【静岡・伊豆の国市】体外診断薬の品質検査※主事補／土日祝休・年休124日／賞与最大100万以上実績◎ 〜感染症迅速診断キットの最大手企業の1社／土日祝休み／年休124日／福利厚生◎〜 ■採用背景 ・体外診断薬や抗原検査キットなど、現在需要が拡大しています。そのため、体外診断用医薬品の検査業務をお任せする人員の増員募集となります。 ■業務

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・基礎的なPCスキル（Excel、Word、PowerPoint) 〜下記いずれかのご経験をお持ちの方〜 ・何かしらの品質保証や品質管理経験者 ・何かしらの検査業務経験者 ・微生物の検査経験者 ■歓迎条件： ・製造職での製品検査経験（化学メーカー／製造メーカー／医薬品メーカー／体外診歓迎）

GM10【神奈川】品質保証（医療機器・体外診断用医薬品）◇重点事業の医療分野／語学力も活かせる◎ 【新規×将来性×重点事業の「メディカル領域」／プライム上場の日本を代表する大手メーカー／売上高2兆円超／高い技術力でグローバル展開／健康経営銘柄選出／週2リモート・フレックス制◎】 ◆職務概要： 当社のメディカルシステ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ◆応募要件： ・製造業での品質保証の業務経験をお持ちの方 ・英語力（読み書き可能なレベル、目安TOEIC(R)テスト600点以上） ◆歓迎要件： ・QMS省令やISO13485の知識をお持ちの方 ・日本の薬機法の知識をお持ちの方 ・体外診断用医薬品または医療機器に関するご経験

【千葉市】内勤担当（申請業務／事務系総合職）◆年休120日（土日祝）／残業20時間以内 〜事務系総合職／薬事申請業務などの経験も積める！／創業７０年以上の医療機器商社／年休120日・月平均残業20時間／転勤無し〜 主に整形外科分野で使用されるインプラントの販売を中心とした当社で、事務系総合職として業務をお任せしたいと考えております。 ■

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・普通自動車免許（AT限定可）をお持ちの方 ・人事、総務、経理職などの実務経験があり、申請書や公的文書の作成経験をお持ちの方（業界は不問） ■歓迎条件： ・内勤業務管理職の経験がある方 ・薬事関係の申請業務の経験がある方

【板橋】アイケア製品の品質保証（バリデーション担当）◆プライム上場／精密機器メーカー 【年間休日128日／フレックス／東証プライム上場／海外売上比率80％の日本を代表するグローバル精密機器メーカー】 【職務の概要】 トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・製品品質における実務遂行スキル（製品開発時の品質評価手法、品質データの統計的処理、製造における品質管理手法） ・品質保証や品質管理などの製品品質の向上に関する実務経験（医療機器の経験があれば尚可） ・製品品質改善

【岐阜県関市】品質マジメントシステムの維持管理業務 ◆貝印グループ会社／国内屈指の刃物メーカー 〜年間休日121日/KAIグループで安定感抜群◎/有給休暇も取得しやすい環境〜 トップクラスシェアの刃物メーカー「KAIグループ」の生産部門である当社にて、品質マネジメントシステムの維持管理業務をお任せします。 ■業務内容： ・各国法規制情報の

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・科学分野専攻の大学学士資格 ・3年以上のQMSマネジメントの経験 ・ISO13485（or9001）に関する知識、及び監査／被監査経験 ・製造業における研究開発または品質保証の経験 ■歓迎条件： ・薬機法、欧州医療機器規則等、各国医療機器法規制の知識 ・滅菌／生物的安

【大阪/和泉】品質管理◇賞与5か月分実績／プライム上場・医療機器メーカー◇食品や化粧品など異業界歓迎 【品質管理経験活かす◎高い品質基準の医療業界＊品質保証へ挑戦できる環境／世界トップクラスシェア製品多数・業績も右肩上がりで好調】 ■職務内容： 大阪R＆Dセンターにて、医療機器（カテーテル等）や産業機器に利用される部材の品質管理、品質保証

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・品質管理または品質保証業務経験 ＜業界未経験歓迎＞ 食品や化粧品、自動車、半導体など異業界の方歓迎 ■歓迎条件： ・英語での業務経験 ・医療機器メーカーでの業務経験 ・ISOまたは薬機法の知識

【東京/日立グループ】医薬品製造工場、再生医療施設におけるバリデーション業務〜残業30h程度〜 〜売上高1000憶円以上／業績好調／元請け9割以上／バイオ医薬プラントや製剤プラント等の産業プラントに強み／土日祝休み／福利厚生・手当充実〜 ■担当業務： 医薬品製造工場、再生医療施設における構造設備・製造設備・検査装置に対するバリデーション業

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ※下記いずれかのご経験をお持ちの方　 ・構造設備・製造設備・検査装置いずれかに対するバリデーション業務のご経験 ・医薬品、化粧品業界にて製造ラインや品質管理業務のご経験 ・医薬品、化粧品業界またはその他工場等で施設管理業務やメンテナンス業務のご経験

【板橋】CSサポート◆市場における眼科医療機器の使用状況や苦情の収集・分析など◆福利厚生充実◎ 【バイヤー経験をお持ちの方歓迎／年間休日128日／東証プライム上場／海外売上比率80％のグローバル精密機器メーカー】 ■職務の概要： トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・規制要件（ISO 13485、QMS省令、GVP/GQPなど）に関する基本的な知識 ・データ分析スキル（Excel、BIツール等の活用） ・医療機器の市販後安全監視（PMS）に関する実務経験 ・FDAやEMAなど海外規制対応の経験 ・クレームマネジメントや品質保証の経験 ・プロジェクトマネジ

【富山／転勤無】品質保証（GQP／GMP）業務◆点眼薬の市場シェアトップクラス／売上は10期連続増収 〜年間売上は10期連続増収／国の政策にも後押しされ、ジェネリック医薬品が急伸／ワークライフバランス良好／有給取得日数平均約12日／手当充実〜 ■業務内容： 当社において、ジェネリック医薬品の品質保証業務（GQP）をお任せ致します。 ■業

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれか必須 ・医薬品の製造販売業者の品質保証業務（GQP） ・医薬品製造所のQA・QC業務（GMP）ご経験者 ・品質保証業務ご経験者（業種不問）

【栃木／益子】品質保証(医療機器)/国内トップシェア商材を持つ医療メーカー/年休125日 【HOYAグループの中核事業会社/安定性◎/国内トップシェア製品が強み/土日祝休み】 ■業務詳細： ・製品検査、分析業務 ・検査／分析データの集計、報告書・資料作成 ・苦情に絡む品質不具合の原因調査・分析 ・上記に関連する報告書や顧客レター作成 ・そ

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ <業界未経験歓迎> ■応募要件： ・ISO13485、9001に準拠した品質マネジメントシステム下での業務経験

【新潟／五泉】品質保証スタッフ◇グローバル医療機器メーカー／福利厚生充実 【安定した経営基盤／創業100周年／世界が認める「杉田クリップ」／福利厚生充実（住宅手当・家族手当等）／年間休日数126日】 医療機器の開発・製造工場である五泉工場が取り扱う製品群（脳動脈瘤クリップ、整形外科インプラント類、人工関節、接合プレート、手術用の鋼製小物等

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・品質保証業務のご経験 ■歓迎条件： ・医療機器メーカー、機械メーカーでのご経験 ・薬事法に詳しい方 ・英語力のある方（英文を読解できるレベルで問題ございません）

【新潟（五泉）】品質管理スタッフ〜脳動脈瘤クリップ、手術台トップクラスシェア〜 【安定した経営基盤／創業100周年／世界が認める「杉田クリップ」／福利厚生充実（住宅手当・家族手当等）／年間休日数126日】 ■業務内容： 五泉工場で製造している製品（杉田クリップ・整形外科インプラント・鋼製器具関係）の品質管理業務全般をご担当いただきます。

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・品質管理の業務経験 ■歓迎条件： ・製品情報処理 （現品調査 > 検証 > 報告書作成）の経験がある方 ・製造業のＱＭＳ維持管理、ＩＳＯ関連業務等の経験をお持ちの方 ・新潟または北陸エリアでの勤務が可能な方

【東京】医療機器の品質保証★ドクターから高評価を受け事業拡大中★（残業月10時間以内・年休128日） 【ご自身の経験を活かしてキャリアアップ／完全週休2日制・年間休日128日／残業月10時間以内とメリハリをつけて働きやすい環境です◎】 ■企業概要： 同社は東京に本社がある医療機器メーカーです。 未来の医療を創造する企業として心臓循環器分野や

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：以下どちらも満たす方 ・ビジネスレベルの英語力がある方（読み書き・流暢に話せる方） ・医療機器もしくは医薬品の品質保証実務経験者（3年以上）

【東京】医療機器試験エンジニア　※未経験者歓迎 【150年の歴史を誇るドイツ系国際認証機関（世界最大級）】 ■業務内容： 電気安全試験およびサイバーセキュリティ試験を主業務とし、試験所の認定に関わる業務もお任せします。 ※現時点で医療業界での経験を持ち合わせてない方も当社に入社いただいてから知識・技術を身につけていただけます。 ◇電気安全

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ◇大卒以上（電気、電子系学科又は情報、ITセキュリティ系工学の学位保持者、または同等の知見） ◇ペネトレーションテストの実務経験（テスト内容の立案および評価） ◇ビジネスレベルでの英語力 ■歓迎条件： ◇下記のいずれかの経験（生産技術や品質保証における経験も可） ・医療

【東京】医薬品の渉外・企画業務※土日祝休／家賃補助など福利厚生◎／創業60年超の安定企業 【年間休日126日／創業60年越えの安定優良企業／各種手当充実】 ■業務内容： ・企画管理課の業務全般 ・受注及び工場との納期調整、出荷処理業務等 　（受注、納期変更、数量変更に対するシステム処理等） ・段階的に渉外業務、企画業務も担当いただく予定 ＜

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかの経験 ・渉外/企画/生産管理/購買の経験 ・資材（紙器、容器）メーカーの営業経験 ＜語学補足＞ 初級読解程度 ＜必要資格＞ 歓迎条件：普通自動車免許第一種

【静岡／浜松】医薬品の製造／東証スタンダード上場の機械メーカー／クリーンルームでの作業／残業25h程 〜東証スタンダード上場／国内7割シェアを持つニッチトップ企業／月平均残業25h程度／日勤／完全週休2日制／製薬メーカーとの取引多数／世界トップレベルの紛体加工装置を扱う機械メーカー ■募集背景 生産ラインを増やすことによる増員での募集とな

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 《業種未経験歓迎》 ■必須条件 ・何かしらの製造経験 ■歓迎スキル ・危険物取扱者（乙種） ・第一種衛生管理 ・食品衛生管理者

【大阪】薬事申請（管理職クラス）◆東証スタンダード上場/吸引器領域シェアトップクラス 【マネジメント経験者歓迎／転勤なし／車通勤可／社会貢献性高い業務／国内では稀有な医療機器の研究開発型メーカー】 本ポジションは、下記業務についてご担当いただきます。 ■担当業務： ・医療用機器具の新製品の薬事申請 ・改正薬事法対応 ・市販後安全管理など ま

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・薬事経験をお持ちの方（目安2年以上） ・マネジメント・管理職経験をお持ちの方 ■歓迎要件： ・海外の認証機関とやり取りしたご経験をお持ちの方 ・英語中級レベル以上の方 ＜語学補足＞ ■英語力あれば尚可

【横浜／リモート可】審査員（医療機器認証）◇世界最大規模の民間認証機関／品質保証等の経験を活かす 〜経験を生かして審査員へキャリアチェンジ（未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します）／語学を生かせるポジション〜 ■ミッション・概要： ・医療機器や体外診断用医薬品を日本国内や世界各国の市場に流通させるにあたり、

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ※下記のご経験をお持ちの方 ・医療機器の製造業者又は試験機関に所属していらっしゃる方 ・能動医療機器の設計開発、品質保証、製造に基づく品質に係る業務の経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・ISO13485の審査員資格をお持ちの方

【徳島】医薬品の生産管理（管理職候補）※水産や畜産の現場課題に貢献するベンチャー企業 ■業務内容：水産や畜産向けの医薬品の生産管理を担当します。 薬事（GMP）関係、法律等に沿った製造管理、品質管理などの統括管理統括（製造全体のマネジメント）をお任せします。（製造管理者候補） ※法改正やコンプライアンスなどに的確に対応できる人材。生産者のニ

学歴不問（必須資格の受験条件に準じた学歴が必要） ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬剤師資格 ・薬事（GMP）に精通し、法律等に沿った製造管理、品質管理など、管理統括経験がある方 ＜必要資格＞ 必要条件：薬剤師

【東京／板橋】【品質保証】薬事業務担当［中国スタート想定］◇シニアエキスパート・課長◇プライム上場 【システム企画・構築、ITプロジェクト管理のスキルをお持ちの方へ／年間休日128日／フレックス／東証プライム上場／海外売上比率80％の日本を代表するグローバル精密機器メーカー】 ■業務内容： トプコンは企業理念として「Topcon for

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療機器規制に関する知識、薬事申請スキル ・日本語、(ビジネス上級~ネイティブレベル)、中国語 (ビジネスレベル以上)、英語 (TOEIC(R)テスト700点相当以上) ■歓迎条件： ・中国薬事申請経験、臨床評価業務経験 ・薬事申請書類を自ら作成することができる作文ス