医療用具関連 の求人一覧
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再生医療・遺伝子治療向け細胞受託生産事業の拡大に合わせ、顧客の依頼通りの製造をするためにクリーンルーム内の製造室オペレーション、新規受託プロセスを製造室で立ち上げる業務をお任せいたします。
【詳細】
■新規プロジェクトセットアップ。顧客の技術を当社に移管し、製造環境や製造オぺーレーションの整備
■製造室の運用ルール、製造設備・機器の取扱い手順
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具体的には、レトルトパウチ惣菜(主にメンマ、ザーサイ等中華食品)を製造する食品工場で品質管理業務を担当していただきます。
■従業員への衛生管理業務
■製品や食材の微生物管理
■食品表示ラベルのチェック
■食品安全システムの維持管理と更新
■クレーム発生時の再発防止策の立案及び実行
【変更の範囲:当社業務全般】
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医薬品臨床試験の統計解析業務をリード頂きます。単なるデータ解析業務に留まらず、開発戦略の策定や臨床試験の成功確率を高めるための統計的エビデンスの提供を行い、スピーディーな開発承認取得を支援頂きます。
■開発戦略の策定・試験デザイン最適化(ブリッジング戦略を考慮した試験設計、症例数の算出等)■臨床試験統計解析(ベンダー管理/社内調整/統計的観点
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■橋桁やスタジアム観客席のコンクリート製品を製造する当社にて、製造スタッフと連携しながら各製造工程の不具合をチェックしていただきます。未経験でも徐々に覚えていただくのでご安心ください◎
【入社後の流れ】図面を読むことができれば、業界・業務未経験でも1カ月程度で業務を習得できます。業務習得までの間は、先輩社員がJWCADやAutoCADを使用し
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製品品質の向上を目的に、製品開発プロセス内で製品品質のレビューや評価を行っていただきます。
具体的には以下の業務をお任せします。
(1)新製品の開発において、技術レビューや市販前の商品性評価を行う
(2)製品市販後に報告される苦情の原因調査を行う
(3)製品にかかわる品質改善策を検討、提案し他部門を巻き込んで品質改善を実行する
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製品品質の向上を目的に、製品開発プロセス内で製品品質のレビューや評価を行っていただきます。
具体的には以下の業務をお任せします。
(1)新製品の開発において、技術レビューや市販前の商品性評価を行う
(2)製品市販後に報告される苦情の原因調査を行う
(3)製品にかかわる品質改善策を検討、提案し他部門を巻き込んで品質改善を実行する
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■市場における眼科医療機器の使用状況や苦情の収集・分析
■苦情データをもとにした原因究明および品質改善の提案・推進
■規制要件に基づく苦情処理プロセスの運用と継続的な改善
■製品開発・品質管理チームと連携し、フィードバックを反映した改善活動の実施
■医療機器監査対応
■患者・医療従事者からのフィードバックを積極的に活用し、製品の信頼性向上に貢
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◆バルク製造職として、バルク製造業務、生産ライン、品質管理、機械メンテナンスの業務をご担当いただきます。
・化粧品のバルク製造業務
・生産ラインのオペレーション
・品質管理および生産効率の向上
・機械のメンテナンスおよびトラブルシューティング
変更範囲:当社業務全般
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車両用ばねから家電・情報機器用精密ばね、自動車用シートの開発まで幅広く展開している当社のばね生産本部品質保証部にて、品質保証業務をお任せします。
■担当製品の品質保証業務
■改善または品質課題に対する客先への対応
■製造上の課題解決による安全・品質・生産性の向上
■仕入先管理による購入部品の品質向上
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【業務詳細】
■鋼材注文 ■社内外工程管理 ■価格折衝、相見積、精算業務 ■納品書、請求署など伝票処理 ■受入、出荷検査 ■機械加工部品の横持業務
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■次世代自動車に搭載される内外装部品を手掛ける当社にて、「品質・コスト・納期・環境」の全てでお客様に満足していただける内装部品(樹脂製品)の品質保証(品質管理)業務をお任せします。
【業務詳細】■品質技術:顧客の求める仕様を実現するために、開発/設計段階における品質精度の技術支援を行います ■設計担当との打合せ(客先の要求や製品の品質改善に向
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■主に生産体制の改善や出荷指示、予算計画、生産計画の指標管理等をお任せいたします。関係部署と連携を取り、生産性の向上、コスト削減の推進等、生産のコントロールする役割を担います。
【具体的には】
■生産計画の策定・立案
■資材の購買調達
■受注・生産・進捗・在庫状況などのPJ管理
■取引先メーカーや協力会社との折衝、深耕先の選定
■そのほか人員
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岩手県奥州市の新工場にて、半導体製造装置部品の生産管理業務を担当。生産計画の立案や工程管理、在庫管理など、製造現場の効率化と品質向上に貢献いただきます。
【具体的に】
・生産計画の立案および進捗管理
・工程管理と生産ラインの最適化
・在庫管理と資材調達の調整
・品質管理部門との連携による品質向上
※将来的には部下のマネジメントおよび育成を行っ
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当社の品質本部 薬事・臨床開発部にて、薬事・臨床開発担当として以下の業務をお任せいたします。
■医療機器申請判断(各国薬事申請)
■医療機器申請判断(治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断)
■各国薬事申請関連PJのマネジメント
■各国薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応
■臨床試験の計画策定、実行■MDR 臨床評価のレビュー
■上記業
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世界各国の医療機器規制対応に関連する下記業務をお任せいたします。(※担当国は中国を予定していますが、それに限定はしません)
■医療機器申請判断(新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断)
■新製品・設計変更計画時の薬事申請戦略立案、実行
■薬事申請資料作成、照会対応
■法規制情報の収集・管理と、社内対応計画の立案、実行
■上記に関連する技術
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ジェネリック医薬品に特化し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。
■GQP業務全般(国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など)【配属先につ
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当社の富山八尾工場の在庫管理、入出庫管理、生産計画の立案、原料、資材の受発注業務(購買業務)など幅広い業務を担当している生産管理部署にて、ご経験に合わせてできるところからお任せいたします。
■キャリアパス:
ご入社後は現場の社員について頂きながら直接の指導の元、OJTという形でお仕事を覚えて頂けます。
現場の一社員として勤務頂くところから、ゆ
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製造装置や精密部品の生産管理を担当。
納期・工程・資材の進捗を総合的に管理し、将来的に管理職として現場をリードいただきます。
【具体的に】
・製品ごとの生産計画の立案と進捗の確認・調整
・調達・製造・品質など他部門と連携し、納期遵守を管理
・工程や負荷の見える化、製造現場の改善提案にも関与
・資材や在庫の管理体制の強化と業務フローの整備を推進
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岩手県にある東北工場にて、小型精密部品・電子機器部品の品質保証業務を担当。将来的には品質部門の管理職候補として活躍いただきます。
【具体的に】
・出荷前の検査体制や品質基準の構築・見直し実施
・品質不良時の原因調査、是正措置、再発防止活動を推進
・顧客からの品質問合せや監査対応にも関与
・検査員や若手メンバーの育成・教育、指導を実施
※将来的
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製造業務の監督者として、製造に関する全般の管理と組織・人材のマネジメント業務もお任せします。
【具体的には】
・医薬品製剤の製造および設備管理に関する担当領域の業務の管轄
・担当領域の製造スタッフの勤怠管理及びタイムマネジメント
・組織管理および人材育成の企画およびその実施
・生産計画に基づいた各種生産プロセスの実施、変更対応、業務効率
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