【東京／湯島】英語活用◎美容医療機器の品質保証※技術事務◆転勤無／年休124日／業界トップ級シェア 【国内の皮膚科・美容医療業界では知名度の高い日本企業】 ■業務内容 ・海外メーカーとのWeb会議やトレーニング時のアシスタント・通訳（技術的な内容） ・海外メーカーとのコレスポンデンス（トラブルレポートの日英翻訳など） ・医療機器、診療サポ

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：＜業界未経験歓迎＞ ・品質保証や技術事務のご経験（業務の流れを理解している方） ・TOEIC(R)テスト(R)テスト800相当の英語力をお持ちの方（メールでのコレポン、翻訳業務があるため） ・仕事もしくは日常的な英語の使用経験2年以上

【浦安】薬事管理（業務未経験歓迎）◆メディパルG×土日祝休み×残業ほぼなし 〜医療機器・医療材料の法定管理業務をお任せ／中途入社約8割／土日祝休み・残業ほぼなし◎／メディパルグループの安定基盤〜 ■業務概要： この仕事は、医療機器・医療材料の「薬事管理」を軸に物流センター運営を支えるポジションです。薬剤師資格を活か

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須資格： ・薬剤師資格

【山口/岩国】在宅医療機器の不具合品の解析責任者　※社宅・引越し補助あり/残業10数時間程度 【創業100年を超える成長創造企業TEIJIN／世界トップ級シェア製品多数／福利厚生充実／平均勤続年数20年以上／年間休日120日以上】 ■業務内容： ●市場で発生した医療機器の品質不良/故障の根本原因調査、トレンド分析による設計・製造・サプライ

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療機器／産業機器／自動車／半導体装置／家電 などの製造メーカーで下記いずれかのご経験（3年以上） 品質保証・品質管理・設計品質・設計開発・生産技術・フィールドエンジニア・評価　など ＜語学力＞ 歓迎条件：英語初級 ＜語学補足＞ 英語力：海外と英語でメ

GM10【神奈川】品質保証（医療機器・体外診断用医薬品）◇重点事業の医療分野／リモート・フレックス制 【品川から新幹線通勤も可能◎／新規×将来性×重点事業の「メディカル領域」／プライム上場の日本を代表する大手メーカー／売上高2兆円超／高い技術力でグローバル展開／健康経営銘柄選出／週2リモート・フレックス制◎】 ◆職

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ◆応募要件： ・製造業での品質保証の業務経験 ・英語力（読み書き可能なレベル、目安TOEIC(R)テスト600点以上） ◆歓迎要件： ・医療機器QMS、ISO13485、MDR、薬機法、米国FDA法の基本的知識 ・体外診断用医薬品または医療機器に関するご経験 ＜語学力＞ 歓迎条件：

【滋賀】正社員事務〈データ入力・部品表管理〉国内トップシェアを誇る／年休123日／教育体制充実◎ ◆◇国内トップクラスの医療機器・試薬を複数誇るメーカー／「アークレイ」100％出資子会社で安定性◎／中途入社者多数で馴染みやすい／教育・研修体制豊富／年休123日・残業10時間程／マイカー通勤可・シャトルバスあり◆◇ ■業務概要： 医療機器（

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ＜業界未経験歓迎！＞＜社員の８割以上が中途入社者のため馴染みやすい環境です！＞ ■必須条件： ・何らかの事務業務のご経験をお持ちの方

【甲府医薬品工場】品質保証（信頼性保証）◇異業界OK◇海外売上比率7割強/売上1兆円超企業 【東証プライム上場医療機器メーカー／医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発拠点／新棟工場が2025年竣工。医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発受託製造や腹膜透析関連製品の生産を拡大／男性育休取得率68.8％】 ■採用背景： 成長する医

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・大卒以上 以下いずれかのご経験を5年以上お持ちの方 ・医薬品・医療機器・食品・化粧品・化学メーカーの品質保証業務 ・医薬品または医療機器での生産、品質管理業務（逸脱対応・トレンド管理・改善活動） ・CMC業務（薬事申請業務、GMP適合性調査業務） ■歓迎条件： ・国内

【錦糸町】医療機器の品質保証（課長）■離職率3％未満／健康経営優良法人2025選出／業界トップシェア ★画像機器・レーザー治療機器で国内シェア60%とNo.1の歯科機器メーカー！ ★残業20h程度・夜勤無・年休125日・フレックスや住居手当や家族手当など社員想いの制度多数で、離職率3％未満と長く働ける環境！ 画像機器・レーザー治療機器で国

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・ＧＶＰ、ＱＭＳの知識 ・国内および海外の外部監査対応の実績 ・機械、電気（ソフト）の図面を読め、問題箇所の特定ができる ＜必要資格＞ 歓迎条件：普通自動車免許第一種

【東京本社/神田】GVP業務担当者◇安全管理責任者も目指せる◇残業5h程度◇スタンダード上場企業 【東証スタンダード上場・新薬とジェネリック医薬品両方を展開する医薬品メーカー／各種手当充実】 ■職務内容： 安全性情報管理業務の全般を担っていただきます。ゆくゆくは安責代行ができるレベルを目指して幅広く活躍いただく事を期待しています。 ＜具

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品メーカーでのGVP業務経験者 ・英語のライティング、リーディングに長けた方 ■歓迎条件： ・EUの規制に精通している方歓迎 ・TOEIC(R)テスト750以上 ・薬剤師 ＜語学補足＞ TOEIC 750以上あれば歓迎

＜横浜＞バリデーションエンジニア(DQ・IQ・OQ等)　※将来性・安定性◎ 【安定性/将来性ある基盤の下、活躍いただける方を募集いたします】 ■職務概要： 医薬品プラント/研究所などの工場建設PJにおいて、システムアセスメント・DQ・IQ・OQなどのバリデーション業務をご担当いただきます。 ■同社について 1928年の創立以来、オイル＆ガ

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医薬系エンジニアリング会社/ゼネコン/設備会社での3年以上のバリデーション実務経験 ・製薬・化学・化粧品メーカー等の品質管理部門/品質保証部門での5年以上の経験またを有すること

【愛知／蒲郡】医療機器／QMS設計管理◆眼科で出逢う「気球」の会社◆100ヵ国超展開◆転勤なし 〜世界トップクラスの眼科医療機器メーカー／グローバル展開でさらに事業拡大中／「蒲郡から世界へ」100ヵ国以上の方々へ製品を届ける〜 ◎年間休日121日・基本土日祝休・転勤無でワークライフバランス◎ ◎高齢化社会の進行や、眼科医療分野の高水準化な

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■歓迎条件 ISO13485、ISO14971など医療機器開発に求められる規格法規制知識、サイバーセキュリティやAI・機械学習などに関する法規制知識 ■推奨 メカ／電気／ソフト／光学／材料分野の製品開発経験、企画法規制対応経験

【江東区】薬事管理（業務未経験歓迎）◆メディパルG×土日祝休み×残業10h程度 〜薬事管理業務をお任せ／中途入社約8割／土日祝休み・残業月10h以下◎／メディパルグループの安定基盤〜 ■業務概要： 医療機器・医療材料の薬事管理業務をご担当いただきます。 当社は医療現場に必要な医療材料・医療機器を確実にお届けし、適切

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・薬剤師免許 ＜必要資格＞ 必要条件：薬剤師

【東京】医療機器・治療用アプリの品質保証（製造委託先管理／開発支援）※プライム上場メーカー 【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー】 医療機器・体外診断用医薬品の品質保証、開発支援に関する以下の業務をお任せします。 ■仕事内容： ・変更・逸脱管理 ・苦情処理 ・出荷判定 ・監査（内部監査、製造所監査） ・文書管理 ・開発支援 ■

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 医療機器製販業/製造業での製造管理・品質管理又はソフトウェアの設計開発の経験（3年以上）

【東京】未経験歓迎◎品質保証（薬機法に基づく各種対応業務）◆土日祝休／年休123日／国産医療メーカー 【未経験歓迎！品質保証関連業務に強い関心ををお持ちの方へ／福利厚生充実／ニッチトップの国産医療メーカー／社員を大切にする社風／創業以来黒字経営を継続】 ■業務内容： ＜メインタスク＞ ・薬機法に基づく各種対応業務 ＜サブタスク＞ ・広告

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 〜未経験歓迎〜 ■必須条件： ・品質保証関連業務に強い関心を持っていること ・薬機法等の関連法規について、学び続ける意思をもっていること ・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションがとれること ■歓迎条件： ・品質保証もしくは品質管理の 2 年以上の業務経験 ・医療機器業界での品質保

【東京】品質保証※経験者向け（薬機法に基づく各種対応業務）◆土日祝休／年休123日／国産医療メーカー 【品質保証もしくは品質管理のご経験をお持ちの方へ／福利厚生充実／ニッチトップの国産医療メーカー／社員を大切にする社風／創業以来黒字経営を継続】 ■業務内容： ＜メインタスク＞ ・薬機法に基づく各種対応業務 ＜サブタスク＞ ・広告規制事項

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・品質保証もしくは品質管理の 2 年以上の業務経験 ■歓迎条件： ・QC 検定 3 級以上 ・医療機器業界での品質保証もしくは品質管理の業務経験 ・市場安全情報の監視に関する業務経験 ・薬事申請の業務経験

【幡ヶ谷】品質保証◆プライム上場／売上高1兆361億円／医療機器メーカー 【在宅勤務可能／フレックス勤務可能】 ■募集背景： 医療機器メーカーとして国内外のグループ製造所にて医療機器・医薬品を製造し、グローバルに販売しています。また、近年では外部の協力製造所から複数の製品供給を受け、販売を拡大しています。これらの状況から製品、製造所の特性

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 【必要要件】 ・製造所での開発または品質保証の実務経験5年以上 ・海外製造所等とのコミュニケーション（メールのみでも可能） ＜語学補足＞ 海外製造所等とのコミュニケーション（メールのみでも可能）

【福岡】生産管理（医療機器）◇月残業0〜20h／家族・住宅手当など充実 ◆◇医療機器生産管理／月残業0〜20時間程と比較的落ち着いた環境／住宅・家族手当・退職金制度など福利厚生充実◇◆ ■業務概要 医療機器の量産立ち上げを担う生産管理ポジションで、社会的ニーズの高い医療機器の安定供給に直接貢献できる点が魅力です。 サプライヤ・顧客との折衝や

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・普通自動車運転免許 ・生産管理の業務経験 ■歓迎条件 ・SAPの業務経験

【徳島／未経験歓迎】医薬品の製造職◆国内トップシェアの無機化学メーカー／年休118日・土日休・転勤無 ＼未経験歓迎／〜徳島本社の国内トップシェアメーカー／休暇制度や福利厚生が充実／医薬品メーカーで粉末透析剤や原料に関与しているのは徳島県内で当社のみ！圧倒的な基盤と安定性あり〜【年休118日・土日休・転勤無・賞与5か月分】 ■業務概要： 当

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＜業種未経験歓迎＞＜職種未経験歓迎＞ 医薬品製造にご興味をお持ちの方は是非ご応募ください。

【東京】品質保証マネージャー候補◆業界トップクラスシェアの医療機器メーカー◆フレックスタイム制 〜品質保証業務の経験を活かせる／国内の皮膚科・美容医療機器業界ではリーディングカンパニーとして確立している日本企業〜 ■業務内容： ・製品評価計画の立案と実行、評価結果に基づく設計部門・海外メーカーへの改善提案　 ・海外メーカーや外注取引先との

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・品質保証業務のご経験（QMS、再発防止、不具合解析、他部門折衝、信頼性試験の計画立案、データ分析） ※当社が取り扱っている自社製品の拡大に伴い、現状の品質保証・管理の状況について把握し、どのような

【大阪/和泉】『品質管理』◇プライム上場／医療機器でトップシェア／賞与5か月実績 ◎世界シェアトップ製品多数の成長業界 ◎成長率は10年平均13.8％（業界平均の3倍） ◎次世代スマート治療の確立を目指す優良上場企業 ■職務内容 医療機器（カテーテル等）や産業機器に利用される部材の品質管理、品質保証をお任せします。入社後は、医療部材の品質

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＜食品や化粧品など業界未経験歓迎・職種未経験歓迎です＞ ■必須条件 ・品質管理または品質保証業務経験 ■歓迎条件 ・自動車、半導体など異業界の方歓迎 ・英語での業務経験 ・医療機器メーカーでの業務経験 ・ISOまたは薬機法の知識 ■化粧品・食品など人体に関わる製品の

【東京】医療機器の薬事申請《薬事部門の立ち上げに貢献／残業月20H／年休127日／就業環境◎》 〜薬事／脳科学×AIで、医療のフロンティアへ／医療人工知能と共に成長を続ける企業〜 【募集背景】 脳卒中領域の医療画像AIソリューション（SaMD）を展開する当社にて、薬事申請業務全般をお任せします。 現在、日本国内での体制構築を急

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 【必須条件】 ・医療機器の薬事申請実務の経験（3年以上） ・薬機法およびGVP省令に関する理解 【歓迎条件】 ・プログラム医療機器（SaMD）の取り扱い経験 ・製造販売業の三役（特に安全管理責任者）の実務経験 ・韓国語ビジネスレベル（韓国本社との技術・安全情報のやり取りに活かせます）