【奈良／広陵※転勤無】新医療機器の工程管理（SOP策定・バリデーション）◇新工場／先進事業／車通勤可 【最先端医療機器の製造責任者／産官学連携により開発された新規医療機器の量産を担う／新工場／高い安全性および品質／マイカー通勤可】 AMED医工連携事業化推進事業の一員として、難治性の傷を治す人工タンパク質シルクエラスチンの開発に参画し、量

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： 医療機器・医薬品製造もしくはGMPの下での 手順書（SOP）の策定およびバリデーションのご経験

【茅野／未経験歓迎】光学製品・射出成形製品の品質保証◆年休123日／東証スタンダード上場／フレックス 〜製造・工業高校の経験を活かせる仕事／育成・教育環境充実◎／東証スタンダード上場／年間休日123日／フレキシブルタイム制あり〜 ■業務概要： 光学ユニット、医療機器など、高精度なモノづくりを行う長野の工場にて、品質管理業務をお任せします

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 〜業種未経験歓迎・職種未経験歓迎〜 ■必須条件： ・製造に関する業務経験をお持ちの方（品質業務が未経験でも教育します◎） ■歓迎条件： 光学機器、電子機器の開発経験、品質管理経験

【GMPサポート】医薬品製造設備の立ち上げ支援、オペレーション改善◆フルフレックス・残業月10h以下 【残業月5h以下・年休125日・時短勤務相談可・フルフレックスと柔軟に働ける環境】 ■ポジション概要 バイオ医薬品や再生医療等製品等の製造に関するコンサルティングを行う当社にて、コンサルタントの業務支援をお任せします。資料や議事録作成、契

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件　 ・医薬品、医療機器、診断薬又は食品製造業界経験者 ■歓迎要件 ・大卒、高専卒以上 ・GMP/GCTP教育を受けた方 ・周囲と密な連携が取れる方 ・変化に柔軟に対応できる方

【富山市／転勤無】薬剤師資格が活かせる◎品質保証◆創業80年超えの総合医薬品メーカー◆基本土日祝休 【くるみん認定企業／月4回のノー残業デーあり／残業平均月13〜14h／社員から自ら発信できる風通しの良い社風◎】 ■業務内容： まずは品質保証、品質管理など、医薬品の製造に関する業務をお任せします。将来的には工場の製造管理者として活躍いただ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬剤師資格をお持ちの方 ■歓迎条件： ・製薬会社での経験をお持ちの方 ・医薬品製造工場で品質保証の業務経験がある方 ＜必要資格＞ 必要条件：薬剤師

【愛知】 滅菌センター品質保証エンジニア ◆グローバル売上3.5兆円超の医療消耗品メーカー◆ ■求人概要： 米国最大規模のトータルメディカルサプライヤ−、メドライン社の日本法人です。世界中で愛用されている手術用のガウン、マスク、ドレープ、樹脂手袋、キャップなどを中心に、33万種を超える様々な「MEDLINE」ブランドの製品を、病

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 1. 高卒以上 2. 基本的なPCスキル（Word、Excel、メール等） 3. 品質や安全に対する責任感を持って業務に取り組める方 ■歓迎条件 1. QA業務経験 2. 滅菌に関連する業務 ■求める人物像 （1）社内外関係者との円滑なコミュ

【富士宮工場＊業界不問】生産設備立ち上げにおける品質文書作成（バリデーション業務）※プライム上場 【業界不問/フレックス可/東証プライム上場/世界160以上の国と地域に事業展開/医薬品と医療製品の両方の生産を担うテルモで最も歴史ある工場】 ■募集背景： 医薬品や医療機器を高品質かつ安定的に今後も製造し続けていくため、新規生産設備の立ち上げや

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：製造メーカーの生産設備設計・生産技術分野にて5年以上の経験があり、以下経験いずれかを有する方 ・新規生産設備の立上げ業務／既存生産設備の安定稼働化業務／既存設備の改造業務 ・生産設備の維持管理・メンテナンスに関する手順書作成の経験 ・品質保証部門での解析、データまとめ技術報

【東京／千代田区】薬事申請（管理職候補）◆東証スタンダード／真空吸引器等国内シェアNo.1◆ 【国内では稀有な医療機器の研究開発型メーカー／吸引器、注入器で国内シェアトップ／医療ドラマにも多数提供あり／年休125日・残業月10hでWLB◎】 本ポジションは、同社が開発する医療機器（クラスⅠ〜Ⅲ）の薬事業務をご担当いただきます。 ■担当業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・薬事申請経験をお持ちの方（目安2年以上） ・マネジメント・管理職経験をお持ちの方 〜このような方におすすめです〜 ◆海外薬事に携わりたい方 ◆薬事申請業務のみならず、薬事戦略・出口戦略立案に携わりたい方 ＜語学補足＞ ■英語力あれば尚可

【錦糸町】医療機器の品質保証／将来の責任者候補◆残業月20H・年休125日・土日祝◆業界トップシェア ★画像機器・レーザー治療機器で国内シェア60%とNo.1の歯科機器メーカー！ ★残業20h程度・夜勤無・年休125日・フレックスや住居手当や家族手当など社員想いの制度多数で、離職率3％未満と長く働ける環境！ 画像機器・レーザー治療機器で国

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＼業界未経験歓迎／ ■必須条件：以下いずれも必須 ・品質保証のご経験をお持ちの方 ・機械・電気関係の業種でのご経験をお持ちの方 ＜必要資格＞ 歓迎条件：普通自動車免許第一種

【東京】品質保証責任者〜福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー〜 【がん領域を中心に革新的医薬品の創出に注力／抗体薬物複合体（ADC）など最先端技術を駆使するプライム上場企業】 ■業務内容： グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定・推進し、会社のビジョン実現に向けた品質向上の取り組みをリードしていただきます。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験 （*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等） ・グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験　 ・英語力（英語での会議において、適切に応答し、自分の発

【静岡／島田市】医薬品の品質保証◆キャリアアップ可／DNPグループ／体制強化中 ■業務内容 医薬品製造における品質保証業務を中心にお任せします。 ・医薬品製造業許可の維持管理 ・工場の品質保証システムの維持運用 ・各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ・出荷判定、品質情報、バリデーション等 ・部門および工場内の教育訓練、設備管

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 製薬会社やCMOなどの工場で、品質保証部門等におけるGMP管理業務を2年以上経験されている方

【杉並／浜田山】医療機器の製造管理◆製造現場の知見活かす◎／土日祝休／業界未経験歓迎 □■血管内治療用カテーテル・ガイドワイヤー等を開発する医療機器ベンチャー／自社工場を持たず、国内外の協力工場と連携して製品化を行うファブレスメーカー■□ ■業務概要： 医療機器の製造管理担当者として業務に携わっていただきます。 ■業務詳細： ◇国内外の

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ＜業種未経験歓迎＞ ■必須条件： ・生産管理・生産技術の経験がある方 ■歓迎条件： ・日常会話レベルの中国語スキル ＜語学力＞ 歓迎条件：中国語（北京語）中級

【大阪／和泉※転勤無】医療機器安全管理および薬事申請◇東証スタンダード上場／国内シェア1位の製品保有 【国内シェアトップの真空吸引器＆持続注入器／実務経験のみでもリーダーからスタート可／年休125日／マイカー通勤可／高速代も支給あり】 医療機器の研究開発〜製造〜販売を行う研究開発型医療機器メーカーであり、東証スタンダード上場企業である当社

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件：　下記いずれも該当する方 ・医療機器薬事の経験をお持ちの方（目安2年以上） ※医療機器の安全管理および薬事申請 ・リーダーポジションへのご経験もしくはご興味をお持ちの方 〜このような方にもおすすめです〜 ◆海外薬事に携わりたい方 ◆薬事申請業務のみならず、薬事戦略・出口戦

【愛知県小牧市】医療機器品質管理・薬事申請＜スペシャリスト＞世界各国に販売する医療機器ブランド展開 ■業務内容： EU MDR移行申請、US FDA 510(k)申請業務及び審査対応業務を1〜2人で実施して頂きます。 ・EU MDR申請文書作成/修正 ・MDR要求事項に基づく内部監査 ・第3者認証機関による文書審査及び実地審査準備及び対応

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・クラス2aでのMDR認証申請及び実地審査対応経験 ・FDA 510(k)申請業務及び査察対応経験 ・TOEIC(R)テスト(R)テスト750点以上 ■歓迎条件： 下記のご経験をお持ちの方はぜひご応募ください。 ・医療機器等の品質管理の業務経験もしくは医療規制対応業務

【茨城/つくば】総括製造販売責任者 〜ベクター開発・製造において世界トップクラスの技術〜 「アイロムグループ」の一員として先端医療事業を推進している当社において、生物由来製品製造管理者をお任せいたします。 ■職務内容： 第一種医薬品製造販売業における医薬品等、総括製造販売責任者をお任せいたします。 ■当社について： ・当社はベクター開発・製

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかのご経験(生物由来製品製造管理者) (1)医師、医学の学位を持つ者 (2)歯科医師であって細菌学を専攻した者 (3)細菌学を専攻し修士課程を修めた者 (4)大学等で微生物学の講義及び実習を受講し、修得した後3年以

【東京】生産管理マネージャー※転勤無・年休124日/コンドロイチン硫酸の老舗企業 【サプリメント用・医薬品用・化粧品用の原料メーカー兼商社／コンドロイチン硫酸で有名な老舗企業／年間休日124日／残業平均20時間程度】 ◆仕事内容： 本社生産管理マネージャーとして、下記業務を主にお任せします。 ・国内7拠点・海外2拠点の受託業者管理 ・生産ス

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■応募要件： ・生産管理部門においてマネージャー経験のある方

【愛知県瀬戸市】品質管理※東証プライム上場／国内トップ級シェアの医療機器メーカー ※メーカー出身者、品質管理、品質保証の経験者歓迎※ ■職務内容 ＜品質管理（メディカル部門）＞ ◇ガイドワイヤー、カテーテル等の弊社ブランド製品の品質管理業務（品質管理、変更管理、不適合品管理、計測器管理、評価、データ分析、改善等） ◇滅菌プロセスの維持・管

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・メーカー経験（医療機器業界経験を優遇） ・品質管理、品質保証の経験 ・普通自動車運転免許 ■歓迎要件： ・医療機器業界経験 ・滅菌経験 ・バイオ関連業務に興味のある方（未経験者可） ・英語スキル ※日本語能力試験N1レベル以上目安

【甲府東工場】医療機器の品質管理職（QC/滅菌技術）※新棟工場が2025年竣工／年休124日 【東証プライム上場医療機器メーカー／電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数／国内最大級の医療機器メーカー／売上1兆円超／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超】 ■採用背景： ディスポーザブル医

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・ISO13485の基礎知識 ・品質保証または品質管理の経験が3年以上の方 ・大卒以上 ■歓迎条件： ・滅菌関連規格の理解（ISO11135、ISO11137および滅菌バリデーション基準） ・滅菌または滅菌バリデーション業務に関する業務経験 ・放射線取扱主任者（資格がな

【静岡／三島】品質管理・品質保証◆将来の責任者候補◆感染症診断キットの業界大手メーカー／土日祝休み 〜2024年に東京証券取引所スタンダード市場へ新規上場◆年間休日124日〜 ■業務内容： 今回募集する職種は、当社の品質本部 薬事・品質保証部での募集となります。 薬剤師の資格を活かしながら、体外診断用医薬品メーカーでのキャリアを築きません

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：〜幅広い世代活躍中〜 ※以下いずれかのご経験 ・品質管理業務の経験（医薬品、体外診断用医薬品または医療機器いずれか） ・薬剤師資格 ■歓迎条件： ・医薬品、体外診断用医薬品または医療機器いずれかの品質管理業務の経験 ・医薬品、体外診断用医薬品または医療機器いずれかの製造管理者の経験 ＜必要資

【埼玉／坂戸】品質保証《GMP文書管理メインでお任せ》◆年休127日／手当充実◎／国内トップシェア 【品質保証担当を募集／年間休日127日・土日祝休み／家族手当・退職金制度有り／残業月20H程度】 【はじめに】 本求人は、品質保証担当の募集です。原薬または医薬品GMP文書管理をお任せします。GMP及びISO基準に基づく文書管理全般をご担当

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・原薬または医薬品GMP文書管理経験者

【東京／千代田区】薬事申請（リーダークラス）◆東証スタンダード／真空吸引器等国内シェアNo.1◆ 【国内では稀有な医療機器の研究開発型メーカー／吸引器、注入器で国内シェアトップ／医療ドラマにも多数提供あり／年休125日・残業月10hでWLB◎】 本ポジションは、同社が開発する医療機器（クラスⅠ〜Ⅲ）の薬事業務をご担当いただきます。 ■担当

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・薬事申請経験をお持ちの方（目安2年以上） ・リーダー経験のある方またはリーダーポジションに興味のある方 ■ポジションの魅力： クラスⅠ〜Ⅲの医療機器の薬事申請や、欧州MDR対応をはじめとしたグローバル薬事業務にも携わっていただきます。そのため、国内外の薬事規制や申請プロ