医薬品関連 の求人一覧
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ジェネリック医薬品に特化し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。
■GQP業務全般(国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など)【配属先につ
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当社の品質管理部門の責任者補佐として従事いただきます。鋼構造物は、受注段階からお客様に納めるまで、当社製品として自身をもって提供できるように、常に品質の確認を行っています。
【具体的な業務】■鉄骨工事工場製作要領書の査閲、承認■溶接施工試験の企画・立案■お客様の製品検査時の立会い対応■材料メーカー、設計事務所等の関係機関との研究開発推進■鉄骨
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岩手県にある東北工場にて、小型精密部品・電子機器部品の品質保証業務を担当。将来的には品質部門の管理職候補として活躍いただきます。
【具体的に】
・出荷前の検査体制や品質基準の構築・見直し実施
・品質不良時の原因調査、是正措置、再発防止活動を推進
・顧客からの品質問合せや監査対応にも関与
・検査員や若手メンバーの育成・教育、指導を実施
※将来的
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主にスマートインフラ製品(測量精密機器)に係わる品質データの集計と分析、データからの苦情予測と再発監視をお任せいたします。
■具体的な業務内容
1)苦情情報の集計・調査・分析
2)分析結果による苦情予測・未然防止の提案
3)不具合の再発監視と異常時のアラート発信
4)過去の品質データの整理(ドキュメント、システム)
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「米ぬか」からこめ油や医薬品・化粧品などの原料、工業用油脂などを製造する当社にて、安定した品質の製品を世に送り出すことをミッションとした品質管理の業務全般をお任せします。
【詳細】当社で製造した製品がGMP(医薬品等の製造に関して国が定める品質管理基準のこと)に準拠しているかなどを確認する品質管理の業務をお任せします。原料から製品までの決めら
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当社の品質本部品質戦略課にて、製品環境法規制対応(SI製品・EC製品)をお任せいたします。
■新規製品環境法規制の情報収集、検討、計画立案、対応
■既知製品環境法規制対応
・EU電池規則対応・EU POPs規則対応・インドRoHS対応・TSCA/カナダ PFAS報告規則対応・フランスミネラルオイル規制対応
■社内の製品環境法規制対応に係るプロ
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当社の品質本部品質戦略課にて、製品環境法規制対応(SI製品・EC製品)をお任せいたします。
■新規製品環境法規制の情報収集、検討、計画立案、対応
■既知製品環境法規制対応
・EU電池規則対応・EU POPs規則対応・インドRoHS対応・TSCA/カナダ PFAS報告規則対応・フランスミネラルオイル規制対応
■社内の製品環境法規制対応に係るプロ
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当社の品質本部 薬事・臨床開発部にて、薬事・臨床開発担当として以下の業務をお任せいたします。
■医療機器申請判断(各国薬事申請)
■医療機器申請判断(治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断)
■各国薬事申請関連PJのマネジメント
■各国薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応
■臨床試験の計画策定、実行■MDR 臨床評価のレビュー
■上記業
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主にスマートインフラ製品(測量精密機器)に係わる品質データの集計と分析、データからの苦情予測と再発監視をお任せいたします。
■具体的な業務内容
1)苦情情報の集計・調査・分析
2)分析結果による苦情予測・未然防止の提案
3)不具合の再発監視と異常時のアラート発信
4)過去の品質データの整理(ドキュメント、システム)
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世界各国の医療機器規制対応に関連する下記業務をお任せいたします。
(※担当国は中国を予定していますが、それに限定はしません)
■医療機器申請判断(新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断)
■新製品・設計変更計画時の薬事申請戦略立案、実行
■薬事申請資料作成、照会対応
■法規制情報の収集・管理と、社内対応計画の立案、実行
■上記に関連する技
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世界に3社しかないHDD用ブランクを製造するメーカーの内、当社はアルミブランクを製造。今後もデータセンターなど成長が見込める領域です。そんな当社にてHDDの記憶容量を担うアルミ材の品質保証をお任せします。
【詳細】製造条件の標準化、設計管理、設備投資の計画立案と推進、品質管理、サプライヤー(UACJ社)との連携・折衝
【5年〜10年後のキャリ
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パーソルホールディングスの特例子会社/石鹸、アクセサリー、繭、焼菓子、野菜など多岐にわたる領域の品質管理をお任せいたします。
【業務内容】■原材料/製品の品質基準の設定・合否判定 ■製品の検査実績管理 ■不良内容の分析 ■品質に関する苦情・異常・事故・不適合等の管理 ■委託先工場の監査、品質改善指導 ■内部監査 ■検査員の教育 ■社内外とのコ
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装置・部品の品質保証業務を中心に、検査体制の整備、改善活動の推進、将来的には若手育成など、マネジメント領域まで幅広くご担当いただきます。
【具体的に】
・品質保証体制の整備や検査基準の見直しを主導
・品質不良発生時の原因調査、是正対応、社内報告実施
・若手メンバーの育成・教育、作業手順の標準化
・設計・製造など他部門と連携し、工程内品質の向上
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原薬・医薬品メーカーの当社にて、理系総合職を募集します。貴方の職務経験、キャリアの考え方、適性等に合わせてお一人毎に個別に職種を検討させて頂きます。配属可能性のある部門は下記のとおりです。
■製剤開発部(研究スタッフ)…主に後発医薬品の研究開発 ■品質保証部(事務スタッフ)…医薬品の品質保証業務、薬事対応 ★品質管
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原薬・医薬品メーカーの当社にて、後発医薬品の開発における工業化検討、包装業務における工業化検討、医薬品製造におけるのバリデーションの実施等の業務をご担当いただきます。
メンバー教育など含め、部門の中核となっていくことを期待しています。
・開発製剤の工業化検討・安定性製造およびドキュメント類の作成
・包装業務(PTP包装機、カートナー包装機等)
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■鉄やステンレス鋼を用いて自動車部品を製造する当社にて、品質管理業務をお任せします。【商材】当製造課ではドアビーム(自動車のドアの内部に搭載される、
■事故の際に搭乗者を守る自動車部品)を製造しています。トヨタ車には100%のシェアで当社のドアビームが搭載されています。【業務詳細】■取引先から製品不良の報告を受け、第一処置をします。その後製造
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当社の品質本部品質戦略課にて、製品環境法規制対応(SI製品・EC製品)をお任せいたします。
■新規製品環境法規制の情報収集、検討、計画立案、対応
■既知製品環境法規制対応
・EU電池規則対応・EU POPs規則対応・インドRoHS対応・TSCA/カナダ PFAS報告規則対応・フランスミネラルオイル規制対応
■社内の製品環境法規制対応に係るプロ
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法規制並びに国際規格に基づいたQMSに関するご自身のこれまでの経験を活かし、経験の浅い課員をリードしていただきながら弊社におけるQMSの適切な維持管理及び運用を実践していただきます。
■ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、運用:内部監査の計画立案、運営による、QMSの適合性維持、有効性の向上/文書管理、マネジメントレビュ、教育訓練
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法規制並びに国際規格に基づいたQMSに関するご自身のこれまでの経験を活かし、経験の浅い課員をリードしていただきながら弊社におけるQMSの適切な維持管理及び運用を実践していただきます。
■ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、運用:内部監査の計画立案、運営による、QMSの適合性維持、有効性の向上/文書管理、マネジメントレビュ、教育訓練
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世界各国の医療機器規制対応に関連する下記業務をお任せいたします。(※担当国は中国を予定していますが、それに限定はしません。)
■医療機器申請判断(新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断)
■新製品・設計変更計画時の薬事申請戦略立案、実行
■薬事申請資料作成、照会対応
■法規制情報の収集・管理と、社内対応計画の立案、実行
■上記に関連する技
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