【半蔵門】眼科検査機器の品質保証◇自社内開発／年休125日／上場準備中／研究開発型ベンチャー 【光学技術をコアとした医療機器ベンチャー／2027年中の上場を目指す】 ■業務内容： 視機能評価機の製造販売を行う研究開発型ベンチャー企業である当社にて、品質保証部門における担当者を募集します。 品質保証・サポートサービス部門の実務を担っていただ

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ◇工学系（情報・電気・電子・機械等）出身（高専卒以上） ◇基本的なPCスキル ■歓迎条件： ◇医療機器または電気系メーカーでの品質保証業務経験 ◇医療機器の薬機法、ISO13485等の知識・実務経験 ◇グローバル展開企業での品質保

【東京】機能安全認証エンジニア　※未経験者歓迎 【150年の歴史を誇るドイツ系国際認証機関（世界最大級）】 ■業務内容： 機能安全のスペシャリストとして下記の業務に従事いただきます。 ・機能安全認証のプロジェクトマネージメント全般（ドイツ側チーム、日本の顧客） ・認証業に伴うアセスメント業務（品質マネージメントシステム、ハードウェア、ソフ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ◇以下のいずれかの経験 ・ハードウェアの開発プロジェクトマネジメント等に関する経験 ・電気・電子（アナログ・デジタル回路）設計、開発経験、特に産業界出身 ■歓迎条件： ◇ビジネスレベルの英語力（TOEIC(R)テスト(R)テスト600点前後）。 入社後、外部機関実施の英

【三重／四日市】医薬品の品質保証 ※東証プライム市場／福利厚生充実／在宅可／就業環境◎ ■業務内容 CDMOとして医薬中間体、医薬品（原薬、製剤）のGMP生産における品質保証業務を担当いただきます ・担当品目業務 GMP生産における品質イベント（変更管理、逸脱管理、OOS、CAPA、バリデーション、記録照査等）の確認・判断、製造・技術・Q

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 ・医薬品GMPの品質保証を3年以上ご経験されている方 ・薬学、化学系の学部を卒業されている方 ・英語スキル：海外顧客とオンラインでミーティングが可能なレベル ■歓迎条件： ・製薬会社等においてGMP生産品目の品質保証業務の経験 ・CDMOとしての開発、製造における品質保証

【茨城】工場経理職　〜東証プライム上場／“KAMPO”で人々の健康に寄与する価値創造企業〜 【原価計算・固定資産・管理会計等のご経験お持ちの方へ／東証プライム上場／医療用漢方製剤市場の安定基盤／福利厚生◎各種手当あり】 ■業務内容： ・原価計算・固定資産・管理会計 ・工場出納業務全般 等 ・会計システム、原価計算シス

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＜業種未経験歓迎＞ ■必須条件： ・原価計算・固定資産・管理会計等のご経験お持ちの方 ・簿記２級以上資格保有者 ・MOS資格保有者 ■歓迎条件： ・工場経理業務の経験者優遇 ・経理実務業務の経験者優遇（５年以上） ・原価計算実務経験者優遇 ・製造企業で原価計算の経験者優遇（３年以上）

※未経験歓迎※【烏丸駅2分】梱包作業〜スタッフ管理担当◆正社員／残業ほぼ無／パーソルGの安定基盤 【ほぼ毎日定時退社で子育て等プライベートとの両立もしやすい！／ゆったりとした社風】 女性向けオンライン診療サービス事業の、処方箋の梱包業務を外部委託しております。 受注している梱包業務をスタッフの方と一緒に行っていただきつつ、 サブリーダーと

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ＜業種未経験歓迎＞＜職種未経験歓迎＞ ■必須条件： ・基礎的なPCスキル ■歓迎条件： ・何かしらのリーダー経験（アルバイトや学生時代でも可） ・軽作業職種のご経験

【山形市】医薬品の副製造管理者◆年間休日125日◆土日祝休◆安定した経営基盤 ＜成長企業／ワークライフバランス／家族手当など福利厚生◎＞ ■業務内容： ・医薬品倉庫（製造所）の品質保証・管理業務（記録書の作成・確認など） ※副製造管理者として、製造管理者のサポート業務をお任せします。 ※倉庫作業は協力会社に依頼しているため、協力会社と連携

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬剤師資格保有者 ・医薬品製造業の品質関連業務のご経験のある方 ■歓迎条件： ・医薬品GMP関連の業務のご経験のある方 ・表示・保管の医薬品製造業経験者 ＜必要資格＞ 必要条件：薬剤師

医療機器の品質保証・QMS推進担当（リーダー候補）/宮崎県延岡市・大分県大分市 【血液浄化の専業メーカー／投資ファンド「インテグラル」（東証グロース上場）傘下で事業成長を目指す／フレックス制／年間休日121日】 ■業務概要： 医療機器に関する法規制・規格（国内・海外）に則った品質保証業務をご担当いただきます。顧客に安全、安心、安定な製品を提

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれか必須 ・製造業（業界不問）において製造、品質管理、開発、生産技術等の業務経験（3年程度） ・分析機関や研究機関等での分析実務経験（3年程度） ■歓迎条件： ・製造業における品質保証、品質管理、生産技術等の経験 ・ISO9001、ISO13485等の品質マネジメ

【大阪】生産計画担当／ジェネリック医薬品の生産計画・原材料所要量計画立案◆年間休日128日 □■ジェネリック医薬品のトップクラスメーカー／年間休日128日／福利厚生充実／東証プライム上場■□ ■業務内容： 販売計画に基づき生産計画及び原材料所要量計画を立案することが主な業務です。 各担当工場、社内の関連部署、社外の協力会社等との調整を行い

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製造業での生産管理業務経験3年以上 ・Word、Excelが一通り扱えるスキル（特にExcelは汎用的な関数及び集計機能（ピボット）は使えるレベル） ■歓迎条件： ・医薬品製造業あるいは関連業界での勤務経験 ・SAPを取り扱った経験 ・数字、データ解析等

【徳島市】医薬品製造管理◆UIターン歓迎／教育体制充実／残業少／創業125年／薬剤師資格保有者向け 【創業125年以上/大手・有名企業と取引多数/薬剤師資格保有者/教育体制充実/社員同士仲が良く雰囲気の良い会社/UIターン歓迎/残業少なめ/中途採用多数/定着率◎】 ■職務内容： 当社の医薬品製造管理者として従事いただきます。具体的には下記

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 〜薬剤師資格保有者であれば未経験の方も歓迎です〜 ■必須条件： 薬剤師資格 ■歓迎条件： 医薬品の品質保証部経験者の方歓迎 ＜必要資格＞ 歓迎条件：薬剤師、普通自動車免許第一種 ＜年齢制限＞ 40歳未満 長期キャリア形成を目的とした募集のため

【笹塚】品質薬事マネージャー候補◆医療機器メーカー／人工骨国内シェアトップクラス／年休129日 ★平均残業月20時間以内×土日祝休み×年休129日／産休育休取得率・復職率100％で働き方◎ ★日本で初めて吸収置換型の人工骨を開発！セラミックス人工骨の国内シェアNo.1！ ★高齢化社会の日本にて、需要が増加している人工

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件 ・医療機器メーカーで品質マネジメントシステムに関連する仕事を4年以上経験していること ・ISO13485に関する知識・監査対応経験 ・簡潔かつ要領を得た報告書を作成できる方 ・ISO13485内部監査員(有資格者) ■歓迎要件 ・国

【富士宮工場】医療機器の品質試験責任者/試験検査員◆プライム上場／グローバル医療機器メーカー 【東証プライム上場医療機器メーカー／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超／輸液剤やプレフィルドシリンジ（薬剤充填済みシリンジ）、血液バッグ等の輸血関連製品の製造拠点／テルモで最も歴史のある工場】 ■業務内容 当社で製造している医

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＜業界未経験歓迎＞ ■必須条件： ・製造業における品質管理、品質保証、試験、評価、分析のいずれかの実務経験（目安：3年以上） ・試験結果の評価、記録作成、手順書・規格書類の理解および運用経験 ・高専卒以上 ■歓迎要件： ・菌の取り扱い、機器分析、分析法バリデーション、試

【笹塚】医療機器の品質薬事◆メーカー／人工骨国内シェアトップクラス／年休129日／残業20H程度 ★平均残業月20時間以内×土日祝休み×年休129日／産休育休取得率・復職率100％で働き方◎ ★日本で初めて吸収置換型の人工骨を開発！セラミックス人工骨の国内シェアNo.1！ ★高齢化社会の日本にて、需要が増加している人

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件 ・ISO13485に関する知識・監査対応経験 ・理系（理学、工学等）の大学卒業以上又は同等の知識を有している方 ・簡潔かつ要領を得た報告書を作成できる方 ■歓迎要件 ・医療機器の開発業務、申請業務、品質管理業務等の経験をお持ちの方

【半蔵門】医療機器薬事＜眼科診断機＞◆光学技術をコアとする医療機器ベンチャー／土日祝休／IPO準備中 □■視機能評価機の製造販売を手がける研究開発型ベンチャー／緑内障診断に必要な視野検査をする医療機器「imo（アイモ）」シリーズを展開／米国への販売も開始しグローバルに展開予定■□ 当社では緑内障等の検査を実施する視機能評価機の開発・製造・

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療機器に関する薬事業務の経験3年以上 ・ISO13485、QMS省令に関する知識 ・手順書および記録のドキュメント作成 ・チーム内外との円滑なコミュニケーション能力 ■歓迎条件： ・クラスⅡ以上の承認申請経験 ・PMDA相談（事前面談、対面助言等）の経

【京都市／大阪・東京レンタルオフィス勤務も相談可】医療用接着剤の薬事業務（責任者候補） 【バイオマテリアルと細胞保存液を開発・製造・販売するニッチトップ企業の当社で薬事業務をお任せします／定時出社定時退社が完全定着】 ■職務内容： １．医療用接着材の薬事業務 ２．医療用接着材の治験業務（当社単独での治験は一旦終了しております） ３．医療用

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・開発薬事業務経験者 ・医療機器または医薬品の治験業務経験者

【大崎／在宅可】薬事申請／医療機器◆申請書類作成・海外製造元との連絡対応等◆伊藤忠グループ◆土日祝休 〜伊藤忠グループの医療機器専門商社／教育体制充実／年間休日124日／福利厚生充実〜 ■業務内容： 主に以下の薬事に関する業務をご担当いただきます。 ■具体的な業務内容： ・医療機器の申請業務全般（クラスI〜Ⅳ医療機器） ・申請書作成のた

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療機器薬事申請の経験3年以上 ・TOEIC(R)テスト（R）600点程度の英語力、または実務での英語使用経験（英文レビューや簡単な英語プレゼンが可能な方） ・一般的なOAスキル（Outlook、Word、Excel、PowerPoint等） ＜語学力＞ 必要条件：英

【江東区】品質保証（品質システムの運用）◆再生医療を品質で支える仕事／大手ニコンGの再生医療分野 【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業／世界最大手Lonza社と業務提携／世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】 【はじめに】 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にてGMP省令、GCTP省

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・医薬品／医療機器／再生医療に関わる品質保証のご経験 ・品質システム構築・運用のご経験 ・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識

【東京】薬事申請・当局対応〈医療機器・体外診断用医薬品〉◆年休122日／教育充実／家族・住宅手当有◎ ◆◇国内トップクラスの医療機器・試薬を複数誇るメーカー「アークレイ」100％出資子会社で安定性◎／中途入社者多数で馴染みやすい／教育・研修体制豊富／年休122日・土日祝休／家族・住宅手当有り◆◇ ■職務内容： 海外製品を日本国内へ導入する

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 〈U・Iターン歓迎！〉 ■必須条件： ・ヒト用または動物用の医療機器、体外診断用医薬品の一連の申請業務、当局とのやりとりのご経験をお持ちの方 ・QMS対応のご経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・海外製品の導入手続きのご経験をお持ちの方

【福島県／郡山市】医薬品製造管理（動物用医薬品）◆残業月10H程／年休125日／賞与約4か月 ■仕事の内容： ・医薬品製造管理者（または候補）としてGMP組織を統括し、医薬品の品質／安定供給を担保する業務を担っていただきます。医薬品等の製造技術、品質管理、品質保証、飼料関連など多岐に関わっていただく予定です。 ■具体的には： ・医薬品製造

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬剤師資格 ・医薬品製造管理者または品質管理責任者、品質保証責任者の経験 ＜必要資格＞ 必要条件：薬剤師

【富山／高岡市】医薬品の製造及び製造設備導入業務※プライム市場上場G／残業20H程度／年休123日 【2023年に創立100周年を迎えた東証プライム上場企業のキョーリン製薬グループ／医薬品の製造受託を運営／土日祝休み／残業平均20時間程度】 ■業務内容： 医薬品の製造及び製造設備の導入（立ち上げ、バリデーション） ■高岡工場について：

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品の製造及び製造設備導入業務経験をお持ちの方 ■歓迎要件 ・CAD操作 【求める人物像】 製造部門に属し、製造を行いながら設備導入にも携われる方

【愛知/瀬戸】海外工場間の生産移管（カテーテルやガイドワイヤーの生産工程）◇海外赴任の可能性あり 【将来は海外工場のスタッフを指導できる立場になっていただく予定／世界トップクラスシェア製品を持つ医療機器メーカー】 ■職務内容： 海外工場の間における生産移管業務をメインでお任せします。 （一部、国内から海外工場へ生産移管するケースもあります

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・量産工程、改善業務、生産技術業務のいずれかの業務経験 ・英語（最低限のコミュニケーションが取れるレベル） ・将来的に現地での勤務ができる方 ■歓迎条件： ・生産移管または工程改善業務の経験者 ・品質管理、分析業務経験者