薬事(開発〜申請)◆整形領域に強みを持つ老舗医薬品メーカー／シェアトップクラスの製品多数／働き方◎ 1945年の創業以来、貼付剤などの外用剤（経皮吸収製剤）を中心とした医薬品の開発、製造、販売を行ってきた当社にて、薬事業務をお任せします。 ■主な業務内容： ・製造販売承認申請書及び添付資料の作成 ・製造販売承認取得に関する当局との対応

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・有機化学、分析化学、生化学等を履修する学部（薬学部、理学部等）卒の方 ・CTD申請資料の作成経験 ・申請後の照会事項等の対応経験 ■歓迎条件： ・公定書（日局、局外規、薬添規等）に関する知識 ・各種通知、ガイドライン等に関する知識 ・eCTDの作成経験

【大阪／淀屋橋駅】薬機法対応・薬事専門アドバイザー ※プライム上場／国内No1シェア製品多数 〜パソコン周辺機器業界シェアNo.1／売り上げ好調／年間4000点以上開発／フラットな組織で事業判断が早い企業文化／プライム上場／自己資本比率7割を超える経営基盤の安定〜 ■業務内容： ・当社のヘルスケア事業部では、医療機器（クラスI・II相当）

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・家庭用医療機器の分野で医療機器の薬事対応（PMDA・CE・FDA等）の実務経験 ・薬機法（旧:薬事法）・ISO13485の知識・適用経験 ・GVP・QMS対応の実務経験 ・日本国内の医療機器認証プロセスを熟知している方 ■歓迎条件： 大手医療機器メーカー・薬事関連の業務経験者 社内外の関係

【大阪】DM/データマネジメント　※メーカーへの直接雇用の可能性あり/フラットで発言しやすい社風 3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO 臨床試験におけるDM業務をお任せします。 ■担当業務： (1)症例報告書（案）及び記載手引きの作成、DM計画書作成、データベース設計、DMシステムバリデーション (2)データ入力及びコーディ

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・臨床試験のDM経験者 ・英語力（簡単なコミュニケーション程度でも可能） ■歓迎条件： ・製薬メーカーでのDM経験者　(EDC構築／CDISC対応）

【大阪】統計解析　※3年連続130％の成長率／フラットで発言しやすい社風 3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO 統計解析業務をお任せします。 ■担当業務： ・統計解析計画書作成、統計解析仕様書作成、解析用データセット作成 ・解析プログラム作成及びプログラムバリデーション、解析の実施及び解析結果図表作成・出力、キーオープン支援

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・統計解析業務経験 ・SASプログラム経験者

【茨城】スプレー缶製品の品質管理/エアゾール製品業界トップクラスメーカー/年休123日 【基本土日祝休み／丁寧な0JTや指導/品質管理のスキルが身に付く /年間休日123日】 ■業務概要： ドラッグストアやコンビニなどの店頭に並ぶ大手有名製品の受託生産品の品質管理をお任せします。 サプライヤーより受領した材料や原料、製造した原液や製品(化

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＼業界、職種未経験歓迎／ ■歓迎条件： ・GC、HPLCの実務経験をお持ちの方 ・GMPに携わった経験のある方 ・グループリーダー(規模問わず)経験のある方 ■求める人物像 ・周囲の方とコミュニケーションを取りながら仕事に取り組める前

【東京】品質戦略企画担当者※創業75年以上の老舗大手製薬メーカー／「ヒューマンヘルスケア」のエーザイ 【始めに】 エーザイグループでは世界中のいかなる地域においても高品質な医薬品の安定供給を成し遂げるため、医薬品の品質保証にかかわる規制への遵守を徹底しております。また、高品質な医薬品へのアクセスを高めるため、様々な品質保証活動および施策を推

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ●必須要件 ・医薬品の品質保証、製造・品質関連システム導入等に関わられた実務経験5年以上 ・医薬品の品質保証に必要な基本的な知識 ・ビジネスレベルの英語力 （海外との英語の会議進行、議事録作成、メール、資料作成などの業務遂行が実施できる方、TOEIC(R)テストスコア73

【神戸】マウス・ラット生殖工学技術に精通した研究員 ※ヒューマンヘルスケアのエーザイ ■業務内容： ・新規の遺伝子改変マウス・ラット作製（ES細胞、CRISPR、Microinjectionなど） ・体外受精、胚移植、配偶子の凍結保存（受精卵、未受精卵、精子） ・遺伝子工学（ターゲティングベクター構築、CRISPRデザイン、遺伝子型解析など

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 【必須（MUST）】 ・マウスの生殖工学技術を扱った経験があり、高い技術力を持つ方 ・遺伝子改変動物の作製経験 【歓迎（WANT）】 ・遺伝子工学、細胞培養、病理解析などの経験を有する方 ・獣医師資格を有する方 ・日常会話程度の英語力（海外との会議，メール，報告書作成など）を有する方

【富士宮市/愛鷹工場】医療機器の設計文書・申請文書作成※プライム上場／異業界歓迎／グローバル展開 【電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数／国内最大級の医療機器メーカー／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超】 ■採用背景： 当社では、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＜業界未経験歓迎＞ ■必須要件： ・設計開発業務経験または国内外の規制/規格対応経験 ・論理的思考力と文書作成力 ■歓迎要件： ・医療機器の設計開発業務経験 ・医療機器または医薬品の薬事申請業務経験 ・英語スキル（TOEIC(R)テスト 500点以上等）

【富山／転勤無】品質保証（GQP／GMP）業務◆点眼薬の市場シェアトップクラス／売上は10期連続増収 〜年間売上は10期連続増収／国の政策にも後押しされ、ジェネリック医薬品が急伸／ワークライフバランス良好／有給取得日数平均約12日／手当充実〜 ■業務内容： 当社において、ジェネリック医薬品の品質保証業務（GQP）をお任せ致します。 ■業

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれか必須 ・医薬品の製造販売業者の品質保証業務（GQP） ・医薬品製造所のQA・QC業務（GMP）ご経験者 ・品質保証業務ご経験者（業種不問）

（個別説明会）【東京】メディカルコミュニケーター(看護師歓迎・夜勤専従）マニュアル有・研修充実◎ メディカルコミュニケータ−職＜看護師／夜勤専従＞の採用強化として、期間限定にて個別説明会を行います！ ■平日10:00〜17:00スタートの間で希望日をご連絡ください。 ■所要時間：1時間前後/ご質問内容等により前後する可能性がご

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・正看護師資格　※准看護師不可 ・病棟経験1年以上　※精神科や小児科でも可 ■尚可要件 ・インスリンペン等、自己注射デバイスの使用経験尚可 ・コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方 ・明るく前向きに業務に取り組める方 ・勉強意

【東京】臨床開発モニター（CRA）〜年間休日125日／豊富な研修制度／フルフレックス〜 【オンコロジーや希少疾患、再生医療など世界的注目度の高いPJを受託／グローバル試験比率高】 ■業務内容： 医薬品開発に関する臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務全般をお任せ致します。試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携われます ・治

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・新GCP下でのモニター実務経験 ・モニター業務を立ち上げからクローズまで経験がある（想定経験年数３年〜） ※モニタリング業務の一連を理解されているCRCの方も是非ご応募ください ■歓迎条件： 英語でのコミュニケーション能力 （TOEIC(R)テスト 700点相当※グロー

【東京】安全性情報管理（PV）〜再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績〜 ■業務内容 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内のマネジメントをお任せ致します。 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ・安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価 ・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ・PV関連ドキュメント

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必要条件：下記いずれかのご経験 ・治験PVをメーカー又はCROでコントロールされていた方 ・市販後PVをメーカーで、機械的でない措置立案の権限をもたれていた方 ■歓迎条件： ・『E2BWriter』を使用するので、使用経験あれば尚可 ・翻訳（英訳/和訳）スキ

【大阪】メディカルインフォメーション <MI> ※メーカー転籍実績あり／業界大手CSO ◇◆業界大手CSOであるサイネオス・ヘルス・ジャパンにて、メディカルインフォメーションを募集致します！◇◆ ■業務内容： クライアントである製薬メーカーにてメディカルインフォメーション業務を行っていただきます。患者様や医療関係者の方や社内外

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬剤師資格もしくは理系修士以上 ・製薬/医療機器メーカーの学術担当として資材作成やコンテンツ作成のご経験 ■あれば尚可 ・英語力（TOEIC(R)テストスコアがなくても論文をきちんと読め、英語に抵抗のない方） ＜語学力＞ 歓迎条件：英語中級 ＜必要資格＞ 歓迎条件

【池袋】CRC＜看護師/臨床検査技師歓迎＞年休128日／就業時間7H／新薬開発の一役を担う専門職 〜看護師・臨床検査技師からの転職者多数／大手有名製薬会社と多数お取引／認定資格のサポート制度有／一人一人のスキルアップを支援◎〜 ■業務内容： CRC（治験コーディネーター）は、製薬会社・医療機関・被験者様の三者をつなぐ架け橋として新薬開発に

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：＜職種未経験歓迎！＞ 看護師または臨床検査技師のご経験がある方 ※看護師や臨床検査技師からCRCに転職し、活躍している社員が多数おります。 ※CRC未経験の方でも安心です。

実験動物管理責任者◆転勤無/所定労働7.5h/年休127日（土日祝）/マイカー通勤 ■業務内容： 以下の業務を幅広くお任せします。 ・実験動物の健康管理および福祉の確保 ・動物実験の受託試験業務 ・動物福祉に基づく飼養環境の改善提案 ・動物用薬品の管理と適切な使用方法についての指導 ・動物福祉に関するトレーニングおよび社内教育の実施 ■組

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・獣医師 ・動物取扱いに関する実務経験（2年以上が望ましい） ■歓迎条件： ・動物実験学の専門知識 ・動物福祉認証機関への申請経験 ＜必要資格＞ 必要条件：獣医師

【完全在宅勤務】臨床戦略企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート ■仕事内容： 新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務をご担当いただきます。 【詳細業務】 ・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言 ・各種申請、治験相談等 ・規制当局との面談等の出席

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記、いずれかの該当者 ・臨床企画業務の経験3年以上 ・英語力（会話能力と、英文を無理なく読み書き出来るレベル） ＜語学力＞ 必要条件：英語中級 ＜語学補足＞ 会話能力と、英文を無理なく読み書き出来るレベル

【大阪】ジェネリック医薬品の処方および製造法開発の担当者 ■業務内容： ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当していただきます。 ■具体的には： ・固形製剤（低分子医薬品対象）の処方および製造法の確立 ・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造 ・固形製剤の商業生産を想定したスケールアップ検討お

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・固形製剤の処方および製造法確立業務経験3年以上 ・技術移転および申請業務の経験 ・海外含む社外のCDMO、CMOとプロジェクトを主体的に進めた経験 ・後輩社員の育成およびチームリーダー相当の経験 ■歓迎条件： ・コミュニケーション能力に優れている方 ・製剤設計、申請業

【東京】臨床開発プロジェクトリーダー〜再生医療、オンコロジー領域での豊富な受託実績〜 【大手メーカー中心に幅広い領域の受託／年間休日128日／リモートワーク可／各種研修制度充実】 ■業務内容： プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 ・海外・国内の受託臨床試験の推進 ・CRA

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必要条件： ・GCP下でのモニター実務経験3年以上 ・プロジェクトリーダーやそれと同等レベルの業務の経験 ■歓迎要件： ・臨床試験の企画、プレゼン、顧客折衝の経験 ・英語でのコミュニケーション能力（TOEIC(R)テスト 700点相当） ＜語学力＞ 必要条

【大阪】臨床開発プロジェクトリーダー〜再生医療、オンコロジー領域での豊富な受託実績〜 【大手メーカー中心に幅広い領域の受託／年間休日128日／リモートワーク可／各種研修制度充実】 ■業務内容： プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 ・海外・国内の受託臨床試験の推進 ・CRA

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必要条件： ・GCP下でのモニター実務経験3年以上 ・プロジェクトリーダーやそれと同等レベルの業務の経験 ■歓迎要件： ・臨床試験の企画、プレゼン、顧客折衝の経験 ・英語でのコミュニケーション能力（TOEIC(R)テスト 700点相当） ＜語学力＞ 必要条

【茨城】医薬品の合成プロセス開発研究員 ※福利厚生充実／離職率低く長期就業可能な大手製薬メーカー ◆◇大手製薬メーカー「エーザイ」で、有機合成化学および医薬品開発に精通した原薬合成プロセス開発研究員を募集いたします！◆◇ 【業務内容】 ・治験用原薬の製法開発（低分子、ペプチド等各種モダリティの新規医薬品候補化合物の製造法の探索、スケールア

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 【必須要件】 ・有機合成化学の知識を実務経験をお持ちの方 ・医薬品プロセス開発のご経験をお持ちの方 【歓迎（WANT）】 ・国内外製造サイトへの技術指導の経験とスキル ・マネジメント経験を有する方 ・国内/海外の開発品申請および照会事項対応などの当局対応業務経験を有する方 ・ペプチド