【福島／西郷】品質管理（医療機器） 〜品質管理・改善業務の経験を活かせる／Iターン・Uターン歓迎／充実した子育て支援制度／手厚い引越し・単身赴任・家賃手当／生活の利便性◎〜 ■業務内容： 医療機器（主に内視鏡）の製造に関わる製造工程の管理や品質管理の体制作り、改善業務を担当していただきます。品質の安定と向上を目指し、検証・評価・報告書の作

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・品質保証や品質管理のご経験をお持ちの方（業界不問） ■歓迎条件： ・自動車、精密機器、医療機器製造等の業界での品質管理・品質保証経験 ・機械・材料・電気などの基本的な知識 ・文書作成能力（報告書、手順書作成など） ・I・Uターンや移住をお考えの方 ＜適する学部・学科＞ ・工学系、理系学部

【東京／丸の内】 製品安全認証エンジニア（医療機器）※北米最大級の安全認証機関 【 顧客対応の経験をお持ちの方へ／年間休日126日／世界的な認証企業「UL」の日本法人】 ■業務内容 ・医療機器の安全評価・認証業務 ・製品安全規格・規制に関するお客様からの問合せへの対応 ・お客様の製品仕様の確認、規格要求への適合確認、試験プログラム決定、認

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・電気電子の基礎知識がある方 ■歓迎条件： ・医療機器の開発経験 ・認証機関での就業経験 ＜語学力＞ 必要条件：英語中級 ＜語学補足＞ ・英語に抵抗がない方

【奈良／リモート可】品質保証カスタマーサービスチーム・スペシャリスト◇世界有数の眼科薬メーカー 〜東証プライム上場／世界有数の眼科薬メーカー／眼科薬で日本国内のシェア約40%／60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業／就業環境◎〜 ■職務概要： 信頼される高品質な製品・サービスの提供及び顧客満足の促進を達成するため、GQP省令／QMS

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品GQP、GMPに関わる3年以上の業務経験 ・GQP／QMS若しくはGMPでの製造管理及び品質管理に関する基礎知識を保有する方 ■歓迎条件： ・英語力（文書、オーラルでのコミュニケーション能力） ・薬剤師資格

【板橋】CSサポート◆市場における眼科医療機器の使用状況や苦情の収集・分析など◆福利厚生充実◎ 【医療機器PMSのご経験をお持ちの方歓迎／年間休日128日／海外売上比率80％のグローバル精密機器メーカー】 ■職務の概要： トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・規制要件（ISO 13485、QMS省令、GVP/GQPなど）に関する基本的な知識 ・データ分析スキル（Excel、BIツール等の活用） ・医療機器の市販後安全監視（PMS）に関する実務経験 ・FDAやEMAなど海外規制対応の経験 ・クレームマネジメントや品質保証の経験 ・プロジェクトマネジ

【大阪/和泉】品質管理◇賞与5か月分実績／プライム上場・医療機器メーカー◇食品や化粧品など異業界歓迎 【化粧品・食品など人体に関わる製品の品質経験者歓迎！高い品質基準の医療業界＊品質保証へ挑戦できる環境／世界トップクラスシェア製品多数・業績も右肩上がりで好調】 ■職務内容： 大阪R＆Dセンターにて、医療機器（カテーテル等）や産業機器に利用

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：化粧品・食品など人体に関わる製品の品質経験者歓迎！ ・品質管理または品質保証業務経験 ＜業界未経験歓迎＞ 食品や化粧品、自動車、半導体など異業界の方歓迎 ■歓迎条件： ・英語での業務経験 ・医療機器メーカーでの業務経験 ・ISOまたは薬機法の知識

【甲府医薬品工場】医薬品の品質管理職（QC）※新棟工場が2025年竣工／年休124日 【東証プライム上場医療機器メーカー／医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発拠点／新棟工場が2025年竣工。医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発受託製造や腹膜透析関連製品の生産を拡大／男性育休取得率68.8％】 ■採用背景： 新規医薬品プロダ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・品質管理の業務経験 ・試験機器の取り扱い、または管理の経験 ・大卒以上 ■歓迎条件： ・GMP、またはQMSの基礎知識 ・データインテグリティの基礎知識 ・微生物試験経験者／理化学機器経験者／食品分野の品質管理経験者

【板橋】アイケア製品のバリデーション担当◆年休128日／海外売上比率80%超の精密機器メーカー 【品質評価、改善のご経験をお持ちの方へ／設計チームと連携しより良い製品の開発／苦情処理業務などはありません／製品品質の向上を推進／技術者と連携し新製品開発／品質改善による収益性アップ目指す／顧客の声を反映し、より良い製品を作る仕事】 ■業務概要

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・製品品質における実務遂行スキル（製品開発時の品質評価手法、品質データの統計的処理、製造における品質管理手法） ・品質保証や品質管理などの製品品質の向上に関する実務経験（医療機器の経験があれば尚可）

【富山／転勤無】品質保証（GQP／GMP）業務◆点眼薬の市場シェアトップクラス／売上は10期連続増収 〜年間売上は10期連続増収／国の政策にも後押しされ、ジェネリック医薬品が急伸／ワークライフバランス良好／有給取得日数平均約12日／手当充実〜 ■業務内容： 当社において、ジェネリック医薬品の品質保証業務（GQP）をお任せ致します。 ■業

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれか必須 ・医薬品の製造販売業者の品質保証業務（GQP） ・医薬品製造所のQA・QC業務（GMP）ご経験者 ・品質保証業務ご経験者（業種不問）

【栃木／足利】注射剤の製造オペレーター◆工程責任者◆医薬品の受託製造を行う企業 【最新鋭の注射剤新棟での工程責任者募集／製造管理業務やメンバーのマネジメントなどをお任せいたします】 ■業務内容 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品業界で製造・検査包装工程責任者の経験がある方 ・注射剤の製造・検査包装の実務経験がある方 ・グループやチーム等でリーダー的な役割を担った経験がある方

【徳島】【薬剤師】動物用医薬品の生産管理（管理職候補）※水産業と畜産業の現場を支えるメーカー 【年間休日120日／土日祝休み／残業月10時間／研修充実／世界の食料生産の課題を解決する】 ■業務内容 動物用医薬品の製造管理（GMPに基づく製造統括および薬事対応）を担当します。 製造管理者候補として、法改正や規制対応に加え、現場との連携や提案

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 ・薬剤師資格 ・普通自動車運転免許（AT可） ■歓迎条件 ・薬事（GMPやGQP等）に精通した知識や実務経験 ・医薬品の開発・製造における薬事対応や品質管理業務などの経験

【長野県上伊那郡／転勤無／U・Ｉターン歓迎】点眼薬の生産スタッフ◆ロート製薬G／幅広い世代活躍 ◇◆U・Ｉターン歓迎※社宅あり／業界未経験歓迎／知名度の高いジェネリック医薬品展開／ロート製薬グループ／年間休日125日◆◇ ■業務内容 ご入社後まずは、クリーンルーム内にて生産設備オペレーターとして点眼薬製造及び使用資材の準備から始めていただ

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ※第二新卒〜幅広い世代活躍！ ■必須条件： ・生産、製造業務でのご経験のある方 ・PCの基本操作が可能な方 【働き方について】 ※（土）（日）出勤が可能な方（シフト勤務で週のいずれか2日は休日）※（土）（日）休みの日直勤務が可能な方（

【静岡／浜松】製造オペレーター（医薬品）◇クリーンルームで作業／完全週休2日制 〜国内7割シェアを持つニッチトップ企業／月平均残業25h程度／完全週休2日制／製薬メーカーとの取引多数／世界トップレベルの紛体加工装置を扱う機械メーカー ■募集背景 生産ラインを増やすことによる増員での募集となります。 ■業務内容： ・医薬品添加剤について、

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 業種未経験歓迎 ■必須条件 何かしらの製造職でご経験がある方 ※商材不問：医薬品、食品、自動車部品などの製造出身者が活躍中です！ ■歓迎スキル 定期的に製造機器のメンテナンスをするため、手先が器用な方。（特に電気・機械等） 危険物取扱

【山形／天童市】ジェネリック医薬品製造職◎賞与計5ヶ月分◎年間休日数121日／転勤なし 〜チームで業務にあたるので安心／年休121日／信頼と安全性重視／ジェネリック医薬品製造／交代制勤務／福利厚生充実〜 ■職務概要（職務詳細）： 医師から処方される薬をメインに製造する仕事です。錠剤・カプセル剤、坐剤、液剤、注射剤、散剤・顆粒剤、包装工程の

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 医薬業界の製造経験のある方

【大阪】薬事申請（リーダークラス）◆東証スタンダード上場/真空吸引器・持続注入器国内シェアNo.1◆ 【転勤なし／真空吸引器、持続注入器で国内シェアトップ／実務経験のみでもリーダーからスタート可／車通勤可／高速代も支給有／ワークライフバランス◎】 本ポジションは、同社が開発する医療機器（クラスⅠ〜Ⅲ）の薬事業務をご担当いただきます。 ■担

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・薬事経験をお持ちの方（目安2年以上） ・リーダー経験をお持ちの方またはリーダーポジションにご興味のある方 〜このような方にもおすすめです〜 ◆海外薬事に携わりたい方 ◆薬事申請業務のみならず、薬事戦略・出口戦略立案に携わりたい方

【東京／四谷】安全管理担当（医療機器の製造販売後）◇プライム上場HOYAグループ／年休125日 #安全管理担当#医療機器#年休125日#HOYAグループ＃GVP省令対応＃リスクマネジメント＃キャリアアップ＃高収益企業＃安定経営＃リモートワーク可＃完全週休2日 ■業務概要： 安全管理責任者の下で、医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 医療機器の製造販売後安全管理業務務経験 ■歓迎条件： ・英語力：海外の販売先と安全管理業務に関してメール、電話などで使用します ・医療機器の薬事申請及びQMS省令の知識 ＜語学補足＞ ■歓迎条件：・英語力：海外の販売先と安全管理業務に関してメール、電話などで使用します

【リモート可】臨床評価計画書・報告書の作成担当◇フルフレックス／年休129日／英語活用 【患者さんの安全や内視鏡医療の発展に貢献したい方／最新の医療論文に触れて知見を深めたい方／先入観にとらわれず新しいことにチャレンジしたい方は是非ご応募ください！！】 ■業務詳細：臨床評価計画書および臨床評価報告書の作成業務です。弊社製品に関連する医学論

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・医療機器メーカーもしくは製薬企業で臨床評価報告作成経験をお持ちの方か、CROでの臨床評価報告書作成経験をお持ちの方 ・文献検索業務の経験者 (例. Pubmed, Embaseなど) ・英語力（文書作成、コミュニケーション等、ビジネスでの英語使用経験がある。または抵抗が

【大阪】薬事申請（管理職クラス）◆東証スタンダード上場/真空吸引器・持続注入器国内シェアNo.1◆ 【真空吸引器、持続注入器で国内シェアトップ／車通勤可で高速代も支給有／医療ドラマにも多数提供あり／年休125日・残業月20hでWLB◎／国内では稀有な医療機器の研究開発型メーカー】 本ポジションは、同社が開発する医療機器（クラスⅠ〜Ⅲ）の薬

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・薬事経験をお持ちの方（目安2年以上） ・マネジメント・管理職経験をお持ちの方 〜このような方におすすめです〜 ◆海外薬事に携わりたい方 ◆薬事申請業務のみならず、薬事戦略・出口戦略立案に携わりたい方 ＜語学補足＞ ■英語力あれば尚可

【東京】生産管理（副部長候補）ニコンG／国内最大規模の生産拠点／世界最大手Lonza社業務提携 【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業／世界最大手Lonza社と業務提携／世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】 ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、生産インフラ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 【応募要件】 ■製造業・製薬業界等で生産管理・製造管理のご経験 ■10名以上の組織におけるマネジメント・リーディング経験 ※管理職としてのご経験が必要となります

【新潟／五泉】品質管理スタッフ◇グローバル医療機器メーカー／グッドカンパニー大賞 グランプリ受賞 ■業務内容： 五泉工場で製造している製品（杉田クリップ・整形外科インプラント・鋼製器具関係）の品質管理業務全般をご担当いただきます。 ・工程内不適合の是正処置と予防処理 ・製品苦情処理対応(不良原因の分析、試験、検証、対策) ・検査記録や検査手

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・品質管理の業務経験 ・技術・医療に関する専門用語の習得や文書作成に抵抗がない方 ■歓迎条件： ・製品苦情処理 （現品調査 > 検証 > 報告書作成）の経験がある方 ・製造業のＱＭＳ維持管理、ＩＳＯ関連業務等の経験をお持ちの方 ・新

【新潟／五泉】品質保証スタッフ◇グローバル医療機器メーカー／グッドカンパニー大賞 グランプリ受賞 医療機器の開発・製造工場である五泉工場が取り扱う製品群（脳動脈瘤クリップ、整形外科インプラント類、人工関節、接合プレート、手術用の鋼製小物等）の品質保証、品質管理に関する業務全般に携わって頂きます。 ■業務詳細： ・工場内における品質マネジメ

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・品質保証の業務経験 ・技術・医療に関する専門用語の習得や文書作成に抵抗がない方 ■歓迎条件： ・医療機器メーカー、機械メーカーでのご経験 ・薬事法に詳しい方 ・英語力のある方（英文を読解できるレベルで問題ございません