【御茶ノ水駅】薬事申請（医療機器）＜働きやすい環境◎／大手モリタG／長期就業したい方へオススメ！＞ 【薬事経験の経験者歓迎！／充実のWLB（年休125日・残業15H・月4回まで在宅勤務可）／大手モリタG傘下】 ★求人のポイント★ ・薬事申請の経験を活かしつつ、働き方を整えたい方にオススメ！ ・歯科大手のモリタGのスピンアウト企業、企業基盤

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＜業界未経験歓迎＞ ■必須要件： ・薬事経験（業界不問） ※薬事経験の経験のある方、ぜひ応募をご検討下さい！ ■歓迎要件： ・品質関連業務の経験（ISO関連やMDR等含む） ・英語スキル（TOEIC(R)テスト650以上） ・マネジメント経験

【東京】QA　ワクチン・再生医療等製品担当 〜福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー〜 ■業務内容： 国内市場向け製品（他社製販品含む）及び国内またはグローバル開発品（治験薬等）の品質マネジメントの推進 ・品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP 監査/製造委託先の Data Integrity 維持・向上等 ・製造委

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・ワクチン、バイオ医薬品、または新規モダリティ品目の国内品質保証(GQP)の経験 ・医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 ■歓迎条件： ・グローバル品目の品質保証経験 ・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経

【神戸市】管理薬剤師（医薬品・医療機器の品質・在庫管理、法令対応）※プライム上場／三井倉庫G ■業務概要 管理薬剤師として医薬品・医療機器の品質・在庫管理、法令(薬機法等)に基づく対応を担当いただきます。 ※入社後、三井倉庫株式会社への出向あり ■業務詳細 ◎法令・薬機法に基づく医薬品・医療機器の製品保管管理、品質管理業務（倉庫管理業務）

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 薬剤師資格をお持ちで、事業会社での勤務経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・生物由来製品製造管理者資格をお持ちの方、または資格を満たす方 ・医薬品／医療機器製造業の管理薬剤師で、品質保証業務等3年以上 ・医薬品／医療機器の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の知識をお

【駐在／インド】製造部部長◆英語力を活かす／世界100ヶ国以上で使用／医療検査機器・診断薬 製造工場 アークレイグループは世界100か国以上に医療検査機器や診断薬を研究開発・製造・販売するグローバルヘルスケアカンパニーです。同社ARKRAY Healthcare Pvt. Ltd.は免疫検査キットや免疫診断検査キット、血液分類試薬、生化学検

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれも必須 ・インドで勤務できる方（工場所在地：グジャラート州スーラト） ・工場（製造部門）で勤務経験がある方 ・海外でチャレンジされたい方（マネジメント経験は問いません） ・英語力（日常会話レベル、ローカルとのコミュ

【東京】薬事 ※呼吸ケア領域のリーディングカンパニー／世界120か国で事業展開／毎年10%超の成長率 薬事アソシエイトマネージャーとして下記業務をお任せ致します。 ■職務概要： ・薬事申請に係るプロセスと戦略の構築への関与、および承認、認証、届出等の製品薬事登録・維持の適切かつタイムリーな遂行(変更管理含む) ・当局との折衝及び書類整理等

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・薬事申請業務経験 3 年以上をお持ちの方（医療機器/医薬品は不問） ・英語力(メール対応/MTGで流暢でなくてもコミュニケーションができる程度) ■歓迎要件： ・マネジメント経験 ・品質マネジメントシステム業務（監査対応含む）

【東京】QA　国内DSG製造所の統括管理 〜福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー〜 ■業務内容： ・国内4工場のGMPに関する共通ルール化の推進 ・国内4工場および4治験薬製造施設との情報共有やコミュニケーションの強化促進 ・国内外の原材料供給業者との品質契約締結 ・工場における国内当局査察への対応支援 ・教育訓練体系に基づくGMP

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■応募条件： ・医薬品製造または関連業界での3年以上の実務経験 ・GMP基準や医薬品製造プロセスに関する知識 ■歓迎条件： ・薬機法や国際的な規制（FDA、EMAなど）に関する知識 ・企業での課題解決プロジェクトへの参加経験 ・生産管理システムや品質管理ツールの利用経験

【東京/日野】高度医療機器プログラムの薬機申請◇個別医療・がん治療の高度化に貢献／土日祝休◇ 【がん患者への遺伝子検査サービス／一生に一度だけ受けられる検査を届ける企業／個別医療の世界を一変する成長事業／土日祝休・年休125日／フレックス有】 ■業務概要： 当社の遺伝子検査パネル等の医療機器（高度医療機器プログラム）における薬機申請および

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬事業務の経験をお持ちの方（目安：3年以上） （薬機申請および行政対応業務、業態申請及び管理を想定しております。） ・読み書きができる英語力をお持ちの方 ■歓迎条件： ・医療機器もしくは体外診断薬に係る安全管理業務、または品質管理業務の経験をお持ちの方 ・遺伝子検査や

【茨城】品質管理職（原薬/無菌製剤）※プライム上場積水化学グループ 【東証プライム上場・積水化学グループ／創業1947年／グローバル展開推進中 ■業務詳細： 弊社では、放射線を利用して医薬品の非臨床・臨床試験の受託試験業務を行っており、現在RI標識治験薬の無菌製剤製造体制確立を行っております。今回、体制確立にあたって実務に従事する人材の募

＜最終学歴＞大学院卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・有機化学に関する基礎的な知見を有する ・英語力：日常会話ができ、ある程度の報告書が書けるレベル ■歓迎条件： ・GMP下での原薬もしくは注射剤、あるいは品質管理業務あるいは品質保証業務経験 ・危険物取扱者 ・化学物質管理者 ・薬剤師資格 ＜語学補足＞ 日常会話ができ、あ

【茨城】CMC保証職※品質保証◇“KAMPO”で人々の健康に貢献／創業130年超の老舗医薬品メーカー 〜品質保証に関する業務経験をお持ちの方へ／医療用漢方のリーディングカンパニー／住宅手当、家族手当などの手当充実／土日祝休み〜 ■業務内容： ・品質保証に関する業務（文書の作成や記録類の照査、GMP管理業務） ・製造

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品の品質保証または品質管理業務経験者

【築地】医薬品安全管理◇オーファンドラッグに強み/モニターからキャリアアップしたい方へ 小児がんをはじめとするオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）に強みを持った医薬品メーカーにて、GVPを担当いただきます。 ■業務内容： ・個別症例評価 ・臨床試験（GCP）及び市販後調査（GPSP）関連安全性 ・リスク評価・集積報告 ・医療関係者からの

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件 製薬メーカー/CROにて医薬品の安全性個別症例評価業務経験が有る方（3年以上） ■歓迎経験 ・再審査申請資料作成の経験が有る。 ・安全性関連の集積報告作成の経験が有る。 ・臨床試験及び市販後調査関連業務の経験がある。 ・リスクマネジメント・適正使用資材作成の経験がある。

※未経験歓迎【千葉／白井市】検査・品質管理◆土日祝休／創業140年／年休123日／東証プライム上場G 〜業界未経験から医療に貢献◎／家族手当・住宅手当・借り上げ社宅・退職金制度など福利厚生充実！〜 【業務内容】 （1）部品および製品の検査業務（目視検査及び測定） （2）部品および製品の不具合/品質問題の原因究明 （3）検査関連書類の整備

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＜業種未経験歓迎＞＜職種未経験歓迎＞ ■必須条件 ・メーカーでの製造業にて以下のいずれかの職種に3年以上従事した経験 （職種：品質管理、品質保証、設計、開発、組立、加工、保守、メンテナンス等） ・工業高校か高専、大学にて理工系の学部を卒

【平塚】QA　国内外製造所管理（第五グループ） 〜福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー〜 ■業務内容： 国内外に展開される商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進 ・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応並びにGMP向上のサポート ・海外当局査察にむけた Inspection Rea

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・商用医薬品・治験薬の品質保証(GMP)若しくは国内品質保証(GQP) ・商用医薬品・治験薬の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 ■歓迎条件： ・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験 ・製造所における品質保証職(

【埼玉】体外診断用医薬品の研究開発※ジェネリック医薬品の事業拡大/フレックス/住宅手当 【ジェネリック医薬品を一気通貫して製造する数少ない老舗製薬メーカー/年間休日126日/フレックス/転勤無し/家族手当・住宅手当・退職金有り】 ■職務内容： 体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施していただきながら、主に QMS/ISO13485の維

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・体外診断用医薬品の設計開発の経験 ■歓迎条件： ・体外診断薬の海外輸出業務経験 ・体外診断薬の承認、承認申請経験 ＜語学補足＞ 英語の論文が読める程度

【川崎】生産管理職　※年休120日・残業20H未満／プライム上場・バイオベンチャー／未経験歓迎！ ◇◆2023年10月東証プライム上場／新しい治療選択肢を提供できるバイオベンチャー／年間休日120日・残業20H未満◆◇ ■業務概要 本ポジションでは、加工受託にもとづく生産管理業務をお任せいたします。 ・社内システムへの情報入力および更新作

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・基本的なPCスキル 社内外問わずコミュニケーションを積極的に取り、業務を推進できること ※生産管理業務の実務経験は不問です ■歓迎要件 資材管理、購買管理業務、バックオフィスなどの経験をお持ちの方 〜第二新卒歓迎、職種未経験歓迎、業種未経験歓迎〜

【京都】尿検査機器・血液検査機器の開発責任者 ※国内屈指の医療検査システムメーカー 臨床検査機器と診断薬に加え、ソフトウエアなどの診断支援ツールも含めて、開発・製造から販売・サービスまでトータルに手がけ、医療現場をサポートする当社にて、尿検査機器・血液検査機器の開発責任者として、ご活躍いただきます。 ■職務内容： 【開発プロジェクトマネジ

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：※下記いずれもお持ちの方 ・医療機器開発のマネジメント経験（ISO13485に沿った開発） ・英語力中級（TOEIC(R)テスト600点程度）以上をお持ちの方 　→海外現地や開発部隊とのコミュニケーションが日常的

【浜松】品質保証（課長候補）※創業100年の老舗医療機器メーカー／残業実質10h 【創業100年の医療機器メーカー／450店舗展開／実質残業１０ｈ程度】 100年の歴史を誇る電位治療器のパイオニアとしての実績を誇る当社にて、品質保証部の主任として品質マネジメントシステムの維持管理業務をお任せします。 ■業務詳細 【詳細業務】品質保証部にお

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件　下記いずれも ・医療機器品質保証のご経験 ・品質マネジメントシステムの構築・維持管理経験 ・医療機器関連の法令知識 ・品質改善の経験 ■歓迎条件 ・ISO13485の知識 ・製品評価経験または製品開発・設計経験（電気、機械、物理）

【神奈川】メディカル製品の薬事申請書・設計文書制作業務／フレックス・年休125日◆富士フイルムG ＜富士フイルムグループを支えるシェアードサービス／RD＆E（研究・開発）領域を支える文書制作・管理部門で経験を活かせます／フレックス／土日祝休み＞ ■当社の位置付けと期待役割： ◎当社は富士フイルム・富士フイルムビジネスイノベーショングループ

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・メディカル製品の法規制および機器開発のQMSプロセスに関する概略理解 ・文書制作／管理業務の経験またはスキル ■歓迎条件： ・機器開発プロセス上で設計／評価等何らかの経験 ・部門システムや普段使いITに対して業務遂行に支障のないレベルであること ・TOEIC(R)テスト(R)テスト600点

【柏市】医療機器の品質保証担当◆手術支援ロボット「ANSUR」/東証プライム上場 朝日インテックG 〜手術ロボットの品質保証／東証プライム上場の朝日インテックG／完全週休二日制／年間休日124日〜 ■業務内容： 開発部門や親会社(製販企業)と協働しながら、規制要求に対応したQMSの最適化や外部製造業者に対するQMS監査対応、評価方法の開発

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療機器の品質保証経験がある方 ■歓迎条件： ・ISO13485またはQMS省令の知識、品質保証だけでなく生産技術または工程管理の経験者

【神奈川・開成町／富士フイルムG】メディカル製品の文書管理業務（マネジャー職）◆年収870万円〜 【富士フイルムHD100％子会社・シェアードサービスを展開／退職金など福利厚生充実◎】 ■業務内容： メディカル製品の文書管理業務をお任せします。 ■具体的には： メディカル法規制およびQMSを理解し、商品化開発プロセスに従った文書が正しく

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須スキル： ・メディカル製品の法規制および機器開発のQMSプロセスに関する概略理解 ・文書制作／管理業務の経験またはスキル ・10人程度のチームマネジメント経験 ■歓迎条件： ・品質管理の経験　ISO13485またはISO9001を理解している方 ・部門システムや普段使いITに対

【神奈川県平塚市】品質保証スタッフ〜福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー〜 【がん領域を中心に革新的医薬品の創出に注力／抗体薬物複合体（ADC）など最先端技術を駆使するプライム上場企業】 ■業務内容： ・治験薬GMP関係の品質システムの主担当者業務（責任者をフォローする役割）（逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等） ・治験薬

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品又は治験薬の製造部門、試験部門、品質保証部門いずれかの実務経験2年以上。又は関連業務の3年以上に相当する実務経験