医療機器の品質保証◆医療機器営業やサービスエンジニアから挑戦可／平均在籍13.8年・平均残業10時間 【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社／無借金経営で堅実な成長を続けています／充実の福利厚生】 当社が扱う医療機器（人工呼吸器、手術・検査用機器、生体情報モニタ等）の品質保証をご担当頂きます。 ■業務内容 ◇医療機器の品質問題に関す

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかを満たす方 ・医療機器の営業またはサービスエンジニア経験 ・医療関連の品質管理または品質保証経験 ■歓迎条件： ・英語でのコミュニケーション(読み書き)が可能な方

【東京】安全管理責任者　◆血糖自己測定器のリーディングカンパニー／世界シェア2位 医療機器メーカーの当社にて、安全管理責任者として下記業務をお任せ致します。 ■職務詳細 ・GVP省令に基づく安全確保業務の実施 安全管理情報（LifeScan製品の品質*製品苦情を含む、有効性及び安全性に関する事項、及びその他の適正使用のために必要な情報）の収

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件 ・ISO13485又はISO9001の基礎的な知識 ・医療機器・体外診断用医薬品の規制理解 ・GVP関連の知識・実務経験5年以上 ・規制当局による査察対応経験 ・ビジネスレベルの英語力 ■歓迎条件： ・内部監査又はサプラヤー監査担当者資格 ・薬事担当者又は規制当局のコミュ

【名古屋】医薬品工場にて品質保証※バンテリン キャベジンコーワ等で有名な優良企業／年休125日 〜安定企業で医薬品業界での品質保証経験を活かして、働き方も改革／残業月平均10〜20時間程度／年間休日125日〜 ■採用背景 生産量増加による人員補強のための採用です。 ■職務概要： 医薬品製造に係わるＧＭＰに関する業務を行って頂きます。 ■

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 〜第二新卒・微経験の方も歓迎です。まずはご応募ください〜 ■必須条件： ・医薬品品質保証業務、もしくは品質管理業務のご経験がある方 ■歓迎条件： ・薬剤師資格をお持ちの方 ・Excel、Wordスキル ＜必要資格＞ 歓迎条件：薬剤師

【富山中新川郡/転勤無】医薬品の製造管理職候補◆増産に伴い積極採用/年休120日◆ ■ポジション概要： ・製造業務の監督者として、医薬品（製剤）の製造、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種点検等（原薬の秤量→造粒→打錠→FC→検査→包装までを一貫製造する）の実務を主導いただきます。 ・製造

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・医薬品製造経験 10年以上でSOP・ドキュメント作成、データ解析の実務経験がある方 ・医薬品メーカー製造業務でのリーダー（例：班長・主任・係長等）または管理職経験をお持ちの方

【東京／浮間研究所】品質保証担当者（生産技術本部） ■仕事内容： 当社の生産技術本部にて、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務をお任せ致します。 ・開発品/市販品（バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤）/医療機器/再生医療製品/コンビネーション製品等の技術/サイエンス

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務経験（国内・海外問わず）のある方 ・医薬品/医療機器/再生医療製品/コンビネーション製品等のCMCに関する業務経験があり科学・技術の専門性の高い方、又は他業種における品質保証業務経験があり、GQP/GMP/Q

【福島／会津】品質改善プロジェクトリーダー(QMS) リモート可／英語力を生かしてグローバルに活躍 〜プライム市場/日本発の医療機器のリーディングカンパニー/消化器内視鏡世界トップクラスのシェア/年休129日〜 ■ミッション オリンパスでは、各サイト・各リージョンで行っていた品質システムと業務プロセス改善への取組みをグローバルレベルに統一

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・メーカーでの品質保証のご経験 ・英語力(国外のステークホルダーとの英文メールや会議などで使用) ※業界未経験の方も歓迎です！ ■歓迎要件： ・医療機器、医薬品、自動車など規制厳しい業界での品質保証経験

【高崎】バイオ医薬品の生産管理（在庫管理、製品出荷）※キリングループの大手製薬メーカー ■業務内容： ・医薬品工場における製造計画立案・原材料調達業務 ・医薬品工場における原材料の受入れ・保管・在庫管理業務 ・医薬品工場における製品出荷業務 ・原材料・製品受け渡しに関する工場内の各部署との連携 ・その他下記の業務のいずれかをご担当いただきま

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・在庫管理、倉庫管理、納期管理、購買管理等のご経験ある方 ■歓迎条件： ・製造業における管理システムの使用経験がある方 ・医療業界にて生産管理の経験のある方

【東京＊業界不問】海外向け薬事申請（保育器など）◆残業10h以内／保育器で国内トップシェア 【業界経験不問／残業10h以内／平均勤続年数10年以上のホワイト企業／赤ちゃんの生命（いのち）を守る保育器で国内圧倒的トップシェア】 ■業務内容：スキルやご経験に応じて下記業務を順にお任せします。 ・海外薬事申請および維持業務 ・薬事規制情報の収集及

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＜業界経験不問＞ ■必須条件： ・国内薬事もしくは海外薬事のご経験 ・読み書きレベルの英語スキル ・コミュニケーションスキル

【山口県光市】シニアバリデーションエンジニア／コミッショニング＆クオリフィケーション担当 医薬品製造設備や工場建屋の新設工事ならびに改良工事における、クオリフィケーション業務を担当します。 担当工事のクオリフィケーション責任者として、医薬品製造設備、重要なシステム（ユーティリティ）や施設を検査し、適切な仕様を満たしているかを評価します。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品、化粧品または食品業界において設備導入またはクオリフィケーション業務の経験 ・プロトコールやSOPの作成の経験 ・FDAおよび他の規制当局との直接的または間接的にやり取りした経験

【東京】品質保証（GCP監査）※プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー 【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー/自己資本比率72％の抜群の安定基盤/3年連続売上増/花粉の鼻炎薬など主力商品多数/】 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■業務内容： ・臨床試験の監査業務（GCP監査） ・製造販売後安全管理（GVP、GPSP

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 ・GCP監査業務またはGCPのQC業務の経験 ・論理的思考能力 ■歓迎条件 ・臨床試験関連業務の経験 ・薬剤師資格

【埼玉】医薬品の品質保証（サイトQA）◇ジェネリック医薬品メーカー／福利厚生充実◎年休125日 〜創業120年を超える製薬メーカー／2018年11月さいたま市リーディングエッジ企業に認定／製品開発力に定評のある企業〜 ■業務内容： 製薬メーカーである当社にて、GMP省令にかかる製品品質保証業務をお任せいたします。（適性とご希望に応じ、担当

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・サイトQA、製造管理者 　※医薬品製造管理者のご経験があれば尚可 ＜必要資格＞ 必要条件：薬剤師

【日本橋】品質保証担当※治療用アプリを開発するメドテックベンチャー／グロース上場 ■求人概要： サスメドはデジタル医療のスタートアップ企業です。「ICTの活用で『持続可能な医療』を目指す」というビジョンを掲げ、治療用アプリの開発と、医薬品を含む臨床試験の効率化支援の2つの事業を主軸に展開しています。2021年12月に東証マザーズ市場（現グロ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： 下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・ヘルスケア領域における品質保証、品質管理の業務経験が5年以上ある方 ・医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援経験が5年以上ある方。（JIS、IEC、ISOなど関連規制の精通） ・GCP、GPSP等の関連規制に関する知識を

【茨城】現場リーダー（工程管理責任者補助）◇創立70年以上を誇る「糖質科学」のパイオニア企業 〜医薬品業界出身者歓迎／東証プライム上場企業／就業環境が良く、ワークライフバランス◎／長期就業が叶う環境〜 ■業務内容： 1）製剤または包装作業及び工程管理（70％） ・実務作業、作業手順・記録類の書類作成、確認 ・担当工程における作業及び労務管

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品業界での業務経験（5年以上） ・マネジメント・管理職経験 ・医薬品業界での生産部門での職長、リーダー等のマネジメント業務経験

【埼玉／越谷市】製造現場管理 ※医療用特殊針ニッチトップメーカー／海外売上比率8割／年休126日 【業績好調！医療用特殊針ニッチトップ／海外売上比率85％／世界に誇るJapan Quality】 ■業務内容：製造責任者として下記業務に携わっていただきます。 ・工場内組織、体制づくり ・製造計画作成、指示、フォロー、定例報告 ・製造管理、現場

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：※下記いずれのご経験もお持ちの方 ・製造現場でのライン管理／工程管理 ・業務マネジメントの経験※パート社員のとりまとめなど 。管理職である必要はございません。

【埼玉／越谷市】薬事 （国内・海外）※医療用特殊針のニッチトップメーカー／年休126日 【医療用特殊針ニッチトップ／海外売上比率8割超／世界に誇るJapan Quality】 海外・国内の医療機器に関する薬事規制等に関連する業務を担当いただきます。新製品に関する部分もお任せする予定です。 ■担当業務： ・国内を含む各国監査対応 ・各国規制に

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 ・薬事としての実務経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・英語力をお持ちの方(主に読み書きレベル) ・ISO13485もしくはISO9001に関わる知識 ・医療機器メーカーでの就業経験がある場合、ISO・MDD・QMS省令に関する知識やその実践経験。 ・海外安全情報の収集経験。

【静岡/中部】品質保証（理化学製品・半導体製品・電子部材製品）／年休127日／賞与実績5.0ヶ月 ≪売上2兆円超のガラスシェア世界トップ「AGCグループ」所属／キャリアアップ可能／年休127日・就業環境良好／オープンポジション≫ ■業務内容【変更の範囲：会社の定める業務】 ご本人のこれまでのご経験・適性に応じて理化学製品領域・半導体製品領

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件：いずれも必須《業種未経験歓迎》 ・品質保証、品質管理に関するご経験がある方 ・英語に抵抗感のない方（メール等のやりとりがございます。） ＜語学補足＞ 英語（資料作成、メールのやり取り）に抵抗がないこと。

【相模原】医療機器の品質管理◆QMS構築やISO運用管理など／医療業界にも事業展開する安定メーカー 【ボトル缶市場シェアNo.1/製缶業界でマーケットシェア約３割を誇る/“飲料”だけではなく“化粧品”や“食品”など様々な容器を取り扱っており景気変動にも強い/2025年に

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・メーカーにて品質管理、品質保証のご経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・医療機器（医薬品）のＱＭＳの運用 ・マニュアル作成や改訂の経験 ・QMSに基づいた製品設計・生産システム構築の経験 ・医療機器の輸出、輸入の経験

【埼玉／越谷市】品質管理 ※ニッチトップ！医療用特殊針メーカー／年間休日126日 【医療用特殊針ニッチトップ／海外売上比率8割／世界に誇るJapan Quality】 ■担当業務 ・品質に関する情報を取りまとめ、生産部門へフィードバックを行います ・高水準の製品が安定的に生産できるよう、品質管理業務を行います 少量多品種で高品質な製品製造

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・メーカーでの品質管理のご経験（業界不問） ■歓迎要件： 工学部など理系卒の方■ISO14001の認証維持または更新に関わる業務経験■英語力が堪能な方

【滋賀/転勤無】歯科治療材料の品質保証◆リモート可・フレックス/スーパーボンド国内シェア1位 ■職務詳細： 同社の品質保証部にて、歯科治療材料の品質保証・安全管理業務に従事頂きます。まずは国内のGVPに基づいて安全管理をやっていただき、最終的には安全管理の責任者候補＋海外のQMSの管理を担っていただきたいと考えています。 ・国内外の薬機法に

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 英語力（読み書き中心：TOEIC(R)テスト600点以上）のある方で下記いずれかに該当する方 ・薬機法業界（医薬品・体外診断用医薬品・医療機器・化粧品等）における品質保証・安全管理業務のご経験 ・国内外の法的要求事項（規制/ガイダンス）の社内システムへの導入（文書制定）/

【岡山】化粧品・医薬部外品の生産管理◆世界に広く展開する化粧品メーカー◆年休123日◆土日祝休 〜世界に広く展開する中国の「上海上美化粧品集団」グループ／転勤なし／年休123日／残業月平均15h／ワークライフバランス良好◎〜 ■業務内容： ・当社の充填包装課の作業管理者として生産管理と作業者管理をお任せします。 ■業務詳細： ＜生産管理

＜最終学歴＞大学院、大学、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・普通自動車運転免許 ・Excel／Wordの基本操作 ・工場での生産管理業務経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・SAP経験者 ・化粧品、食品、薬品関係経験者 ・関数計算ができる方