【郡上八幡／転勤無】品質管理※コンタクトケア製品≪コンタクトのメニコンG≫ 住宅手当有／福利厚生充実 〜年休120日・土日祝休で働き方◎国内コンタクトレンズのパイオニア「株式会社メニコン」のグループ会社〜 ■職務内容： 主要生産拠点である郡上工場にて、コンタクトレンズ関連用品の国内圧倒的シェアを誇る「株式会社メニコン」製品の量産工程における

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■応募条件： 理系大学を卒業されている方。 実験器具や試薬の扱いに抵抗が無い方。 ■歓迎条件 品質管理業務（食品・医薬品・化粧品など）の実務経験がある方

【京橋】GVPスペシャリスト(医療機器安全管理)※非侵襲性のがん治療機器／米NASDAQ上場 【米NASDAQ上場／革新的ながん治療法を追及し続ける外資系企業／世界各国で有効性が実証される治療機器】 ■求人概要： ノボキュアはがん治療に資するTTフィールド（腫瘍治療電場）療法の製品を開発製造している医療機器メーカーです。GVPスペシャリス

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 ・医療機器業界での GVP 又は同種業務の経験 3 年以上 ・苦情処理（日英データベースへの入力含む）、不具合報告の経験 ・英語力(メールのやり取りができるレベル) ■歓迎スキル ・SAP-CRM、Argus の使用経験 ・PMDA への不具合報告電子報告の PC 端末設

【東京／九段下】品質保証◇国内シェアトップクラス◇動物薬のリーディングカンパニー 動物用医薬品トップクラスシェアの同社にて、動物用医薬品の品質保証担当者として以下の業務をお任せします。 ■仕事内容： （１）GQP 関連業務 手順書に基づく業務：GQP 取決め締結、品質情報処理、製造所監査、 出荷判定、変更管理、逸脱管理、文書管理、回収処理、

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・品質保証関連の実務経験

【岐阜県郡上市】社内SE◆年休120日／東証上場メニコンG／福利厚生充実◆ 〜国内コンタクトレンズのパイオニア「メニコン」グループ／人々の“見える”を支える／働き方○／賞与4ヶ月分支給〜 ■業務内容： ◇郡上工場の環境維持管理 ・ファイルサーバー、PC、無線AP、ルーター、HDD、LANケーブル、トラブル対応 ◇生

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかの経験をお持ちの方 ・社内SEの経験がある方 ・システムエンジニアの経験がある方 ・何かしらシステムの知識のある方 ■歓迎条件 ・原価計算及び分析に関する業務経験

【板橋】品質保証（製品環境法規制担当）◆海外売上比率80%超のグローバル精密機器メーカー 〜東証プライム／海外売上比率80％の日本を代表するグローバル精密機器メーカー／日本・北米・欧州・アジアを中心にトップシェア製品多数〜 ■概要： 当社が販売する製品に対する、製品環境法規制対応を中心とした業務をご担当いただきます。 ■業務内容： 製品

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・国内外の化学物質規制対応、環境法規制対応をお持ちの方 ■歓迎条件： ・製造業で品質保証マネジメント経験をお持ちの方 ・医薬品・医療機器製造販売業の経験をお持ちの方 ・英語での会議進行可能なレベルをお持ちの方（参考：TOEIC(R)テスト 550点以上） ・QC検定3級

【京橋】RAスペシャリスト(医療機器薬事／シニアクラス)※非侵襲性のがん治療機器／米NASDAQ上場 ■求人概要： ノボキュアはがん治療に資するTTフィールド（腫瘍治療電場）療法の製品を開発製造している医療機器メーカーです。グローバル薬事チームの一員として、当社製品の日本国内での製品承認取得および維持に関する薬事業務全般をサポートする役割を

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 ・医療機器業界における薬事業務の経験（5年以上） ・PMDAへの申請書およびSTED（技術文書の概要）の作成、ならびに新規または改良された医療機器（クラスIIIまたはIV）の薬事申請経験 ・市販化された医療機器製品（特に医療用電気機器）の変更管理における薬事業務経験 ・ビジ

【東京】細胞シート製造（マネージャー候補）※年間休日126日／土日祝休み／フレックス制／リモート可 ■職務詳細： 細胞シートの製造および施設管理のリーダーを担っていただきます。 ■組織構成： 同部署のメンバー構成は、部長1名、スタッフ2名、技術派遣1名の計4名で構成されています。 ■キャリアパス： 将来のリーダー候補として、業務を遂行し

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 ・細胞培養に関する経験 ・設備、施設、試薬周りの知識のある方 ■歓迎条件： ・GMP・GCTP施設などでの業務経験 ・再生医療新法下での製造経験

【徳島/第二新卒歓迎】医療機器の品質保証（QA）※大塚製薬グループ／転勤なし／年休119日 【大塚製薬グループ】経済産業省認定「グローバルニッチトップ企業100選」選出◇売上102億／従業員436名／業界のリーディングカンパニー◇ ■業務内容： 医薬品GMP、医療機器QMS規制ほか、医療機器分野の品質保証業務をご担当頂きます！ 品質に関わる

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療系（医薬品、医療機器）での品質保証経験

【茨城／高萩】生産管理/管理会計※創立70年以上を誇る「糖質科学」のパイオニア企業 主に以下の業務を中心に、計数面から生産KPI管理を担当いただきます。 工場の増産対応に伴う、定量的管理機能の強化により、適正な生産体制を維持するためのポジションとなります。 (1)生産KPIの設定およびモニタリング、月次レポート作成等 (2)工場内会議の

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 【必須】管理会計経験もしくは生産KPI管理経験 【歓迎】製造業における管理会計経験、簿記2級（原価計算）をお持ちの方

【東京】機能安全認証エンジニア　※未経験者歓迎 【150年の歴史を誇るドイツ系国際認証機関（世界最大級）】 ■業務内容： 機能安全のスペシャリストとして下記の業務に従事いただきます。 ・機能安全認証のプロジェクトマネージメント全般（ドイツ側チーム、日本の顧客） ・認証業に伴うアセスメント業務（品質マネージメントシステム、ハードウェア、ソフ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ◇以下のいずれかの経験 ・ハードウェアの開発プロジェクトマネジメント等に関する経験 ・電気・電子（アナログ・デジタル回路）設計、開発経験、特に産業界出身 ■歓迎条件： ◇ビジネスレベルの英語力（TOEIC(R)テスト(R)テスト600点前後）。 入社後、外部機関実施の英

【板橋】品質保証（QMSチームリーダー）◆海外売上比率80%超のグローバル精密機器メーカー 【見え方の質の向上を目指す眼科向け検査機器など／海外売上比率80％の日本を代表するグローバル精密機器メーカー／職能別教育制度あり】 ■業務概要：品質本部　QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、当社におけるQMSの適切な維持管理及び運用を

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件（下記いずれかのご経験をお持ちの方） ・医療機器分野におけるQMSの維持管理及び運用についてのご経験をお持ちの方 ・医療機器の品質保証業務 ・内部品質監査、供給者監査などの経験 ・外部審査機関からの審査・査察等の対応経験（MDSAPやMDRなど）

【埼玉/東京】薬事申請（リーダー候補／薬事戦略）残業約10時間／土日祝休み／人工呼吸器トップシェア 【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社／無借金経営で堅実な成長を続けています／充実の福利厚生】 ■業務内容：入社後は、ご経験やスキルに応じて、医療機器の薬事申請業務を担当いただきます。 ■業務詳細： ・申請計画の立案・プロジェクトマネ

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれも満たす方 ・薬事関連の業務経験 ・英語スキル（読み書き） ■歓迎条件： ・クラス３経験 ・マネジメント経験

【福島】生産管理担当スタッフ（原材料受け入れ、在庫管理） ※日本初のmRNA医薬品開発製造受託機関 【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定／土日祝休み／フルフレックス】 ■仕事内容： 製造部長および物流担当マネージャーからの指示のもと、下記業務を進めていただきます。 想定して

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・生産管理や原料受入等の業務経験 ・医薬品メーカー（GMP管理下）での勤務経験 ■歓迎要件： ・MESやLIMS等のシステム導入や操作経験 ・Office（Word、Excel）実務経験 ・フォークリフト資格

【青梅】将来の製造管理者◇未経験から製薬メーカーへ／先発医薬品を持つ創業60年超の医薬品メーカー 〜主力医薬品が安定した経営基盤／残業ほぼなしで働きやすい環境／年休125日／薬剤師の資格を活かして将来の製造管理者候補として活躍◎〜 ■業務内容： 医薬品の製造・販売、製造受託・化粧品・健康食品の企画・販売を行う当社にて、入社後は工場及び研究

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬剤師免許をお持ちの方

薬事スペシャリスト〜マネージャ候補（薬事品質保証業務）◆ドイツ本社の医療機器メーカー／英語を活かす 〜南ドイツ本社の医療機器メーカーの完全子会社／日本での設立30年・現在第二創成期／電気メスや埋め込み型プレート等の薬事申請業務〜 顎顔面外科用インプラント、電気メス及び鋼製小物を中心とした医療機器、材料の輸入・販売を行う当社の薬事スペシャリ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療機器における薬事申請での実務経験3年以上 (クラスⅢ以上) ・行政（厚生労働省、PMDA）との折衝経験 ・ビジネスレベルの英語 ・薬機法、関連法規等 （承認申請、保険）に関する知識 ・品質管理システム (ISO 13485)、リスクマネジメント (ISO 14

【茨城／つくば】品質保証（管理職）◇国内シェアトップクラス◇動物薬のリーディングカンパニー 動物用医薬品トップクラスシェアの同社にて、動物用医薬品の品質保証担当者として以下の業務をお任せします。 ■仕事内容： （１）課内マネジメント業務 （２）細胞培養、ウイルス増殖及び細菌培養と精製、分注、包装等の製造記録類照査 （３）動物試験を含む試験検

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・品質保証関連の実務経験（GXP又はQMS）

【徳島】医療機器の品質保証（QA）※大塚製薬グループ／転勤なし／完全週休2日／年休122日 【大塚製薬グループ】経済産業省認定「グローバルニッチトップ企業100選」選出◇売上102億／従業員436名／業界のリーディングカンパニー◇ ■業務内容： 医薬品GMP、医療機器QMS規制ほか、医療機器分野の品質保証業務をご担当頂きます！ 品質に関わる

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療系（医薬品、医療機器）での品質保証経験（5年以上） ・QA係長以上の職務経験 ＜必要資格＞ 歓迎条件：普通自動車免許第一種

【富士宮市/愛鷹工場】品質マネジメントシステム(QMS担当／規制要求事項対応／規制物質関連対応) ■採用背景： 文書管理を中心とした規制要求事項への適合を確実にするための活動体制、 品質マネジメントシステムで使用するシステム導入活動の推進体制を強化するため募集いたします。 ■業務内容： QMS （品質マネジメントシステム）担当者として、品

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 ・ISO13485を始めとする規制要求事項にかかる業務経験 ・品質マネジメントシステムに関する手順書作成または文書管理のご経験をお持ちの方 ・品質マネジメントシステムで使用するソフトウェアまたはシステムの導入、あるいは運用管理のご経験をお持ちの方 ・ビジネス英語（読み書きが

【つくば】工場、研究所、動物飼育施設の管理業務　※動物薬国内トップクラスシェア ＜国内シェアトップクラス動物薬メーカー／20期連続成長中の成長企業で事業拡大中です！＞ 動物製薬会社の工場、研究施設、動物飼育施設の管理全般をお任せします。 ■職務詳細： ・工場や研究所の設備全般の維持管理業務（一部外部委託の管理） ・設備投資・修繕費予算の計

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬・食品・化学品系製造プロセスの理解力 ・機械・電気・化学工学等、いずれかの工学系の基礎能力・知識 ・電気、空調、給排水、衛生設備の維持管理、環境保全に関係する実務経験、資格保有者。 ・各種施工図、竣工図、配置図、プロセスフロー

【群馬】医療機器の品質保証※カテーテル・ガイドワイヤ等◆プライム上場／微細精密加工で世界屈指の技術◎ 【〜東証プライム上場/リモート可/年間休日124日/アンテナ事業を中心に事業拡大を続ける優良グローバルメーカー/中途社員も馴染みやすい風通しの良い社風〜】 ■主な業務内容： 医療機器のQMS維持業務（事業部内・関連部門の規定類の整合・調整

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ 〜業界未経験歓迎〜 【必須要件】 ■品質保証の経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■医療業界でのご経験をお持ちの方