【栃木】海外への医療機器薬事申請業務◇東証スタンダード上場◇年間休日123日◇ 【1953年設立の東証スタンダード上場企業／自己資本比率約90%／高い技術力を持ち、落ち着いた環境で長期就業可能】 ■業務内容： ・海外への医療機器薬事申請業務 ・国内動物用/人用医療器の薬事申請登録業務 ・国内/海外の医療機器法規制調査業務 ■当社について

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療機器メーカーにて薬事申請、設計、QMS関連業務の経験のある方 ■歓迎条件： ・外国語に興味のある方（英語、中国語、韓国語） ・Word、Excel、PowerPoint中級レベル程度 ・イラストレータ経験のある方歓迎

【愛知/瀬戸】海外工場間の生産移管（カテーテルやガイドワイヤーの生産工程）◇海外赴任の可能性あり 【将来は海外工場のスタッフを指導できる立場になっていただく予定／世界トップクラスシェア製品を持つ医療機器メーカー】 ■職務内容： 海外工場の間における生産移管業務をメインでお任せします。 （一部、国内から海外工場へ生産移管するケースもあります

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・量産工程、改善業務、生産技術業務のいずれかの業務経験 ・英語（最低限のコミュニケーションが取れるレベル） ・将来的に現地での勤務ができる方 ■歓迎条件： ・生産移管または工程改善業務の経験者 ・品質管理、分析業務経験者

【小牧・業界未経験歓迎】医療機器の品質管理◇シェア約4割／ドクターから高評価で拡大中／年休129日 〜品質管理／土日祝休み／年休129日／1日7時間勤務でワークライフバランス充実／メリハリをつけて働きやすい環境です◎〜 【募集背景とミッション】 同社の商品はドクターから高評価を得ており、事業拡大が進んでおります。 その中で国内外への顧客と

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＜業界未経験歓迎＞ ■必須条件： ・大卒以上 ・品質管理の実務経験１年以上 ■歓迎要件： ・工場の品質管理の実務経験がある方 ・分析機器が使える方 ・製造業の経験 ・医療機器業界でのご経験

【奈良/生駒】薬事申請（医療機器） ※年休120日／土日祝休み／福利厚生充実 【年休120日／土日祝休み／マイカー通勤可＆送迎バスあり／Made in Japanのオーダーメイド医療機器を世界へ】 ■業務内容： 同社は、医療現場で使用される手術器具や滅菌ケースなどの医療用機器を開発・製造している、創業70年超の医療機器メーカーです。同社の薬

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬事業務経験を有する方

【愛鷹工場】品質保証職(カテーテル／人工肺製品等の医療機器)※プライム上場／異業界歓迎 【東証プライム上場／電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界のキャリア入社多数／国内最大級の医療機器メーカー／売上1兆円超／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超／テルモを支えるマザー工場】 ■採用背景： 拡大するグローバル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： 製造メーカーに３年以上お勤めの方で、下記ご経験をお持ちの方 ・工程品質改善活動（品質トラブルに対する調査〜検証〜是正活動） ・品質管理・品質保証の経験（QC7つ道具を活用した傾向分析や予防活動ができる） ・4M変化の情報を基に品質活動を経験した事がある方 ■歓迎要件：

【長野】生産管理（需要予測〜在庫管理）プライム上場シスメックスG／年休125日 〜生産管理／年休125日／プライム上場のシスメックスグループ〜 【概要】 血液検査装置及びその周辺装置を製造する同社の生産管理部門において、生産管理職にてご活躍頂きます。 製品の需要予測や計画立案、材料調達、人員配置、在庫管理まで、 製品を顧客に供給するために

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ＜業界未経験歓迎＞ ■必須条件： （1）以下製品メーカーでの生産管理業務に従事された方 ⇒産業機械・ロボット・工作機械・医療機器・計測機器・精密・家電・AVなど ■歓迎条件 ・システム管理・処理経験をお持ちの方：SAP社の基幹システム（ERP、S4_HANA）の使用経験 ・ものづくりの管理経験が

【富士宮工場＊業界不問】生産設備立ち上げにおける品質文書作成（バリデーション業務）※プライム上場 【業界不問/フレックス可/東証プライム上場/世界160以上の国と地域に事業展開/医薬品と医療製品の両方の生産を担うテルモで最も歴史ある工場】 ■募集背景： 医薬品や医療機器を高品質かつ安定的に今後も製造し続けていくため、新規生産設備の立ち上げや

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：製造メーカーの生産設備設計・生産技術分野にて5年以上の経験があり、以下経験いずれかを有する方 ・新規生産設備の立上げ業務／既存生産設備の安定稼働化業務／既存設備の改造業務 ・生産設備の維持管理・メンテナンスに関する手順書作成の経験 ・品質保証部門での解析、データまとめ技術報

【愛知】 滅菌センター品質保証エンジニア ◆グローバル売上3.5兆円超の医療消耗品メーカー◆ ■求人概要： 米国最大規模のトータルメディカルサプライヤ−、メドライン社の日本法人です。世界中で愛用されている手術用のガウン、マスク、ドレープ、樹脂手袋、キャップなどを中心に、33万種を超える様々な「MEDLINE」ブランドの製品を、病

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 1. 高卒以上 2. 基本的なPCスキル（Word、Excel、メール等） 3. 品質や安全に対する責任感を持って業務に取り組める方 ■歓迎条件 1. QA業務経験 2. 滅菌に関連する業務 ■求める人物像 （1）社内外関係者との円滑なコミュ

【奈良／広陵※転勤無】新医療機器の工程管理（SOP策定・バリデーション）◇新工場／先進事業／車通勤可 【最先端医療機器の製造責任者／産官学連携により開発された新規医療機器の量産を担う／新工場／高い安全性および品質／マイカー通勤可】 AMED医工連携事業化推進事業の一員として、難治性の傷を治す人工タンパク質シルクエラスチンの開発に参画し、量

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： 医療機器・医薬品製造もしくはGMPの下での 手順書（SOP）の策定およびバリデーションのご経験

【富山市／転勤無】薬剤師資格が活かせる◎品質保証◆創業80年超えの総合医薬品メーカー◆基本土日祝休 【くるみん認定企業／月4回のノー残業デーあり／残業平均月13〜14h／社員から自ら発信できる風通しの良い社風◎】 ■業務内容： まずは品質保証、品質管理など、医薬品の製造に関する業務をお任せします。将来的には工場の製造管理者として活躍いただ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬剤師資格をお持ちの方 ■歓迎条件： ・製薬会社での経験をお持ちの方 ・医薬品製造工場で品質保証の業務経験がある方 ＜必要資格＞ 必要条件：薬剤師

【茅野／未経験歓迎】光学製品・射出成形製品の品質保証◆年休123日／東証スタンダード上場／フレックス 〜製造・工業高校の経験を活かせる仕事／育成・教育環境充実◎／東証スタンダード上場／年間休日123日／フレキシブルタイム制あり〜 ■業務概要： 光学ユニット、医療機器など、高精度なモノづくりを行う長野の工場にて、品質管理業務をお任せします

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 〜業種未経験歓迎・職種未経験歓迎〜 ■必須条件： ・製造に関する業務経験をお持ちの方（品質業務が未経験でも教育します◎） ■歓迎条件： 光学機器、電子機器の開発経験、品質管理経験

【GMPサポート】医薬品製造設備の立ち上げ支援、オペレーション改善◆フルフレックス・残業月10h以下 【残業月5h以下・年休125日・時短勤務相談可・フルフレックスと柔軟に働ける環境】 ■ポジション概要 バイオ医薬品や再生医療等製品等の製造に関するコンサルティングを行う当社にて、コンサルタントの業務支援をお任せします。資料や議事録作成、契

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件　 ・医薬品、医療機器、診断薬又は食品製造業界経験者 ■歓迎要件 ・大卒、高専卒以上 ・GMP/GCTP教育を受けた方 ・周囲と密な連携が取れる方 ・変化に柔軟に対応できる方

【東京／千代田区】薬事申請（管理職候補）◆東証スタンダード／真空吸引器等国内シェアNo.1◆ 【国内では稀有な医療機器の研究開発型メーカー／吸引器、注入器で国内シェアトップ／医療ドラマにも多数提供あり／年休125日・残業月10hでWLB◎】 本ポジションは、同社が開発する医療機器（クラスⅠ〜Ⅲ）の薬事業務をご担当いただきます。 ■担当業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・薬事申請経験をお持ちの方（目安2年以上） ・マネジメント・管理職経験をお持ちの方 〜このような方におすすめです〜 ◆海外薬事に携わりたい方 ◆薬事申請業務のみならず、薬事戦略・出口戦略立案に携わりたい方 ＜語学補足＞ ■英語力あれば尚可

【錦糸町】医療機器の品質保証／将来の責任者候補◆残業月20H・年休125日・土日祝◆業界トップシェア ★画像機器・レーザー治療機器で国内シェア60%とNo.1の歯科機器メーカー！ ★残業20h程度・夜勤無・年休125日・フレックスや住居手当や家族手当など社員想いの制度多数で、離職率3％未満と長く働ける環境！ 画像機器・レーザー治療機器で国

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＼業界未経験歓迎／ ■必須条件：以下いずれも必須 ・品質保証のご経験をお持ちの方 ・機械・電気関係の業種でのご経験をお持ちの方 ＜必要資格＞ 歓迎条件：普通自動車免許第一種

【東京】品質保証責任者〜福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー〜 【がん領域を中心に革新的医薬品の創出に注力／抗体薬物複合体（ADC）など最先端技術を駆使するプライム上場企業】 ■業務内容： グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定・推進し、会社のビジョン実現に向けた品質向上の取り組みをリードしていただきます。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験 （*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等） ・グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験　 ・英語力（英語での会議において、適切に応答し、自分の発

【静岡／島田市】医薬品の品質保証◆キャリアアップ可／DNPグループ／体制強化中 ■業務内容 医薬品製造における品質保証業務を中心にお任せします。 ・医薬品製造業許可の維持管理 ・工場の品質保証システムの維持運用 ・各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ・出荷判定、品質情報、バリデーション等 ・部門および工場内の教育訓練、設備管

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 製薬会社やCMOなどの工場で、品質保証部門等におけるGMP管理業務を2年以上経験されている方

【杉並／浜田山】医療機器の製造管理◆製造現場の知見活かす◎／土日祝休／業界未経験歓迎 □■血管内治療用カテーテル・ガイドワイヤー等を開発する医療機器ベンチャー／自社工場を持たず、国内外の協力工場と連携して製品化を行うファブレスメーカー■□ ■業務概要： 医療機器の製造管理担当者として業務に携わっていただきます。 ■業務詳細： ◇国内外の

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ＜業種未経験歓迎＞ ■必須条件： ・生産管理・生産技術の経験がある方 ■歓迎条件： ・日常会話レベルの中国語スキル ＜語学力＞ 歓迎条件：中国語（北京語）中級

【東京】生産管理マネージャー※転勤無・年休124日/コンドロイチン硫酸の老舗企業 【サプリメント用・医薬品用・化粧品用の原料メーカー兼商社／コンドロイチン硫酸で有名な老舗企業／年間休日124日／残業平均20時間程度】 ◆仕事内容： 本社生産管理マネージャーとして、下記業務を主にお任せします。 ・国内7拠点・海外2拠点の受託業者管理 ・生産ス

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■応募要件： ・生産管理部門においてマネージャー経験のある方

【茨城/つくば】総括製造販売責任者 〜ベクター開発・製造において世界トップクラスの技術〜 「アイロムグループ」の一員として先端医療事業を推進している当社において、生物由来製品製造管理者をお任せいたします。 ■職務内容： 第一種医薬品製造販売業における医薬品等、総括製造販売責任者をお任せいたします。 ■当社について： ・当社はベクター開発・製

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかのご経験(生物由来製品製造管理者) (1)医師、医学の学位を持つ者 (2)歯科医師であって細菌学を専攻した者 (3)細菌学を専攻し修士課程を修めた者 (4)大学等で微生物学の講義及び実習を受講し、修得した後3年以

【愛知県小牧市】医療機器品質管理・薬事申請＜スペシャリスト＞世界各国に販売する医療機器ブランド展開 ■業務内容： EU MDR移行申請、US FDA 510(k)申請業務及び審査対応業務を1〜2人で実施して頂きます。 ・EU MDR申請文書作成/修正 ・MDR要求事項に基づく内部監査 ・第3者認証機関による文書審査及び実地審査準備及び対応

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・クラス2aでのMDR認証申請及び実地審査対応経験 ・FDA 510(k)申請業務及び査察対応経験 ・TOEIC(R)テスト(R)テスト750点以上 ■歓迎条件： 下記のご経験をお持ちの方はぜひご応募ください。 ・医療機器等の品質管理の業務経験もしくは医療規制対応業務