安全管理担当者（GVP）◇売上1兆円医療機器メーカー◇海外比率7割強◇組織強化のため増員◇在宅可 【ビジネス売上拡大に伴い、組織を強化／医療機器、医薬品も携われることが出来る／売上高１兆円超えの総合医療機器メーカー／海外売上高比率７割超え】 安全情報管理部として、GVP省令等の規制に対応した以下の業務を担当します。 ■業務概要： ・国内外

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・製薬メーカーか医療機器メーカー等のヘルスケア業界におけるGVP経験者 ・読み書きレベルの英語力 ＜語学補足＞ 英語力：メールのやり取りができる英語力※翻訳ツールを使用して対応できれば問題ありません

【宇都宮】医療機器の薬事◇東証プライム上場／営業利益率30%以上・海外売上比率85%以上 ◎独自技術で世界トップシェア製品も持つグローバルニッチトップ医療機器メーカー／フレックス利用／英語活かしたい方歓迎！ ◎営業利益率30%以上かつ、海外売上比率85%以上！ ■仕事内容 品質安全管理本部のグローバル薬事グループにて下記業務を担当いただき

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件 ・医療機器、医薬品メーカーでの薬事または市販後安全管理業務経験：3年以上 ・海外との会議に対応可能な英語のSpeaking／Listeningスキルをお持ちの方 ・海外出張可能な方 ＜語学力＞ 歓迎条件：英

【神奈川】メディカル製品の文書管理業務（法規制・QMSに準拠）／フレックス・土日祝休◆富士フイルムG ＜富士フイルムグループを支えるシェアードサービス／RD＆E（研究・開発）領域を支える文書制作・管理部門で経験を活かせます／フレックス／土日祝休み＞ メディカル製品の文書管理業務をお任せします。 ■業務内容： メディカル法規制およびQMS

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製品開発プロセスの改革／改善の実績／スキル もしくは ・ISO文書制作／管理業務の経験またはスキル ■歓迎条件： ・メディカル製品の法規制および機器開発のQMSプロセスに関する概略理解 ・10人程度のチームマネジメント経験 ・品質管理の経験　ISO13485またはISO9001を理解してい

【東京／秋葉原】医療機器の品質管理（国内90％以上のシェアを持つ安定企業／創業以来黒字経営） 【造影剤注入装置の分野で国内90%以上のシェア／現場の声を反映させることで医療現場をより良くする仕事】 ■職務内容： 医療機器（主にシリンジやチューブ。CT、MRI、血管撮影という放射線科領域で使われる造影剤注入器と併用するものです。）の品質管理業

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・樹脂関連製品の品質管理業務経験をお持ちの方 ※将来的には企画などから携わっていただきますが、入社時にはそこまでのご経験は必須ではありません。 ■歓迎条件： ・医療機器の製造業のご経験をお持ちの方 ・医療機器の樹脂設計（シリンジやチューブなど）のご経験をお持ちの方 ＜語学力＞ 歓迎条件：英

【栃木／益子】滅菌バリデーション担当（医療機器）◇プライム上場HOYAグループ／年休125日 #滅菌バリデーション#医療機器#栃木#年休125日#HOYAグループ＃滅菌技術＃品質保証 ■業務概要： 医療機器の品質保証体制において中核を担う滅菌バリデーション担当を募集しています。 人工骨インプラント製品の各種滅菌工程（例：オートクレーブ、放

＜最終学歴＞大学院、大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・理系学科卒（化学・生物・薬学等） ・生産技術や技術系の職務経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・滅菌バリデーションに関する知識（ISO 17665, ISO 11137, QMS など） ・無菌環境下での製造、操作、サンプリング等の経験 ・

【栃木／野木】生産管理＜東証プライム／臨床検査薬の総合メーカー／離職率2%前後＞ 【臨床検査薬のリーディングカンパニー／「プラチナくるみん認定」や「健康経営優良法人2022（大規模法人部門）」取得／腰を据えて長期就業できる環境】 ■業務内容： 当社製造品（臨床検査薬等）の ・需要予測 ・生産計画の立案と進捗管理 ・関連部門との生産調整業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 【必須】 ・メーカーでの製造・品質管理・生産管理等の経歴（2年以上） ・基本的なパソコンスキル（Excel、Wordなど） 【歓迎】 ・医薬品メーカー・化学メーカーでの生産管理の経歴（2年以上） ・QC検定 ＜語学力＞ 必要条件：英語中級

【山口県光市】注射剤の製造技術担当 ※国内最大手企業で活躍／豊富なキャリアパス／借上社宅制度あり ◆◇日本最大手の製薬メーカーである同社にて、注射剤の製造技術担当者を募集いたします／豊富なキャリアパスで長期就業可能◆◇ 【職務内容】 タケダのグローバル生産拠点である光工場にて、注射剤の製造工程に関連する以下の業務を担当していただきます ・

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＜実務経験＞ ・注射剤や無菌製剤の製造業務のご経験 ＜歓迎要件＞ ・注射剤に関する製造技術の検討やバリデーション業務 ・査察対応 ・文書管理、変更管理、製造工程の改善等の経験 ＜語学＞ ・英語に抵抗がない方

【富士宮市/愛鷹工場】薬事申請担当※残業20h/プライム上場/グローバルに展開する大手メーカー 【東証プライム上場/世界160以上の国と地域に事業展開する大手医療機器メーカー】 ■採用背景： 配属予定の薬事推進課は欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部署になります。医療機

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬事申請に関する経験をお持ちの方、または薬事申請に対する興味・関心がある方 ・読み書きレベルの英語力 ■希望条件： ・何らかの医療機器規制に係る知識又は経験 ・製品開発、品質保証（医療機器に限定しない）の経験のある方 ・薬事経験がない場合、CRO、開発、品証のバックグ

【大阪市/転勤無】品質管理責任者/統括製造販売責任者候補◆薬剤師の方へ/働きやすい環境 「世界で選び抜かれた器材をご紹介すること」を社是とする創立70年以上の歯科専門貿易商社にて、総括製造販売責任者を募集します。 ■詳細： ※業務一例 ・薬事申請業務　　 ・医療機器の製造および販売に関する法令遵守の確保 ・製品の品質保証および安全性の確保

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 【必須要件】以下いずれも必須 ・薬剤師の資格をお持ちの方 ・品質管理業務のご経験がある方（3年以上） ＜必要資格＞ 必要条件：薬剤師

【茨城】医薬品の品質管理＜リーダー候補＞◆東証プライム／人工腎臓用透析液のパイオニア／年休124日 〜業種不問／リーダー候補／人工腎臓用透析液のパイオニアメーカー／国内シェア50％以上／年休124日／土日休み／転勤なし／残業月平均30時間／住宅手当や家族手当など福利厚生◎／離職率低〜 ■職務内容： 人工腎臓用透析液などを中心とした医薬品メー

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＜業種未経験歓迎＞ ■必須条件： ・品質保証・品質管理のご経験 ■歓迎条件： ・薬剤師資格をお持ちの方（経験不問） ※入社後、フォロー体制がございますので、実務経験をお持ちでない方もご安心ください。

【埼玉／入間】動物用医薬品の製造◆女性活躍中／日勤のみ／経験活かして60代まで活躍 【医薬品／化粧品／食品／化学系の製造経験をお持ちの方☆土日祝休みで日勤のみ☆マイカー通勤可】 ◇女性の従業員多数活躍中、主婦の方でも働きやすい環境 ◇経験を活かしてシニア層も活躍中！65歳までの再雇用制度あり ◇昼食補助あり・月平均10時間程度で働きやすい

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・医薬品／化粧品／食品ほか、化学系等の製造業務経験者 ・立ち作業などを行える方、10〜20kg程度の重さのものを運べる方

医療機器の薬事申請◇残業20時間程度／リモート併用可／Fotune誌”世界を変える企業”選出 ヘルスケア分野の様々なニーズに対応した医療技術、デバイス、検査機器の製造開発を手掛ける当社にて、レギュラトリーアフェアーズチームの一員として当社およびグループ会社である株式会社メディコンの医療機器をサポートしていただきます。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療機器の薬事申請経験（クラスⅢⅣ） ■歓迎条件： ・英語ビジネスレベル

【山梨／上野原】Site-QA業務／医薬品製造所（包装・表示・保管区分）◆残業月2h／年休126日 〜社会貢献性の高い医薬品業界／残業基本なし／有給休暇取得率100％／転勤なし／年休126日／長期キャリア形成を叶えたい方へ〜 ■職務内容： 医療専業貿易商社として諸外国から特徴ある医薬品を輸入し、製薬会社や卸を経て全国の医療機関へ販売してい

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・GMP／QMS／ISOにおける品質保証業務または品質管理業務 ■歓迎条件： ・ビジネス英会話ができる方

【山口】品質保証　※PRIME市場上場のテルモ社100%出資子会社／社会貢献性の高い業務／転勤なし 【PRIME市場上場・世の中から求められる製品／高品質な製品を医療現場に安定供給する為の技術力】 ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 （1）医療機器製造の品質保証に関わる業務 ・品質保証業務（発生した不具合品の原因追求および予防措

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：以下いずれかに当てはまる方 ・医療機器/医薬品/食品/化粧品のいずれかに関する品質管理、あるいは品質保証経験 ・ISO9001環境下にて品質管理、あるいは品質保証経験 ・薬剤師資格をお持ちの方 ■歓迎条件： ・医療機器の品質管理、製造管理、QMS、ISO13485に関する知識、スキル ・医薬品医

【京橋】品質保証（QA）マネージャー※非侵襲性の革新的ながん治療機器／米NASDAQ上場 ■求人概要： 品質保証（QA）マネージャーとして、安定した製品出荷体制を保持することを目指して、グローバルの品質部門と連携しながら、日本の法律に準拠した品質システムを構築・維持することで日本におけるTTF療法の普及に貢献するポジションです。主な業務は、

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 下記いずれの経験も満たす方 ・医療機器業界もしくは製薬業界の経験 ・PMD Act (Japan)の法律や法令、対応する規制、規範、基準に関する経験 ・英語でのコミュニケーション能力(メール／MTG対応) ■歓迎スキル ・Health Products Act(Singa

【板橋】製品バリデーション担当（CSサポート）◇フレックス／世界シェアトップ級製品多数 【眼科臨床現場での各種検査実施・検査機器の使用経験をお持ちの方へ／年間休日128日／フレックス／海外売上比率80％の日本を代表するグローバル精密機器メーカー】 ■業務内容： 当社は、製品品質の向上を目指して製品開発プロセス内で品質のレビューや評価を行い

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 《知識・スキル》 ・眼科臨床現場での勤務経験と知識。視能訓練士資格を有するとなお良い。 ・英語スキル　初歩的な英語の読み書き(技術文書、データシートの読解、簡単なメールのやり取り） ・医療機器関連の各種省令、規制に関する知識、医療機器の製品知識があると、なお良い 《経験》 ・眼科臨床現場での

【東京】QA　国内外製造所管理（第一グループ） 〜福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー〜 ■業務内容： 上市済みADC製品の品質マネージメントの推進 ・ADC製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理（CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応、品質契約締結等の業務）を行い、品質確保を推進する。各CMOの状況に応じ、CMOの品質向

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・グローバル品目の品質保証及び国内品質保証(GQP)の経験 ・医薬品のCMC研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 ■歓迎条件： ・医薬品（特にADC）の、製造プロセスの研究、製造プロセスの実務経験または知識プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、判断力、課題解

【新御徒町／薬事責任者】品質マネジメントシステム／頭蓋形状矯正ヘルメット／ニッチトップ 【医療機器の開発・製造・販売企業／頭蓋形状矯正ヘルメットや医療機器メーカー向けシステムを展開／土日祝休み／リモートワーク制度あり】 ■業務内容： Berryが製造販売を行う医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当し

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ●医療業界での3年以上の実務経験　　　 ●薬事の実務経験 ■歓迎条件： ●MR、学術業務の経験者 ●医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験 ●海外での医療機器承認申請の経験 ●総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、安全管理責任者、製造業責任技術者、いずれかの経験

【富士宮市/愛鷹工場】カテーテル領域の製品設計開発エンジニア（試験設定・評価エンジニア） 【電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数／国内最大級の医療機器メーカー／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超】 ■募集背景： 当社では、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＜業界未経験歓迎＞ ■必須要件： ・製品の性能試験に関連する業務経験 ■歓迎条件： ・医療機器の設計開発業務経験 ・試験法の開発、試験機の導入経験

【東京】QA　ワクチン・再生医療等製品担当 〜福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー〜 ■業務内容： 国内市場向け製品（他社製販品含む）及び国内またはグローバル開発品（治験薬等）の品質マネジメントの推進 ・品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP 監査/製造委託先の Data Integrity 維持・向上等 ・製造委

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・ワクチン、バイオ医薬品、または新規モダリティ品目の国内品質保証(GQP)の経験 ・医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 ■歓迎条件： ・グローバル品目の品質保証経験 ・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経