【茨城/つくば】総括製造販売責任者 〜ベクター開発・製造において世界トップクラスの技術〜 「アイロムグループ」の一員として先端医療事業を推進している当社において、生物由来製品製造管理者をお任せいたします。 ■職務内容： 第一種医薬品製造販売業における医薬品等、総括製造販売責任者をお任せいたします。 ■当社について： ・当社はベクター開発・製

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかのご経験(生物由来製品製造管理者) (1)医師、医学の学位を持つ者 (2)歯科医師であって細菌学を専攻した者 (3)細菌学を専攻し修士課程を修めた者 (4)大学等で微生物学の講義及び実習を受講し、修得した後3年以

【愛知県小牧市】医療機器品質管理・薬事申請＜スペシャリスト＞世界各国に販売する医療機器ブランド展開 ■業務内容： EU MDR移行申請、US FDA 510(k)申請業務及び審査対応業務を1〜2人で実施して頂きます。 ・EU MDR申請文書作成/修正 ・MDR要求事項に基づく内部監査 ・第3者認証機関による文書審査及び実地審査準備及び対応

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・クラス2aでのMDR認証申請及び実地審査対応経験 ・FDA 510(k)申請業務及び査察対応経験 ・TOEIC(R)テスト(R)テスト750点以上 ■歓迎条件： 下記のご経験をお持ちの方はぜひご応募ください。 ・医療機器等の品質管理の業務経験もしくは医療規制対応業務

【甲府東工場】医療機器の品質管理職（QC/滅菌技術）※新棟工場が2025年竣工／年休124日 【東証プライム上場医療機器メーカー／電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数／国内最大級の医療機器メーカー／売上1兆円超／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超】 ■採用背景： ディスポーザブル医

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・ISO13485の基礎知識 ・品質保証または品質管理の経験が3年以上の方 ・大卒以上 ■歓迎条件： ・滅菌関連規格の理解（ISO11135、ISO11137および滅菌バリデーション基準） ・滅菌または滅菌バリデーション業務に関する業務経験 ・放射線取扱主任者（資格がな

【愛知県瀬戸市】品質管理※東証プライム上場／国内トップ級シェアの医療機器メーカー ※メーカー出身者、品質管理、品質保証の経験者歓迎※ ■職務内容 ＜品質管理（メディカル部門）＞ ◇ガイドワイヤー、カテーテル等の弊社ブランド製品の品質管理業務（品質管理、変更管理、不適合品管理、計測器管理、評価、データ分析、改善等） ◇滅菌プロセスの維持・管

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・メーカー経験（医療機器業界経験を優遇） ・品質管理、品質保証の経験 ・普通自動車運転免許 ■歓迎要件： ・医療機器業界経験 ・滅菌経験 ・バイオ関連業務に興味のある方（未経験者可） ・英語スキル ※日本語能力試験N1レベル以上目安

【埼玉／坂戸】品質保証《GMP文書管理メインでお任せ》◆年休127日／手当充実◎／国内トップシェア 【品質保証担当を募集／年間休日127日・土日祝休み／家族手当・退職金制度有り／残業月20H程度】 【はじめに】 本求人は、品質保証担当の募集です。原薬または医薬品GMP文書管理をお任せします。GMP及びISO基準に基づく文書管理全般をご担当

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・原薬または医薬品GMP文書管理経験者

【静岡／三島】品質管理・品質保証◆将来の責任者候補◆感染症診断キットの業界大手メーカー／土日祝休み 〜2024年に東京証券取引所スタンダード市場へ新規上場◆年間休日124日〜 ■業務内容： 今回募集する職種は、当社の品質本部 薬事・品質保証部での募集となります。 薬剤師の資格を活かしながら、体外診断用医薬品メーカーでのキャリアを築きません

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：〜幅広い世代活躍中〜 ※以下いずれかのご経験 ・品質管理業務の経験（医薬品、体外診断用医薬品または医療機器いずれか） ・薬剤師資格 ■歓迎条件： ・医薬品、体外診断用医薬品または医療機器いずれかの品質管理業務の経験 ・医薬品、体外診断用医薬品または医療機器いずれかの製造管理者の経験 ＜必要資

【大阪／島本町】IoTセンサー（ANSIEL）の品質保証(品質体系の構築など)※東証プライム／ 〜東証プライム上場／連続して営業利益増益を達成／新規事業に参画へ／機器メーカーのご経験歓迎／在宅可／充実した福利厚生〜 ■業務内容： 介護向け見守りセンサー（「ANSIEL」など）の開発・製造プロセスにおける、主に品質保証の体系構築をメインお任

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：いずれも必須 ・理系専攻の大卒出身の方 ・QC検定２級を有する、もしくは同程度の品質管理知識を有する ・品質保証体系構築のご経験（0⇒1の構築もしくは改善） ※商材不問 【下記経験されていた方を歓迎いたします】 品質方針・品質基準の策定／開発・製造・運用プロセスへ

【東京／千代田区】薬事申請（リーダークラス）◆東証スタンダード／真空吸引器等国内シェアNo.1◆ 【国内では稀有な医療機器の研究開発型メーカー／吸引器、注入器で国内シェアトップ／医療ドラマにも多数提供あり／年休125日・残業月10hでWLB◎】 本ポジションは、同社が開発する医療機器（クラスⅠ〜Ⅲ）の薬事業務をご担当いただきます。 ■担当

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・薬事申請経験をお持ちの方（目安2年以上） ・リーダー経験のある方またはリーダーポジションに興味のある方 ■ポジションの魅力： クラスⅠ〜Ⅲの医療機器の薬事申請や、欧州MDR対応をはじめとしたグローバル薬事業務にも携わっていただきます。そのため、国内外の薬事規制や申請プロ

【大阪／和泉※転勤無】医療機器安全管理および薬事申請◇管理職候補／上場企業／国内シェア１位製品保有 【国内シェアトップの真空吸引器＆持続注入器／医療ドラマでも使用される製品／東証スタンダード上場／年休125日／車通勤可／高速代も支給あり】 医療機器の研究開発〜製造〜販売を行う研究開発型医療機器メーカーであり、東証スタンダード上場企業である

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・薬事経験をお持ちの方（目安2年以上） ・マネジメント経験をお持ちの方 〜このような方におすすめです〜 ◆海外薬事に携わりたい方 ◆薬事申請業務のみならず、薬事戦略・出口戦略立案に携わりたい方 ＜語学補足＞ ■英語力あれば尚可

【杉並／浜田山】医療機器薬事・QA◆薬事申請へのスキルアップ◎／医療機器ベンチャー／副業可 【薬事申請へのスキルアップ/血管内治療用カテーテル・ガイドワイヤー等を開発】 日本の高い加工技術をベースにした医療機器を開発している当社にて、品質保証（QA）業務と薬事申請業務の兼務担当を募集いたします。 ■業務詳細： ＜品質保証（QA）業務＞

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療機器または医薬品業界における品質保証（QA）・品質管理（QC）の実務経験 ※QMS構築・維持、製造委託先管理、不具合・CAPA管理、出荷判定業務など

【神奈川／リーダー候補】医療機器の品質評価（内視鏡及び関連商品）◆年休125日・富士フイルムG 【内視鏡開発に貢献するポジションで医療業界の発展に寄与するやりがいあり／入社後に専門力を学べる】 ■ポジション概要 ・研究開発領域では、開発プロセスで必要な設計、試作、実験、評価、解析や技術情報・市場情報の調査、管理、活用促進等を通じ、富士フ

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・品質部門でのお客様視点での評価経験（ハード、ソフト、またはその両方）のある方 ※特に評価手法の立案と改善、推進経験のある方 ・QC検定3級以上の資格保有者、もしくは相当以上のスキルを有する方

【千葉／佐倉】品質管理（体外診断用医薬品）※残業5〜10H程度／車通勤可 【体外診断用医薬品の性能試験・分析中心】【日勤のみ／転勤無し／残業5〜10H程度／車通勤可】 ■業務内容： 体外診断用医薬品（イムノアッセイ）の品質を管理・担保頂きます。 ・放射性体外診断用医薬品、非放射性体外診断用医薬品等の品質試験検査と品質の管理。 ・薬機法、Q

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・医薬品業界で品質管理経験のある方

【愛知県小牧市】医療機器品質管理・薬事申請◆世界各国に販売する医療機器ブランド展開／上場G◆土日休み ■業務内容： EU MDR移行申請、US FDA 510(k)申請業務及び審査対応業務を1〜2人で実施して頂きます。 ・EU MDR申請文書作成/修正 ・MDR要求事項に基づく内部監査 ・第3者認証機関による文書審査及び実地審査準備及び対応

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・FDA 510(k)申請業務及び査察対応経験 ・TOEIC(R)テスト(R)テスト750点以上 ■歓迎条件： 下記のご経験をお持ちの方はぜひご応募ください。 ・医療機器等の品質管理の業務経験もしくは医療規制対応業務経験 ・バイオロジカルな知見のある方 ・クラスⅡaで

【茨城/稲敷】医薬品の生産管理◇残業10h程・土日祝休◇安定基盤◎受注量増加に伴う募集◇転勤当面無 【異業界からの入社◎高卒の方も歓迎／東証スタンダード上場G／年間休日126日／家賃補助や社宅など福利厚生充実／マイカー通勤可】 ■職務内容： 医薬品工場にて、生産管理業務をお任せします。 ＜具体的な業務内容＞ ・年間の製造計画（年間生産数

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・生産工場での生産管理の経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・医薬品・食品業界での生産管理業務経験 ＜業界未経験歓迎＞

【市原＊医療業界出身者へ】医療機器のQA・QC（人工血管など）◆働き方◎／福利厚生◎／プライム上場 【医療業界出身の方を募集／クラスⅣの製品多数／グローバル展開にも携われる／残業20時間程度／各種手当充実】 ■概要： 市原品質保証課は、品質保証に加え品質管理業務も担っている部署であり、リスクの高い医療機器の品質維持・向上業務を担っていただ

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療業界（医療機器、体外診断用医薬品、医薬品）での品質管理もしくは品質保証業務経験 ・TOEIC(R)テスト 600点以上の英語スキルもしくは英語を使用した業務経験（メール、文書、会議など） ■歓迎条件： ・バリデーション業務経験（滅菌、設備機器、包装、

【栃木／鹿沼市】規格業務◇歯科用精密ドリルで世界シェアトップクラス◇業界の安定性◎ 世界シェアトップクラス歯科機器／医療機器規格・要求管理／国際規格の解釈・チェックリスト作成／JIS・国際規格活動参画／内製化85％のものづくり／海外売上80％超グローバルメーカー／高品質・高利益率の安定成長 ■業務内容： 規格業務をお任せします。具体的には

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・Excel、Word、Power poinの基本操作ができるレベル。 ・英語の規格や行政文書を理解できる英語レベル（機械翻訳併用可） ・医療機器業界経験者 ■歓迎条件： ・高度なプロジェクトマネジメントスキルがあり、マルチタスクに対応可能である ・医療機器や医薬品の規

【東京】医薬品・健康食品原料の生産管理※時短勤務可能／転勤無／年休124日 【サプリメント用・医薬品用・化粧品用の原料メーカー兼商社／コンドロイチン硫酸で有名な老舗企業／年間休日日数124日／残業平均20時間程度】 ■仕事内容： 本社生産管理担当として、下記業務をお任せします。 ・国内7拠点・海外2拠点の受託業者管理 ・生産スケジュール管理

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・生産管理（生産スケジュール管理・製造拠点管理・品質調査など）の経験 ■歓迎条件： ・薬剤師資格をお持ちの方

【関西】事業所長候補／営業・製造・流通部門の統括責任者として裁量◎インバウンド需要の成長インフラ ＜1963創業・老舗リネンサプライ企業／第二変革期かつ成長拡大期として５０億の設備投資実施＞ 医療・介護・福祉の現場を支える、静岡発祥の老舗リネンサプライ企業である当社にて、リネンサプライ事業部の事業所長を募集いたします。 【変更の範囲：会社

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件 ・工場長10年以上或いはSCM領域における管理職経験10年以上 （工場の経営責任者としての目標達成・原価低減経験、人財のマネジメント経験者を求めています） ■歓迎条件： ・工場・物流部門のSCM双方のマネジメント経験 ・シェア獲得に向けた競合分析、他社との優位性を確保するた

【東京】医療機器の品質保証(QA)〜世界トップシェアのインプラントメーカー/年休125日〜 【豊富な製品群・不動の技術力を誇るスイス歯科インプラント世界トップシェアメーカー】 歯科インプラント業界にて世界トップシェアを誇る同社にて、品質保証(QA)業務を担っていただく方を募集しております。 ■職務詳細： ・QMS／GVPの運用・改善(ス

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・医療機器の品質保証(QA)業務のご経験（領域は不問です◎） ・ビジネスレベルの英語力 (週2回の海外本社との定例ミーティングや適宜メール等を用いた英語使用業務が発生いたします。) ・柔軟な思考や発想をお持ちであり、新たな手法へのチャレンジ意欲のある方 ＜語学力＞ 必要

★特別1day選考・未経験歓迎【富士宮】製造スタッフ（大手医療機器メーカー）◆年休129日／研修充実 ＜年休129日／長期休暇9連休以上／住宅手当・引越手当補助あり・寮社宅あり、充実の福利厚生／I・Uターン歓迎＞ ＼未経験から“医療を支えるモノづくり”にチャレンジ！／ ＼年間休日129日＆家具家電付き寮ありで新生活

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 〜職種未経験歓迎・業界未経験歓迎・第二新卒歓迎です！〜 特別な経験やスキルは一切不要！ 「やってみたい」という気持ちがあればOKです。 実際に、今活躍している先輩たちもほとんどが未経験スタートです！