【平和島】品質管理（QC）スーパーバイザー※非侵襲性の革新的ながん治療機器／米NASDAQ上場 ■求人概要： 品質管理（QC）スーパーバイザーは、ノボキュア JOC（日本）を拠点とし、 グローバルクオリティオペレーションリードの指示の下、業務を遂行します。本ポジションは、日本における品質検査活動の調整を担当します。これには、検査員のトレーニ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 下記いずれの経験も満たす方 ・医療機器の品質検査業務における実務経験 3 年以上 ・チームリーダーとしての経験が 2 年以上 ・QC 業務における SAP もしくは同等の ERP 使用経験 ・英語でのコミュニケーション能力(メール／MTG対応) ■歓迎スキル ・ISO90

【富士宮市／未経験歓迎】医薬品の自動選別オペレーター※3交替〜年休122日／大手企業取引有〜 〜カプセル受託製造業界トップクラスシェア／福利厚生充実／医薬品・健康食品業界は堅実に売上拡大中／福利厚生充実◎〜 当社で製造した医薬品のソフトカプセルの外観をチェック自動選別機のオペレーター業務をお任せします。オペレーターとは、機械を操作・管理す

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ <職種未経験・業種未経験歓迎><第二新卒歓迎> ■歓迎条件： ・向上心／行動力のある方 ・ものづくりが好きな方

【郡上八幡／転勤無】生産管理※コンタクトケア製品≪コンタクトのメニコンG≫ 住宅手当有／福利厚生充実 〜国内コンタクトレンズのパイオニア「メニコン」グループ／充実した福利厚生と転居支援制度／医薬品も扱うクリーンな就業環境〜 ■業務概要： 同社では、コンタクトレンズケア用品やコンタクトレンズの開発・製造を手掛ける当社の生産管理部門で、プロジ

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■応募条件： 下記いずれかに当てはまる方 製造の現場での経験がある方でシステムの導入などの打ち合わせに参加したことがある方 ■歓迎条件 業務においてプロジェクトを管理した経験のある方 社内システムの開発、企画の経験がある方 システム

★勤務地・首都圏 【医療機器×ロジスティクス】メディカル品質保証室員候補 ■採用背景： 医療機器の輸入製造・洗浄・滅菌・包装・保管・配送にいたる高品質なサービスを提供、企業様の物流の最適化・サプライチェーンの清流化を図る当社サービスは、外資系大手医療機器メーカー様をはじめ医療機器業界の多くの企業様から当社サービスにご興味を頂いて

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 【必須】 ・医療機器製造会社、又は医薬品製造会社での品質保証又は品質管理経験 ・医療機器のロジスティクスに関わり、医療機器の実践知を積み重ねたいたい方、また、顧客やその先にある社会の課題解決に取り組みたい方 ・普通自動車免許（AT可) 【歓迎】 ・QMS(ISO13485)、薬機法の

【神奈川】マネジャー（メディカル製品の薬事申請等を担う部門）／年休125日◆富士フイルムG ＜富士フイルムグループを支えるシェアードサービス／RD＆E（研究・開発）領域を支える文書制作・管理部門でマネージャーとして活躍／土日祝休み＞ メディカル製品の薬事申請におけるマネジャー職として、富士フイルムグループの設計部門、薬事部門など、様々な関

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療法規制およびQMSに対する理解 ・部下の業務遂行管理、他部署との調整経験 ■歓迎条件： ・メディカル製品の設計開発経験 ・業務遂行に支障ないレベルのITリテラシー

【四谷】薬事マネジャー◇プライム上場G／年休125日／リモート可／国内シェアトップクラスの製品保有 【国内シェアトップクラスの製品保有・今後も市場拡大余地あり／年間休日125日】 ■業務内容 開発部門やマーケティング部門と協力し、医療機器製品を早期に市場に導入するため、薬事申請業務全般を担う薬事部門のマネジメントを行なっていただきます。

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・クラスⅢ〜Ⅳの医療機器の承認申請業務経験7年以上（人工骨や整形インプラントの経験があれば尚可）　 ・QMS省令やISO 13485の知識 ・マネジャー/リーダーとしてチームメンバーをマネジメントした経験 ■歓迎条件： ・品質保証

【山梨】責任技術者および品質管理チームリーダー　〜オーラルケア・ヘルスケア商品の品質管理〜 サンスター株式会社は、グループ内で主として消費財事業を担っています。今回のポジションは、GUM、Ora2ブランドを中心に商品展開を行っているオーラルケア商品やヘルスケア商品に関する品質管理を行うポジションです。 2021年に新設した山梨工場ではオー

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 【必須】 ・医薬品・医薬部外品・化粧品業界での研究開発/生産技術/製造/品質管理/品質保証いずれかの経験（3年以上） ・法規制・規格の基礎知識（薬機法（旧薬事法）および関連法規やGMP（適正製造規範）、ISO9001（品質マネジメントシステム）など） ・チームマネジメント経験（チーム・

【大阪茨木／未経験歓迎】自社物流倉庫内でのコンタクトレンズ管理◆楽天G／年休123日／車通勤可 〜楽天G・安定企業／年間休日123日／未経験OK〜 ■業務内容： コンタクトレンズを管理者として適切に保管・管理頂ける方を募集いたします。 ■具体的には： ・製品の保管管理 ・製品の有効期限の確認 ・不具合情報の収集と報告 ・各種問い合わせ対

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件 ▽コンタクトレンズ販売管理者の資格要件を満たす方（詳細は下記いずれか） ・理系学部卒（薬学・医学・工学など） ・高度管理医療機器等の販売・管理経験（1年以上） ・医療機器関連の責任者経験 ■歓迎要件 ・「販売管理責任者講

【横浜】バリデーションエンジニア(DQ・IQ・OQ等)　※将来性・安定性◎ 【安定性/将来性ある基盤の下、活躍いただける方を募集いたします】 ■職務概要： 医薬品プラント/研究所などの工場建設PJにおいて、システムアセスメント・DQ・IQ・OQなどのバリデーション業務をご担当いただきます。 ■同社について 1928年の創立以来、オイル＆ガ

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医薬系エンジニアリング会社/ゼネコン/設備会社での3年以上のバリデーション実務経験 ・製薬・化学・化粧品メーカー等の品質管理部門/品質保証部門での5年以上の経験またを有すること

【錦糸町】医療機器の品質保証（課長）■離職率3％未満／健康経営優良法人2025選出／業界トップシェア ★画像機器・レーザー治療機器で国内シェア60%と№1の歯科機器メーカー！ ★残業20h程度・夜勤無・年休125日・フレックスや住居手当や家族手当など社員想いの制度多数で、離職率3％未満と長く働ける環境！ 画像機器・レーザー治療機器で国内シ

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・ＧＶＰ、ＱＭＳの知識 ・国内および海外の外部監査対応の実績 ・機械、電気（ソフト）の図面を読め、問題箇所の特定ができる ＜必要資格＞ 歓迎条件：普通自動車免許第一種

【東京／湯島】英語活用◎美容医療機器の品質保証※技術事務◆転勤無／年休124日／業界トップ級シェア 【国内の皮膚科・美容医療業界では知名度の高い日本企業】 ■業務内容 ・海外メーカーとのWeb会議やトレーニング時のアシスタント・通訳（技術的な内容） ・海外メーカーとのコレスポンデンス（トラブルレポートの日英翻訳など） ・医療機器、診療サポ

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：＜業界未経験歓迎＞ ・品質保証や技術事務のご経験（業務の流れを理解している方） ・TOEIC(R)テスト(R)テスト800相当の英語力をお持ちの方（メールでのコレポン、翻訳業務があるため） ・仕事もしくは日常的な英語の使用経験2年以上

【栃木】生産管理スタッフ（リーダー候補）◇設立以来毎年増収増益／プライム市場上場G／賞与年2回◇ 【国内シェアトップクラスの製品保有・今後も市場拡大余地あり／年間休日125日】 ■業務内容 当社の益子事業所にて、生産管理業務をお任せいたします。 ＜生産管理＞ 整形外科にて使用される骨補填材（アパタイト製品）等の生産管理業務 ・生産計画立案

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・生産管理業務 or 購買業務経験（直近で2年以上） ・PCスキル（Excel・PowerPoint・Word ） ■歓迎条件： ・Access・VBA・SQL等を使用してのプロセスの自動化経験 ＜業界未経験歓迎＞

【伊勢本社】製品安全認証エンジニア（医療機器）※北米最大級の安全認証機関 ■募集背景： 同社は130年以上にわたり製品安全試験・認証を行ってきたULの日本法人です。 医療機器の安全評価・認証において更なる強化を図るため、新たに製品安全認証エンジニアを募集しています。 国内外の医療機器の安全性を確保し、広く社会に貢献する仕事です。 ■職務概

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・電気電子の基礎知識がある方 ■歓迎条件： ・医療機器の開発経験 ・認証機関での就業経験 ＜語学力＞ 必要条件：英語中級 ＜語学補足＞ ・英語に抵抗がない方

【東京】未経験歓迎◎品質保証（薬機法に基づく各種対応業務）◆土日祝休／年休123日／国産医療メーカー 【未経験歓迎！品質保証関連業務に強い関心ををお持ちの方へ／福利厚生充実／ニッチトップの国産医療メーカー／社員を大切にする社風／創業以来黒字経営を継続】 ■業務内容： ＜メインタスク＞ ・薬機法に基づく各種対応業務 ＜サブタスク＞ ・広告

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 〜未経験歓迎〜 ■必須条件： ・品質保証関連業務に強い関心を持っていること ・薬機法等の関連法規について、学び続ける意思をもっていること ・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションがとれること ■歓迎条件： ・品質保証もしくは品質管理の 2 年以上の業務経験 ・医療機器業界での品質保

【東京】品質保証※経験者向け（薬機法に基づく各種対応業務）◆土日祝休／年休123日／国産医療メーカー 【品質保証もしくは品質管理のご経験をお持ちの方へ／福利厚生充実／ニッチトップの国産医療メーカー／社員を大切にする社風／創業以来黒字経営を継続】 ■業務内容： ＜メインタスク＞ ・薬機法に基づく各種対応業務 ＜サブタスク＞ ・広告規制事項

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・品質保証もしくは品質管理の 2 年以上の業務経験 ■歓迎条件： ・QC 検定 3 級以上 ・医療機器業界での品質保証もしくは品質管理の業務経験 ・市場安全情報の監視に関する業務経験 ・薬事申請の業務経験

【甲府医薬品工場】医薬品の品質保証職（QA）※新棟工場が2025年竣工／年休124日 【東証プライム上場医療機器メーカー／医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発拠点／新棟工場が2025年竣工。医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発受託製造や腹膜透析関連製品の生産を拡大／男性育休取得率68.8％】 ■採用背景： 成長する医薬品・

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 大卒以上の方で以下いずれかのご経験が5年以上ある方 ・医薬品または医療機器製造工場での品質保証業務経験 ・CMC業務の経験（薬事申請業務、GMP適合性調査業務の経験） ・医薬品または医療機器製造工場での生産、もしくは品質管理業務（逸脱対応・トレンド管理・改善活動）の経験

GM10【神奈川】品質保証（医療機器・体外診断用医薬品）◇重点事業の医療分野／リモート・フレックス制 【品川から新幹線通勤も可能◎／新規×将来性×重点事業の「メディカル領域」／プライム上場の日本を代表する大手メーカー／売上高2兆円超／高い技術力でグローバル展開／健康経営銘柄選出／週2リモート・フレックス制◎】 ◆職

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ◆応募要件： ・製造業での品質保証の業務経験 ・英語力（読み書き可能なレベル、目安TOEIC(R)テスト600点以上） ◆歓迎要件： ・医療機器QMS、ISO13485、MDR、薬機法、米国FDA法の基本的知識 ・体外診断用医薬品または医療機器に関するご経験 ＜語学力＞ 歓迎条件：

【東京／丸の内】 製品安全認証エンジニア（医療機器）※北米最大級の安全認証機関 【 顧客対応の経験をお持ちの方へ／年間休日126日／世界的な認証企業「UL」の日本法人】 ■業務内容 ・医療機器の安全評価・認証業務 ・製品安全規格・規制に関するお客様からの問合せへの対応 ・お客様の製品仕様の確認、規格要求への適合確認、試験プログラム決定、認

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・電気電子の基礎知識がある方 ■歓迎条件： ・医療機器の開発経験 ・認証機関での就業経験 ＜語学力＞ 必要条件：英語中級 ＜語学補足＞ ・英語に抵抗がない方

【福島／西郷】品質管理（医療機器） 〜品質管理・改善業務の経験を活かせる／Iターン・Uターン歓迎／充実した子育て支援制度／手厚い引越し・単身赴任・家賃手当／生活の利便性◎〜 ■業務内容： 医療機器（主に内視鏡）の製造に関わる製造工程の管理や品質管理の体制作り、改善業務を担当していただきます。品質の安定と向上を目指し、検証・評価・報告書の作

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・品質保証や品質管理のご経験をお持ちの方（業界不問） ■歓迎条件： ・自動車、精密機器、医療機器製造等の業界での品質管理・品質保証経験 ・機械・材料・電気などの基本的な知識 ・文書作成能力（報告書、手順書作成など） ・I・Uターンや移住をお考えの方 ＜適する学部・学科＞ ・工学系、理系学部

【板橋】CSサポート◆市場における眼科医療機器の使用状況や苦情の収集・分析など◆福利厚生充実◎ 【医療機器PMSのご経験をお持ちの方歓迎／年間休日128日／海外売上比率80％のグローバル精密機器メーカー】 ■職務の概要： トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・規制要件（ISO 13485、QMS省令、GVP/GQPなど）に関する基本的な知識 ・データ分析スキル（Excel、BIツール等の活用） ・医療機器の市販後安全監視（PMS）に関する実務経験 ・FDAやEMAなど海外規制対応の経験 ・クレームマネジメントや品質保証の経験 ・プロジェクトマネジ