【東京／千代田区】薬事申請（管理職候補）◆東証スタンダード／真空吸引器等国内シェアNo.1◆ 【国内では稀有な医療機器の研究開発型メーカー／吸引器、注入器で国内シェアトップ／医療ドラマにも多数提供あり／年休125日・残業月10hでWLB◎】 本ポジションは、同社が開発する医療機器（クラスⅠ〜Ⅲ）の薬事業務をご担当いただきます。 ■担当業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・薬事申請経験をお持ちの方（目安2年以上） ・マネジメント・管理職経験をお持ちの方 〜このような方におすすめです〜 ◆海外薬事に携わりたい方 ◆薬事申請業務のみならず、薬事戦略・出口戦略立案に携わりたい方 ＜語学補足＞ ■英語力あれば尚可

【愛知県小牧市】医療機器品質管理・薬事申請◆世界各国に販売する医療機器ブランド展開／上場G◆土日休み ■業務内容： EU MDR移行申請、US FDA 510(k)申請業務及び審査対応業務を1〜2人で実施して頂きます。 ・EU MDR申請文書作成/修正 ・MDR要求事項に基づく内部監査 ・第3者認証機関による文書審査及び実地審査準備及び対応

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・クラス2aでのMDR認証申請及び実地審査対応経験 ・FDA 510(k)申請業務及び査察対応経験 ・TOEIC(R)テスト(R)テスト750点以上 ■歓迎条件： 下記のご経験をお持ちの方はぜひご応募ください。 ・医療機器等の品質管理の業務経験もしくは医療規制対応業務

【静岡／島田市】医薬品の品質保証◆キャリアアップ可／DNPグループ／体制強化中 ■業務内容 医薬品製造における品質保証業務を中心にお任せします。 ・医薬品製造業許可の維持管理 ・工場の品質保証システムの維持運用 ・各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ・出荷判定、品質情報、バリデーション等 ・部門および工場内の教育訓練、設備管

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 製薬会社やCMOなどの工場で、品質保証部門等におけるGMP管理業務を2年以上経験されている方

安全管理担当者（GVP）◇売上1兆円医療機器メーカー◇海外比率7割強◇組織強化のため増員◇在宅可 【ビジネス売上拡大に伴い、組織を強化／医療機器、医薬品も携われることが出来る／売上高１兆円超えの総合医療機器メーカー／海外売上高比率７割超え】 安全情報管理部として、GVP省令等の規制に対応した以下の業務を担当します。 ■業務概要： ・国内外

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・製薬メーカーか医療機器メーカー等のヘルスケア業界におけるGVP経験者 ・読み書きレベルの英語力 ＜語学補足＞ 英語力：メールのやり取りができる英語力※翻訳ツールを使用して対応できれば問題ありません

【茨城/筑西】生産管理（医薬品・体外診断薬）◇生産計画の策定・原料調達・出荷管理など◇残業10h 【東証スタンダード上場G／土日祝休／家賃補助や社宅など充実した福利厚生・マイカー通勤可／ジェネリック医薬品の製造販売メーカー】 ■具体的な業務内容 ・年間の製造計画（年間生産数量）の策定業務 ・生産計画に基づく生産日程の作成業務 ・計画に基づ

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：いずれかに該当するご経験をお持ちの方 ・生産工場での生産管理経験（業種不問、医薬品／食品優遇）（年数不問） ■歓迎条件： ・医薬品・食品業界での生産管理業務経験

【茨城/稲敷】医薬品の生産管理（生産計画の策定・原料調達・出荷管理など）残業10h・年間休日126日 【東証スタンダード上場G／土日祝休／家賃補助や社宅など充実した福利厚生・マイカー通勤可／ジェネリック医薬品の製造販売メーカー】 ■具体的な業務内容 ・年間の製造計画（年間生産数量）の策定業務 ・生産計画に基づく生産日程の作成業務 ・計画に

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・自部門・他部門との円滑なコミュニケーション能力をお持ちの方 ・調整力を発揮し、関係者と協働して業務を進められる方 ・生産工場での生産管理経験（業種不問、医薬品／食品優遇）（年数不問） ■歓迎条件： ・医薬品・食品業界で

【愛知/一宮】品質管理（リーダークラス）◆転勤なし/年休120日/月平均残業20時間/ニッチトップ◆ 〜完全週休2日制（土日祝）／月平均残業20時間×転勤なし×長期連休年3回とワークライフバランス◎／住居手当や家族手当などの福利厚生も充実／ヘアカラーサンプルの製造販売を行う国内唯一の専業企業〜 ■担当業務： 事業が

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学又は歯学に関する科目を修得後、 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器又は再生医療等製品の品質管理又は製造販売後安全管理に関する業務経験3年以上 ■歓迎

【東京】医薬品・健康食品原料の生産管理※時短勤務可能／転勤無／年休124日 【サプリメント用・医薬品用・化粧品用の原料メーカー兼商社／コンドロイチン硫酸で有名な老舗企業／年間休日日数124日／残業平均20時間程度】 ■仕事内容： 本社生産管理担当として、下記業務をお任せします。 ・国内7拠点・海外2拠点の受託業者管理 ・生産スケジュール管理

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・生産管理（生産スケジュール管理・製造拠点管理・品質調査など）の経験 ■歓迎条件： ・薬剤師資格をお持ちの方

【新横浜】医療機器販売責任者◇クラスⅡ経験者歓迎/救急用途製品取扱/自衛隊等官公庁納入実績多数◇ 【新横浜／医療機器販売／在宅可／週2〜3日勤務応相談】 ■業務概要 軍用品やエマージェンシー用品、災害対策用品等、特殊用途製品の輸入における医療機器製造販売責任者をお任せいたします。総括製造販売責任者、安全管理責任者、国内品質業務運営責任者を兼

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件：下記いずれを満たす方 ・業務を行うための資格・要件を満たす方　(理系学部出身で必要単位を取得されている方等) ■歓迎要件： ・品質管理業務その他これに類する業務の従事経験　(3年以上) ・医薬品業界、医療機器業界において3年以上の業務経験をお持ちの方優遇 ・英語力(リーディング・ライティングの

【栃木／鹿沼市】規格業務◇歯科用精密ドリルで世界シェアトップクラス◇業界の安定性◎ 【業界未経験歓迎！東証スタンダード上場・世界135ヵ国以上の国々に販売実績あり／高い技術力を持ち、落ち着いた環境で長期就業可能／福利厚生充実◎】 ■業務内容： 規格業務をお任せします。具体的には以下の内容となります。 ・当社製品に関わる国際規格及び各国規格

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・Excel、Word、Power poinの基本操作ができるレベル。 ・英語の規格や行政文書を理解できる英語レベル（機械翻訳併用可） ・医療機器業界経験者 ■歓迎条件： ・高度なプロジェクトマネジメントスキルがあり、マルチタスクに対応可能である ・医療機器や医薬品の規

★特別1day選考・未経験歓迎【富士宮】製造スタッフ（大手医療機器メーカー）◆年休129日／研修充実 ＜年休129日／長期休暇9連休以上／住宅手当・引越手当補助あり・寮社宅な、充実の福利厚生／I・Uターン歓迎＞ ＼未経験から“医療を支えるモノづくり”にチャレンジ！／ ＼年間休日129日＆家具家電付き寮ありで新生活も

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ <業種未経験歓迎！職種未経験歓迎！> 特別な経験やスキルは一切不要！ 「やってみたい」という気持ちがあればOKです。 実際に、今活躍している先輩たちもほとんどが未経験スタートです！

【関西】事業所長候補／営業・製造・流通部門の統括責任者として裁量◎インバウンド需要の成長インフラ ＜1963創業・老舗リネンサプライ企業／第二変革期かつ成長拡大期として５０億の設備投資実施＞ 医療・介護・福祉の現場を支える、静岡発祥の老舗リネンサプライ企業である当社にて、リネンサプライ事業部の事業所長を募集いたします。 【変更の範囲：会社

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件 ・工場長10年以上或いはSCM領域における管理職経験10年以上 （工場の経営責任者としての目標達成・原価低減経験、人財のマネジメント経験者を求めています） ■歓迎条件： ・工場・物流部門のSCM双方のマネジメント経験 ・シェア獲得に向けた競合分析、他社との優位性を確保するた

【実務未経験歓迎】美容用医療機器の薬事※残業10h程度／リモート有／製品数業界トップクラス 【未経験OK／品質業務経験者やCRA経験者も大歓迎／残業10h程度／リモート有／最先端の美容医療機器に携わる】 ■募集背景・概要： 美容用医療機器の取扱製品数圧倒的No.1を誇る同社の薬事担当として、製品ラインナップを拡充させ、事業の拡大・売上へと貢

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＜職種未経験歓迎＞ ■必須条件：以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・医療業界での品質関連業務（品質管理・品質保証等）の経験 ・臨床開発モニター（CRA）の経験 ・医療業界での薬事経験 ■歓迎条件： ・医療機器の薬事申請業務経験 ＜語学補足＞ 読み書きレベル

【浦和／転勤無】品質管理 ◇残業10h以下／保育器で国内トップシェア／土日祝休／QA等キャリアパス◎ ◇◆◇残業10h以下／平均勤続年数10年以上／赤ちゃんの生命（いのち）を守る保育器で国内圧倒的トップシェア◇◆◇ ■業務内容： ・生産工程不具合の修正，是正対応 ・生産部品不具合に伴うサプライヤとの協議対応　　　　　　　　　　　　　　 ・

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 製造業における下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・品質管理/品質保証 ・生産技術 ・製造品質 ・製造管理 ■歓迎条件： 医療機器業界のご経験をお持ちの方 【職種未経験歓迎】【業界未経験歓迎】

【愛鷹工場】薬事申請担当※残業20h/プライム上場/グローバルに展開する大手メーカー 【東証プライム上場/世界160以上の国と地域に事業展開する大手医療機器メーカー】 ■採用背景： 配属予定の薬事推進課は欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部署になります。医療機器の登録規

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬事申請に関する経験をお持ちの方、または薬事申請に対する興味・関心がある方 ・読み書きレベルの英語力 ■希望条件： ・何らかの医療機器規制に係る知識又は経験 ・製品開発、品質保証（医療機器に限定しない）の経験のある方 ・薬事経験がない場合、CRO、開発、品証のバックグ

【神奈川】メディカル製品の文書管理業務（法規制・QMSに準拠）／フレックス・土日祝休◆富士フイルムG ＜富士フイルムグループを支えるシェアードサービス／RD＆E（研究・開発）領域を支える文書制作・管理部門で経験を活かせます／フレックス／土日祝休み＞ メディカル製品の文書管理業務をお任せします。 ■業務内容： メディカル法規制およびQMS

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：以下いずれか ・製品開発プロセスの改革／改善の実績／スキル ・ISO文書制作／管理業務の経験またはスキル ■歓迎条件： ・メディカル製品の法規制および機器開発のQMSプロセスに関する概略理解 ・10人程度のチームマネジメント経験 ・品質管理の経験　ISO13485またはISO9001を理解して

【品川】薬事・品質管理担当◇薬剤師歓迎／土日祝休／年休123日／三菱商事Gのヘルスケア分野の中核企業 【三菱商事のヘルスケア分野の中核企業／医療材料・医薬品・医療機器の流通・管理を中心に病院の業務を総合的にサポート】 ■職務内容： 薬機法並びに関連法規の遵守、品質管理、情報管理、医薬品の管理業務、毒物劇物取扱管理業務、薬事申請などの書類対

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 薬剤師資格をお持ちの方 ＜必要資格＞ 必要条件：薬剤師

【東京／秋葉原】医療機器の品質管理（国内90％以上のシェアを持つ安定企業／創業以来黒字経営） 【造影剤注入装置の分野で国内90%以上のシェア／現場の声を反映させることで医療現場をより良くする仕事】 ■職務内容： 医療機器（主にシリンジやチューブ。CT、MRI、血管撮影という放射線科領域で使われる造影剤注入器と併用するものです。）の品質管理業

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・樹脂関連製品の品質管理業務経験をお持ちの方 ※将来的には企画などから携わっていただきますが、入社時にはそこまでのご経験は必須ではありません。 ■歓迎条件： ・医療機器の製造業のご経験をお持ちの方 ・医療機器の樹脂設計（シリンジやチューブなど）のご経験をお持ちの方 ＜語学力＞ 歓迎条件：英

【山口県光市】注射剤の製造技術担当 ※国内最大手企業で活躍／豊富なキャリアパス／借上社宅制度あり ◆◇日本最大手の製薬メーカーである同社にて、注射剤の製造技術担当者を募集いたします／豊富なキャリアパスで長期就業可能◆◇ 【職務内容】 タケダのグローバル生産拠点である光工場にて、注射剤の製造工程に関連する以下の業務を担当していただきます ・

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＜実務経験＞ ・注射剤や無菌製剤の製造業務のご経験 ＜歓迎要件＞ ・注射剤に関する製造技術の検討やバリデーション業務 ・査察対応 ・文書管理、変更管理、製造工程の改善等の経験 ＜語学＞ ・英語に抵抗がない方

【宇都宮】医療機器の薬事◇東証プライム上場／営業利益率30%以上・海外売上比率85%以上 ◎独自技術で世界トップシェア製品も持つグローバルニッチトップ医療機器メーカー／フレックス利用／英語活かしたい方歓迎！ ◎営業利益率30%以上かつ、海外売上比率85%以上！ ■仕事内容 品質安全管理本部のグローバル薬事グループにて下記業務を担当いただき

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件 ・医療機器、医薬品メーカーでの勤務：3年以上 ※薬事・品質保証関連部門、設計開発部門や、営業部門など、なんらか薬事に関係した業務経験がある方 ・海外との会議に対応可能な英語のSpeaking／Listeningスキルをお持ちの方 ・海外出張可能な方