【神戸】品質保証（医療機器）※年休125日／手術支援ロボットの国産メーカー 【年休125日／フレックスタイム制／手術支援ロボットの国産メーカー／川崎重工×シスメックス社の合弁会社】 ■職務内容： 同社は国産初の手術支援ロボットメーカーです。同社の品質保証担当として、手術支援ロボット「hinotoriサージカルロボットシステム」を

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■応募条件： ・医療機器に関するQMS維持管理・運営経験（目安：5年以上） ・語学力（英語によるメールやり取り、コミュニケーションができるレベル）

【徳島市】医薬品製造管理◆UIターン歓迎／教育体制充実／残業少／創業125年／薬剤師資格保有者向け 【創業125年以上/大手・有名企業と取引多数/薬剤師資格保有者/教育体制充実/社員同士仲が良く雰囲気の良い会社/UIターン歓迎/残業少なめ/中途採用多数/定着率◎】 ■職務内容： 当社の医薬品製造管理者として従事いただきます。具体的には下記

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 〜薬剤師資格保有者であれば未経験の方も歓迎です〜 ■必須条件： 薬剤師資格 ■歓迎条件： 医薬品の品質保証部経験者の方歓迎 ＜必要資格＞ 必要条件：薬剤師 ＜年齢制限＞ 40歳未満 長期キャリア形成を目的とした募集のため

【東京／浮間】医薬品生産工場における生産計画立案（サプライプランニング）／倉庫管理担当　※在宅勤務可 生産計画立案／医薬品倉庫の管理担当者（倉庫管理）として下記業務をお任せいたします。 ■業務内容： ・国内外の医薬品需要、および医薬品開発スケジュールに則った原薬／製剤の生産計画立案と原材料の調達計画立案 ・DX（MESなど）や、SAPを用

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 【求める経験】 ・社内/社外との折衝能力 〈以下いずれかの経験がある方〉 ・生産管理（サプライプランニング）経験者（業界を問わず） ・倉庫管理（倉庫マネジメント）経験者（業界を問わず） 【歓迎】 ・SAP ERP経験者 ・GMP知識 ・公的資格（毒劇物管理責任者、APICS、情報処理

【尼崎】R＆A QA Specialist （Pharmacist）R10045930 1 - 最終保管製造管理業務 - 医薬品製造管理者として、新規の医薬品の最終保管における　製造部門、品質保証部門との連携・オペレーション対応 - GMPに関するSOPおよび記録の維持・管理 - 行政対応 - IMS対応 2 -サプライチェーン業務：既存

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ （1）　医療用ガス最終保管製造管理業務の経験 （2）　IMS関連業務の経験 （3）　医薬品/医療機器製造販売業統括業務の経験 （4）　医療用ガス最終保管製造管理業務の経験 （5）　サプライチェーン業務の経験 （6）　医薬品(医療用ガス）

【京都/転勤無】臨床検査機器の品質保証 ※FDA・ISO9001や13485経験者歓迎/くるみん認定 ■職務内容： 臨床検査機器の受託開発、製造を行う同社にて、品質保証業務をご担当頂きます。 ・ISO／QMSに沿った社内の仕組みや関連文書の維持管理 ・FDAへの対応 ・内部監査の実施、外部監査の対応 ・国内海外の関連法制等の調査と社内の仕組

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必要業務経験： ・医療機器法令に関する経験（FDAまたはISO9001またはISO13485）

【大阪/和泉】品質保証＊リーダー候補◇ISOやQMSの知見活かす／東証プライム上場医療機器メーカー 【業界経験不問／医療製品や産業部材を担当／賞与5か月分実績／世界トップクラスシェア製品多数・業績も右肩上がりで好調】 ■職務内容： 大阪R＆Dセンターにて、医療機器（カテーテル等）や産業機器に利用される部材の品質保証をお任せします。 ＜具

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・品質保証業務経験 ＜業界未経験歓迎＞ 食品や化粧品、自動車、半導体など異業界の方歓迎 ■歓迎条件： ・英語での業務経験 ・医療機器メーカーでの業務経験 ・ISOまたは薬機法の知識

【岐阜/郡上】品質管理（医療用必需品）〜医療用ガーゼ、脱脂綿で国内トップシェア〜 ■仕事内容： 自社工場で生産される製品の品質を確実にするため、衛生管理の徹底や滅菌バリデーションをはじめ、科学的な検査や分析・試験を行っていただきます。 (具体的業務) ・自社工場における生産プロセス全体の品質管理業務(品質基準や規格、各種法令等の遵守) ・G

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製造業における品質管理や品質保証のご経験をお持ちの方 ・基本的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint) ・数学、化学、物理に対する理解力(統計学を活用します) ■歓迎条件： ・薬剤師資格をお持ちの方

【富士宮工場＊業界不問】生産設備立ち上げにおける品質文書作成（バリデーション業務）※プライム上場 【業界不問/フレックス可/東証プライム上場/世界160以上の国と地域に事業展開/医薬品と医療製品の両方の生産を担うテルモで最も歴史ある工場】 ■募集背景： 医薬品や医療機器を高品質かつ安定的に今後も製造し続けていくため、新規生産設備の立ち上げや

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：製造メーカーの生産設備設計・生産技術分野にて5年以上の経験があり、以下経験いずれかを有する方 ・新規生産設備の立上げ業務／既存生産設備の安定稼働化業務／既存設備の改造業務 ・生産設備の維持管理・メンテナンスに関する手順書作成の経験 ・品質保証部門での解析、データまとめ技術報

【富士宮市/愛鷹工場】品質保証職(カテーテル／人工肺製品等の医療機器)※プライム上場／異業界歓迎 【電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数／国内最大級の医療機器メーカー／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超】 ■採用背景： 拡大するグローバルニーズに対応するため、当社では新商品開発〜生

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： 製造メーカーに３年以上お勤めの方で、下記ご経験をお持ちの方 ・工程品質改善活動（品質トラブルに対する調査〜検証〜是正活動） ・品質管理・品質保証の経験（QC7つ道具を活用した傾向分析や予防活動ができる） ・4M変化の情報を基に品質活動を経験した事がある方 ■歓迎要件：

【福島】品質保証※ISO担当◆オリンパスG／年休129日／UIターン歓迎／福利厚生◎ 【UIターン歓迎◎／内視鏡分野でリーディングカンパニー◎／年休129日、託児所完備などライフイベントに関わる長く働ける環境／世界で高シェア！日本が誇る医療機器の品質体制をつくる仕事】 ■業務内容： 医療用内視鏡製造業のQMS（Quality Manage

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ◇以下以下いずれかの自実務経験をお持ちの方 （1）国際規格ISO13485（医療QMS）を遵守するための仕組み構築、関係業務のご経験 （2）ISO13485関係業務のご経験が無くとも、ISO9001ベースで品質マネジメントシステム関係の経験 ◇英語によるコミ

【山口】光工場コンプライアンス担当（課長代理） ■募集部門の紹介 光工場エンジニアリング部は、タケダのグローバル基幹工場である光工場の医薬品製造・研究設備（生産・研究設備、空調、配管、電気、計装）に関するエンジニアリング業務を実施する部署です ■職務内容 コンプライアンス担当として、タケダのQMSの確立、グローバルSOPや業界標準の適用、

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製造プロセスやプロセス機器、設備（ファシリティー、ユーティリティー）又はGMPの重要なサポートシステムに関するクオリフィケーションやバリデーションの知識 ・英語を使用したビジネス経験 ■歓迎条件： ・大卒以上 ・いずれかのプロセス（設備、洗浄、滅菌、コンピュータシステ

【愛知】品質保証エンジニア ◆年休125日／グローバル売上3.5兆円超の医療消耗品メーカー◆ ■求人概要： 米国最大規模のトータルメディカルサプライヤ−、メドライン社の日本法人です。世界中で愛用されている手術用のガウン、マスク、ドレープ、樹脂手袋、キャップなどを中心に、33万種を超える様々な「MEDLINE」ブランドの製品を、病

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品・医療機器製造工場における品質部門での業務経験（3年以上） ・QMS・薬機法・ISO13485に関する知識・業務経験（3年以上） ・新規プロセス立ち上げ・プロセスバリデーション・プロセス改善・リスクマネジメント・統計解析等、品質保証業務に必要な知識・経験 ・社内外

【岡山／大塚製薬グループ】医薬品の安全管理※年休128日／土日祝休／福利厚生充実／残業月平均10ｈ ■採用背景： 岡山大鵬薬品の重要ポストの多くは、親会社からの出向者が業務にあたっています。毎年要求レベルが上昇する医薬品業界に対し、十分な経験・知識のある人材が岡山大鵬薬品の社員のみでは賄えない状況です。重要ポストについて、中期に担当する出向

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製薬会社等における安全管理のご経験をお持ちの方

【沼津市／業界未経験可】医療機器の品質管理職※東レグループの医療部門／社宅制度あり／福利厚生充実 【電気機器や精密機器、自動車系など異業界からのキャリア入社多数／東証プライム上場・東レグループ／90ヶ国以上に世界展開／社宅制度／福利厚生充実】 ■採用背景： 東レ・メディカルでは、世界で唯一のPMMA(ポリメチルメタクリレート)製中空糸膜使

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ <業界未経験歓迎> ■必須条件： ・品質保証業務の経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・英語スキル（TOEIC(R)テスト600点以上／メール対応などができるレベル）

【東京】医薬品（生物由来製品含む）の品質保証業務（本社）※リーダー候補 【OTC医薬品と医療用医薬品を開発する総合医薬品メーカー／住宅手当・家族手当など福利厚生充実】 ■職務内容： ・医薬品（生物由来製品含む）の品質保証業務（医薬品、医薬部外品、化粧品のGQP業務等） ・国内外の製造所監査 ■ポジションの魅力： ・同社の品質保証業務は、医薬

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品の品質保証（QA）経験 ■歓迎条件： ・GMP、GQP関連業務経験 ・生物系の専門知識および経験 ・英語力（TOEIC(R)テスト 600点以上）※海外業務があるため ・薬剤師免許

【静岡／島田市】医薬品の品質保証◆キャリアアップ可／DNPグループ／体制強化中 ■業務内容 医薬品製造における品質保証業務を中心にお任せします。 ・医薬品製造業許可の維持管理 ・工場の品質保証システムの維持運用 ・各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ・出荷判定、品質情報、バリデーション等 ・部門および工場内の教育訓練、設備管

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 製薬会社やCMOなどの工場で、品質保証部門等におけるGMP管理業務を2年以上経験されている方

【滋賀】医療品業界向け検査装置の受注設計（ソフト）※計量器における国内・世界シェアのトップメーカー ・医薬品向け 【国内シェア圧倒的トップ／世界第2位のシェア／日本初の民間ハカリメーカー】 製造ラインで利用される検査機器（質量検査、異物混入検査など）の受注対応・改善業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ・検査装置内のアプリケーション

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 【必須条件】※ ・組込みソフトウェアの開発経験（２年以上） 【歓迎条件】 ・質量検査、異物混入検査等の装置開発経験 ・ソフト品質に関する国際規格に基づいたソフトウェア開発経験 　（ISO25000シリーズ(SQuaRE)、ISO29119等） ・UMLを使用した設計経験

【福島】生産技術職（CMC／プロセス開発／製剤）※消化器領域に特化した日本発のスペシャリティファーマ 〜エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年〜 ■業務内容 ・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関する生産

＜最終学歴＞大学院卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品メーカーにおけるCMC又は生産技術の関連業務の１０年以上の経験を持つこと ・製剤のスケールアップ検討経験を有し、製品導入時のリスク評価が出来ること ＜語学補足＞ 業務遂行レベル（英語の報告書作成や海外製薬企業とのメール及び対話によるコミュニケーションが可能）

【東京】生産管理マネージャー　〜転勤無・年休124日／医薬品・健康食品・化粧品原料の商社兼メーカー〜 【サプリメント用・医薬品用・化粧品用の原料メーカー兼商社／コンドロイチン硫酸で有名な老舗企業／年間休日日数124日／残業平均20時間程度】 ◆仕事内容：本社生産管理マネージャーとして、下記業務を主にお任せします。 ・国内7拠点・海外2拠点の

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■応募要件： ・生産管理部門においてマネージャー経験のある方

【岐阜】製造(生産技術)※創業75年以上の老舗大手製薬メーカー／「ヒューマンヘルスケア」のエーザイ 川島事業所はエーザイグループにおけるグローバル製剤の供給拠点であり、プロセス研究から工業化検討、治験薬・商業品の製造までを担っております。今回は、商業生産や技術移譲に精通した生産技術者を募集します。 ■業務内容 ・治験用および商業用製剤業務

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件 ・ＧＭＰを理解し、生産技術関連のご経験をお持ちの方 ・製剤に必要な設備・単位操作を理解している方 ■歓迎要件 .医薬品業界での経験 .自動化プラグラミングやデータ解析などITスキルを有すること .製造設備の設計・改造などの知識・経験 .製造設備に関連する様々