【東京】薬事（医療機器/承認申請マネージャー） 〜国内トップクラスシェア／製品開発力に強み〜 【国内トップクラスシェアの圧倒的製品力／高い製品開発力／社会貢献性◎／少数精鋭の専門家集団】 製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務に従事していただきます。 ・医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬事業務経験者（国内外問わず） ・ピープルマネジメントもしくはプロジェクトマネジメント責任者の経験 ・ビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC(R)テスト 700点以上） ■歓迎条件： ・高度管理医療機器クラス4の薬事関連業務経験

【川越本社】品質保証（医薬部外品・化粧品・雑貨のGQP/GMP管理）◆大手化粧品メーカー「ちふれ」◆ 【経験業界不問／高品質基準製品の品質保証をお任せ／年休123日／残業平均月10h／大手化粧品メーカー「CHIFURE」】 ■業務内容： ちふれグループが取り扱う製品全般（医薬部外品・化粧品・雑貨）に関わるGQP/GMP管理業務をお任せしま

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 《業種未経験歓迎》 ■必須条件： ・品質管理もしくは品質保証の業務経験 ・薬機法、GQP省令、GMP省令、景品表示法など化粧品に関連する法規に関して一定の知識を有する方 ・Word、Excel、PowerPointが操作できる方 ■歓迎： ・化粧品や医薬品、雑貨に関わる品質保証経験

【徳島／転勤なし】品質管理◇国内トップシェアの無機化学メーカー／年休118日／福利厚生◎ 【徳島本社のトップシェアメーカー／転勤なし／アニバーサリー休暇、産休・育児休暇などの福利厚生◎／130年以上の歴史／ノー残業デーあり】 ■業務内容： 化学用品や食品添加物などの各種原料分析に関わる検査業務をご担当頂きます。具体的な業務は下記となります

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・製薬・医薬品メーカーでの品質管理経験　 ■歓迎要件： ・薬剤師免許をお持ちの方

【徳島／転勤なし】品質管理※責任者候補◇国内トップシェアの無機化学メーカー／年休118日／福利厚生◎ 【徳島本社のトップシェアメーカー／転勤なし／アニバーサリー休暇、産休・育児休暇などの福利厚生◎／130年以上の歴史／ノー残業デーあり】 ■業務内容： 化学用品や食品添加物などの各種原料分析に関わる検査業務をご担当頂きます。具体的な業務は下

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・製薬・医薬品メーカーでの品質管理経験 ・マネジメント経験をお持ちの方

【富士宮/アカデミア歓迎】品質管理（医療機器機能評価）※社員寮完備◎/プライム上場テルモG 【東証プライム上場のテルモグループ／世の中から求められる製品を多数展開／高品質な製品を医療現場に安定供給する為の技術力】 ■業務内容詳細： GMP準拠の環境下で各種試験業務と、将来的にはチームリーダーとしての取りまとめをお任せする想定です。 担当製

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・学生時代に電気・機械等理系の学問について勉強された方 ・将来的にマネジメントにもチャレンジしたい方 ※理化学・微生物・生物・薬学の方も大歓迎です。

【富士宮工場】品質保証（QA）リーダー職※プライム上場／グローバル医療機器メーカー 【東証プライム上場医療機器メーカー／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超／医薬品と医療製品の両方の生産を担う、テルモで最も歴史ある工場】 ■求人概要： テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品、医療機器の品質保証部門での業務経験 ・分析機器等を使った解析業務経験 ・大卒以上 ■歓迎条件： ・日本薬局方や海外規制に関する知識 ・メールでのやり取りができる英語力

【千葉／佐倉】体外診断用医薬品の品質管理スタッフ※日勤のみ／残業5〜10H程度／車通勤可 【第二新卒歓迎／大学時代の経験を活かしませんか？】【日勤のみ・転勤無し／残業月５〜１０時間程度／車通勤可】 ■業務概要： 体外診断用医薬品（イムノアッセイ）の品質を管理・担保する ・工場で製造した製品を安定的に出荷するため、スケジュールに基づいて、正

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＜職種未経験歓迎＞＜業種未経験歓迎＞＜第二新卒歓迎＞ ■必須要件： ・理科系４年制大学卒、生物系または化学系を専攻した方、もしくはそれに準じた方 ・理化学実験機器（天秤、ピペット、pH計）の取扱知識と充分な操作経験を有する方 ■歓迎条件

【名古屋】医薬品工場にて品質保証※バンテリン キャベジンコーワ等で有名な優良企業／年休125日 〜安定企業で医薬品業界での品質保証経験を活かして、働き方も改革／残業月平均10〜20時間程度／年間休日125日〜 ■採用背景 生産量増加による人員補強のための採用です。 ■職務概要： 医薬品製造に係わるＧＭＰに関する業務を行って頂きます。 ■

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 〜第二新卒・微経験の方も歓迎です。まずはご応募ください〜 ■必須条件： ・医薬品品質保証業務、もしくは品質管理業務のご経験がある方 ■歓迎条件： ・薬剤師資格をお持ちの方 ・Excel、Wordスキル ＜必要資格＞ 歓迎条件：薬剤師

【富山中新川郡/転勤無】医薬品の製造管理職候補◆増産に伴い積極採用/ベテランまで歓迎◆ ＜通勤時に高速道路利用可※規定有/奨学金代理返還支援制度あり※最大240万円/育休時短など働き方◎長期就業しやすい環境/年休120日/設立80年製薬メーカー＞ ■ポジション概要： ・製造業務の監督者として、医薬品（製剤）の製造、製造業務に付随する使用機

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・医薬品製造経験 10年以上でSOP・ドキュメント作成、データ解析の実務経験がある方 ・医薬品メーカー製造業務でのリーダー（例：班長・主任・係長等）または管理職経験をお持ちの方

【東京＊業界不問】海外向け薬事申請（保育器など）◆残業10h以内／保育器で国内トップシェア 【業界経験不問／残業10h以内／平均勤続年数10年以上のホワイト企業／赤ちゃんの生命（いのち）を守る保育器で国内圧倒的トップシェア】 ■業務内容：スキルやご経験に応じて下記業務を順にお任せします。 ・海外薬事申請および維持業務 ・薬事規制情報の収集及

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＜業界経験不問＞ ■必須条件： ・国内薬事もしくは海外薬事のご経験 ・読み書きレベルの英語スキル ・コミュニケーションスキル

【日本橋】品質保証担当※治療用アプリを開発するメドテックベンチャー／グロース上場 ■求人概要： サスメドはデジタル医療のスタートアップ企業です。「ICTの活用で『持続可能な医療』を目指す」というビジョンを掲げ、治療用アプリの開発と、医薬品を含む臨床試験の効率化支援の2つの事業を主軸に展開しています。2021年12月に東証マザーズ市場（現グロ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： 下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・ヘルスケア領域における品質保証、品質管理の業務経験が5年以上ある方 ・医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援経験が5年以上ある方。（JIS、IEC、ISOなど関連規制の精通） ・GCP、GPSP等の関連規制に関する知識を

【茨城/高萩】医薬品製造リーダー（工程管理責任者補助）/東証プライム上場の製薬企業 ——————————————————&md

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品業界での業務経験（5年以上） ・医薬品業界での生産部門での職長、リーダー等のマネジメント業務経験

【神奈川足柄上郡開成町】医療機器の品質保証◇上流工程で技術を磨ける 【技術者としての長期的なキャリア形成を考えている方へ／大手メーカーの現場で技術を磨ける環境／上流工程案件多数／家族手当や福利厚生が充実しているため腰を据えて働けます】 ◆職務概要： ご入社後に担当いただく想定配属先の業務は、内視鏡、内視鏡用プロセッサ、他周辺機器の品質保

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・文書作成能力 ・製品設計、製造プロセスに関する理解 ■歓迎条件： ・ISO13485、FDA法、MDR知識/苦情処理プロセス理解

【東京】クラスⅣ医療機器のQMSマネージャー※別途インセン有／国内シェアトップクラスの製品あり 【香港に本社を構えるグローバル医療機器メーカー／マネージャーポジション／クラスⅣの医療機器経験者歓迎／国内シェアトップクラスの製品あり／英語スキル活かせる】 ■募集背景： 組織変更と申請品目の増加対応するため、QMS（品質マネジメントシステム）マ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療機器のQMS経験（クラスⅣ：高度管理医療機器の経験者歓迎、生物由来製品取扱い経験あれば尚可） ・チームリーダーやマネジメントの経験 ・ビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC(R)テスト 900点以上） ＜語学力＞ 歓迎条件：英語上級

【愛知／瀬戸】品質保証（カテーテルやガイドワイヤー等）◇将来海外駐在の可能性あり◇プライム上場 【世界トップクラスシェア製品多数／監査対応や滅菌プロセスの維持管理（バリデーション含む）などからお任せ／主力事業でご活躍】 ■業務内容： 当社で製造するガイドワイヤーやカテーテル等の品質管理業務を担当いただきます。 ＜具体的な業務内容＞ ・品

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・メーカーでの品質管理、品質保証のご経験をお持ちの方 ・海外赴任が可能な方（必ずしも海外赴任が発生するというわけではありません） ■歓迎条件： ・医療機器業界でのご経験 ・滅菌工程や業務に関する知見・ご経験 ・バイオ関連業務に興味のある方 ・英語スキル

【千葉/海浜幕張】医薬品製造プラントのバリデーション業務※東洋エンジG／女性活躍中／平均残業19H 〜東洋エンジニアリングが100％株を保有するグループ会社／年間休日125日／土日祝休み／平均残業19H／転勤なし／落ち着いた雰囲気の社風／退職金制度や住宅手当など福利厚生充実◎〜 医薬品製造プラントの新設または改設改造においてバリデーション

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれか当てはまる方 ・ドキュメンテーション業務の経験がある方 ・製薬会社に勤務経験があり、GMPの考え方を理解している方 ・GMPに関連した業務、検査、書類作成の経験がある方

【岡山】化粧品・医薬部外品の工場長◆世界に広く展開する化粧品メーカー◆年収800万円〜 〜世界に広く展開する中国の「上海上美化粧品集団」グループ／転勤なし／年休123日／ワークライフバランス良好◎〜 ■業務内容： ・当社の工場長として工場全般の管理をお任せします。 ■業務詳細： ・生産性向上の仕組化／再構築／運営および製造工程 ・生産ス

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・化学業界（化粧品、医薬品など）にて工場長の経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・異国文化に理解のある方、中国語スキルがある方、臨機応変に物事に取組み、体制の強化に注力する方

【埼玉／越谷市】薬事 （国内・海外）※医療用特殊針のニッチトップメーカー／年休126日 【医療用特殊針ニッチトップ／海外売上比率8割超／世界に誇るJapan Quality】 海外・国内の医療機器に関する薬事規制等に関連する業務を担当いただきます。新製品に関する部分もお任せする予定です。 ■担当業務： ・国内を含む各国監査対応 ・各国規制に

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 ・薬事としての実務経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・英語力をお持ちの方(主に読み書きレベル) ・ISO13485もしくはISO9001に関わる知識 ・医療機器メーカーでの就業経験がある場合、ISO・MDD・QMS省令に関する知識やその実践経験。 ・海外安全情報の収集経験。

【大阪／和泉市】品質保証（リーダークラス）◆東証スタンダード上場／真空注入器等で国内トップシェア◆ 【転勤なし／真空吸引器、持続注入器で国内シェアトップ／車通勤可で高速代も支給有／医療ドラマにも多数提供あり／年休125日・残業月10h程度でWLB◎／国内では稀有な医療機器の研究開発型メーカー】 ■業務内容： ・規制要求を踏まえた社内QMS

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・ISO9001又はISO13485取得企業で開発／品質保証／品質管理業務の3年以上 ・英語力（目安：TOEIC(R)テスト600点以上） ■歓迎要件： ・医療機器メーカーでの設計開発経験 ・QMS監査受審対応／外部監査実施経験 ・試験評価業務経験 ＜語学力＞ 必要条

【御徒町】品質保証メンバー／医療用赤ちゃんヘルメット／残業ほぼなし／働きやすい環境◎第二新卒歓迎！ ■仕事概要： Berryが製造販売を行う医療機器の品質体制の維持・運用をサポートするポジションです。 まずは既存の体制やルールを理解し、定常的な業務や文書改定対応などから担当いただきます。 ＜ベビーバンド製品サイト＞ https://www.

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ 業界未経験歓迎 ■必須条件： ・メーカーでの勤務経験（製造、生産技術、品質管理など）をお持ちの方 ・基本的なPCスキル ■歓迎条件： ・品質保証や医療機器業界への関心がある方 ・仕組みづくりや改善提案に前向きに取り組める方 ・指示を待つだけでなく、自ら学び動く姿勢をお持ちの方