【京橋】GVPスペシャリスト(医療機器安全管理)※非侵襲性のがん治療機器／米NASDAQ上場 【米NASDAQ上場／革新的ながん治療法を追及し続ける外資系企業／世界各国で有効性が実証される治療機器】 ■求人概要： ノボキュアはがん治療に資するTTフィールド（腫瘍治療電場）療法の製品を開発製造している医療機器メーカーです。GVPスペシャリス

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 ・医療機器業界での GVP 又は同種業務の経験 3 年以上 ・苦情処理（日英データベースへの入力含む）、不具合報告の経験 ・英語力(メールのやり取りができるレベル) ■歓迎スキル ・SAP-CRM、Argus の使用経験 ・PMDA への不具合報告電子報告の PC 端末設

【神奈川／開成】医療機器の品質評価（内視鏡及び関連商品）◆年休125日・フレックス◆富士フイルムG 【内視鏡開発に貢献するポジションで医療業界の発展に寄与するやりがいあり／入社後に専門力を学べる】 ■ポジション概要： ・研究開発領域では、開発プロセスで必要な設計、試作、実験、評価、解析や技術情報・市場情報の調査、管理、活用促進等を通じ、

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：以下いずれか ・製品や機器の品質評価に関する実務経験（業界不問） ・テスト設計から実施・報告までの一連の業務経験

【福島/白河】品質保証(設計品質保証PJ担当)◆オリンパスG／年休129日/世界トップ級シェア◎ 【UIターン歓迎◎／内視鏡分野でリーディングカンパニー◎／年休129日、託児所完備などライフイベントに関わる長く働ける環境／世界で高シェア！日本が誇る医療機器の品質体制をつくる仕事】 ■業務内容： 医療用内視鏡の製品設計開発におけるデザインレ

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ 【必須】 ・一般的なPCスキル ・普通自動車運転免許 　※車通勤が主流のため、通勤用として必要です。駐車場は完備しています。 【歓迎】 ・医療機器製造メーカーの技術部門、品質管理部門に従事した経験のある方 ・大学／大学院／高等専門学校において、機械工学、電気電子工学系の学科を専攻された方 ・UIターン歓迎

【東京／九段下】品質保証／動物用医薬品業界をリードするプロフェッショナル企業 動物用医薬品業界のリーディングカンパニーの同社にて、動物用医薬品の品質保証担当者として以下の業務をお任せします。 ■仕事内容： （１）GQP 関連業務 手順書に基づく業務：GQP 取決め締結、品質情報処理、製造所監査、 出荷判定、変更管理、逸脱管理、文書管理、回収

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・品質保証関連の実務経験

【京橋】RAスペシャリスト(医療機器薬事／シニアクラス)※非侵襲性のがん治療機器／米NASDAQ上場 ■求人概要： ノボキュアはがん治療に資するTTフィールド（腫瘍治療電場）療法の製品を開発製造している医療機器メーカーです。グローバル薬事チームの一員として、当社製品の日本国内での製品承認取得および維持に関する薬事業務全般をサポートする役割を

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 ・医療機器業界における薬事業務の経験（5年以上） ・PMDAへの申請書およびSTED（技術文書の概要）の作成、ならびに新規または改良された医療機器（クラスIIIまたはIV）の薬事申請経験 ・市販化された医療機器製品（特に医療用電気機器）の変更管理における薬事業務経験 ・ビジ

【徳島/第二新卒歓迎】医療機器の品質保証（QA）※大塚製薬Gr／転勤なし／年休123日 【大塚製薬グループ】経済産業省認定「グローバルニッチトップ企業100選」選出◇売上102億／従業員436名／業界のリーディングカンパニー◇ ■業務内容： 医薬品GMP、医療機器QMS規制ほか、医療機器分野の品質保証業務をご担当頂きます！ 品質に関わる大塚

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ <業種未経験・職種未経験歓迎> ■必須条件：下記いずれか必須 ・化学系や機械系の学部、学科を卒業された方 ・製造業での就業経験 ■歓迎条件： ・医薬品や医療機器メーカーでの就業経験 ＜必要資格＞ 歓迎条件：普通自動車免許第一種

【徳島】医療機器の品質保証（QA）※大塚製薬グループ／転勤なし／完全週休2日／年休123日 【大塚製薬グループ】経済産業省認定「グローバルニッチトップ企業100選」選出◇売上102億／従業員436名／業界のリーディングカンパニー◇ ■業務内容： 医薬品GMP、医療機器QMS規制ほか、医療機器分野の品質保証業務をご担当頂きます！ 品質に関わる

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療系（医薬品、医療機器）での品質保証経験 ・QA係長以上の職務経験 ＜必要資格＞ 歓迎条件：普通自動車免許第一種

【東京】医療ITシステム品質保証《医療システムNo1＊福利厚生充実》◇富士フイルムグループ中核企業◇ 【富士フイルムグループの中核企業／医療システム業界No.1／安定して働ける環境／年間休日120日以上／長期研修・長期OJT／手当・福利厚生充実】 ■仕事概要： 自社で開発している医療ITシステムの品質保証業務を担当していただきます。 ・I

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須経験：以下いずれかのご経験 ・医療情報システムに関する経験 ・リレーショナルデータベース（Oracle、SOL Serverなど）を用いたシステム開発経験 ・品質保証、品質管理業務の経験（ISO9001、13485、14971に関する知識、経験）

【東京】医療機器品質保証担当者◇在宅勤務可／事業の品質保証、法規制対応を推進◇ 【グローバルな医療機器規制・化学物質管理に対応／フレックス／東証プライム上場・クラレの歯科材料事業】 ※株式会社クラレに入社いただき、同時にクラレノリタケデンタル株式会社に出向となります。（処遇はクラレに同じ） ■職務内容 医療機器規制を理解した品質マネジメ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・語学：各国代理店、各国当局との英語によるコミュニケーションが可能であること（目安TOEIC(R)テスト(R)スコア600以上） ・職務経験：各国医療機器、医薬部外品、医薬品関連、化粧品の規制に基づく品質保証業務の実務経験、または製品の開発経験（少なくとも２〜３年） ・知

【東京】機能安全認証エンジニア　※未経験者歓迎 【150年の歴史を誇るドイツ系国際認証機関（世界最大級）】 ■業務内容： 機能安全のスペシャリストとして下記の業務に従事いただきます。 ・機能安全認証のプロジェクトマネージメント全般（ドイツ側チーム、日本の顧客） ・認証業に伴うアセスメント業務（品質マネージメントシステム、ハードウェア、ソフ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ◇以下のいずれかの経験 ・ハードウェアの開発プロジェクトマネジメント等に関する経験 ・電気・電子（アナログ・デジタル回路）設計、開発経験、特に産業界出身 ■歓迎条件： ◇ビジネスレベルの英語力（TOEIC(R)テスト(R)テスト600点前後）。 入社後、外部機関実施の英

【埼玉/東京】薬事申請（リーダー候補／薬事戦略）残業約10時間／土日祝休み／人工呼吸器トップシェア 【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社／無借金経営で堅実な成長を続けています／充実の福利厚生】 ■業務内容：入社後は、ご経験やスキルに応じて、医療機器の薬事申請業務を担当いただきます。 ■業務詳細： ・申請計画の立案・プロジェクトマネ

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれも満たす方 ・薬事関連の業務経験 ・英語スキル（読み書き） ■歓迎条件： ・クラス３経験 ・マネジメント経験

【茨城／つくば】品質保証（管理職）◇動物用医薬品業界をリードするプロフェッショナル企業 動物用医薬品業界のリーディングカンパニー同社にて、動物用医薬品の品質保証担当者として以下の業務をお任せします。 ■仕事内容： （１）課内マネジメント業務 （２）細胞培養、ウイルス増殖及び細菌培養と精製、分注、包装等の製造記録類照査 （３）動物試験を含む試

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・品質保証関連の実務経験（GXP又はQMS）

【青梅】将来の製造管理者◇未経験から製薬メーカーへ／先発医薬品を持つ創業60年超の医薬品メーカー 〜未経験歓迎！薬剤師の資格を活かして将来の製造管理者候補として活躍◎主力医薬品が安定した経営基盤／残業ほぼなしで働きやすい環境／土日祝休み／年休125日〜 ■業務内容： 医薬品の製造・販売、製造受託・化粧品・健康食品の企画・販売を行う当社にて

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬剤師免許をお持ちの方

【京都/転勤無】臨床検査機器の品質保証 ※FDA・ISO9001や13485経験者歓迎/くるみん認定 ■職務内容： 臨床検査機器の受託開発、製造を行う同社にて、品質保証業務をご担当頂きます。 ・ISO／QMSに沿った社内の仕組みや関連文書の維持管理 ・FDAへの対応 ・内部監査の実施、外部監査の対応 ・国内海外の関連法制等の調査と社内の仕組

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必要業務経験： ・医療機器法令に関する経験（FDAまたはISO9001またはISO13485）

【東京／愛媛】※主任※グローバル品質推進担当◆世界シェアトップクラスの製品を保有／東証プライム上場G ※本ポジションは、PHCホールディングス株式会社への在籍出向となります。 ■業務内容： グループ全体の品質戦略と品質ガバナンスの企画と推進役を担い、グループ会社の品質活動の目指すべき姿を定義しつつ、必要な取り組みを企画し実行、推進していく

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・品質マネジメントシステムの構築・運用経験 ・英語力（目安TOEIC(R)テスト（R）テスト600点以上） ■歓迎条件： ・医療機器業界経験 ・最終製品を扱う企業での経験 ・英語力（会話できるレベル） ＜語学力＞ 必要条件：英語中級

バイオ医薬品の品質保証・統括業務（システム管理） ■業務内容： GMPに沿った品質保証業務 ・システム導入プロジェクトにおけるQA視点での規制適合性監視（CSV管理含む） ・CSV（Computerised System Validation）の計画立案、実行、レビュー、報告の監督 ・GMP/GxP環境におけるシステム運用監視およびグロー

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製薬業界またはバイオ医薬品業界におけるGMP品質保証観点からのITシステム管理経験 ・CSVに関する実務経験および知識（計画、実施、レビュー含む） ・GMP/GxP規制（FDA 21 CFR Part 11、EU Ann

【山梨/上野原】品質保証（医療機器）◇プライム上場HOYA100％出資／完全週休2日制／車通勤OK #品質保証#医療機器#完全週休2日#HOYAグループ＃品質マネジメント＃ISO対応＃文書作成＃キャリアアップ＃高収益企業＃安定経営＃車通勤可＃完全週休2日 ■業務概要： ISO13485、9001に準拠した品質マネジメントシステム下での業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ISO13485やISO9001の品質管理基準に基づいた業務経験をお持ちの方 ■歓迎条件： 品質マネジメントシステムの維持管理経験 機器を使用した検査・分析の経験

【静岡県／三島】サプライヤ品質保証/管理※働きやすい就業環境／研修充実／自己啓制度充実 【世界を代表するグローバルライフサイエンスカンパニー／世界で6万名が所属する企業グループ／米国Fortune 500ノミネート実績有／三島から世界へ】 当社の医療機器・体外診断用医薬品のサプライヤーに対する品質管理業務をお任せします。各サプライヤーからの

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・設計要求仕様の図面を読める方（形状、寸法、許容差、材料、表面処理等の規定を理解できる程度） ・基本的な測定知識をお持ちの方（ノギス、マイクロメータ等の計測器を使用し、不良箇所を認知できる程度） ・基本的な工業/製造知識をお持ちの方（板金、切削、成形等の加工/製造方法の知

【静岡／島田市】品質管理（管理職）◆国内最大級CMO／日本の新薬開発の約80％に関与 【医薬品の受託製造大手／国内の新薬開発の約80％に関与／医薬品の品質管理（管理職）を募集／長く働きやすい環境◎】 【はじめに】 今回は、医薬品・治験薬製造に関わる品質管理（管理職）を募集します。 採用背景は事業拡大・組織強化を目的としております。 【業

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・リーダー／責任者／管理者のご経験 ・医薬品GMP下でのご経験 （理化学試験・微生物試験・環境分析・品質管理・品質保証など） ■歓迎条件： ・LIMSの使用経験 ・USP等の外国公定書の英文試験法が理解できる語学力

【京都市／大阪・東京レンタルオフィス勤務も相談可】医療用接着剤の薬事業務（責任者候補） 【バイオマテリアルと細胞保存液を開発・製造・販売するニッチトップ企業の当社で薬事業務をお任せします／定時出社定時退社が完全定着】 ■職務内容： １．医療用接着材の薬事業務 ２．医療用接着材の治験業務（当社単独での治験は一旦終了しております） ３．医療用

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・開発薬事業務経験者 ・医療機器または医薬品の治験業務経験者