【静岡／浜松】医薬品の製造／ニッチトップのグローバル機械メーカー／クリーンルームでの作業／残業25h 〜国内7割シェアを持つニッチトップ企業／月平均残業25h程度／日勤／完全週休2日制／製薬メーカーとの取引多数／世界トップレベルの紛体加工装置を扱う機械メーカー ■募集背景 生産ラインを増やすことによる増員での募集となります。 ■業務内容

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 《業種未経験歓迎》 ■必須条件 ・何かしらの製造経験 ■歓迎スキル ・危険物取扱者（乙種） ・第一種衛生管理 ・食品衛生管理者

【長野県上伊那郡／転勤無／U・Ｉターン歓迎】点眼薬の生産スタッフ◆ロート製薬G／幅広い世代活躍 ◇◆U・Ｉターン歓迎※社宅あり／業界未経験歓迎／知名度の高いジェネリック医薬品展開／ロート製薬グループ／年間休日125日◆◇ ■業務内容 ご入社後まずは、クリーンルーム内にて生産設備オペレーターとして点眼薬製造及び使用資材の準備から始めていただ

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ※第二新卒〜幅広い世代活躍！ ■必須条件： ・生産、製造業務でのご経験のある方 ・PCの基本操作が可能な方 【働き方について】 ※（土）（日）出勤が可能な方（シフト勤務で週のいずれか2日は休日）※（土）（日）休みの日直勤務が可能な方（

【大阪】薬事申請（リーダークラス）◆東証スタンダード上場/真空吸引器・持続注入器国内シェアNo.1◆ 【転勤なし／真空吸引器、持続注入器で国内シェアトップ／実務経験のみでもリーダーからスタート可／車通勤可／高速代も支給有／ワークライフバランス◎】 本ポジションは、同社が開発する医療機器（クラスⅠ〜Ⅲ）の薬事業務をご担当いただきます。 ■担

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・薬事経験をお持ちの方（目安2年以上） ・リーダー経験をお持ちの方またはリーダーポジションにご興味のある方 〜このような方にもおすすめです〜 ◆海外薬事に携わりたい方 ◆薬事申請業務のみならず、薬事戦略・出口戦略立案に携わりたい方

【大阪】薬事申請（管理職クラス）◆東証スタンダード上場/真空吸引器・持続注入器国内シェアNo.1◆ 【真空吸引器、持続注入器で国内シェアトップ／車通勤可で高速代も支給有／医療ドラマにも多数提供あり／年休125日・残業月20hでWLB◎／国内では稀有な医療機器の研究開発型メーカー】 本ポジションは、同社が開発する医療機器（クラスⅠ〜Ⅲ）の薬

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・薬事経験をお持ちの方（目安2年以上） ・マネジメント・管理職経験をお持ちの方 〜このような方におすすめです〜 ◆海外薬事に携わりたい方 ◆薬事申請業務のみならず、薬事戦略・出口戦略立案に携わりたい方 ＜語学補足＞ ■英語力あれば尚可

【東京／四谷】安全管理担当（医療機器の製造販売後）◇プライム上場HOYAグループ／年休125日 #安全管理担当#医療機器#年休125日#HOYAグループ＃GVP省令対応＃リスクマネジメント＃キャリアアップ＃高収益企業＃安定経営＃リモートワーク可＃完全週休2日 ■業務概要： 安全管理責任者の下で、医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 医療機器の製造販売後安全管理業務務経験 ■歓迎条件： ・英語力：海外の販売先と安全管理業務に関してメール、電話などで使用します ・医療機器の薬事申請及びQMS省令の知識 ＜語学補足＞ ■歓迎条件：・英語力：海外の販売先と安全管理業務に関してメール、電話などで使用します

【リモート可】臨床評価計画書・報告書の作成担当◇フルフレックス／年休129日／英語活用 【患者さんの安全や内視鏡医療の発展に貢献したい方／最新の医療論文に触れて知見を深めたい方／先入観にとらわれず新しいことにチャレンジしたい方は是非ご応募ください！！】 ■業務詳細：臨床評価計画書および臨床評価報告書の作成業務です。弊社製品に関連する医学論

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・医療機器メーカーもしくは製薬企業で臨床評価報告作成経験をお持ちの方か、CROでの臨床評価報告書作成経験をお持ちの方 ・文献検索業務の経験者 (例. Pubmed, Embaseなど) ・英語力（文書作成、コミュニケーション等、ビジネスでの英語使用経験がある。または抵抗が

【富山県射水市】生産管理◆医薬品材料の受発注・在庫管理など◆シミックグループ 【医薬品材料の入荷から、製品発送されるまでを管理する重要なポジション】 ■業務内容 医薬品製造工場における生産管理業務をご担当頂きます。 ■具体的な業務内容 ・クライアントへの支給原材料・製品在庫の報告業務 ・倉庫での原料・資材等の荷受け（フォークリフト使用）

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・倉庫業務経験 ・フォークリフト技能講習修了資格と実務経験 ・PC操作スキル（Excel，Word） ■歓迎条件： ・医薬品の物流業務の経験 ＜必要資格＞ 必要条件：フォークリフト運転技能講習

【新潟／五泉】品質管理スタッフ◇グローバル医療機器メーカー／グッドカンパニー大賞 グランプリ受賞 ■業務内容： 五泉工場で製造している製品（杉田クリップ・整形外科インプラント・鋼製器具関係）の品質管理業務全般をご担当いただきます。 ・工程内不適合の是正処置と予防処理 ・製品苦情処理対応(不良原因の分析、試験、検証、対策) ・検査記録や検査手

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・品質管理の業務経験 ・技術・医療に関する専門用語の習得や文書作成に抵抗がない方 ■歓迎条件： ・製品苦情処理 （現品調査 > 検証 > 報告書作成）の経験がある方 ・製造業のＱＭＳ維持管理、ＩＳＯ関連業務等の経験をお持ちの方 ・新

【新潟／五泉】品質保証スタッフ◇グローバル医療機器メーカー／グッドカンパニー大賞 グランプリ受賞 医療機器の開発・製造工場である五泉工場が取り扱う製品群（脳動脈瘤クリップ、整形外科インプラント類、人工関節、接合プレート、手術用の鋼製小物等）の品質保証、品質管理に関する業務全般に携わって頂きます。 ■業務詳細： ・工場内における品質マネジメ

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・品質保証の業務経験 ・技術・医療に関する専門用語の習得や文書作成に抵抗がない方 ■歓迎条件： ・医療機器メーカー、機械メーカーでのご経験 ・薬事法に詳しい方 ・英語力のある方（英文を読解できるレベルで問題ございません

【東京/日野】プログラム医療機器の品質保証（管理職）◇QMS・ISO13485の知見をお持ちの方へ◇ 【QMS省令・ISO13485に関する知見をお持ちの方へ!!／がん患者への遺伝子検査サービス／一生に一度だけ受けられる検査を届ける企業／新たな事業領域への挑戦／個別医療の世界を一変する事業／土日祝休・年間休日125日／フレックス有／コニカミ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・医療機器の品質管理・品質保証業務のご経験をお持ちの方 ・QMS省令及びISO13485に関する知見をお持ちの方 ・リスクマネジメント(ISO14971)に係る実務経験をお持ちの方 ■歓迎要件： ・プログラム医療機器の品質保証業務の経験をお持ちの方 ・マネジメント経験を

【倉敷市】医薬化学品の製造技術プロセスエンジニア※大手総合化学メーカー 【日本を代表する総合化学メーカー／100年以上の歴史有／高度な技術力をベースに競争力ある事業を世界規模で展開】 ■業務概要： ・操業データ解析に基づく安定した品質の医薬原薬、中間体の製造管理と生産性合理化検討業務 ・GMP管理下における安定した品質の医薬原薬、中間体の

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製薬・化学メーカーでの化工計算による解析業務 ・製薬・化学メーカーでの合成または分析業務 ・甲種　危険物取扱主任者の有資格者 ・高専専攻科卒以上 ■歓迎要件： ・有機合成による医薬品原薬または中間体の合成経験 ・製薬企業でのGMPに関連する業務経験 ・第

【東京】医薬品の渉外・企画業務※土日祝休／家賃補助など福利厚生◎／創業60年超の安定企業 【年間休日126日／創業60年越えの安定優良企業／各種手当充実】 ■業務内容： ・企画管理課の業務全般 ・受注及び工場との納期調整、出荷処理業務等 　（受注、納期変更、数量変更に対するシステム処理等） ・段階的に渉外業務、企画業務も担当いただく予定 ＜

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＜第二新卒歓迎＞ ■必須条件：下記いずれかの経験 ・渉外/企画/生産管理/購買の経験 ・資材（紙器、容器）メーカーの営業経験 ＜必要資格＞ 歓迎条件：普通自動車免許第一種

【東京】医療機器の品質保証★ドクターから高評価を受け事業拡大中★（残業月10時間以内・年休128日） 〜品質保証／土日祝休み／年休128日／残業月10時間以内とメリハリをつけて働きやすい環境です◎〜 【募集背景とミッション】 同社の商品はドクターから高評価を得ており、事業拡大が進んでおります。 その中で国内外への顧客との取引が順調に増加し

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：以下どちらも満たす方 ・医療機器もしくは医薬品の品質保証実務経験者（3年以上） ・ビジネスレベルの英語力がある方（読み書き・流暢に話せる方）

【板橋】【品質保証】米国製品評価担当［海外子会社製品］◇担当〜エキスパート◇フレックス 【品質保証・製品評価などのご経験をお持ちの方へ／年間休日128日／フレックス／東証プライム上場／海外売上比率80％の日本を代表するグローバル精密機器メーカー】 ■業務内容： トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ＜知識・スキル＞ ・製品評価力、理論的な問題解決能力 ・英語についてビジネスレベルで読み書きができる（TOEIC(R)テスト550点以上あればより歓迎） ＜経験＞ ・メーカー(電気・電子・ソフトウェア系)での開発設計関連、製品評価関連、もしくは品質保証関連の経験(3年以上

【東京／板橋】薬事・臨床業務リーダー◇担当〜エキスパート◇フレックス 【医療機器の薬事・臨床開発経験をお持ちの方へ／年間休日128日／フレックス／海外売上比率80％の日本を代表するグローバル精密機器メーカー】 ■業務内容： トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療機器法規制対応または臨床試験に関連したPJのマネジメントスキル ・英語力 (TOEIC(R)テスト700点相当以上) ・医療機器法規制の知識と薬事申請のスキル または ・医療機器の臨床試験に関する法規制に関する知識 ・医療機器の臨床試験をデザインの必要な知識とスキル

【富山／未経験歓迎】生産管理※かゆみ虫さされ薬「液体ムヒS」／外用剤トップクラスメーカー 【肌を治すチカラ“MUHI”／外用剤トップクラスメーカー／3秒に１本売れている液体ムヒS】【年間休日123日／完全週休二日制／ワークライフバランス◎／1909年の創業】 ■業務内容： ・新商品、リニューアル、ラインテスト対応

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＜職種未経験歓迎＞＜業種未経験歓迎＞ ■歓迎条件： ・生産技術やIE関連の知識や資格 ・包装管理士 ・その他、生産管理（原価、購買）やOEMに関する知識を有する方

【富士宮市/愛鷹工場】品質マネジメントシステム(QMS担当／内部監査／有効性維持)※プライム上場 ■募集背景： 工場組織および他事業所との関係性拡大に合わせ、品質マネジメントシステム（QMS）の有効性維持に関する業務が増加傾向にあるため、人員補強のため募集をいたします。 ■業務内容： 以下の業務のいずれか、または複数の業務を担当していた

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・内部監査員としての活動経験をお持ちの方もしくは内部監査員としての活動に興味がある方 ・サプライヤー監査のご経験をお持ちの方もしくはサプライヤー監査に関心がある方 ■歓迎条件： ・医薬品、医療機器に関連する企業で業務のご経験をお持ちの方 ・品質マネジメントシステムにおい

【高槻】品質保証◆東証プライム上場/太陽HD社の製造拠点/再生医療・バイオ等成長市場に参入 ■職務内容 高槻駅から徒歩3分の立地、太陽ホールディングス株式会社の医薬品事 業会社当社にての医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、 製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。 ■具体的な仕事内容 ・工場内GMP管理に関する企画および管

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・品質保証経験2年以上 ■歓迎条件： ・GMPや薬事法関連の知識をお持ちの方 ・生物由来製剤製造管理者になりうる知見があれば歓迎 　（細菌学、微生物学などを専攻し、修士課程を修了した方など） ・薬剤師資格があれば歓迎

【新潟／五泉】生産計画スタッフ◇グローバル医療機器メーカー／グッドカンパニー大賞 グランプリ受賞 ■業務内容： 整形・脳外科関係製品　（脳動脈瘤クリップ、整形外科インプラント、鋼製器具等） の生産計画 （社内各部門と協力し月次計画の立案、納期管理、実績管理） を行っていただきます。また生産計画に付随する資材管理 （部材発注、受け入れ検査）

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： メーカー工場出身者で生産管理・生産計画業務経験2〜3年お持ちの方　 ※適切な生産計画をつくるため、生産能力、在庫分析、受注予測が建てられる方 ■歓迎条件： 英語力を向上させたい方・ビジネスでの英語使用経験ある方歓迎 （英語メール、電話、TV会議等ビジネスレベルでの対応可

【東京】品質管理リーダー（微生物試験関連業務チーム）ニコンG/再生医療分野で国内最大生産拠点 【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業／世界最大手Lonza社と業務提携／世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】 ●再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業で幅広く活躍可能 ●再生医療における国内最大規模のGMP施設保

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 【必須】 ■無菌医薬品等における環境モニタリング業務の経験（5年以上） ■チームリードのご経験（チームリーダー、プロジェクトリーダー等） 【歓迎】 ・以下の試験について実施経験や試験の原理などの知識を有する方 　医薬品製造環境の環境モニタリング／微生物迅速測定方法／無菌試験／マイコプ