【半蔵門】医療機器薬事＜眼科診断機＞◆光学技術をコアとする医療機器ベンチャー／土日祝休／IPO準備中 □■視機能評価機の製造販売を手がける研究開発型ベンチャー／緑内障診断に必要な視野検査をする医療機器「imo（アイモ）」シリーズを展開／米国への販売も開始しグローバルに展開予定■□ 当社では緑内障等の検査を実施する視機能評価機の開発・製造・

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療機器に関する薬事業務の経験3年以上 ・ISO13485、QMS省令に関する知識 ・手順書および記録のドキュメント作成 ・チーム内外との円滑なコミュニケーション能力 ■歓迎条件： ・クラスⅡ以上の承認申請経験 ・PMDA相談（事前面談、対面助言等）の経

【大崎】医療機器の臨床開発・市販後調査◇経験不問◎英語力活かす◇医療機器販売に欠かせないポジション！ 【伊藤忠グループの医療機器商社・海外の最先端医療機器を日本の医療現場に届ける／専門知識不要◎OJTでサポートします／グローバルに活躍できる】 ■職務内容： 医療機器商社である当社にて、臨床開発・市販後調査に関する業務をお任せします。 ★

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＼業界未経験歓迎・職種未経験歓迎／ ■必須条件： ・臨床開発、臨床戦略に興味があり、幅広い業務に積極的にチャレンジする姿勢 ・TOEIC(R)テスト（R）600点程度の英語力、または実務での英語使用経験（英文レビューや簡単な英語プレゼンが可能な方） ■歓迎条件： ・医薬品／医療機器

【東京】薬事申請・当局対応〈医療機器・体外診断用医薬品〉◆年休122日／教育充実／家族・住宅手当有◎ ◆◇国内トップクラスの医療機器・試薬を複数誇るメーカー「アークレイ」100％出資子会社で安定性◎／中途入社者多数で馴染みやすい／教育・研修体制豊富／年休122日・土日祝休／家族・住宅手当有り◆◇ ■職務内容： 海外製品を日本国内へ導入する

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 〈U・Iターン歓迎！〉 ■必須条件： ・ヒト用または動物用の医療機器、体外診断用医薬品の一連の申請業務、当局とのやりとりのご経験をお持ちの方 ・QMS対応のご経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・海外製品の導入手続きのご経験をお持ちの方

【大崎／在宅可】薬事申請／医療機器◆申請書類作成・海外製造元との連絡対応等◆伊藤忠グループ◆土日祝休 〜伊藤忠グループの医療機器専門商社／教育体制充実／年間休日124日／福利厚生充実〜 ■業務内容： 主に以下の薬事に関する業務をご担当いただきます。 ■具体的な業務内容： ・医療機器の申請業務全般（クラスI〜Ⅳ医療機器） ・申請書作成のた

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療機器薬事申請の経験3年以上 ・TOEIC(R)テスト（R）600点程度の英語力、または実務での英語使用経験（英文レビューや簡単な英語プレゼンが可能な方） ・一般的なOAスキル（Outlook、Word、Excel、PowerPoint等） ＜語学力＞ 必要条件：英

【福島県／郡山市】医薬品製造管理（動物用医薬品）◆残業月10H程／年休125日／賞与約4か月 ■仕事の内容： ・医薬品製造管理者（または候補）としてGMP組織を統括し、医薬品の品質／安定供給を担保する業務を担っていただきます。医薬品等の製造技術、品質管理、品質保証、飼料関連など多岐に関わっていただく予定です。 ■具体的には： ・医薬品製造

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬剤師資格 ・医薬品製造管理者または品質管理責任者、品質保証責任者の経験 ＜必要資格＞ 必要条件：薬剤師

【富山／高岡市】医薬品の製造及び製造設備導入業務※プライム市場上場G／残業20H程度／年休123日 【2023年に創立100周年を迎えた東証プライム上場企業のキョーリン製薬グループ／医薬品の製造受託を運営／土日祝休み／残業平均20時間程度】 ■業務内容： 医薬品の製造及び製造設備の導入（立ち上げ、バリデーション） ■高岡工場について：

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品の製造及び製造設備導入業務経験をお持ちの方 ■歓迎要件 ・CAD操作 【求める人物像】 製造部門に属し、製造を行いながら設備導入にも携われる方

【小牧・業界未経験歓迎】医療機器の品質管理◇シェア約4割／ドクターから高評価で拡大中／年休129日 〜品質管理／土日祝休み／年休129日／1日7時間勤務でワークライフバランス充実／メリハリをつけて働きやすい環境です◎〜 【募集背景とミッション】 同社の商品はドクターから高評価を得ており、事業拡大が進んでおります。 その中で国内外への顧客と

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＜業界未経験歓迎＞ ■必須条件： ・大卒以上 ・品質管理の実務経験１年以上 ■歓迎要件： ・工場の品質管理の実務経験がある方 ・分析機器が使える方 ・製造業の経験 ・医療機器業界でのご経験

【栃木】海外への医療機器薬事申請業務◇東証スタンダード上場◇年間休日123日◇ 【1953年設立の東証スタンダード上場企業／自己資本比率約90%／高い技術力を持ち、落ち着いた環境で長期就業可能】 ■業務内容： ・海外への医療機器薬事申請業務 ・国内動物用/人用医療器の薬事申請登録業務 ・国内/海外の医療機器法規制調査業務 ■当社について

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療機器メーカーにて薬事申請、設計、QMS関連業務の経験のある方 ■歓迎条件： ・外国語に興味のある方（英語、中国語、韓国語） ・Word、Excel、PowerPoint中級レベル程度 ・イラストレータ経験のある方歓迎

【愛知/瀬戸】海外工場間の生産移管（カテーテルやガイドワイヤーの生産工程）◇海外赴任の可能性あり 【将来は海外工場のスタッフを指導できる立場になっていただく予定／世界トップクラスシェア製品を持つ医療機器メーカー】 ■職務内容： 海外工場の間における生産移管業務をメインでお任せします。 （一部、国内から海外工場へ生産移管するケースもあります

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・量産工程、改善業務、生産技術業務のいずれかの業務経験 ・英語（最低限のコミュニケーションが取れるレベル） ・将来的に現地での勤務ができる方 ■歓迎条件： ・生産移管または工程改善業務の経験者 ・品質管理、分析業務経験者

【奈良/生駒】薬事申請（医療機器） ※年休120日／土日祝休み／福利厚生充実 【年休120日／土日祝休み／マイカー通勤可＆送迎バスあり／Made in Japanのオーダーメイド医療機器を世界へ】 ■業務内容： 同社は、医療現場で使用される手術器具や滅菌ケースなどの医療用機器を開発・製造している、創業70年超の医療機器メーカーです。同社の薬

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬事業務経験を有する方

【長野】生産管理（需要予測〜在庫管理）プライム上場シスメックスG／年休125日 〜生産管理／年休125日／プライム上場のシスメックスグループ〜 【概要】 血液検査装置及びその周辺装置を製造する同社の生産管理部門において、生産管理職にてご活躍頂きます。 製品の需要予測や計画立案、材料調達、人員配置、在庫管理まで、 製品を顧客に供給するために

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ＜業界未経験歓迎＞ ■必須条件： （1）以下製品メーカーでの生産管理業務に従事された方 ⇒産業機械・ロボット・工作機械・医療機器・計測機器・精密・家電・AVなど ■歓迎条件 ・システム管理・処理経験をお持ちの方：SAP社の基幹システム（ERP、S4_HANA）の使用経験 ・ものづくりの管理経験が

【愛鷹工場】品質保証職(カテーテル／人工肺製品等の医療機器)※プライム上場／異業界歓迎 【東証プライム上場／電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界のキャリア入社多数／国内最大級の医療機器メーカー／売上1兆円超／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超／テルモを支えるマザー工場】 ■採用背景： 拡大するグローバル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： 製造メーカーに３年以上お勤めの方で、下記ご経験をお持ちの方 ・工程品質改善活動（品質トラブルに対する調査〜検証〜是正活動） ・品質管理・品質保証の経験（QC7つ道具を活用した傾向分析や予防活動ができる） ・4M変化の情報を基に品質活動を経験した事がある方 ■歓迎要件：

【茅野／未経験歓迎】光学製品・射出成形製品の品質保証◆年休123日／東証スタンダード上場／フレックス 〜製造・工業高校の経験を活かせる仕事／育成・教育環境充実◎／東証スタンダード上場／年間休日123日／フレキシブルタイム制あり〜 ■業務概要： 光学ユニット、医療機器など、高精度なモノづくりを行う長野の工場にて、品質管理業務をお任せします

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 〜業種未経験歓迎・職種未経験歓迎〜 ■必須条件： ・製造に関する業務経験をお持ちの方（品質業務が未経験でも教育します◎） ■歓迎条件： 光学機器、電子機器の開発経験、品質管理経験

【奈良／広陵※転勤無】新医療機器の工程管理（SOP策定・バリデーション）◇新工場／先進事業／車通勤可 【最先端医療機器の製造責任者／産官学連携により開発された新規医療機器の量産を担う／新工場／高い安全性および品質／マイカー通勤可】 AMED医工連携事業化推進事業の一員として、難治性の傷を治す人工タンパク質シルクエラスチンの開発に参画し、量

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： 医療機器・医薬品製造もしくはGMPの下での 手順書（SOP）の策定およびバリデーションのご経験

【GMPサポート】医薬品製造設備の立ち上げ支援、オペレーション改善◆フルフレックス・残業月10h以下 【残業月5h以下・年休125日・時短勤務相談可・フルフレックスと柔軟に働ける環境】 ■ポジション概要 バイオ医薬品や再生医療等製品等の製造に関するコンサルティングを行う当社にて、コンサルタントの業務支援をお任せします。資料や議事録作成、契

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件　 ・医薬品、医療機器、診断薬又は食品製造業界経験者 ■歓迎要件 ・大卒、高専卒以上 ・GMP/GCTP教育を受けた方 ・周囲と密な連携が取れる方 ・変化に柔軟に対応できる方

【富山市／転勤無】薬剤師資格が活かせる◎品質保証◆創業80年超えの総合医薬品メーカー◆基本土日祝休 【くるみん認定企業／月4回のノー残業デーあり／残業平均月13〜14h／社員から自ら発信できる風通しの良い社風◎】 ■業務内容： まずは品質保証、品質管理など、医薬品の製造に関する業務をお任せします。将来的には工場の製造管理者として活躍いただ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬剤師資格をお持ちの方 ■歓迎条件： ・製薬会社での経験をお持ちの方 ・医薬品製造工場で品質保証の業務経験がある方 ＜必要資格＞ 必要条件：薬剤師

【愛知】 滅菌センター品質保証エンジニア ◆グローバル売上3.5兆円超の医療消耗品メーカー◆ ■求人概要： 米国最大規模のトータルメディカルサプライヤ−、メドライン社の日本法人です。世界中で愛用されている手術用のガウン、マスク、ドレープ、樹脂手袋、キャップなどを中心に、33万種を超える様々な「MEDLINE」ブランドの製品を、病

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 1. 高卒以上 2. 基本的なPCスキル（Word、Excel、メール等） 3. 品質や安全に対する責任感を持って業務に取り組める方 ■歓迎条件 1. QA業務経験 2. 滅菌に関連する業務 ■求める人物像 （1）社内外関係者との円滑なコミュ

【錦糸町】医療機器の品質保証／将来の責任者候補◆残業月20H・年休125日・土日祝◆業界トップシェア ★画像機器・レーザー治療機器で国内シェア60%とNo.1の歯科機器メーカー！ ★残業20h程度・夜勤無・年休125日・フレックスや住居手当や家族手当など社員想いの制度多数で、離職率3％未満と長く働ける環境！ 画像機器・レーザー治療機器で国

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＼業界未経験歓迎／ ■必須条件：以下いずれも必須 ・品質保証のご経験をお持ちの方 ・機械・電気関係の業種でのご経験をお持ちの方 ＜必要資格＞ 歓迎条件：普通自動車免許第一種

【静岡／島田市】医薬品の品質保証◆キャリアアップ可／DNPグループ／体制強化中 ■業務内容 医薬品製造における品質保証業務を中心にお任せします。 ・医薬品製造業許可の維持管理 ・工場の品質保証システムの維持運用 ・各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ・出荷判定、品質情報、バリデーション等 ・部門および工場内の教育訓練、設備管

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 製薬会社やCMOなどの工場で、品質保証部門等におけるGMP管理業務を2年以上経験されている方

【杉並／浜田山】医療機器の製造管理◆製造現場の知見活かす◎／土日祝休／業界未経験歓迎 □■血管内治療用カテーテル・ガイドワイヤー等を開発する医療機器ベンチャー／自社工場を持たず、国内外の協力工場と連携して製品化を行うファブレスメーカー■□ ■業務概要： 医療機器の製造管理担当者として業務に携わっていただきます。 ■業務詳細： ◇国内外の

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ＜業種未経験歓迎＞ ■必須条件： ・生産管理・生産技術の経験がある方 ■歓迎条件： ・日常会話レベルの中国語スキル ＜語学力＞ 歓迎条件：中国語（北京語）中級