□品質保証業務全般 (下記に関わる実務及び管理業務) 全社食品安全/品質保証活動/品質保証体制再構築に向けた検討/推進(国内、海外)/全社方針の策定と運用/食品安全マネジメントシステムの強化 /食品関連法規制の確認/顧客向け商品規格書の確認/商品表示の確認/製造委託先監査　※大阪本社所属ですが、自社及び委託先の工場に出向く機会多数 品質保証対

グローバルリサーチセンター プロジェクトマネジメント部では、海外顧客（日本に支社のない海外顧客）の臨床開発案件を受託し、プロジェクトマネジメント/管理を担っています。 海外ベンダーとの対応がメインであるため、在宅勤務を活用して柔軟に働くことができます。 ■海外顧客からのプロジェクトにおけるPMのサポート業務（単なるサポートではなく、PMの業務

安全性情報管理業務全般をお任せします。 ■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ■英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ■P

◆ETCシステムに関わるソフトウェアの品質管理業務をお任せします。神戸造船所内で設計を行い、二見工場(明石市二見町)ではテストコースを利用してシステムの検証および試験なども行います◎ ・客先仕様書・変更仕様書をもとに検査方法・内容を決定 ・現地走行に模擬した検証方法を立案し試験方案を作成 ・上記内容を実際の車線機器を操作し検証を実施 ・検証デ

■創業から83年にわたってプラスチック・金属の部品加工を行い、ロケットや人工衛星・ロボット、産業機械のオーダーメイド部品を納めている当社にて検査業務を行っていただきます。 【具体的には】■製造部で制作された製品を検査（図面通りに仕上がっているか、美観に問題ないか目視で検査）■ノギスや、三次元測定機、画像測定機を用いた測定 ■製造現場へ検査結果

【仕事内容】 「トップバリュ」をはじめイオングループ各店で扱われる食品や衣料、日用雑貨などの様々な商品の検査をお任せします。 【具体的には】 ・栄養成分検査やクレーム品の分析 ・官能評価 ・報告書作成 ※配属予定の食品検査部では、主に食品理化学検査・食品微生物検査・食品生化学検査と3つのグループに分かれて検査を行っています。

主として国内に拠点を持たない海外企業が実施する医薬品開発に関わる臨床試験、製版後臨床試験におけるモニタリング業務。なお、CTLには、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加え、海外顧客やPMと Communicationを取りながらプロジェクト運営をしていただきます。 【魅力】ICCC（治験国内管理人）案件を含め、海外顧客の開発案件を中心

以下の業務をお任せします。 ■化合物管理用自動倉庫、各種分注機のオペレーション ■化合物溶液分注操作の品質管理 https://www.eps.co.jp/ja/service_qualitylead.php 【魅力】■化合物管理は基本製薬メーカーで閉じていますが、CROという立場であれば複数の顧客の化合物管理を経験でき、これまでの経験も活か

開発・加工・製造・デザイン・販売まで一貫して行っている当社にて、品質管理業務をお任せします。 以下は、業務の一例です。　(変更の範囲：当社の定める業務) ●原材料の検査　 ●生産プロセスの管理(製造過程を確認し、品質と衛生基準を確保していただきます) ●お客様対応・クレーム対応(必要に応じて原因調査や改善策の提案も行っていただきます) ●企画

医薬品の承認申請や規制当局との交渉を担当し、医薬品の開発・販売を法的に支援する重要な役割です。法規制に基づき、製品の市場投入を円滑に進めるための橋渡しを担い、医薬品の品質や安全性を保証します。 【具体的な業務内容】 ■品質保証業務　■安全管理業務　■薬事関連業務 ◆働きやすさ◎ 　年休125日 / 土日祝休 / 完全週休2日 / 月平均残業

主に臨床試験の計画書や報告書・医薬品の承認申請資料（総括報告書、CT D等）の書類作成を行って頂きます。分子標的薬はじめ、オンコロジー領 域が多いです。CTD作成等大きいPjtであれば1本、 総括報告書等であれば2〜3本ご担当いただきます。 【キャリアパス】ラインマネージャー、プロジェクトマネージャー等や、 薬事、臨床企画等関連部署への異動の

製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務 ・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案） ・安全性定期報告書（案）※ ・調査結果報告書（案） ・再審査申請資料（案）※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）、等 ※調査関連パート及びPV関連パートを含む全パート ◆上記のいずれかに対応でき

国内外における安全性情報管理業務全般をお任せします。【詳細】■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価■CIOMS・Med Watchフォームや 文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等

■医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ※20代後半でモニタリングリーダーを担当する社員や、30代後半でラインマネージャーを担っている社員もいます。 ■大手製薬メーカーとの多数の優先契約に

■医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ※20代後半でモニタリングリーダーを担当する社員や、30代後半でラインマネージャーを担っている社員もいます。 ■大手製薬メーカーとの多数の優先契約に

当社品質技術部にて、ISO(環境・品質)の知識やご経験を生かし、全社に対し主体性を持って活動できる方を募集いたします。 ■環境業務と品質業務を全般的にお任せできるリーダー・管理職候補となる方を求めております。 【仕事の上でやりがいを感じること、難しいこと】 ・調整が難しい業務もありますが、拠点や各部署との接点も多く、全社ならびにお客様にかかわ

■ご自身の経験や希望・当社事業戦略に基づいての配属が可能です。 担当業務についても開発〜設計・評価など、ご自身の経験や適性に応じて配属致します。★面接:平日20時スタート・土曜日可★ ■一流のお客様のパートナーとして常に高度な技術力を提供する― それが私たちアルプス技研の特徴です。 ■ものづくりにおける業務を中心に、ご自身のスキルに応じた

国内外における安全性情報管理業務全般をお任せします。【詳細】■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価■CIOMS・Med Watchフォームや 文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等

■医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務をお任せします。モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 ■契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されてい

製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務をお任せします。 ・医学論文案（主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等） ・学会発表資料案（抄録、ポスター、スライド、等） ・学術資材（製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等） ・添付文書（電子添文） ・製造販売後調査に関連する文書（プ