■医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ※20歳代後半でサブリーダー、30代前半からプロマネを担当している社員もいます。 ■大手製薬メーカーから受託した案件が多く、稼働中の案件は、200本

自社の自動車向け部品の品質技術業務。 ■自動車、樹脂部品の品質技術 ■検査法作成 ■品質評価（外観、寸法、性能） ■工程保証（良品条件の評価、確立） ■工程変更対応

サーバーラック等機器の設計や販売を行う当社の品質管理募集！ニッチな市場で活躍する当社は、更なる成長に向けブルーオーシャンな市場に参入を推進しております。当社の未来を担う次世代育成のための募集 【仕事の詳細】■板金・塗装会社等関連会社との折衝（指示出し・交渉を含む）　■フィードバックを受け、現場への指示出し　■品質基準の策定　■プロセス改善等※

管理職として下記実務とともにメンバーマネジメントをお任せします。 【仕事内容】■仕入れ先へ営業と同行・要件ヒアリング ■仕入先・取引先に訪問し、品質関連の打ち合わせや状態の確認 ■初回生産時の立会いや出来上がりの確認■QCパトロール 等 取引先は小糸製作所等、大きな企業もあります！そのため大規模な案件に携われます。新製品の開発も多いので、

当社製業務用食品加工機器(すしロボット及び関連機器)・除塵除電装置（テクニクリーン他）を扱う部署において、品質保証・品質管理業務を担当頂きます。 ・新製品立ち上げ時の検証業務および市場不具合対応 ・生産工程の管理、改善 ＜業務用食品加工機械＞https://www.autec.jp/ ＜除塵除電装置＞https://www.audio-tec

製薬メーカーに代わり新薬開発業務を支援している、国内最大級のCROである当社。医療従事者としての経験を活かし、医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務を行って頂きます。 モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を担当します。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、

臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務をお任せします。 【募集背景】EPSのPMS部門は顧客からの信頼も厚く、多数の引き合いをいただいています。また同時に省令改正によってビジネス環境が大きく変化し、事業自体が新たなフェーズに移行する時期でも

メビックスが受託する臨床研究の、一連の統計解析業務をご担当いただきます。 【特徴】下記のように業務の幅広さが特徴です。 ・データセット作成（SAS）・解析プログラム作成（SAS）・例数設計 ・統計解析計画書（SAP）作成・統計解析報告書作成　 ・Publicationの支援　・reviewer対応 ■ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きま

“日本初”の医薬品開発の受託研究機関であり前臨床試験受託における業界トップ企業である当社のプロジェクト推進室にて、プロジェクトの運営管理や事業推進を担っていただきます。 契約書の初案作成、交渉、アライアンスマネジメント、TRカンパニーの基盤技術を活用した事業展開の調査や検討、進捗案件の対外交渉等のマネジメントを担当いた

■品質管理部にて、ゼネコン等の取引先企業への対応や検査基準に沿った資料作成を担当していただきます。入社後1年間は特に現場で業務をしながら知識習得をしていただく予定です。 【異業界出身/未経験の方も安心の制度/社風】 入社後は現場での指導はもちろん、知識や技術を深めるための勉強会も開催。学ぶ場であると同時に、上司と部下の距離が縮まり、チームワ

■臨床試験データの統計解析業務。有効性・安全性に関する適切な評価を 行い、薬剤の特長を導き出します。解析処理はもちろんの事、統計解析に 関する計画の立案から解析報告書の作成まで、一連業務に対応します 【具体的には】生物統計担当者：(準備)治験実施計画書/統計解析計画書/ 解析図表出力計画書作成。(解析作業)解析用SASデータセット 構造定義書

■臨床試験データの統計解析業務。有効性・安全性に関する適切な評価を 行い、薬剤の特長を導き出します。解析処理はもちろんの事、統計解析に 関する計画の立案から解析報告書の作成まで、一連業務に対応します 【具体的には】生物統計担当者：(準備)治験実施計画書/統計解析計画書/ 解析図表出力計画書作成。(解析作業)解析用SASデータセット 構造定義書

製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務をお任せします。 ・医学論文案（主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等） ・学会発表資料案（抄録、ポスター、スライド、等） ・学術資材（製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等） ・添付文書（電子添文） ・製造販売後調査に関連する文書（プ

■製品が規格に入っているか検査する仕事です。 ■各種検査機器の操作。 ■検査結果の入力、報告。 ・粒子径の測定、粒子分布測定等 ※変更の範囲：製造、物流、原料加工・運搬、一般事務

■ご自身の経験や希望・当社事業戦略に基づいての配属が可能です。 担当業務についても開発〜設計・評価など、ご自身の経験や適性に応じて配属致します。★面接:平日20時スタート・土曜日可★ ■一流のお客様のパートナーとして常に高度な技術力を提供する― それが私たちアルプス技研の特徴です。 ■ものづくりにおける業務を中心に、ご自身のスキルに応じた

ISO認証取得と維持管理をメインに品質保証業務をお任せいたします。その他、下記業務を担当いただく予定です。 ■市場および自社内品質不具合の一次故障解析と再発・未然防止実施までのフォローアップ ■監査を含む協力会社（日本国内および海外サプライヤ）の品質管理 ■新規開発品の品質・信頼性評価およびDR（デザインレビュー）を含む開発ゲート管理 ■品質

国内外における安全性情報管理業務全般 【具体的には】・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等

主に臨床試験の計画書や報告書・医薬品の承認申請資料（総括報告書、CT D等）の書類作成を行って頂きます。分子標的薬はじめ、オンコロジー領 域が多いです。CTD作成等大きいPjtであれば1本、 総括報告書等であれば2〜3本ご担当いただきます。 【キャリアパス】ラインマネージャー、プロジェクトマネージャー等や、 薬事、臨床企画等関連部署への異動の

製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務 ・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案） ・安全性定期報告書（案）※ ・調査結果報告書（案） ・再審査申請資料（案）※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）、等 ※調査関連パート及びPV関連パートを含む全パート ◆上記のいずれかに対応でき

国内外における安全性情報管理業務全般をお任せします。【詳細】■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価■CIOMS・Med Watchフォームや 文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等