【東京】薬事申請及び安全管理責任者＊医療機器《薬事部門の立ち上げに貢献／残業月20H／年休127日》 〜薬事及び安全管理責任者／脳科学×AIで、医療のフロンティアへ／医療人工知能と共に成長を続ける企業〜 【募集背景】 脳卒中領域の医療画像AIソリューション（SaMD）を展開する当社にて、薬事申請業務全般および医療機器製造販売

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 【必須条件】いずれも満たす方 ・医療機器の薬事申請実務の経験（3年以上） ・安全管理業務（GVP）の実務経験、または知識 ・薬機法およびGVP省令に関する理解 【歓迎条件】 ・プログラム医療機器（SaMD）の取り扱い経験 ・製造販売業の三役（特に安全管理責任者）の実務経験 ・韓国語ビ

【東京＊週2在宅可】薬事責任者※海外薬事や新製品開発にも携われる／残業10h程度／売上20倍成長 【残業10時間程度／週2日リモート可／海外薬事や新製品の開発にも携われる／赤ちゃん用の矯正ヘルメット「ベビーバンド」で国内トップシェア／過去3年で売上20倍成長の注目ベンチャー企業】 ■募集背景と概要： 主力製品である「ベビーバンド（クラス分

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療機器業界での薬事経験（目安3年以上） ■歓迎条件： ・海外薬事の経験 ・クラス分類Ⅱ以上の経験

【愛媛】医療機器認証基準適合の推進担当◆リモート可／フレックス制／福利厚生◎ ■業務内容： 医療機器の認証基準への適合活動を推進する立場として、主に以下の業務に関わっていただきます。 ・医療機器に関わる規格の制定・改訂情報を収集します。 ・事業部の商品・技術と照らして規格を解釈し、技術部門（設計部、カスタマーサポート部、製造部）に具体的な行

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製造業等での医療機器の規格適合活動（規格の解釈、設計・開発へのフィードバックバック、設計結果・試験結果の点検）の経験 ■歓迎条件： ・医療機器の設計実務経験

【東京】品質保証職(本社GQP)※フレックス／在宅制度有※消化器領域に特化したスペシャリティファーマ 〜エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年〜 【業務詳細】 品質保証体制の強化、また開発品QA機能の拡

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件 ・QA業務経験(3年以上) ・GMP／GQP、ICHガイドライン等レギュレーションに関する知識 ・医薬品業界での業務経験（開発、製造、品質等） ・生産部門、研究開発部門、薬事部門等の他部門との調整力 ■歓迎要件 ・CMC／開発関連業務経験 ・製造・試験・技術移転の経験 ・

【東京／台東区】医薬品質保証(CQA)※輸液剤製造・販売／官公立病院の取引多数／年休124日 ≪設立70年以上経営・ほぼすべての官公立病院と取引実績有≫≪年休124日・月残業10h以内・17:15定時退社≫ ■業務概要について： 1947年設立、東京・台東区に本社を置き、輸液製剤を主力製品とする医薬品メーカーとして展開する当社にて、医薬品質

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 医薬品質保証（CQA）の経験をお持ちの方

【奈良／広陵※転勤無】品質保証責任者（新規医療機器）◇新工場／高い将来性／家族・住宅手当／車通勤可 【日本初の遺伝子組み換え技術を用いた医療機器／産官学連携の新規医療機器の量産を担う／治療可能範囲拡大に期待／家族・住宅手当／車通勤可】 AMED医工連携事業化推進事業の一員として、難治性の傷を治す人工タンパク質シルクエラスチンの開発に参画し

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれもお持ちの方 ・ISO13485、QMS、GMPいずれかの運用経験 ・医療機器もしくは医薬品についてのバリデーションのご経験

【板橋】アイケア製品のバリデーション担当◆年休128日／海外売上比率80%超の精密機器メーカー 【品質評価、改善のご経験をお持ちの方へ／設計チームと連携しより良い製品の開発／苦情処理業務などはありません／製品品質の向上を推進／技術者と連携し新製品開発／品質改善による収益性アップ目指す／顧客の声を反映し、より良い製品を作る仕事】 ■業務概要

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・製品品質における実務遂行スキル（製品開発時の品質評価手法、品質データの統計的処理、製造における品質管理手法） ・品質保証や品質管理などの製品品質の向上に関する実務経験（医療機器の経験があれば尚可）

【山形／天童市】ジェネリック医薬品製造職◎賞与計5ヶ月分◎年間休日数121日／転勤なし 〜年休121日／信頼と安全性重視／ジェネリック医薬品製造／交代制勤務／福利厚生充実〜 ■職務概要（職務詳細）： 医師から処方される薬をメインに製造する仕事です。錠剤・カプセル剤、坐剤、液剤、注射剤、散剤・顆粒剤、包装工程のいずれかを担当して頂きます。

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 医薬業界の製造経験のある方かつ、マネジメント能力をお持ちの方

【茨城・古河】医療機器の品質保証（QMSマネジメント）＜事業立上げを担う＞◆残業月20H◆東証上場 【事業立ち上げを担うポジション！／部品供給メーカーから医療機器メーカーへ／IoT・5Gに後押しされる安定企業】 【業務内容】【変更の範囲：会社の定める業務】 医療機器メーカーとして事業を推進するため、 プロジェクト責任者と共に、医療機器の製

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件：下記いずれかのご経験がある方 ・品質保証のご経験がある方 ・医療機器のご経験がある方 ■歓迎条件： ・医療機器業界の品質保証経験がある方大歓迎です！

【長野／茅野】生産管理＊管理職候補◆業界トップ級シェア｜整形外科用インプラントメーカー◆年休124日 〜長野本社※転勤なし／生産体制の再構築を担うコアポジション／改善提案が現場に反映されやすい環境／働きやすい環境◎〜 当社は自然豊かな長野県の八ヶ岳山麓に本社工場を構え、整形外科用インプラント及び専用手術器械の製造から販売まで、自社ですべて

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■ 必須要件 ・製造業（食品以外）における 生産管理の実務経験 ■ 歓迎要件 生産管理領域での リーダー／主任／係長以上の管理経験 工程改善・段取り短縮の改善プロジェクト経験 多品種少量生産の理解（段取り・負荷平準化の概念を理解している方） 在庫・工数・負荷などの数値管理スキル ■ 求める人物像 現場と

【栃木／足利】注射剤の製造オペレーター◆工程責任者◆医薬品の受託製造を行う企業 【最新鋭の注射剤新棟での工程責任者募集／製造管理業務やメンバーのマネジメントなどをお任せいたします】 ■業務内容 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品業界で製造・検査包装工程責任者の経験がある方 ・注射剤の製造・検査包装の実務経験がある方 ・グループやチーム等でリーダー的な役割を担った経験がある方

【栃木／野木】臨床検査薬の生産管理◇老舗東証上場メーカー◇残業1０〜20H／年休127日 【臨床検査薬のリーディングカンパニー／「プラチナくるみん認定」や「健康経営優良法人2022（大規模法人部門）」取得／腰を据えて長期就業できる環境】 ■職務内容： 当社製造品（臨床検査薬等）の ・需要予測（販売計画の把握・需要計画作成） ・生産計画の立

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・メーカーでの製造・品質管理・生産管理等の経歴（目安2年以上） ・Excel/Word等の基本操作（表計算、関数、資料作成 等） ■歓迎要件： ＜職歴＞ 医薬品メーカー・化学メーカーでの生産管理の経歴（目安2年以上） ＜スキル・資格＞ QC検定（3級以上）、生産管理/需

【南青山】細胞培養部　副部長◆幹細胞治療パイオニア企業の安定性／残業10h／インセンあり 【幹細胞治療でトップクラスの症例数◎知的財産を多数保有する幹細胞治療のリーディングカンパニー／再生医療市場の先進性と業界パイオニアの安定性／平均残業10時間程度／業績連動型インセンティブあり】 ■業務内容 当社のクリニックに併設されているラボにて、細

＜最終学歴＞大学院卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 ・生物医療関係の修士卒以上 ・メンバーのマネジメント経験をお持ちの方 ・学生時代も含めて細胞培養のご経験をお持ちの方 ※業務経験にブランクをお持ちの方でも歓迎です ■歓迎条件 ・バイオベンチャーでの勤務経験をお持ちの方

【神奈川】マネジャー補佐（メディカル製品の薬事申請等を担う部門）／年休125日◆富士フイルムG ＜富士フイルムグループを支えるシェアードサービス／RD＆E（研究・開発）領域を支える文書制作・管理部門でマネージャー補佐として活躍／土日祝休み＞ ■業務内容 メディカル製品の薬事申請におけるマネジメント補佐として、富士フイルムグループの設計部門

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療法規制およびQMSに対する理解 ・部下の業務遂行管理、他部署との調整経験 ■歓迎条件： ・メディカル製品の設計開発経験 ・業務遂行に支障ないレベルのITリテラシー

【栃木県鹿沼市】品質管理◆歯科用回転機器分野でグローバルシェアトップクラス／年間休日123日 【歯科用回転機器分野でグローバルシェアトップクラス／海外売上高比率88%（2024年度）／東証スタンダード市場上場】 ◆業務内容 ・製造工程の品質管理および改善活動 ・不良原因の解析、是正対策の立案、実施 ・社内外関係部署との調整 1）外注受入検

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・部品加工、検査・測定器使用経験、品質管理業務経験者 ・図面読解力 ・基本的なPCスキル ■歓迎条件： ・QC検定３級 ・QC手法経験 ・ISO等品質規格スキル

【三重】鈴鹿工場　製造部（管理職候補） ■職務内容 当工場では、製剤課・包装課・関連部門が一体となり、工場全体最適の視点で人材育成と安定供給に取り組んでいます。工場運営を担う中核人材として、人を育て、組織を強くし、変化を前向きに推進するリーダーとして活躍いただきます。 将来的には製剤課または包装課の管理職や工場運営を担う人材としての活躍を期

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品製造部門または生産技術部門において、安定供給と課題解決を推進した経験 ・GMP環境下での業務経験（変更管理、逸脱管理、CAPA等） ・製造部門または生産技術部門におけるリーダーまたはマネジメント経験 ・メンバー育成や技術継承を通じて組織力向上に取り組んだ経験

【徳島】【薬剤師】動物用医薬品の生産管理（管理職候補）※水産業と畜産業の現場を支えるメーカー 【年間休日120日／土日祝休み／残業月10時間／研修充実／世界の食料生産の課題を解決する】 ■業務内容 動物用医薬品の製造管理（GMPに基づく製造統括および薬事対応）を担当します。 製造管理者候補として、法改正や規制対応に加え、現場との連携や提案

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 ・薬剤師資格 ・普通自動車運転免許（AT可） ■歓迎条件 ・薬事（GMPやGQP等）に精通した知識や実務経験 ・医薬品の開発・製造における薬事対応や品質管理業務などの経験

【愛鷹工場】品質マネジメントシステム(QMS担当／監査対応など)※東証プライム上場医療機器メーカー 【東証プライム上場／電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界のキャリア入社多数／国内最大級の医療機器メーカー／売上1兆円超／160の国と地域に事業展開／テルモを支えるマザー工場】 ■募集背景： 工場組織および他事業所との関係性

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＜業界未経験歓迎＞ ■必須条件： ・ISO9001、ISO13485、IATF16949における内部監査の実務経験 ・大卒以上 ■歓迎条件： ・医薬品、医療機器に関連する企業で業務のご経験をお持ちの方 ・品質マネジメントシステムにおいて求められる手順書の作成経験をお持ちの方 ・サプ

【板橋】【品質保証】米国製品評価担当［海外子会社製品］◇担当〜エキスパート◇フレックス 【品質保証・製品評価などのご経験をお持ちの方へ／年間休日128日／フレックス／海外売上比率80％の日本を代表するグローバル精密機器メーカー】 ■業務内容： トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・電気もしくはファームウエアの設計/製品評価経験 ・文書・メール作成が可能な程度の英語力 ■歓迎条件： ・デジタル無線に関わる基礎知識を有し、実務経験が1年以上ある方 ・放射／耐放射ノイズ、内部干渉対策等のノイズ関連の知識と経験 ・シンクロ、スペアナ等の基本的な信号計測

【大阪市／理系卒◎】医療機器の薬事（申請・品質管理）◇教育体制◎／年休123日／残業ほぼ無／転勤なし 【将来は品質保証責任者を目指せる育成前提採用／未経験から薬事・品質管理に挑戦可能／海外医療機器の窓口／3年かけて丁寧に一人前まで育成】 ＼＼求人のポイント／／ ◎海外（主に欧米）の眼科医療機器を日本へ展開する専門商社 ◎薬機法・申請・品

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 【職種未経験歓迎】【業界未経験歓迎】【第二新卒歓迎】 ■必須条件：以下に該当する方 （1）英語の読み書きに抵抗が無い方（目安：英語中級、英検2級以上程度） （2）理系の大学（学士）卒以上 理系：物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学又は歯学 ＜語学