【静岡県富士宮市】品質管理（試験責任者候補）／GMP下での品質判断・承認を担当 【世界160カ国以上で展開／医薬品・医療機器の品質管理を統括する試験責任者候補の募集／富士宮ラボでグローバル品質を支える仕事です】 ■業務概要 当社は、医療機器・医薬品の品質管理を専門に行う富士宮ラボにて、GMP下での品質判断・承認を担う試験責任者候補を募集して

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 ・医薬品または食品メーカーでのGMP業務経験 ・品質管理において、試験責任者またはそれに準ずる立場での判断・承認経験 ・チームの業務を差配・統括した経験 ■歓迎条件 ・逸脱・OOS対応の実務経験 ・GMP査察対応・品質保証部門との連携経験 ・LIM

【福島県白河市】医薬品の製造業務におけるライン長候補※消化器領域に特化したスペシャリティファーマ 〜エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年〜 ※採用時は製造部における将来のライン長候補となり、入社時は部下無しの

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件 ・医薬品製造業における実務経験（目安5年以上） ・製造ラインでのリーダーまたはマネジメント経験 ・生産計画や業務進行に沿って業務を遂行した経験 ■歓迎要件 ・メンバー指導・育成の経験 ・製造ラインにおける改善活動の推進経験

【溝の口駅／伊藤忠G】医薬品原薬のGMP管理＜管理職候補＞年収1000万〜／海外原薬等幅広く携われる 【伊藤忠商事Gの医薬品やファインケミカル等の化学品を扱う専門商社／伊藤忠G内の最高賞『総合経営賞』受賞／所労7時間15分・在宅可で働きやすい／キャリアアップ◎／退職金制度有】 ■仕事内容： 品質保証課の薬事MF担当（管理職候補）として下記

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製薬企業または原薬商社でのQA関連実務およびGMP実務経験 ・査察対応経験 ・マネジメント経験（規模不問） ■歓迎条件： ・海外の査察対応経験 ・ビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC(R)テスト700点以上）

【福島県白河市】品質管理責任者※消化器領域に特化したスペシャリティファーマ／年休126日 〜エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年〜 ※採用時はプレイングマネジャー（部下無し管理職）の位置づけであるが、将来的に

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件 ・製薬企業（またはそれに準ずる医薬品関連企業）の品質部門での管理職経験３年以上（部下のあり・なしを問わない） ・医薬品GMPまたは治験薬GMP下での業務、マネジメント経験 ・日局（通則、一般試験法）、IHCガイドラインを理解している ・手順書の作成・改訂経験（試験方法、機械

【福島/南相馬】生産管理担当 ※日本初のmRNA医薬品開発・製造受託機関 【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／2023年原薬製造施設、2026年製剤製造施設竣工／土日祝休み／フルフレックス】 【仕事内容】 製造部長および物流担当マネージャーからの指示のもと、下記業務を進めていただきます。 想定している業務は下記の通りですが、これまでのご

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・医薬品メーカー（GMP管理下）での勤務経験 ・生産管理や原料受入等の業務経験 ■歓迎要件： ・MESやLIMS等のシステム導入や操作経験 ・Office（Word、Excel）実務経験 ・フォークリフト資格 ＜語学補

【千葉/柏】医薬品品質保証（QA）マネージャー候補 ※日本初のmRNA医薬品開発・製造受託機関 【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／2027年に製剤工場の竣工予定／土日祝休み／フルフレックス】 当社では、2021年5月より柏の葉CMCプロセス開発部の立ち上げとArcturus社からの技術移管業務を開始している。Arcturus社からの原薬

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・製薬会社又はCMO、CDMOにおける品質保証業務（GMP、GQP）経験7年以上（管理職経験必須） ・原材料、原薬製造または製剤に関するGMP監査経験が3年以上あり、単独でGMP監査ができること ・製薬企業での海外当局被監査経験、もしくは医薬品CMOでの海外顧客被監査経験

★勤務地・首都圏 【医療機器×ロジスティクス】メディカル品質保証室員候補 ■採用背景： 医療機器の輸入製造・洗浄・滅菌・包装・保管・配送にいたる高品質なサービスを提供、企業様の物流の最適化・サプライチェーンの清流化を図る当社サービスは、外資系大手医療機器メーカー様をはじめ医療機器業界の多くの企業様から当社サービスにご興味を頂いて

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 【必須】 ・医療機器製造会社、又は医薬品製造会社での品質保証又は品質管理経験 ・医療機器のロジスティクスに関わり、医療機器の実践知を積み重ねたいたい方、また、顧客やその先にある社会の課題解決に取り組みたい方 ・普通自動車免許（AT可) 【歓迎】 ・QMS(ISO13485)、薬機法の

【福島】医薬品品質保証（QA）マネージャー候補 ※日本初のmRNA医薬品開発・製造受託機関 【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／2027年に製剤工場の竣工予定／土日祝休み／フルフレックス】 当社では、2021年5月より柏の葉CMCプロセス開発部の立ち上げとArcturus社からの技術移管業務を開始している。Arcturus社からの原薬およ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・製薬・バイオ業界における品質保証（QA）経験 ・GMPに関する深い知識・実務経験 ・チームリーダーまたはマネジメント経験 ・査察対応経験（PMDA/FDA等） ■歓迎要件： ・CDMOまたはバイオ医薬領域での経験 ・mRNA/遺伝子治療関連の知識・経験 ・グローバル顧

GM10【神奈川】品質保証（医療機器・体外診断用医薬品）◇重点事業の医療分野／リモート・フレックス制 【品川から新幹線通勤も可能◎／新規×将来性×重点事業の「メディカル領域」／プライム上場の日本を代表する大手メーカー／売上高2兆円超／高い技術力でグローバル展開／健康経営銘柄選出／週2リモート・フレックス制◎】 ◆職

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ◆応募要件： ・製造業での品質保証の業務経験 ・英語力（読み書き可能なレベル、目安TOEIC(R)テスト600点以上） ◆歓迎要件： ・医療機器QMS、ISO13485、MDR、薬機法、米国FDA法の基本的知識 ・体外診断用医薬品または医療機器に関するご経験 ＜語学力＞ 歓迎条件：

【東京】技術サポート（海外メーカー対応）※英語活用◆年休124日・在宅可／業界トップ級の美容医療機器 【技術×英語で市場価値を高める／海外メーカーとの直接折衝／医療×美容の成長分野に貢献◎】 当社は、メーカー兼商社として、皮膚科・美容皮膚科・形成外科をメインの顧客とし、医療用レーザーや、光治療器、肌画像診断機などの医

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：＜業界未経験歓迎！・業種未経験歓迎！＞ ・英語を用いた業務経験をお持ちの方（会議など） ・機械に抵抗がない方 ■歓迎条件： ・サービスエンジニア／フィールドエンジニア／技術営業などのご経験 ・品質保証、または不具合対応のご経験 ＜

【東京】医療機器・治療用アプリの品質保証（製造委託先管理／開発支援）※プライム上場メーカー 【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー】 医療機器・体外診断用医薬品の品質保証、開発支援に関する以下の業務をお任せします。 ■仕事内容： ・変更・逸脱管理 ・苦情処理 ・出荷判定 ・監査（内部監査、製造所監査） ・文書管理 ・開発支援 ■

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 医療機器製販業/製造業での製造管理・品質管理又はソフトウェアの設計開発の経験（3年以上）

【徳島／未経験歓迎】医薬品の製造職◆国内トップシェアの無機化学メーカー／年休122日・土日休・転勤無 ＼未経験歓迎／〜徳島本社の国内トップシェアメーカー／休暇制度や福利厚生が充実／医薬品メーカーで粉末透析剤や原料に関与しているのは徳島県内で当社のみ！圧倒的な基盤と安定性あり〜【年休122日・土日休・転勤無・賞与5か月分】 ■業務概要： 当

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＜業種未経験歓迎＞＜職種未経験歓迎＞ ■必須条件： ・社会人経験をお持ちの方

【甲府医薬品工場】品質保証（信頼性保証）◇異業界OK◇海外売上比率7割強/売上1兆円超企業 【東証プライム上場／医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発拠点／医療機器メーカー発のCDMO事業を展開／グローバル売上比率7割超／売上1兆円超／160の国と地域に事業展開／誰もが働きやすい環境／男性育休取得率68.8％】 ■採用背景： 成長す

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・大卒以上 以下いずれかのご経験を5年以上お持ちの方 ・医薬品・医療機器・食品・化粧品・化学メーカーの品質保証業務 ・医薬品または医療機器での生産、品質管理業務（逸脱対応・トレンド管理・改善活動） ・CMC業務（薬事申請業務、GMP適合性調査業務） ■歓迎条件： ・国内

【山口/岩国】在宅医療機器の不具合品の解析責任者※社宅・引越し補助あり/残業10数時間程度 【創業100年を超える成長創造企業TEIJIN／世界トップ級シェア製品多数／福利厚生充実／平均勤続年数20年以上／年間休日120日以上】 ■業務内容： ●市場で発生した医療機器の品質不良/故障の根本原因調査、トレンド分析による設計・製造・サプライヤ

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療機器／産業機器／自動車／半導体装置／家電 などの製造メーカーで下記いずれかのご経験（3年以上） 品質保証・品質管理・設計品質・設計開発・生産技術・フィールドエンジニア・評価　など ＜語学補足＞ 英語力：海外と英語でメールのやり取りなどが発生します。

【東京】グローバル品質保証（製造委託先管理／GMP）〜福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー〜 【がん領域を中心に革新的医薬品の創出に注力／抗体薬物複合体（ADC）など最先端技術を駆使するプライム上場企業】 ■業務内容： ・国内に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を指導を受けながら実行する ・製造委託先管理業務としての品

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・以下のいずれかの経験・スキルを有する 　商用医薬品又は治験薬の品質保証(GMP/GQP) 　商用医薬品又は治験薬のCMC研究又は製造管理・品質管理 ・ビジネスレベルの英語力 ＜語学補足＞ ビジネスレベルの英語力

【滋賀※事務経験歓迎】医療機器・試薬の部品表管理業務◆国内トップシェア／年休123日／教育体制充実 ◆◇国内トップクラスの医療機器・試薬を複数誇るメーカー／「アークレイ」100％出資子会社で安定性◎／中途入社者多数で馴染みやすい／教育・研修体制豊富／年休123日・残業10時間程／マイカー通勤可・シャトルバスあり◆◇ ■業務概要： 医療機器

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ＜業界未経験歓迎！＞＜職種未経験歓迎！＞ ■必須条件： ・PCを使用した業務経験をお持ちの方 (事務、営業経験など歓迎) ■歓迎条件： ・工場勤務経験 ・BOM管理業務のご経験 ＼こんな方にオススメ！／ （1）医療機器メーカーで、製品や部品データを管理しモノづくりを支える役割を担いたい方 （2）業界未

【幡ヶ谷】品質保証◆プライム上場／売上高1兆361億円／医療機器メーカー 【在宅勤務可能／フレックス勤務可能】 ■募集背景： 医療機器メーカーとして国内外のグループ製造所にて医療機器・医薬品を製造し、グローバルに販売しています。また、近年では外部の協力製造所から複数の製品供給を受け、販売を拡大しています。これらの状況から製品、製造所の特性

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 【必要要件】 ・製造所での開発または品質保証の実務経験5年以上 ・海外製造所等とのコミュニケーション（メールのみでも可能） ＜語学補足＞ 海外製造所等とのコミュニケーション（メールのみでも可能）

【東京】品質保証マネージャー候補◆業界トップクラスシェアの医療機器メーカー◆フレックスタイム制 〜品質保証業務の経験を活かせる／国内の皮膚科・美容医療機器業界ではリーディングカンパニーとして確立している日本企業〜 ■業務内容： ・製品評価計画の立案と実行、評価結果に基づく設計部門・海外メーカーへの改善提案　 ・海外メーカーや外注取引先との

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・品質保証業務のご経験（QMS、再発防止、不具合解析、他部門折衝、信頼性試験の計画立案、データ分析） ※当社が取り扱っている自社製品の拡大に伴い、現状の品質保証・管理の状況について把握し、どのような

【東京】グローバルQMS構築リーダー〜福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー〜 【がん領域を中心に革新的医薬品の創出に注力／抗体薬物複合体（ADC）など最先端技術を駆使するプライム上場企業】 ■業務内容： □国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global設計、構築、維持向上の中核を担う ・GMP-QMSの整備 ・グローバルプ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： （1） 治験薬を含む GMP 業務（特に品質マネジメントシステム構築・維持管理）の経験 （2）海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC(R)テスト750 点以上）または自助努力で英語力を向上しようとする意欲 （3）課題の本質をとらえて解決する力 （4）日本語・英語

【東京】生産・在庫管理　〜アットホームな社風/転勤無し◎/残業10〜15時間程◎〜 ■業務内容： 同社の営業本部営業業務課にて、生産管理および営業事務を中心とした供給・生産管理体制の強化を担っていただきます。受注・需要予測・委託先の生産状況を踏まえた生産計画立案から、進捗・在庫管理、社内外との調整まで、サプライチェーン全体を見ながら医薬品

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・生産管理、もしくは在庫管理のご経験のある方