【東京/品川】医療機器の海外薬事（薬事戦略立案など）※プライム上場／世界トップシェア製品多数 【東証プライム上場・総合化学メーカー／世界トップシェア製品多数／薬事戦略立案や品質体制構築などにも携われる！】 ■業務内容： 同社は、天然素材を原料とした化学製品や自動車部品などで世界トップシェアを誇る、100年以上続く総合化学メーカーです。薬事担

＜最終学歴＞大学院卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれも必須 ・製薬会社または医療機器メーカー、認証機関での薬事業務経験を有する方 ・英語スキル（科学専門用語を用いてロジカルに研究内容を説明でき、厚労省・PMDA、FDA、海外子会社・海外製薬企業と交渉ができるレベル） ◎FDA対応のご経験を有する方は優遇！ ■歓迎条件

【渋谷】品質保証※課長クラス※創業100年の老舗医療機器メーカー／残業実質10h 【創業100年の医療機器メーカー／450店舗展開／実質残業１０ｈ程度】 100年の歴史を誇る電位治療器のパイオニアとしての実績を誇る当社にて、品質保証部の主任として品質マネジメントシステムの維持管理業務をお任せします。 ■業務詳細 【詳細業務】品質保証部にお

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件　下記いずれも ・医療機器品質保証のご経験 ・品質マネジメントシステムの構築・維持管理経験 ・医療機器関連の法令知識 ・品質改善の経験 ■歓迎条件 ・ISO13485の知識 ・製品評価経験または製品開発・設計経験（電気、機械、物理）

【新横浜】医療機器薬事事務◆年休130日◆定時退社推奨◆自衛隊等官公庁納入実績多数 ◇◆新横浜駅チカ！／年休130日で定時退社推奨企業の医療機器薬事事務/特殊用途製品の輸入販売事業を運営◆◇ ■業務内容：医療機器製造業責任技術者 医療機器の安全性を保つために義務付けられいる専門職です。医療機器を海外から輸入し、国内における製造販売承認取得

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 大学卒以上で、在学時に物理学、化学、生物学、工学、 情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学又は歯学に関する専門の課程を修了した方。もしくは高校またはこれと同等以上の学校で上記の専門の課程を修了後、医薬品、医療機器業界に

【川崎】再生医療等製品の品質管理＜未経験◎細胞培養経験を活かす＞◆残業は基本10〜20H／フレックス 【再生医療技術で医療発展貢献／世界から注目される再生医療技術分野／フレックス制／家族手当あり】 ■業務内容： 再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける当社において、再生医療・細胞医薬品の品質管理ポジションでご活躍いただきます。

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・学生時代も含め以下いずれかの経験を有している方 ┗Real-Time PCR、ELISA、細胞培養、無菌試験、アイソレーター ・繊細で丁寧な作業をスムーズに継続して行える方 ■歓迎条件： ・ピペットマンの操作経験 ・バイオ・化学・薬学系のバックグラウンドをお持ちの方 ＜語学補足＞ ※語学

【愛知県愛西市】医療機器の品質保証エンジニア（滅菌センター）◆年間休日126日／土日祝休み◆ ◆業務内容 ・ISO13485・ISO11135・薬機法・関連規制要求事項に基づく、滅菌プロセスにおける品質マネジメントシステム全般の管理および維持改善 ・滅菌バリデーションの計画・遂行（自社滅菌、受託滅菌、滅菌サイクル開発等） ・滅菌業務の維持・

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・ISO13485・薬機法・QMS省令に関する知識・業務経験（3年以上） ・エチレンオキサイド滅菌・ISO11135に関する知識・業務経験 ・米国滅菌チーム含む社内外関係者および関連会社と円滑な関係を構築・維持するコミュニケーションスキル ・PCスキル（Word、Excel、メール等） ・ビジ

【武蔵浦和駅】自社製品×海外医療機器に携わる医療機器エンジニア（呼吸器・酸素濃縮装置）◇三洋貿易G 【医療機器業界経験者歓迎／設計・修理・品質改善まで幅広く携われる技術職／残業月平均5時間程度／患者様のQOL向上に貢献する医療機器メーカー／三洋貿易グループ会社】 ■求人ポイント： ・設計・製造・修理・品質改善まで一貫して携われ

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■応募要件： ・医療機器メーカーまたは医療機器関連企業での技術職経験（3年以上） ・図面や仕様書を理解できる方 ■歓迎要件： ・理系学部出身 ・医療機器の保守・点検・修理経験 ・医療機器の故障診断やトラブルシューティング経験 ・電気・

【渋谷】品質保証（主任クラス）※業界未経験歓迎！創業100年の老舗医療機器メーカー／残業実質10h 【創業100年の医療機器メーカー／450店舗展開／実質残業１０ｈ程度】 100年の歴史を誇る電位治療器のパイオニアとしての実績を誇る当社にて、品質保証部の主任として品質マネジメントシステムの維持管理業務をお任せします。 ■業務詳細 品質保証

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ＜職種未経験歓迎＞＜業種未経験歓迎＞ ■必須条件　下記いずれか ・医療機器もしくは機電系品質保証のご経験をお持ちの方 ・品質マネジメントシステムの構築・維持管理経験 ■歓迎条件 ・ISO13485の知識 ・品質改善のご経験 ・医療機器関連の法令知識 ・製品評価経験または製品開発・設計経験（電気、機械、物理

【静岡県磐田市／転勤なし】医療機器の品質保証（マネジメント）◆介護浴槽国内トップ級シェア ◎超高齢化社会において需要・売上安定 ◎創業50年越えのリーディングカンパニー ◎転勤なし・静岡西部エリアで腰を据えて長期就業できる ■業務概要： メイン業務（入社後すぐに担当） （1）品質保証・品質管理業務 ・製品の品質確認・出荷判定業務 ・顧客ク

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ＜業種未経験歓迎・職種未経験歓迎＞ ■必須条件： ・社外交渉の経験 ■歓迎要件： ・ISO 13485事務局・内部監査員としての実務経験 ・安全管理責任者（安責）の資格保有または就任要件を満たす方 ・CAPA・リスクマネジメント（ISO 14971）の実務経験 ・薬事申請・変更管理の実務経験 ・QMS省

【埼玉／行田工場】品質保証課長候補／医療機器分野での品質体制強化◆裁量大◆年休125日 【医療機器の品質保証課長候補／裁量を持ち体制強化・改善を推進／社会貢献性高い業務】 ■業務概要 当社の医療機器製品に関する品質保証課長候補として、品質維持・向上のための業務推進と品質保証体制の強化を担っていただきます。事業拡大および取扱製品の増加に伴い

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・ISO9001またはISO13485の認定を取得しているメーカーでの品質保証または品質管理の ・実務経験(5年以上)※業界不問 ・基本的な品質管理手法（QC手法など）の理解 ・社内外と円滑にコミュニケーションが取れる方 ■歓迎要件： ・品質管理検定（QC検定） ・統計を用いた分析・評価 ・

【流山／転勤無】医療機器の技術検証・評価◆残業月15H・年休129日◆呼吸や睡眠を支える専門メーカー 〜海外一流メーカーと共同で呼吸や睡眠に関する医療機器を日本市場へ送り出す仕事です。医療機器の規格や最新の医療動向、法的な要求事項まで深く理解するプロフェッショナルになれます！〜 ■業務内容： 海外から医療機器を輸入し、国内で販売するために

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 【応募条件】 ●精密機器または医療機器の評価・技術検証、製造技術、品質管理業務いずれかの実務経験 【歓迎要件】 ●マネジメント経験あり、かつ今後はマネジメント側として働く意欲のある方 ●製造技術あるいは生産技術職の経験

医療機器の品質保証◆医療機器営業やサービスエンジニアから挑戦可／平均在籍13.8年・平均残業10時間 【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社／無借金経営で堅実な成長を続けています／充実の福利厚生】 当社が扱う医療機器（人工呼吸器、手術・検査用機器、生体情報モニタ等）の品質保証をご担当頂きます。 ■業務内容 ◇医療機器の品質問題に関す

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかを満たす方 ・医療機器の営業またはサービスエンジニア経験 ・医療関連の品質管理または品質保証経験 ■歓迎条件： ・英語でのコミュニケーション(読み書き)が可能な方

【徳島／転勤なし】品質管理※責任者候補◇国内トップシェアの無機化学メーカー／年休122日／福利厚生◎ 【徳島本社のトップシェアメーカー／転勤なし／アニバーサリー休暇、産休・育児休暇などの福利厚生◎／130年以上の歴史／ノー残業デーあり／年休122日・土日休み】 ■業務内容： 化学用品や食品添加物などの各種原料分析に関わる検査業務をご担当頂

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・製薬・医薬品メーカーでの品質管理経験 ・マネジメント経験をお持ちの方

【富士宮/第二新卒歓迎】品質管理（医療機器機能評価）※社員寮完備◎/プライム上場テルモG 【東証プライム上場のテルモグループ／世の中から求められる製品を多数展開／高品質な製品を医療現場に安定供給する為の技術力】 ■業務内容詳細： GMP準拠の環境下で各種試験業務と、将来的にはチームリーダーとしての取りまとめをお任せする想定です。 担当製品

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ <業界未経験歓迎> <職種未経験歓迎><第二新卒歓迎> ■必須条件： ・学生時代に電気・機械等理系の学問について勉強された方 ・将来的にマネジメントにもチャレンジしたい方 ※理化学・微生物・生物・薬学の方も大歓迎です。

【徳島／転勤なし】品質管理※薬剤師免許保持者◇国内トップシェアの無機化学メーカー／年休122日◇ 【徳島本社のトップシェアメーカー／転勤なし／アニバーサリー休暇、産休・育児休暇などの福利厚生◎／130年以上の歴史／ノー残業デーあり・年休122日・土日休み】 ■業務内容： 化学用品や食品添加物などの各種原料分析に関わる検査業務をご担当頂きま

学歴不問（必須資格の受験条件に準じた学歴が必要） ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・製薬・医薬品メーカーでの品質管理経験　 ・薬剤師免許をお持ちの方 ＜必要資格＞ 必要条件：薬剤師

【東京】薬制薬事担当者 ■募集背景 当社は業界屈指のパイプラインを誇り、抗体医薬から再生医療等製品まで多様なモダリティの開発を加速させています。この開発の進展に伴い、国内外の薬制薬事業務は質・量ともに増大しています。変化し続ける薬事規制へ迅速かつ的確に対応し、革新的な医薬品を一日でも早く患者さんへ届ける体制を強化するため、専門性のある方を募

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事、GMP/QMS、またはGQP部門における実務経験 ・ビジネスレベルの英語力 ＜語学補足＞ ビジネスレベルの英語力（読み書き・簡単な会話）

【富山】生産管理（管理職候補）※グローバル展開を目指す医薬品メーカー／事業領域拡大に積極的 ■業務内容 ・製造計画・スケジューリング：生産計画に基づき、原料・資材・人員を最適に配置監督。他部門と連携し計画と予実管理 ・品質管理：製品品質トレンド、工程トレンドの監視、観察、解析、調整業務 ・改善活動：生産性向上等の改善活動、経営層と現場の橋渡

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・生産管理に関して実務経験や知識・技能をお持ちの方 ・原価管理、安全管理、労務管理、改善活動推進等生産ライン管理の業務経験をお持ちの方

【福島／白河】サプライヤー品質エンジニア◆オリンパスG／世界医療を支える品質保証／年休129日 ≪世界医療を支える品質保証／サプライヤー品質の中核担当／社内外をつなぐ重要ポジション／年間休日129日≫ ■この求人のオススメポイント： ・世界トップクラスの内視鏡事業を品質面から支え、世界中の医療現場へ貢献できる ・サプライヤーと開発・製造部門

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 以下のいずれかのご経験をお持ちの方 ・メーカーでの品質保証または品質管理の御経験をお持ちの方（業界経験不問・製品分野不問） ・メーカーでの製品設計または製造工程設計の経験（業界経験不問・製品分野不問） ■歓迎条件： ・サプライヤー監査や品質マネジメントシ

【富士宮工場】品質保証（QA）※プライム上場／グローバル医療機器メーカー 【東証プライム上場医療機器メーカー／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超／医薬品と医療製品の両方の生産を担う、テルモで最も歴史ある工場】 ■求人概要： テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプなど、医療用電気機

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品、医療機器の品質保証部門での業務経験 ・分析機器等を使った解析業務経験 ・大卒以上 ■歓迎条件： ・日本薬局方や海外規制に関する知識 ・メールでのやり取りができる英語力

【名古屋】医療製品の品質保証◆ReD・ReFa等ヒット商品多数／東証グロース上場＜VITAL＞ 〜「ReFa」「ReD」などヒット商品多数／東証グロース上場／様々な分野での新ブランド、新製品開発に積極的〜 ■業務内容： 当部はVITALTECHという新技術を生かした商品だけでなく、MTGの中にある全ブランドの繊維製品商品企画設計・生産管理・

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれか当てはまる方 ・品質保証もしくは品質管理のご経験 ・繊維専門商社や寝具製品など、アパレルや日用品にかかわる業界で勤務していた経験 ■歓迎条件： ・弊社が取り扱っている商品の多くが「一般医療機器」になるため、 薬

【奈良/生駒※転勤無】＜英語力活かす＞医療機器の薬事◇専門知識は入社後に学ぶ！未経験から医療業界へ 【更なる海外展開に貢献！医療機器販売や品質を守るために欠かせないポジション／土日祝休・年間休日120日／英語はメールや会議で使用】 ■職務内容： 整形外科領域の医療機器において、品質保証・薬事の両面に関わりながら、事業の成長・拡大に携わるポ

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＜業界・職種未経験歓迎◎＞ ■必須条件： ・ビジネスで英語を用いたご経験をお持ちの方（ビジネスメールや会議における会話が可能な方） ■歓迎要件： ・品質保証業務の経験を有する方（業界問わず） ・薬事業務の経験を有する方（業界問わず） ・医療機器