【横浜】バリデーションエンジニア(医薬品/ファインケミカル/化粧品/食品工場)※ 【バリデーション実務経験や、メーカー等の品質管理部門/品質保証部門経験を生かして、医薬品プラント/研究所/化粧品/ファインケミカル/食品工場建設などのバリデーション実務に携わっていただきます】 ~東証一部上場の日揮グループにおける国内事業を担う/就業環境と福利

＜学歴＞大学院、大学卒以上 ＜必要業務経験＞ ■必須条件：下記いずれか1つ以上に当てはまる方 （1）医薬系エンジニアリング会社/ゼネコン/設備会社でのバリデーション実務経験をお持ちの方 （2）製薬・化学・化粧品メーカー等の品質管理部門/品質保証部門でのご経験をお持ちの方

【東京】製品開発における品質確認・評価※産休育休取得率100%／医療機器大手2社から生まれた成長企業 【セラミックス人工骨・真皮欠損用グラフトの国内シェアトップクラス／残業月10〜20時間／年間休日129日／産休育休取得率・復帰率100%】 ■業務内容： 人工骨やコラーゲン由来の生体材料、金属インプラントなど、幅広い製品を取り扱っている当社

＜学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜必要業務経験＞ ■必須条件： （1）医薬品、医療機器製造販売業・製造業における以下いずれかの経験3年以上 品質保証業務／開発業務／それに類する業務経験（品質管理、信頼性保証、QMSの構築、内部監査等の業務経験） （2）ISO13485、ISO9001、ISO14971若しくは医薬品（化粧品）GMP

【期待する役割】・臨床試験実施のための抗体医薬の製造技術開発・治験薬製造。・市販製造に向けた技術開発。・当局への承認申請に向けて、抗体医薬に関するregulatoryの全体戦略策定および実施。【同社のライフイノベーション事業について】同社は、長期経営ビジョン”AP-Growth TORAY 2020” において、医薬品

【必須要件】■国内外の製薬メーカーにおいて、抗体医薬の製造技術開発・実製造やregulatoryの実施経験を有する方※抗体医薬の製造技術およびregulatoryに関する深い知識・経験

■クライアントとのコンタクトパーソン（窓口）となり、プロジェクトチームを牽引する。■PMDAとの治験相談等において、クライアントと社内チームとの橋渡し（調整）を行う。■承認申請、先駆的医薬品やオーファンの指定申請等の薬事関連業務において、担当部署のサポート、プランニング及びマネジメントを行う。■ビジネス・ディベロップメントチームから要請があれ

【必須要件】■医薬品、バイオテックやCRO業界において、8-10年の医薬品開発（うち4年以上の薬事）のご経験をお持ちの方■英語力（目安TOEIC700程度：ビジネス会話）

【福岡／八女市】医療機器の品質保証〜業界トップシェア／年間休日107日〜 医療機関や農業者向けの製品開発・販売を行う当社にて、下記の業務を担当します。 ・製品企画段階における品質面からの検討。 ・設計段階における不良を出さない仕組みづくり。 ・原材料や部品の品質管理、購買先（外注先）の品質管理。 ・薬事申請、ISOの事務局的業務。 ■職務

＜学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 ＜必要業務経験＞ ■必須条件：※下記いずれか満たす方。 ・品質保証経験がある方。 ・品質管理経験がある方。 ・製品開発経験がある方。 ・薬事申請経験がある方。 ・薬剤師資格をお持ちの方。 ■歓迎条件： ・医薬品、医療機器、化粧品業界出身の方。 ・部下マネジメント経験がある方。

【東京】生産本部での業務企画立案・実行、管理・統括業務※キリングループの大手製薬メーカー ■業務内容： ・バイオ医薬品または低分子医薬品について、自社工場および外部委託先を含めた中長期的な生産戦略の策定 ・生産本部内の要員管理および人材育成戦略及び企画の立案・実行 ・生産本部の研究所・工場に対するサポート業務 ・Global manufac

＜学歴＞大学院卒以上 ＜必要業務経験＞ ■必須条件： ・バイオ医薬品または低分子医薬品開発業務の経験、もしくはプロジェクトマネジメントや開発業務のリーダー経験のある方 ＜語学＞ 必要条件：英語中級 ＜語学補足＞ 海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル

【滋賀県高島市】品質管理・製造(医療機器製造販売業)※60歳以上の方も応募可能◎／残業ほぼなし ≪特許取得実績あり／ニッチ業界で業績好調／UIJターンも歓迎／web面接実施中／年間休日125日以上／土日祝休み／転勤なし／再雇用制度あり≫ ■職務内容： ・商品管理、在庫管理：発注・原価計算を外部の委託企業に依頼 ・出荷業務：伝票をもとに梱包・

学歴不問 ＜必要業務経験＞ ■必須条件： ・医療機器製造販売業の許可を持ってる会社での品質管理業務の経験3年以上 ■歓迎条件： ・医療機器販売業の許認可にまつわる事務作業を経験されてる方

【募集背景】1978年の創業以来、「ディスポーザブル鍼灸鍼」のパイオニアとして、徹底した品質保証で多くの鍼灸師様に選ばれてきました。2022年の新社屋完成予定に向けて業務拡大につき募集。【職務内容】当社は、東洋医学のはり治療で用いられる鍼灸のはり(医療機器)を開発・製造・販売しています。品質保証部門にて・微生物検査・環境検査・滅菌作業(毎日、

【必須要件】■品質管理（医療機器、医薬品、食品、化粧品）■微生物検査等のご経験（3年以上必須）[歓迎要件]・大学等でバイオテクノロジーを学んでいた方・農業高校で微生物を扱っていた方・農学部や栄養学部出身の方

【新潟】総括製造販売責任者 ※就労環境を変えて長く働きたい方にお勧め・東証一部・創業100年以上 【新潟・五泉市・転勤当面無し／東証一部上場・創業100年以上／年間休日122日・土日祝休み】 インフルエンザワクチンや検査試薬、高分子ヒアルロン酸製剤など、さらなる事業領域の拡大を進めているライフイノベーション事業において、ワクチン、診断薬メ

＜学歴＞大学院、大学卒以上 ＜必要業務経験＞ ・医薬品の製造販売に係る薬事業務、開発業務、品質管理業務、または、安全確保業務経験3年以上 ・GMP／GVP／GQP／QMSに関する知識 ・薬剤師資格 ＜必要資格＞ 必要条件：薬剤師

【業務内容】・滅菌バリデーション責任者：滅菌工程維持。外部監査対応。・滅菌技術者：滅菌製品立上げにおいて、滅菌困難部位の特定と菌死滅プロセスを検討する技術者　・化学物質管理（薬品の取り扱いや保管等の関連法規に基づく化学物質の導入と管理）【採用の背景】・最先端の医療機器開発、及び品質管理業務を通じた社会貢献【職務の魅力】ISO11135:ヘルス

【必須要件】■ISO11135の業務経験■微生物測定業務経験（医療機器、食品、医薬品、化粧品いずれも可）■EOG滅菌機運用経験者■読み書きレベルの英語力（TOEIC600点以上）【歓迎要件】▼劇毒物取扱者資格の保有

【ミッション】製品の品質と安全性を確保するため、他部門と連携しながら品質保証業務を行っていただきます。【具体的には】■薬機法、ISO13485、QMSなどへのコンプライアンス維持・プロセスオーナーとして、SOPなどの文書作成、維持管理・製造販売業としての出荷可否判定・製品出荷の際の検査の立案、品質確保と文書化・工場への製品の改善提案■変更管理

【必須要件】■医療機器の品質保証のご経験5年以上■ピープルマネジメントのご経験■日常会話レベルの英語力【歓迎要件】▼クラスⅢ以上の医療機器の品質保証のご経験▼理系バックグランドの方▼PMDAへの報告、交渉経験▼循環器、消化器製品と臨床の知識

■マイクロ流体チップを軸としたバイオチップ製品群の開発、チップへの機能付与及び付随技術構築■新規構成化に伴う各種評価と設計仕様確立、ならびに市場競争力のある製品コスト達成■技術コンサル、試作委託会社、共同研究機関等の外部リソースを活用し、自社保有技術と融合させた開発推進※比較的長めの出張業務があります（例：三重事業所、外部委託会社等）【募集背

【必須要件】■プラスチック材料の開発経験■生物/生化学/医療分野の知見もしくは業務経験

【募集背景】1978年の創業以来、「ディスポーザブル鍼灸鍼」のパイオニアとして、徹底した品質保証で多くの鍼灸師様に選ばれてきました。2022年の新社屋完成予定に向けて業務拡大につき募集。【職務内容】・品質システムの維持管理・ＣＡＰＡ（是正・予防）進捗管理・お客様からの苦情対応　・生産部門との連携　等の仕事をお願いします。※品質システム管理、医

【必須要件】■品質保証（品質システムの維持管理）のご経験※抜き取り検査や破壊検査等は「品質管理」の業務となりますので希望と異なります。品質保証の担当としてISOや薬事法に則った作業を管理・運用頂くポジションです。[歓迎要件]・ISO13485またはISO9001の実務経験がある・欧州やアメリカへの医療機器輸出業務に携わっていた・品質システム管

【茨城】品質保証（バイオ分析検査装置）※『HITACHI』Gの中核企業／世界No,1シェア製品有 【設立73年・日立製作所グループ／世界26ヵ国にグローバル展開／全社平均残業26時間程・完全週休2日制・平均有給取得日数17.5日・平均年収834万】 ◆採用背景：品質保証部では「製品出荷後の不良撲滅」をミッションとしており、製品の開発初期か

学歴不問 ＜必要業務経験＞ ◆応募要件： ・製造業・医療業界における品質保証・設計評価・生産技術・製造管理・フィールドサービスいずれかの業務経験 ・読み書きレベルの英語力 ◆歓迎要件： ・生化学分野に関する知識 ・分析業務のご経験

【日比谷】医療機器および医薬製造プロセス製品の品質マネジメント業務/東京都千代田区（日比谷） 弊社各事業部の品質保証体制のチェック部門として、下記いずれかの業務からスタートしていただきます。前職の経験を考慮し、一つ一つの業務を習得していただきます。、知識と経験を積んでいただき業務の幅を拡げて下さい。 ■具体的な業務内容： 品質関連教育プロ

＜学歴＞大学院、大学卒以上 ＜必要業務経験＞ ■必須条件： ・メーカー（医療機器・医薬品・食品・自動車関連部品・精密機器の製造など）における品質保証業務経験（実務経験3年以上） ■歓迎条件： ・医療機器・医薬品業界での品質保証業務経験 ・薬事や化学物質規制に関連する業務経験 ・ISO9001またはそのセクター規格の内部監査員資格等 ＜語

【広島/福山】医薬品製造管理者候補／医薬品販売管理者候補※東証二部/薬剤師資格を活かせる 〜東証二部/自己資本比率70％の優良企業/平均勤続年数約20年・離職率1％と就業環境良好/地元で働きたい方にもおすすめ〜 ■業務概要： 以下業務をお任せします。 品質管理(分析・試験)、製造(製品の製造)、研究(研究開発)いずれかの部門で実務経験を積ん

＜学歴＞大学院、大学卒以上 ＜必要業務経験＞ ■必須条件： 薬剤師資格をお持ちの方 ■歓迎条件： ・化学業界の経験がある方

【1663】医療・ヘルスケア品質推進グループ部門長　※最先端技術を活用し医療ヘルスケア事業分野へ参入 【東証一部上場/日本を代表する大手グローバルメーカー/生体認証やAIなどの世界をリードする最先端技術/「人が生きる、豊かに生きる」社会を実現】 ■同ポジションについて： NECは2019年6月に定款に「医薬」を追加し医療ヘルスケア事業分野

学歴不問 ＜必要業務経験＞ ■応募要件： ・医療ヘルスケア業界にて品質保証部を統括もしくはそれに準ずるご経験をお持ちの方 ・薬機法およびそれに関連する各省令に精通をしている方 ・ISO13485 2016年版の知識(ENISO13485がなお望ましい)をお持ちの方

【東京】医療機器のPMS・QAスペシャリスト ＜ドイツ発祥の安定経営企業／高品質な製品／堅実な社風＞ ドイツに本社を置き、医療機器輸入販売や医療サービスを展開する当社において、PMS・QAスペシャリストとして、下記業務をご担当いただきます。 ・医療機器の市販後安全管理業務（GVP） ・品質システム維持・管理業務（QMS） ・医療機器の品質保

＜学歴＞大学院、大学卒以上 ＜必要業務経験＞ ■必須条件： ・英語力 ※メールによる読み書き、技術文書の理解、最低限の日常会話ができるレベル ・医療機器の品質保証業務または市販後安全管理業務の実務経験3年以上 ■歓迎条件： 内部監査の実施経験 ＜語学＞ 必要条件：英語中級

医療機器に関する品質保証業務担当/東京都千代田区（日比谷）・大分県大分市・宮崎県延岡市 当社グループ会社の旭化成メディカルMT株式会社へ出向していただき、血液浄化装置と医療機器（セパセル）に関する品質マネジメントシステムの維持管理などの品質保証業務をご担当いただきます。 ■具体的な業務内容： 前職の経験を考慮し、下記いずれかの業務からスター

＜学歴＞大学院、大学卒以上 ＜必要業務経験＞ ■必須条件：下記、全てを満たす方 ・医療機器または医薬品に関する品質保証や品質管理（出荷試験など）業務の経験（実務経験2年以上） ・「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」に関する知識 ■歓迎条件： ・医療機器又は医薬品等の製造ラインの管理業務経験 ・英語での文書作成

【職務内容】医薬品医療機器法（薬機法）ならび各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。大きくは次の二つの業務に分けられます。・当社の主力製品のひとつである体外診断用医療機器の法規制対応(契約交渉含む)を、海外パートナー企業等と協議しながら進める。・国内の薬機法対応を進める。将来的には、医療機器製造販売総括責任者をお任せ

※応募時には顔写真付きの履歴書が必須となります※【必須条件】・医療機器法令に関する実務経験（薬機法・FDA QSR・IVDD・IVDR・ISO13485:2016等）【採用時の役職】経験と思考に合わせて、主任〜管理職で採用を検討します。