【埼玉】体外診断用医薬品の研究開発※ジェネリック医薬品の事業拡大/フレックス/住宅手当 【ジェネリック医薬品を一気通貫して製造する数少ない老舗製薬メーカー/年間休日126日/フレックス/転勤無し/家族手当・住宅手当・退職金有り】 ■職務内容： 体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施していただきながら、主に QMS/ISO13485の維

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・体外診断用医薬品の設計開発の経験 ■歓迎条件： ・体外診断薬の海外輸出業務経験 ・体外診断薬の承認、承認申請経験 ＜語学補足＞ 英語の論文が読める程度

【川崎】生産管理職　※年休120日・残業20H未満／プライム上場・バイオベンチャー／未経験歓迎！ ◇◆2023年10月東証プライム上場／新しい治療選択肢を提供できるバイオベンチャー／年間休日120日・残業20H未満◆◇ ■業務概要 本ポジションでは、加工受託にもとづく生産管理業務をお任せいたします。 ・社内システムへの情報入力および更新作

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・基本的なPCスキル 社内外問わずコミュニケーションを積極的に取り、業務を推進できること ※生産管理業務の実務経験は不問です ■歓迎要件 資材管理、購買管理業務、バックオフィスなどの経験をお持ちの方 〜第二新卒歓迎、職種未経験歓迎、業種未経験歓迎〜

【浜松】品質保証（課長候補）※創業100年の老舗医療機器メーカー／残業実質10h 【創業100年の医療機器メーカー／450店舗展開／実質残業１０ｈ程度】 100年の歴史を誇る電位治療器のパイオニアとしての実績を誇る当社にて、品質保証部の主任として品質マネジメントシステムの維持管理業務をお任せします。 ■業務詳細 【詳細業務】品質保証部にお

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件　下記いずれも ・医療機器品質保証のご経験 ・品質マネジメントシステムの構築・維持管理経験 ・医療機器関連の法令知識 ・品質改善の経験 ■歓迎条件 ・ISO13485の知識 ・製品評価経験または製品開発・設計経験（電気、機械、物理）

【神奈川】メディカル製品の薬事申請書・設計文書制作業務／フレックス・年休125日◆富士フイルムG ＜富士フイルムグループを支えるシェアードサービス／RD＆E（研究・開発）領域を支える文書制作・管理部門で経験を活かせます／フレックス／土日祝休み＞ ■当社の位置付けと期待役割： ◎当社は富士フイルム・富士フイルムビジネスイノベーショングループ

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・メディカル製品の法規制および機器開発のQMSプロセスに関する概略理解 ・文書制作／管理業務の経験またはスキル ■歓迎条件： ・機器開発プロセス上で設計／評価等何らかの経験 ・部門システムや普段使いITに対して業務遂行に支障のないレベルであること ・TOEIC(R)テスト(R)テスト600点

【柏市】医療機器の品質保証担当◆手術支援ロボット「ANSUR」/東証プライム上場 朝日インテックG 〜手術ロボットの品質保証／東証プライム上場の朝日インテックG／完全週休二日制／年間休日124日〜 ■業務内容： 開発部門や親会社(製販企業)と協働しながら、規制要求に対応したQMSの最適化や外部製造業者に対するQMS監査対応、評価方法の開発

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療機器の品質保証経験がある方 ■歓迎条件： ・ISO13485またはQMS省令の知識、品質保証だけでなく生産技術または工程管理の経験者

【神奈川県平塚市】品質保証スタッフ〜福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー〜 【がん領域を中心に革新的医薬品の創出に注力／抗体薬物複合体（ADC）など最先端技術を駆使するプライム上場企業】 ■業務内容： ・治験薬GMP関係の品質システムの主担当者業務（責任者をフォローする役割）（逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等） ・治験薬

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品又は治験薬の製造部門、試験部門、品質保証部門いずれかの実務経験2年以上。又は関連業務の3年以上に相当する実務経験

【神奈川・開成町／富士フイルムG】メディカル製品の文書管理業務（マネジャー職）◆年収870万円〜 【富士フイルムHD100％子会社・シェアードサービスを展開／退職金など福利厚生充実◎】 ■業務内容： メディカル製品の文書管理業務をお任せします。 ■具体的には： メディカル法規制およびQMSを理解し、商品化開発プロセスに従った文書が正しく

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須スキル： ・メディカル製品の法規制および機器開発のQMSプロセスに関する概略理解 ・文書制作／管理業務の経験またはスキル ・10人程度のチームマネジメント経験 ■歓迎条件： ・品質管理の経験　ISO13485またはISO9001を理解している方 ・部門システムや普段使いITに対

【茨城】品質保証職　“KAMPO”で人々の健康に貢献／創業130年超の老舗医薬品メーカー ■業務内容： 製造所（工場）の品質管理に関する業務としては、原料の入り口から製品の出口までの様々な場面で、製品品質に関わる業務 （1）さまざまな品質試験（Quality Control）の実施。 （2）製造および試験が適切に実施

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 【必須】 化学系大学卒業以上（薬学部、理工化学部） 【歓迎】 薬剤師、GMP業務経験者、医薬品の品質管理・試験室管理経験者、医薬品の開発・申請業務経験者、食品の品質管理業務経験者 医薬品業界、食品業界にて品質管理業務等経験されている方 試験室管理業務経験者

【岐阜／揖斐郡】医薬品の生産管理◆未経験歓迎／年休123日／売上600億超・業界トップクラスメーカー 〜医薬品・健康食品などを手掛けるOEMメーカー／売上高600億円超／業界シェアトップクラス／年休123日・残業月20h程度／福利厚生充実！資格手当なども豊富／実力・頑張りが評価される環境／女性も多数活躍中〜 ■業務内容： 医薬品工場にて無

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 〜業界未経験歓迎／第二新卒歓迎〜 ■必須要件： ・Word、Excel等PCの簡単操作ができる方 ■歓迎要件： ・GMPの基本知識を理解している方 ・調達や生産管理業務にて生産計画の策定に携わっていた方 ・無菌作業の経験がある方 ・医

【岸和田/転勤無】医療消耗品の開発〜販売申請◆顕微鏡用カバーガラスなど国内シェア1位/車通勤可 〜天王寺から30分／車通勤可（ガソリン代支給）／住宅手当・社宅など手当充実／創業180年安定した経営基盤／右型上りの業界／顕微鏡用カバーガラス・スライドガラスの国内シェア約65％／年休133日福利厚生◎〜 当社は、体外診断用医療機器（IVD）の

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ◆以下いずれも必須： ・品質マネジメントシステム（ISO 13485）に関する知識・経験 ・医薬品医療機器等の開発経験 ・英語力（医療機器認証要求事項文書読み書きと申請書作成に使用） ■歓迎： ・体外診断用医療機器または医療機器分野における薬事申請業務の実務経験 ・欧州IVDRまたはMDRに関する知識と、

【埼玉】医療機器の品質保証（SOP手順書作成やQMS管理など）◆年休125日／国内約50％シェア ■業務内容： ・医療機器の品質保証体制の構築及び維持のフォロー ・QMS体制の構築（ISO13485の維持）及び運用支援のフォロー ・SOP手順書作成 ・部品の受け入れ検査 上記も含み幅広く業務を担っていただきます ■同社製品について： 無影

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必要条件：下記いずれかのご経験 ・SOP手順書作成の経験 ・品質保証の経験 ■歓迎条件： ・医療機器業界の経験

【戸塚】医療機器の品質保証業務 ※住宅手当など福利厚生◎／充実の教育体制 医療機器品質保証／大手メーカー案件多数／エンジニア派遣業界トップクラス／充実の教育研修制度／キャリアチェンジ支援制度／安定成長企業／幅広い技術領域対応／評価制度・フォロー体制充実／グローバル展開推進／多様なプロジェクト経験 ◆職務概要：各種メーカーの開発パートナーとし

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：　 医療機器分野におけるで何かしらの設計経験をお持ちの方

【京都】設計品質管理担当（装置・試薬）※国内屈指の医療検査システムメーカー 臨床検査機器と診断薬に加え、ソフトウエアなどの診断支援ツールも含めて、開発・製造から販売・サービスまでトータルに手がけ、医療現場をサポートする当社にて、設計品質管理業務を担っていただきます。 ■職務内容： アークレイで開発している自社装置・試薬の品質向上のため、品

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・品質管理業務のご経験（医療機器の設計開発に関わるご経験だと尚可） ・英語力中級（TOEIC(R)テスト600点程度）以上をお持ちの方 ■歓迎条件： ・開発/設計をされたご経験 ・医療機器の管理の規格などに携わったことが

【京都本社】医療機器の信頼性保証担当◇プライム上場のグローバルメーカー 〜グローバルな事業展開／世界トップクラスの技術を保有／フレックス／年休127日〜 ■業務内容： 事業開発室が提供するメディカル製品・サービスに対して、品質マネジメントシステムの確立・維持・改善と、QMS省令に基づく品質信頼性の確保措置、およびGVP省令に基づく安全確保

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療機器の製造販売業者または製造業者で品質管理または品質保証業務5年以上 ■歓迎条件： ・品質監査（内部監査・外部監査）対応経験

事業所長／営業・製造・流通部門を統括責任者として裁量をもち、シェア拡大に貢献 ＜1963創業・老舗リネンサプライ企業／平均有給取得日数10.8日／福利厚生充実＞ 医療・介護・福祉の現場を支える、静岡発祥の老舗リネンサプライ企業である当社にて、リネンサプライ事業部の事業所長を募集いたします。 ■お任せしたい役割： ・LS事業所の営業・製造

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・事業組織のSCM責任者（生産領域におけるマネジメントで、20名以上の部下と成果を出した経験） ・事業組織のP/Lを理解し、カイゼンや利益拡拡大に向けて成果創出された経験 【歓迎】 ・営業の経験 ・事業組織におけるロジスティクス関連でのご経験 ・生産管理（工程分析、動作

【埼玉】医療機器の品質保証(管理職候補)※無影灯で国内約50％シェア／年休125日／プライム上場G ■業務内容： ・医療機器の品質保証体制の構築及び維持のフォロー ・QMS体制の構築（ISO13485の維持）及び運用支援のフォロー ・SOP手順書作成 ・部品の受け入れ検査 ・チーム間の取りまとめ ■同社製品について： 無影灯とは手術には必

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必要条件： ・医療機器の品質保証経験 ■歓迎条件： ・マネジメント経験 ・ISO13485の維持・管理経験者

【静岡】人員管理・工程管理※担当者クラス◆感染症診断キットの業界大手メーカー◆年休124日 〜感染症迅速診断キットの最大級企業の1社／土日祝休み／年休124日／福利厚生◎／2024年に東京証券取引所スタンダード市場へ新規上場〜 ■業務内容： 感染症の迅速診断キットを開発・製造・販売する当社において、体外診断用医薬品の製造に関する業務をご担

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ 〜職種未経験歓迎／業種未経験歓迎〜 ■必須条件： ・医薬品メーカーの製造部でチャレンジしたい方 ・チームメンバーとコミュニケーションを取りながら協同できる方 ・調製、調液業務が中心のため、細かい作業に集中できる方 ■歓迎条件： ・製造業での調剤業務経験（特に、医薬品メーカー／体外診歓迎） ・基礎的なPCス

【御徒町】品質保証（QMS）・薬事（RA）／リーダー候補◆土日祝休み／リモートワーク有 【医療機器の開発・製造・販売企業／3億円以上調達済み／グローバル展開を見据えた急成長中のベンチャー企業】 ■業務内容： 品質保証（QMS）や薬事（RA）のリーダー候補として、設計〜製造〜市販後のライフサイクル全体で品質維持や向上と法規制順守をリードして

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療機器または製造業での品質保証実務2年以上、または薬事実務2年以上 ・監査対応や品質文書（SOP/規定類）の作成、改訂経験 ■歓迎条件： ・QMS（ISO13485／QMS省令）の構築や維持の主担当経験 ・PMDA/認証機関対応、海外規制（FDA/CE）の実務経験 ・英語での読み書き（メ

【横浜市】医薬品工場の製造部門責任者／土日祝休み／年休125日／コーア商事ホールディングスグループ ■業務内容： GMPに基づき、医薬品の製造部門管理業務を行います。 ＜具体的な業務内容＞ ・医薬品の製造管理、生産管理 ・変更事項への対応とそれに伴う書類作成 ・GMP文書の管理、更新、承認 ・製造所出荷判定に必要な文書の確認及び発行業務

＜最終学歴＞大学、短期大学、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品工場製造部門での勤務経験及び生産管理業務の経験と人員管理 ・製造管理責任者（製造部門責任者）に経験 ・薬務局監査への対応経験 ・GMPに関する理解と関連文書の作成 ■歓迎条件： ・医薬品品質管理の経験 ・製造現場での職務経験 ・防虫管理等に関する知識

【蒲田】生産管理（係長・主任候補）〜1931年創業の老舗医薬品メーカー〜 〜医薬品業界へチャレンジしたい方／アステナグループ（旧イワキグループ）の医薬事業を担う主要企業／ジェネリック医薬品のなかで高いシェアを持つ／製剤設計から生産までトータルでサービス提供／皮膚外皮用剤のスペシャリティーファーマ〜 生産管理に関する各種業務をご担当いただき

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ 【必須】<職種未経験歓迎> ・GMP下で就業経験がある方（製造や生産管理など、GMP下での経験があれば職種未経験歓迎です） ・PCスキル（ワード、エクセル） ・コミュニケーション能力（部署間での連携が必要な業務の為） 【尚可】 ・生産管理又は経理業務の経験 ・医薬品製造業での業務経験 ＜年齢