【東京／千代田区】薬事申請（リーダークラス）◆東証スタンダード／真空吸引器等国内シェアNo.1◆ 【国内では稀有な医療機器の研究開発型メーカー／吸引器、注入器で国内シェアトップ／医療ドラマにも多数提供あり／年休125日・残業月10hでWLB◎】 本ポジションは、同社が開発する医療機器（クラスⅠ〜Ⅲ）の薬事業務をご担当いただきます。 ■担当

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・薬事申請経験をお持ちの方（目安2年以上） ・リーダー経験のある方またはリーダーポジションに興味のある方 ■ポジションの魅力： クラスⅠ〜Ⅲの医療機器の薬事申請や、欧州MDR対応をはじめとしたグローバル薬事業務にも携わっていただきます。そのため、国内外の薬事規制や申請プロ

【大阪／和泉※転勤無】医療機器安全管理および薬事申請◇管理職候補／上場企業／国内シェア１位製品保有 【国内シェアトップの真空吸引器＆持続注入器／医療ドラマでも使用される製品／東証スタンダード上場／年休125日／車通勤可／高速代も支給あり】 医療機器の研究開発〜製造〜販売を行う研究開発型医療機器メーカーであり、東証スタンダード上場企業である

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・薬事経験をお持ちの方（目安2年以上） ・マネジメント経験をお持ちの方 〜このような方におすすめです〜 ◆海外薬事に携わりたい方 ◆薬事申請業務のみならず、薬事戦略・出口戦略立案に携わりたい方 ＜語学補足＞ ■英語力あれば尚可

【杉並／浜田山】医療機器薬事・QA◆薬事申請へのスキルアップ◎／医療機器ベンチャー／副業可 【薬事申請へのスキルアップ/血管内治療用カテーテル・ガイドワイヤー等を開発】 日本の高い加工技術をベースにした医療機器を開発している当社にて、品質保証（QA）業務と薬事申請業務の兼務担当を募集いたします。 ■業務詳細： ＜品質保証（QA）業務＞

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療機器または医薬品業界における品質保証（QA）・品質管理（QC）の実務経験 ※QMS構築・維持、製造委託先管理、不具合・CAPA管理、出荷判定業務など

【愛知県小牧市】医療機器品質管理・薬事申請◆世界各国に販売する医療機器ブランド展開／上場G◆土日休み ■業務内容： EU MDR移行申請、US FDA 510(k)申請業務及び審査対応業務を1〜2人で実施して頂きます。 ・EU MDR申請文書作成/修正 ・MDR要求事項に基づく内部監査 ・第3者認証機関による文書審査及び実地審査準備及び対応

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・FDA 510(k)申請業務及び査察対応経験 ・TOEIC(R)テスト(R)テスト750点以上 ■歓迎条件： 下記のご経験をお持ちの方はぜひご応募ください。 ・医療機器等の品質管理の業務経験もしくは医療規制対応業務経験 ・バイオロジカルな知見のある方 ・クラスⅡaで

【神奈川／リーダー候補】医療機器の品質評価（内視鏡及び関連商品）◆年休125日・富士フイルムG 【内視鏡開発に貢献するポジションで医療業界の発展に寄与するやりがいあり／入社後に専門力を学べる】 ■ポジション概要 ・研究開発領域では、開発プロセスで必要な設計、試作、実験、評価、解析や技術情報・市場情報の調査、管理、活用促進等を通じ、富士フ

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・品質部門でのお客様視点での評価経験（ハード、ソフト、またはその両方）のある方 ※特に評価手法の立案と改善、推進経験のある方 ・QC検定3級以上の資格保有者、もしくは相当以上のスキルを有する方

【茨城/稲敷】医薬品の生産管理◇残業10h程・土日祝休◇安定基盤◎受注量増加に伴う募集◇転勤当面無 【異業界からの入社◎高卒の方も歓迎／東証スタンダード上場G／年間休日126日／家賃補助や社宅など福利厚生充実／マイカー通勤可】 ■職務内容： 医薬品工場にて、生産管理業務をお任せします。 ＜具体的な業務内容＞ ・年間の製造計画（年間生産数

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・生産工場での生産管理の経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・医薬品・食品業界での生産管理業務経験 ＜業界未経験歓迎＞

【市原＊医療業界出身者へ】医療機器のQA・QC（人工血管など）◆働き方◎／福利厚生◎／プライム上場 【医療業界出身の方を募集／クラスⅣの製品多数／グローバル展開にも携われる／残業20時間程度／各種手当充実】 ■概要： 市原品質保証課は、品質保証に加え品質管理業務も担っている部署であり、リスクの高い医療機器の品質維持・向上業務を担っていただ

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療業界（医療機器、体外診断用医薬品、医薬品）での品質管理もしくは品質保証業務経験 ・TOEIC(R)テスト 600点以上の英語スキルもしくは英語を使用した業務経験（メール、文書、会議など） ■歓迎条件： ・バリデーション業務経験（滅菌、設備機器、包装、

【栃木／鹿沼市】規格業務◇歯科用精密ドリルで世界シェアトップクラス◇業界の安定性◎ 世界シェアトップクラス歯科機器／医療機器規格・要求管理／国際規格の解釈・チェックリスト作成／JIS・国際規格活動参画／内製化85％のものづくり／海外売上80％超グローバルメーカー／高品質・高利益率の安定成長 ■業務内容： 規格業務をお任せします。具体的には

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・Excel、Word、Power poinの基本操作ができるレベル。 ・英語の規格や行政文書を理解できる英語レベル（機械翻訳併用可） ・医療機器業界経験者 ■歓迎条件： ・高度なプロジェクトマネジメントスキルがあり、マルチタスクに対応可能である ・医療機器や医薬品の規

【東京】医薬品・健康食品原料の生産管理※時短勤務可能／転勤無／年休124日 【サプリメント用・医薬品用・化粧品用の原料メーカー兼商社／コンドロイチン硫酸で有名な老舗企業／年間休日日数124日／残業平均20時間程度】 ■仕事内容： 本社生産管理担当として、下記業務をお任せします。 ・国内7拠点・海外2拠点の受託業者管理 ・生産スケジュール管理

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・生産管理（生産スケジュール管理・製造拠点管理・品質調査など）の経験 ■歓迎条件： ・薬剤師資格をお持ちの方

【東京】医療機器の品質保証(QA)〜世界トップシェアのインプラントメーカー/年休125日〜 【豊富な製品群・不動の技術力を誇るスイス歯科インプラント世界トップシェアメーカー】 歯科インプラント業界にて世界トップシェアを誇る同社にて、品質保証(QA)業務を担っていただく方を募集しております。 ■職務詳細： ・QMS／GVPの運用・改善(ス

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・医療機器の品質保証(QA)業務のご経験（領域は不問です◎） ・ビジネスレベルの英語力 (週2回の海外本社との定例ミーティングや適宜メール等を用いた英語使用業務が発生いたします。) ・柔軟な思考や発想をお持ちであり、新たな手法へのチャレンジ意欲のある方 ＜語学力＞ 必要

【愛知／小牧】眼科用医療機器の技術対応◆スタンダード上場／先端技術を持つグローバルメーカー ■配属先部署の現在の役割・ミッション： 眼科医療機器の調査業務を行う担当部署です。 当部署は、眼科向け医療機器の不具合を解析し、真因を特定して品質向上につなげる専門的なポジションです。調査結果は製品改善や再発防止に直結し、会社全体の信頼性向上に貢献し

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・不具合調査や解析の実務経験が3年以上ある方 ■歓迎条件： ・ISO内部監査員実務経験 ・品質管理検定 ・QC検定 ・TOEIC(R)テスト(R)テスト600点レベルの英語力

★特別1day選考・未経験歓迎【富士宮】製造スタッフ（大手医療機器メーカー）◆年休129日／研修充実 ＜年休129日／長期休暇9連休以上／住宅手当・引越手当補助あり・寮社宅あり、充実の福利厚生／I・Uターン歓迎＞ ＼未経験から“医療を支えるモノづくり”にチャレンジ！／ ＼年間休日129日＆家具家電付き寮ありで新生活

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 〜職種未経験歓迎・業界未経験歓迎・第二新卒歓迎です！〜 特別な経験やスキルは一切不要！ 「やってみたい」という気持ちがあればOKです。 実際に、今活躍している先輩たちもほとんどが未経験スタートです！

【関西】事業所長候補／営業・製造・流通部門の統括責任者として裁量◎インバウンド需要の成長インフラ ＜1963創業・老舗リネンサプライ企業／第二変革期かつ成長拡大期として５０億の設備投資実施＞ 医療・介護・福祉の現場を支える、静岡発祥の老舗リネンサプライ企業である当社にて、リネンサプライ事業部の事業所長を募集いたします。 【変更の範囲：会社

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件 ・工場長10年以上或いはSCM領域における管理職経験10年以上 （工場の経営責任者としての目標達成・原価低減経験、人財のマネジメント経験者を求めています） ■歓迎条件： ・工場・物流部門のSCM双方のマネジメント経験 ・シェア獲得に向けた競合分析、他社との優位性を確保するた

【東京】ファーマコビジランス職※消化器領域に特化した日本発のスペシャリティファーマ／フレックス 〜エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年〜 ■業務内容 ・医薬品/医療機器の安全性に関わる情報収集、検討、措置

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製造販売後医薬品の安全管理業務の経験（国内症例・海外症例・文献等の評価、定期報告作成、適合性調査対応） ・医薬品治験における安全管理業務の経験（SAE症例の当局報告、年次報告・DSUR作成、信頼性調査対応） ・GVP、GCP等に関する知識 ・職種/業界経験　3年以上

【郡山】製造管理者候補◆東証グロース上場／世界最先端のロボティクス（装着型サイボーグ）など／土日祝休 〜日勤のみ／郡山拠点の管理および自社製品の組立作業や故障した機体の清浄作業や修理作業をお任せ〜 ■募集背景 今後の体制強化を見通して現地での製造管理を担っていただける方の募集をしています。 当社が研究開発および製造する最先端製品（HAL(

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ◇医療機器の責任技術者要件に基づき、下記いずれかの経験 ・大学等での専門課程※を修了 ・高校又は同等以上の学校で専門課程※を修了し、その後医薬品、医療機器又は再生医療等製品の品質管理又は製造販売後安全管理に関する業務経験3

【静岡/富士工場】製造オペレーター ◇グローバルトップクラスのJ&Jグループ 【ジョンソン・・エンド・ジョンソングループの医薬品部門／開発パイプライン豊富／UIターン歓迎／異業界歓迎／車通勤可】 製造オペレーターとして以下の業務をお任せします。 大きく既存製品と新製品に組織が分かれており、適性を見て配属が決まります。 ■仕事内容：

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 〈業界経験不問／食品や化学化粧品等の経験の方歓迎〉 ■必須条件： ・工場でのライン（オペレーション）経験 ■歓迎条件： ・チームリーダーや人を束ねて業務をした経験 ・製薬・化粧品・医療機器・化学など規格や手順書が厳しい業界での工場経験

【茨城/筑西】生産管理（医薬品・体外診断薬）◇異業界歓迎◎私たちの健康を守る医薬品製造メーカー 【入社後は1年かけて生産管理業務全般を学ぶ／残業10h程度・土日祝休／家賃補助や社宅あり／社会貢献度の高い医療業界へキャリアチェンジ！】 ■職務内容： 医薬品工場にて、生産管理業務をお任せします。 ＜具体的な業務内容＞ ・年間の製造計画（年間

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・生産工場での生産管理の経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・医薬品・食品業界での生産管理業務経験 ＜業界未経験歓迎＞

【愛知/一宮】品質管理（リーダークラス）◆転勤なし/年休125日/月平均残業20時間/ニッチトップ◆ 〜完全週休2日制（土日祝）／月平均残業20時間×転勤なし×長期連休年3回とワークライフバランス◎／住居手当や家族手当などの福利厚生も充実／ヘアカラーサンプルの製造販売を行う国内唯一の専業企業〜 ■担当業務： 事業が

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかに当てはまる方 ・化学系の専門科目を履修された方、もしくは薬学部卒の方（職種未経験・業界未経験歓迎） ・医薬品、医薬部外品、化粧品などのの品質管理又は製造販売後の安全管理に関する業務に３年以上従事した方 ■歓迎

【静岡／島田市】医薬品の品質保証◆スキルアップを目指せる／車通勤可／大手製薬企業と多数取引有 【医薬品の品質保証／多数の製品に携われる◎スキルアップ／I・Uターンも歓迎／車通勤可・駐車場完備】 【はじめに】 今回は、医薬品の受託製造を行う当社にて、品質保証担当を募集します。 ご経験に応じて以下のような業務をお任せします。 【業務内容】

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・品質保証のご経験（製薬メーカーや医薬品受託製造会社／目安2年以上）

【愛鷹工場】医療機器薬事（ドキュメント作成など）※国内最大級の医療機器メーカー/残業20h 【東証プライム上場／国内最大級の医療機器メーカー／売上1兆円超／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超／テルモを支えるマザー工場】 ■採用背景： 配属予定の薬事推進課は欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品または医療機器における薬事登録、開発、品質保証またはCROの経験 ・大卒以上 ■希望条件： ・申請、登録、規格適合などに関する対外提出文書の作成経験