【山梨／上野原】Site-QA業務／医薬品製造所（包装・表示・保管区分）◆残業月2h／年休126日 〜社会貢献性の高い医薬品業界／残業基本なし／有給休暇取得率100％／転勤なし／年休126日／長期キャリア形成を叶えたい方へ〜 ■職務内容： 医療専業貿易商社として諸外国から特徴ある医薬品を輸入し、製薬会社や卸を経て全国の医療機関へ販売してい

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・GMP／QMS／ISOにおける品質保証業務または品質管理業務 ■歓迎条件： ・ビジネス英会話ができる方

【山口】品質保証　※PRIME市場上場のテルモ社100%出資子会社／社会貢献性の高い業務／転勤なし 【PRIME市場上場・世の中から求められる製品／高品質な製品を医療現場に安定供給する為の技術力】 ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 （1）医療機器製造の品質保証に関わる業務 ・品質保証業務（発生した不具合品の原因追求および予防措

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：以下いずれかに当てはまる方 ・医療機器/医薬品/食品/化粧品のいずれかに関する品質管理、あるいは品質保証経験 ・ISO9001環境下にて品質管理、あるいは品質保証経験 ・薬剤師資格をお持ちの方 ■歓迎条件： ・医療機器の品質管理、製造管理、QMS、ISO13485に関する知識、スキル ・医薬品医

【京橋】品質保証（QA）マネージャー※非侵襲性の革新的ながん治療機器／米NASDAQ上場 ■求人概要： 品質保証（QA）マネージャーとして、安定した製品出荷体制を保持することを目指して、グローバルの品質部門と連携しながら、日本の法律に準拠した品質システムを構築・維持することで日本におけるTTF療法の普及に貢献するポジションです。主な業務は、

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 下記いずれの経験も満たす方 ・医療機器業界もしくは製薬業界の経験 ・PMD Act (Japan)の法律や法令、対応する規制、規範、基準に関する経験 ・英語でのコミュニケーション能力(メール／MTG対応) ■歓迎スキル ・Health Products Act(Singa

【板橋】製品バリデーション担当（CSサポート）◇フレックス／世界シェアトップ級製品多数 【眼科臨床現場での各種検査実施・検査機器の使用経験をお持ちの方へ／年間休日128日／フレックス／海外売上比率80％の日本を代表するグローバル精密機器メーカー】 ■業務内容： 当社は、製品品質の向上を目指して製品開発プロセス内で品質のレビューや評価を行い

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 《知識・スキル》 ・眼科臨床現場での勤務経験と知識。視能訓練士資格を有するとなお良い。 ・英語スキル　初歩的な英語の読み書き(技術文書、データシートの読解、簡単なメールのやり取り） ・医療機器関連の各種省令、規制に関する知識、医療機器の製品知識があると、なお良い 《経験》 ・眼科臨床現場での

【東京】QA　国内外製造所管理（第一グループ） 〜福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー〜 ■業務内容： 上市済みADC製品の品質マネージメントの推進 ・ADC製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理（CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応、品質契約締結等の業務）を行い、品質確保を推進する。各CMOの状況に応じ、CMOの品質向

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・グローバル品目の品質保証及び国内品質保証(GQP)の経験 ・医薬品のCMC研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 ■歓迎条件： ・医薬品（特にADC）の、製造プロセスの研究、製造プロセスの実務経験または知識プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、判断力、課題解

【新御徒町／薬事責任者】品質マネジメントシステム／頭蓋形状矯正ヘルメット／ニッチトップ 【医療機器の開発・製造・販売企業／頭蓋形状矯正ヘルメットや医療機器メーカー向けシステムを展開／土日祝休み／リモートワーク制度あり】 ■業務内容： Berryが製造販売を行う医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当し

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ●医療業界での3年以上の実務経験　　　 ●薬事の実務経験 ■歓迎条件： ●MR、学術業務の経験者 ●医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験 ●海外での医療機器承認申請の経験 ●総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、安全管理責任者、製造業責任技術者、いずれかの経験

【富士宮市/愛鷹工場】カテーテル領域の製品設計開発エンジニア（試験設定・評価エンジニア） 【電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数／国内最大級の医療機器メーカー／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超】 ■募集背景： 当社では、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＜業界未経験歓迎＞ ■必須要件： ・製品の性能試験に関連する業務経験 ■歓迎条件： ・医療機器の設計開発業務経験 ・試験法の開発、試験機の導入経験

【札幌】品質保証部の管理者候補◆年休123日◆土日祝休◆医療系業務システム業界でトップ級の導入実績◎ 〜全国約600導入実績／総合病院・地域の病院クリニック向けに強い製品とオーダーメイド提案で顧客評価◎／業界トップクラス／ISO取得企業〜 ■業務内容： ・当社品質保証部の管理職候補をお任せします。 ■業務詳細： ・品質マネジメントシステ

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・マネジメント経験がある方 ・品質管理、品質保証の業務経験のある方（業種不問） ■歓迎条件： ・ISO13485実務経験者

【東京】QA　ワクチン・再生医療等製品担当 〜福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー〜 ■業務内容： 国内市場向け製品（他社製販品含む）及び国内またはグローバル開発品（治験薬等）の品質マネジメントの推進 ・品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP 監査/製造委託先の Data Integrity 維持・向上等 ・製造委

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・ワクチン、バイオ医薬品、または新規モダリティ品目の国内品質保証(GQP)の経験 ・医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 ■歓迎条件： ・グローバル品目の品質保証経験 ・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経

【平塚】QA　国内外製造所管理（第二グループ） 〜福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー〜 ■業務内容： 国内外に展開される商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進 ・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応並びにGMP向上のサポート ・海外当局査察にむけた Inspection Rea

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：以下のいずれかの経験・スキルを有する ・商用医薬品又は治験薬の品質保証(GMP/GQP) ・商用医薬品又は治験薬の CMC 研究又は製造管理・品質管理に関する実務経験又は知識 ■歓迎条件： ・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験

【神戸市】管理薬剤師（医薬品・医療機器の品質・在庫管理、法令対応）※プライム上場／三井倉庫G ■業務概要 管理薬剤師として医薬品・医療機器の品質・在庫管理、法令(薬機法等)に基づく対応を担当いただきます。 ※入社後、三井倉庫株式会社への出向あり ■業務詳細 ◎法令・薬機法に基づく医薬品・医療機器の製品保管管理、品質管理業務（倉庫管理業務）

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 薬剤師資格をお持ちで、事業会社での勤務経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・生物由来製品製造管理者資格をお持ちの方、または資格を満たす方 ・医薬品／医療機器製造業の管理薬剤師で、品質保証業務等3年以上 ・医薬品／医療機器の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の知識をお

【藤沢】LC-MS/MS測定〜プライム市場あすか製薬HDグループ／高い技術力／働き方◎〜 【LC-MS/MS測定／質量測定／高い技術力◎プライム市場あすか製薬HDグループ／年休127日・残業ほぼ無・フルフレックス・転勤無】 ■概要 あすか製薬HDのグループ会社である当社は、測定会社として高い技術力を誇ります。弊社の主力事業において、ステロイ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 ・HPLCによる定量分析の経験がある ・LC-MS/MSの使用経験がある ・有機溶媒の使用経験がある（過敏ではない） ■歓迎条件 ・英語の論文を無理なく読める ・ELISA等のイムノアッセイの経験がある

【築地】医薬品安全管理◇オーファンドラッグに強み/モニターからキャリアアップしたい方へ 小児がんをはじめとするオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）に強みを持った医薬品メーカーにて、GVPを担当いただきます。 ■業務内容： ・個別症例評価 ・臨床試験（GCP）及び市販後調査（GPSP）関連安全性 ・リスク評価・集積報告 ・医療関係者からの

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件 製薬メーカー/CROにて医薬品の安全性個別症例評価業務経験が有る方（3年以上） ■歓迎経験 ・再審査申請資料作成の経験が有る。 ・安全性関連の集積報告作成の経験が有る。 ・臨床試験及び市販後調査関連業務の経験がある。 ・リスクマネジメント・適正使用資材作成の経験がある。

【東京】QA　国内DSG製造所の統括管理 〜福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー〜 ■業務内容： ・国内4工場のGMPに関する共通ルール化の推進 ・国内4工場および4治験薬製造施設との情報共有やコミュニケーションの強化促進 ・国内外の原材料供給業者との品質契約締結 ・工場における国内当局査察への対応支援 ・教育訓練体系に基づくGMP

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■応募条件： ・医薬品製造または関連業界での3年以上の実務経験 ・GMP基準や医薬品製造プロセスに関する知識 ■歓迎条件： ・薬機法や国際的な規制（FDA、EMAなど）に関する知識 ・企業での課題解決プロジェクトへの参加経験 ・生産管理システムや品質管理ツールの利用経験

【茨城】CMC保証職※品質保証◇“KAMPO”で人々の健康に貢献／創業130年超の老舗医薬品メーカー 〜品質保証に関する業務経験をお持ちの方へ／医療用漢方のリーディングカンパニー／住宅手当、家族手当などの手当充実／土日祝休み〜 ■業務内容： ・品質保証に関する業務（文書の作成や記録類の照査、GMP管理業務） ・製造

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品の品質保証または品質管理業務経験者

【川崎】生産管理職　※年休120日・残業20H未満／プライム上場・バイオベンチャー／未経験歓迎！ ◇◆2023年10月東証プライム上場／新しい治療選択肢を提供できるバイオベンチャー／年間休日120日・残業20H未満◆◇ ■業務概要 本ポジションでは、加工受託にもとづく生産管理業務をお任せいたします。 ・社内システムへの情報入力および更新作

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・基本的なPCスキル 社内外問わずコミュニケーションを積極的に取り、業務を推進できること ※生産管理業務の実務経験は不問です ■歓迎要件 資材管理、購買管理業務、バックオフィスなどの経験をお持ちの方 〜第二新卒歓迎、職種未経験歓迎、業種未経験歓迎〜

※未経験歓迎【千葉／白井市】検査・品質管理◆土日祝休／創業140年／年休123日／東証プライム上場G 〜業界未経験から医療に貢献◎／家族手当・住宅手当・借り上げ社宅・退職金制度など福利厚生充実！〜 【業務内容】 （1）部品および製品の検査業務（目視検査及び測定） （2）部品および製品の不具合/品質問題の原因究明 （3）検査関連書類の整備

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＜業種未経験歓迎＞＜職種未経験歓迎＞ ■必須条件 ・メーカーでの製造業にて以下のいずれかの職種に3年以上従事した経験 （職種：品質管理、品質保証、設計、開発、組立、加工、保守、メンテナンス等） ・工業高校か高専、大学にて理工系の学部を卒

【平塚】QA　国内外製造所管理（第五グループ） 〜福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー〜 ■業務内容： 国内外に展開される商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進 ・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応並びにGMP向上のサポート ・海外当局査察にむけた Inspection Rea

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・商用医薬品・治験薬の品質保証(GMP)若しくは国内品質保証(GQP) ・商用医薬品・治験薬の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 ■歓迎条件： ・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験 ・製造所における品質保証職(

【茨城】品質管理職（原薬/無菌製剤）※プライム上場積水化学グループ 【東証プライム上場・積水化学グループ／創業1947年／グローバル展開推進中 ■業務詳細： 弊社では、放射線を利用して医薬品の非臨床・臨床試験の受託試験業務を行っており、現在RI標識治験薬の無菌製剤製造体制確立を行っております。今回、体制確立にあたって実務に従事する人材の募

＜最終学歴＞大学院卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・有機化学に関する基礎的な知見を有する ・英語力：日常会話ができ、ある程度の報告書が書けるレベル ■歓迎条件： ・GMP下での原薬もしくは注射剤、あるいは品質管理業務あるいは品質保証業務経験 ・危険物取扱者 ・化学物質管理者 ・薬剤師資格 ＜語学補足＞ 日常会話ができ、あ

【東京/日野】高度医療機器プログラムの薬機申請◇個別医療・がん治療の高度化に貢献／土日祝休◇ 【がん患者への遺伝子検査サービス／一生に一度だけ受けられる検査を届ける企業／個別医療の世界を一変する成長事業／土日祝休・年休125日／フレックス有】 ■業務概要： 当社の遺伝子検査パネル等の医療機器（高度医療機器プログラム）における薬機申請および

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬事業務の経験をお持ちの方（目安：3年以上） （薬機申請および行政対応業務、業態申請及び管理を想定しております。） ・読み書きができる英語力をお持ちの方 ■歓迎条件： ・医療機器もしくは体外診断薬に係る安全管理業務、または品質管理業務の経験をお持ちの方 ・遺伝子検査や