジメント及び、指導経験 ・MS Wordの機能を熟知していること ・海外との薬事に関する交渉経験

【東京】GCP監査〜再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績／年間休日128日〜 【フレックス制度導入／年間休日128日／福利厚生充実／豊富な研修制度】 ■業務内容： 医薬品・医療機器の開発において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務を行っていただきま

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必要条件： ・製薬メーカーまたはCROでのGCP監査経験 ・監査ポジションとして関連部署との連携にて業務を遂行された経験 ・英語スキル（TOEIC(R)テスト(R)テスト700点以上目安） ＜語学力＞ 必要条件：英語中級

【平塚】化学工学研究（スケールアップ・生産設備立ち上げ等） 〜福利厚生充実〜 医療用医薬品の研究開発、製造、販売を行う当社にて、化学工学研究を遂行していただきます。業務詳細は下記の通りです。 ■業務内容： 開発中の医薬品原薬の化学工学的研究（※）および製造装置・設備設計から技術移転、バリデーションを含む生産設備立ち上げ業務 （※）化学工学的

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品原薬またはファインケミカル、バイオ製品の製造プロセス開発の実務経験（化学工学的な研究実績があること） ・製造装置や設備の設計／施工および技術移転を含む、生産設備立ち上げやバリデーションの実務経験 ■歓迎条件： ・設備施工時のエンジニアリング業務経験 ・英語による

【品川】GCP監査 ■職務内容： ・GCP（臨床試験）領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA（是正・予防措置）管理を行う。 ・さらにCSV（コンピュータライズドシステムバリデーション）領域の経験があり、希

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必要条件： ・製薬企業又はCROにおいて、5年以上のGCP（臨床試験）領域の監査業務の実務経験がある ・GCP関連規制に関する知識（ICHや国内外規制）を有し、臨床試験プロセス全般に精通している ・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力 ・クロスファンクショナル

【日本橋／本社】QARAグローバルQA部門　企画スタッフ ■業務内容： ・複数GXP-QA（GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等）や他部門・ユニット（グローバル）を跨る新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリード ・グローバルQA組織における中計・年度業績目標の立案、パフォーマンスの把握と推進 ・DX、デジタルテクノロ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験及び（*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等） ・グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験 ■歓迎条件： ・プロジェクトマネジメントのスキル・経

【フルリモート勤務/転勤無】統計解析 ◇東証プライム上場エムスリーグループ／ 当社が受託する臨床研究の統計解析業務を担当いただきます。 ■臨床研究とは：世の中に出ている薬の新しい効果や副作用に関するデータを収集することで、臨床現場での患者さんの治療に役立てるための研究です。治療ガイドラインの改訂といった、患者さん、医療施設にとってインパクト

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・治験、PMS、臨床研究にて解析用データセット仕様書を作成した経験 ・SASプログラミング経験（R等の他の言語は除く） ■歓迎条件： ・生物統計のバックグラウンド ・BioS（日本科学技術連盟）修了された方

化学合成医薬品の品質管理 <品質管理リーダー> ※中外製薬グループ中核企業 低分子・中分子医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般をお任せいたします。 ■業務詳細： 医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験） 　┗安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件：下記いずれかのご経験 ・医薬品業界でのQC経験がある方 ・分析機器の取り扱い経験のある方（例：HPLC、LC-MS、GC-MSなど） ・原材料試験、理化学試験、微生物試験等の実務経験がある方 ・試験法開発経験のある方 ■歓迎要件： ・GMP・GDP分野の品質管理経験がある

【平塚】注射製剤研究業務 医療用医薬品の研究開発、製造、販売を行う当社にて下記業務をご担当いただきます。 ■業務内容： 無菌注射製剤特に新規モダリティを含めたバイオ注射製剤に関する処方及び製造法の研究、GMP製造所への技術移転、並びに申請書の作成を行う。 ■キャリアパス： ・注射製剤の研究を担当する組織に所属し、処方及び製造法の研究、工

＜最終学歴＞大学院卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・無菌注射製剤の製剤設計の実務経験が５年以上 ■歓迎条件： ・注射製剤の治験薬製造の経験 ・CMC開発経験（バイオ医薬品を含む） ＜語学力＞ 必要条件：英語中級 ＜語学補足＞ 英語によるコミュニケーション力