【九段下】品質保証◆動物用医薬品業界をリードするプロフェッショナル企業／福利厚生充実 【動物用医薬品の国内最大手／獣医師向けのルート営業／「動物好き」「昔ペットを飼っていた」など動物を愛する社員多数◎ペット扶養手当あり／家族手当あり／退職金あり】 動物用医薬品業界のリーディングカンパニーの同社にて、動物用医薬品の品質保証担当者として以下の

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・品質保証関連の実務経験

【愛媛】グローバル品質推進　◆世界シェアトップクラスの製品を保有／東証プライム上場G □■東証プライム上場／グループ88社で世界125か国以上の国と地域にサービスや製品を展開するグローバルヘルスケア企業／コロナ禍でのワクチン貯蔵で活躍／再生医療・バイオテクノロジー分野で事業成長□■ ■業務内容： グループ全体の品質戦略と品質ガバナンスの企

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＜必須要件＞ ・品質マネジメントシステムの構築・運用経験 ・英語力（目安TOEIC(R)テスト600点以上） ＜歓迎要件＞ ・医療機器業界経験 ・最終製品を扱う企業での経験 ・英語力（会話できるレベル）

【岐阜県郡上市】社内SE◆年休120日／東証上場メニコンG／住宅手当／引越手当有 〜〜国内コンタクトレンズのパイオニア大手「メニコン」グループ／ 住宅手当/引越手当有など充実した福利厚生あり（※規定有）／医薬品も扱うクリーンな就業環境／賞与4ヶ月分支給〜 ■業務内容： ◇郡上工場の環境維持管理 ・ファイルサーバー、PC、無線AP、ルーター

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかの経験をお持ちの方 ・社内SEの経験がある方 ・システムエンジニアの経験がある方 ・何かしらシステムの知識のある方 ■歓迎条件 ・原価計算及び分析に関する業務経験

【江東区】製造スタッフ（バイオ医薬品）◆夜勤なし／大手ニコンGの再生医療分野／国内最大生産拠点 【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業／世界最大手Lonza社と業務提携／世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】 【はじめに】 ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・医療機器、医薬品、化粧品いずれかの製造のご経験 ■歓迎要件： ・細胞培養に関する経験 ・無菌環境での医薬品製造の経験 ・バイオ関連の医薬品製造の経験

【愛媛】グローバル品質推進（主席）◆世界シェアトップクラスの製品を保有／東証プライム上場G □■東証プライム上場／グループ88社で世界125か国以上の国と地域にサービスや製品を展開するグローバルヘルスケア企業／コロナ禍でのワクチン貯蔵で活躍／再生医療・バイオテクノロジー分野で事業成長□■ ■業務内容： グループ全体の品質戦略と品質ガバナン

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＜必須要件＞ ・品質マネジメントシステムの構築・運用経験 ・英語力（目安TOEIC(R)テスト600点以上） ＜歓迎要件＞ ・医療機器業界経験 ・最終製品を扱う企業での経験 ・英語力（会話できるレベル） ＜語学力＞ 必要条件：英語中級

【東京/日野】遺伝子検査パネルの品質保証◆QMS省令に適合した品証業務◆マネージャー／リーダー 【QMS省令・ISO13485に関する知見をお持ちの方へ!!／当社の中核となる遺伝子パネル検査における品質保証業務／個別医療の世界を一変する事業／土日祝休・年間休日125日／ソフトバンクグループ関連会社】 ■同ポジションのミッション： 当社はが

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・医療機器の品質管理・品質保証業務の経験(3年以上) ・QMS省令及びISO13485に関する知識・専門性 ・行政（厚労省・PMDA等）との折衝経験 ・リスクマネジメント(ISO14971)に係る知見 ■歓迎要件： ・医療機器の安全管理業務経験（2年以上） ・リスクマネジ

【東京】機能安全認証エンジニア　※未経験者歓迎 【150年の歴史を誇るドイツ系国際認証機関（世界最大級）】 ■業務内容： 機能安全のスペシャリストとして下記の業務に従事いただきます。 ・機能安全認証のプロジェクトマネージメント全般（ドイツ側チーム、日本の顧客） ・認証業に伴うアセスメント業務（品質マネージメントシステム、ハードウェア、ソフ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ◇以下のいずれかの経験 ・ハードウェアの開発プロジェクトマネジメント等に関する経験 ・電気・電子（アナログ・デジタル回路）設計、開発経験、特に産業界出身 ■歓迎条件： ◇ビジネスレベルの英語力（TOEIC(R)テスト(R)テスト600点前後）。 入社後、外部機関実施の英

【埼玉/東京】薬事申請（リーダー候補／薬事戦略）残業約10時間／土日祝休み／人工呼吸器トップシェア 【埼玉・東京／薬事申請(リーダー候補)薬事戦略まで担当！治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社／無借金経営で堅実な成長を続けています／充実の福利厚生】 ■業務内容： ご経験やスキルに応じて、医療機器の薬事申請業務をご担当いただきます。

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれも満たす方 ・薬事関連の業務経験 ・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方 ■歓迎条件： ・クラスⅢ経験者 ・マネジメント経験者

【三重／四日市】医薬品の品質保証 ※東証プライム市場／福利厚生充実／在宅可／就業環境◎ ■業務内容 CDMOとして医薬中間体、医薬品（原薬、製剤）のGMP生産における品質保証業務を担当いただきます ・担当品目業務 GMP生産における品質イベント（変更管理、逸脱管理、OOS、CAPA、バリデーション、記録照査等）の確認・判断、製造・技術・Q

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 ・医薬品GMPの品質保証を3年以上ご経験されている方 ・薬学、化学系の学部を卒業されている方 ・英語スキル：海外顧客とオンラインでミーティングが可能なレベル ■歓迎条件： ・製薬会社等においてGMP生産品目の品質保証業務の経験 ・CDMOとしての開発、製造における品質保証

【山形市】医薬品の副製造管理者◆年間休日125日◆土日祝休◆安定した経営基盤 ＜成長企業／ワークライフバランス／家族手当など福利厚生◎＞ ■業務内容： ・医薬品倉庫（製造所）の品質保証・管理業務（記録書の作成・確認など） ※副製造管理者として、製造管理者のサポート業務をお任せします。 ※倉庫作業は協力会社に依頼しているため、協力会社と連携

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬剤師資格保有者 ・医薬品製造業の品質関連業務のご経験のある方 ■歓迎条件： ・医薬品GMP関連の業務のご経験のある方 ・表示・保管の医薬品製造業経験者 ＜必要資格＞ 必要条件：薬剤師

【徳島市】医薬品製造管理◆UIターン歓迎／教育体制充実／残業少／創業125年／薬剤師資格保有者向け 【創業125年以上/大手・有名企業と取引多数/薬剤師資格保有者/教育体制充実/社員同士仲が良く雰囲気の良い会社/UIターン歓迎/残業少なめ/中途採用多数/定着率◎】 ■職務内容： 当社の医薬品製造管理者として従事いただきます。具体的には下記

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 〜薬剤師資格保有者であれば未経験の方も歓迎です〜 ■必須条件： 薬剤師資格 ■歓迎条件： 医薬品の品質保証部経験者の方歓迎 ＜必要資格＞ 歓迎条件：薬剤師、普通自動車免許第一種 ＜年齢制限＞ 40歳未満 長期キャリア形成を目的とした募集のため

【笹塚】品質薬事マネージャー候補◆医療機器メーカー／人工骨国内シェアトップクラス／年休129日 ★平均残業月20時間以内×土日祝休み×年休129日／産休育休取得率・復職率100％で働き方◎ ★日本で初めて吸収置換型の人工骨を開発！セラミックス人工骨の国内シェアNo.1！ ★高齢化社会の日本にて、需要が増加している人工

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件 ・医療機器メーカーで品質マネジメントシステムに関連する仕事を4年以上経験していること ・ISO13485に関する知識・監査対応経験 ・簡潔かつ要領を得た報告書を作成できる方 ・ISO13485内部監査員(有資格者) ■歓迎要件 ・国

【大阪】生産計画担当／ジェネリック医薬品の生産計画・原材料所要量計画立案◆年間休日128日 □■ジェネリック医薬品のトップクラスメーカー／年間休日128日／福利厚生充実／東証プライム上場■□ ■業務内容： 販売計画に基づき生産計画及び原材料所要量計画を立案することが主な業務です。 各担当工場、社内の関連部署、社外の協力会社等との調整を行い

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製造業での生産管理業務経験3年以上 ・Word、Excelが一通り扱えるスキル（特にExcelは汎用的な関数及び集計機能（ピボット）は使えるレベル） ■歓迎条件： ・医薬品製造業あるいは関連業界での勤務経験 ・SAPを取り扱った経験 ・数字、データ解析等

【笹塚】医療機器の品質薬事◆メーカー／人工骨国内シェアトップクラス／年休129日／残業20H程度 ★平均残業月20時間以内×土日祝休み×年休129日／産休育休取得率・復職率100％で働き方◎ ★日本で初めて吸収置換型の人工骨を開発！セラミックス人工骨の国内シェアNo.1！ ★高齢化社会の日本にて、需要が増加している人

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件 ・ISO13485に関する知識・監査対応経験 ・理系（理学、工学等）の大学卒業以上又は同等の知識を有している方 ・簡潔かつ要領を得た報告書を作成できる方 ■歓迎要件 ・医療機器の開発業務、申請業務、品質管理業務等の経験をお持ちの方

【静岡県／富士宮工場】品質試験責任者/試験検査員◆プライム上場／グローバル医療機器メーカー 【東証プライム上場医療機器メーカー／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超／輸液剤やプレフィルドシリンジ（薬剤充填済みシリンジ）、血液バッグ等の輸血関連製品の製造拠点／テルモで最も歴史のある工場】 ■業務内容 当社で製造している医療

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＜業界未経験歓迎＞ ■必須条件： ・製造業における品質管理、品質保証、試験、評価、分析のいずれかの実務経験（目安：3年以上） ・試験結果の評価、記録作成、手順書・規格書類の理解および運用経験 ・高専卒以上 ■歓迎要件： ・菌の取り扱い、機器分析、分析法バリデーション、試

【半蔵門】医療機器薬事＜眼科診断機＞◆光学技術をコアとする医療機器ベンチャー／土日祝休／IPO準備中 □■視機能評価機の製造販売を手がける研究開発型ベンチャー／緑内障診断に必要な視野検査をする医療機器「imo（アイモ）」シリーズを展開／米国への販売も開始しグローバルに展開予定■□ 当社では緑内障等の検査を実施する視機能評価機の開発・製造・

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療機器に関する薬事業務の経験3年以上 ・ISO13485、QMS省令に関する知識 ・手順書および記録のドキュメント作成 ・チーム内外との円滑なコミュニケーション能力 ■歓迎条件： ・クラスⅡ以上の承認申請経験 ・PMDA相談（事前面談、対面助言等）の経

【京都市／大阪・東京レンタルオフィス勤務も相談可】医療用接着剤の薬事業務（責任者候補） 【バイオマテリアルと細胞保存液を開発・製造・販売するニッチトップ企業の当社で薬事業務をお任せします／定時出社定時退社が完全定着】 ■職務内容： １．医療用接着材の薬事業務 ２．医療用接着材の治験業務（当社単独での治験は一旦終了しております） ３．医療用

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・開発薬事業務経験者 ・医療機器または医薬品の治験業務経験者

【大崎本社】医療機器の薬事申請＜英語力◎医薬品や医療機器の知見活かせる＞伊藤忠Gの医療機器商社 【経験不問◎医療機器販売に欠かせない薬事業務で経験を積む／書類作成や申請業務など／年間休日124日／海外の最先端医療機器を日本の医療現場に届ける】 ■業務内容： 主に以下の薬事に関する業務をご担当いただきます。 ■具体的な業務内容： ・医療機

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＜業種未経験歓迎・職種未経験歓迎＞ ■必須条件： ・TOEIC(R)テスト600点程度の英語力、または実務での英語使用経験をお持ちの方（英文レビューや簡単な英語プレゼンが可能な方） ・一般的なOAスキルがある方（Outlook、Word、Excel、PowerPoint等） ■歓迎条

【東京】薬事申請・当局対応〈医療機器・体外診断用医薬品〉◆年休122日／教育充実／家族・住宅手当有◎ ◆◇国内トップクラスの医療機器・試薬を複数誇るメーカー「アークレイ」100％出資子会社で安定性◎／中途入社者多数で馴染みやすい／教育・研修体制豊富／年休122日・土日祝休／家族・住宅手当有り◆◇ ■職務内容： 海外製品を日本国内へ導入する

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 〈U・Iターン歓迎！〉 ■必須条件： ・ヒト用または動物用の医療機器、体外診断用医薬品の一連の申請業務、当局とのやりとりのご経験をお持ちの方 ・QMS対応のご経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・海外製品の導入手続きのご経験をお持ちの方

【江東区】品質保証（品質システムの運用）◆再生医療を品質で支える仕事／大手ニコンGの再生医療分野 【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業／世界最大手Lonza社と業務提携／世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】 【はじめに】 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にてGMP省令、GCTP省

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・医薬品／医療機器／再生医療に関わる品質保証のご経験 ・品質システム構築・運用のご経験 ・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識