- 従業員1,000名以上
- 東京23区、 その他東京都
- 仕事内容
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世界各国の医療機器規制対応に関連する下記業務をお任せいたします。(※担当国は中国を予定していますが、それに限定はしません。) ■医療機器申請判断(新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断) ■新製品・設計変更計画時の薬事申請戦略立案、実行 ■薬事申請資料作成、照会対応 ■法規制情報の収集・管理と、社内対応計画の立案、実行 ■上記に関連する技
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該当求人5038件
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世界各国の医療機器規制対応に関連する下記業務をお任せいたします。(※担当国は中国を予定していますが、それに限定はしません。) ■医療機器申請判断(新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断) ■新製品・設計変更計画時の薬事申請戦略立案、実行 ■薬事申請資料作成、照会対応 ■法規制情報の収集・管理と、社内対応計画の立案、実行 ■上記に関連する技
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シオノケミカル(株)
ジェネリック医薬品の製品開発・企画・原薬輸入を行う当社にて、学術業務全般を担当いただきます。 ・ジェネリック医薬品の製品説明、資料作成などの学術業務 ・医薬品の添付文書、包装資材などの記載事項の作成および管理など ・医療機関、薬局等の従事者に提供します ・医療機関や医薬品メーカーからの問い合わせ対応 ・製造販売後の安全管理業務
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コクヨ(株)
コクヨの中核事業であるグローバルステーショナリー事業本部にて、電子文具・機構文具など取扱い商品の品質保証をご担当いただきます。 ■商品開発段階でのリスク予見と防止策の提案、目標品質の実現性の 予見と具体策の提案(タイトルプリンタ、IoTペン等の電子文具、シュレッダーなど事務機器やパンチ当の機構文具など、担当カテゴリ製品に関して商品開発・生産管
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製造装置や精密部品に関する品質保証業務を担当。 製品の検査基準づくりや不具合対応、顧客報告などに幅広く携わります。 【具体的に】 ・製品ごとの検査基準や品質管理ルール策定 ・検査工程で不良が出たときの原因調査と対応策実施 ・社内での是正処置や再発防止の仕組みづくり ・お客様からの品質問い合わせや報告対応 ・製造・設計チームと協力し、全体の品質
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子会社・シンセイの工場内の生産ライン立ち上げに伴い、シンセイ社の工場にて、表面処理工程の品質保証業務を担当。品質マネジメントシステムの構築・改善まで、品質管理の中核を担います。 【具体的に】 ・生産ラインの立ち上げに伴う工程管理および手順書の作成 ・品質マネジメントシステム(QMS)の改善・維持 ・品質管理・保証システムの構築および改善提案
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山梨県北杜市の本社にて、医療機器の品質管理業務を担当。未経験からスタートし、製品の安全性と品質を確保するためのスキルを身につけられる環境です。 【具体的に】 ・製品の品質検査および試験業務 ・品質マネジメントシステム(ISO13485)の運用補助 ・不具合発生時の原因調査および対策立案 ・製造工程の監視および改善提案 ・品質に関する文書作成お
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富士化学工業(株)
原薬・医薬品メーカーの当社にて、化学的アプローチによる工程改良を中心とした製造システムの改善や、製品の新グレード開発〜スケールアップ製造法確立、既存製造法の不備やトラブルの是正等を担当いただきます。 ■課題解決のための調査(社内外) ■ラボ実験によるデータ取りおよびデータ解析 ■製造法の立案、評価(イニシャル及びランニング) ■パイロットによ
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■自社ブランド化粧品を担う国際Div.においてグローバル薬事を担っていただきます。※時短勤務可能なポジションとなります。 【具体的な業務内容】■自社ブランド商品の海外各国の薬事申請関係業務の対応※中国NMPA、台湾PIF、EU CPNPの対応、その他各国化粧品輸入申請許認可の対応■税関や各国当局から商品の成分に関しるお問い合わせの対応 など※
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コスメディ製薬(株)
「マイクロニードル技術」を用いた化粧品・医薬品等を手掛ける当社にて、医薬品開発(製剤開発)担当として、経皮吸収製剤の研究開発・試験業務をお任せします。世界を変える可能性を秘めたやりがいある仕事です ■業務内容 ・経皮吸収製剤の研究開発 (医療用マイクロニードル製品、貼付剤、クリーム剤など) ・大学、企業との共同研究開発、受託研究開発における折
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(株)医療システム研究所
CRC業務全般をチーム制でお任せする事で、経験豊富な先輩方と共に複数の医療機関と携わり、幅広い経験を積んでいただけます。メンバーと協力し合い問題解決をする事で、チームで成長する事も出来ます。 【具体的には】 ■治験に参加いただく患者様(被験者)に対する試験内容の補助説明 ■患者様(被験者)のスケジュール管理 ■患者様(被験者)との面談/服薬状
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(株)医療システム研究所
CRC業務全般をチーム制でお任せする事で、経験豊富な先輩方と共に複数の医療機関と携わり、幅広い経験を積んでいただけます。メンバーと協力し合い問題解決をする事で、チームで成長する事も出来ます。 【具体的には】 ■治験に参加いただく患者様(被験者)に対する試験内容の補助説明 ■患者様(被験者)のスケジュール管理 ■患者様(被験者)との面談/服薬状
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化粧品の製造販売を行う当社で、化粧品処方の研究開発を進めていくに際して、特に欧州規制を見据えた処方開発をメインにお任せします。 ■当社がこれまでお届けできていない、様々な国や地域のお客様に向けた化粧品処方の研究開発を中心になって進めていただき、特に欧州規制を見据えたグローバルに展開できる処方組み、仕組み構築を行っていただきます■お客様に真に喜
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国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行う当社にて、企業規模の拡大に伴い、医薬品製造管理者(薬剤師)を募集します。 ■品質保証部門にて製造・品質試験業務の監督 ■GMP文書等の作成・確認 ■指図記録書(製造・品質試験)の照査 ■社外関係者(行政・委託元)との各種調整、査察対応 ■品質情報管理:市場クレームの
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(株)アサカ理研
当社のレアメタル部プロセス検証Grにて、品質保証を担当します。 ※ご経験等を鑑み、リーダー〜課長といった、「職場内における役割」をすり合わせの上、オファーさせて頂きます。 【職務内容】 (1)品質管理(分析)業務:■化学分析を用いた製品および工程の品質管理(工程データ解析)と課題解決■ISO9001に基づき製造および開発部門への調査結果や改善
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(株)福岡ソノリク
福島県が実施する「福島県高付加価値産地展開支援事業」に採択され、新設したカット野菜と冷凍野菜を製造する工場にて衛生管理や品質管理を担当。入社後の研修修了後、すぐに子会社(株)彩喜に出向となります。 【具体的業務】主にカット野菜分野における衛生管理や品質管理をご担当いただきます。■工場内の衛生状態のチェックや改善提案。■品質基準の確認。■工場長
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空調機器などにおける品質保証業務をご担当いただきます。 【業務内容】・品質保証(QMS) ・不具合発生時の原因調査、対策検討 ・製品/部品評価の受入れ、出荷時の品質保証・信頼性試験、性能試験(機能評価試験)など 【当社について】 建物の特長や用途に合わせ、完全オーダーメイドで空気をデザインする会社です。高層ビル/病院/学校/食品の製造工場/
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アイン食品(株)
■当社製品における品質管理業務を担当いただきます。 (タレ、ソース、出汁、ドレッシングなどの業務用調味料) 【具体的な業務内容】 ・製品に対しての理化学検査(Brix検査、pH測定、粘度測定など)、微生物検査、官能検査。 ・工場内の巡回や衛生状態のチェックなどを通しての工場全体の衛生管理 また、キャリアアップとして将来的に、従業員への衛生指
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■品質保証部にて、同社音響システムに関わる品質管理業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・クレーム品解析/性能評価 ・設計段階でのコンカレントエンジニアリングへの参画 ・その他品質保証関連業務(報告書作成) ・計測器校正業務 ・品質マネジメントシステム及び環境マネジメント等
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■国内送変電分野への納入トップシェアを誇る熱交換器の品質管理、品質保証をお任せします。デザインレビューから出荷後まで、一気通貫でかかわることができます! 【具体的な業務】 ◆品質保証部では出荷前の品質管理から出荷後の品質保証まで担当 ◆発電機用冷却器やプラント用冷却器など機種ごとにチーム編成 ◆新部品の適用、新製品の開発などにおけるデザインレ
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木曽開田工場にて、自社商品及びクライアントのオリジナル飲料等の品質管理業務(飲料及び容器)をお任せいたします。貴方のスキルで当社製品の安全・安心を守っていただきます。 【具体的業務】■品質管理に伴う製品の管理(生産との連携) ■飲料の微生物検査/理化学検査業務 ■新商品開発に伴う品質基準設定 ■品質管理に関する社員教育 ■品質管理体制の構築
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