【東京／板橋】薬事業務担当［中国市場担当］◇シニアエキスパート・課長◇プライム上場 【システム企画・構築、ITプロジェクト管理のスキルをお持ちの方へ／年間休日128日／フレックス／海外売上比率80％の日本を代表するグローバル精密機器メーカー】 ■業務内容： トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療機器規制に関する知識、薬事申請スキル ・日本語、(ビジネス上級~ネイティブレベル)、中国語 (ビジネスレベル以上)、英語 (TOEIC(R)テスト700点相当以上) ■歓迎条件： ・中国薬事申請経験、臨床評価業務経験 ・薬事申請書類を自ら作成することができる作文ス

【埼玉/越谷】医療機器の品質保証※品質管理から挑戦可／安定経営／平均在籍13.8年・平均残業10時間 【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社／無借金経営で堅実な成長を続けています／充実の福利厚生】 当社が扱う医療機器（人工呼吸器、手術・検査用機器、生体情報モニタ等）の品質保証をご担当頂きます。 ■業務内容 ◇医療機器の品質問題に関す

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療機器の品質保証または品質管理のご経験をお持ちの方 ・医療機器営業またはサービスエンジニアのご経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・英語スキル（読み書き）

【茨城/高萩】医薬品の品質保証（係長候補）/東証プライム上場／年間休日125日 ——————————————————&mdas

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・医薬品・医療機器における品質保証経験３年以上 ・リーダー等のご経験

【富士宮市/愛鷹工場】医療機器の品質保証（設計開発・設計変更）プライム上場／在宅勤務可能 【国内最大級の医療機器メーカー／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超】 ■採用背景 当社では、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせた製品、超音波や光による

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・品質システムの維持管理及びプロセス改善活動のご経験 ・品質外部監査対応 ・品質マネジメントシステムの知識 ・リスクマネジメントの知識 ■歓迎条件： ・医療機器メーカ勤務経験がある方 ・情報システム導入及び維持の経験 ・設計開発経験 ・薬事申請経験 ・デザインレビューの

【岐阜県郡上市】社内SE◆年休120日／東証上場メニコンG／福利厚生充実◆ 〜国内コンタクトレンズのパイオニア「メニコン」グループ／人々の“見える”を支える／働き方○／賞与4ヶ月分支給〜 ■業務内容： ◇郡上工場の環境維持管理 ・ファイルサーバー、PC、無線AP、ルーター、HDD、LANケーブル、トラブル対応 ◇生

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかの経験をお持ちの方 ・社内SEの経験がある方 ・システムエンジニアの経験がある方 ・何かしらシステムの知識のある方 ■歓迎条件 ・原価計算及び分析に関する業務経験

【福島/白河】品質保証（不適合品の解析・是正対応）◆オリンパスG／年休129日/世界トップ級シェア◎ 【UIターン歓迎◎／内視鏡分野でリーディングカンパニー◎／年休129日、託児所完備などライフイベントに関わる長く働ける環境／世界で高シェア！日本が誇る医療機器の品質体制をつくる仕事】 ■業務内容： 医療用内視鏡の製造工程で発生した不適合品

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ 【必須】 ・一般的なPCスキル ・普通自動車運転免許 　※車通勤が主流のため、通勤用として必要です。駐車場は完備しています。 【歓迎】 ・医療機器製造メーカーの技術部門、品質管理部門に従事した経験のある方 ・大学／大学院／高等専門学校において、機械工学、電気電子工学系の学科を専攻された方 ・UIターン歓迎

【板橋】品質保証（製品環境法規制担当）◆海外売上比率80%超のグローバル精密機器メーカー 〜東証プライム／海外売上比率80％の日本を代表するグローバル精密機器メーカー／日本・北米・欧州・アジアを中心にトップシェア製品多数〜 ■概要： 当社が販売する製品に対する、製品環境法規制対応を中心とした業務をご担当いただきます。 ■業務内容： 製品

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・国内外の化学物質規制対応、環境法規制対応をお持ちの方 ■歓迎条件： ・製造業で品質保証マネジメント経験をお持ちの方 ・医薬品・医療機器製造販売業の経験をお持ちの方 ・英語での会議進行可能なレベルをお持ちの方（参考：TOEIC(R)テスト 550点以上） ・QC検定3級

【郡上八幡／転勤無】品質管理※コンタクトケア製品≪コンタクトのメニコンG≫ 住宅手当有／福利厚生充実 〜年休120日・土日祝休で働き方◎国内コンタクトレンズのパイオニア「株式会社メニコン」のグループ会社〜 ■職務内容： 主要生産拠点である郡上工場にて、コンタクトレンズ関連用品の国内圧倒的シェアを誇る「株式会社メニコン」製品の量産工程における

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■応募条件： 理系大学を卒業されている方。 実験器具や試薬の扱いに抵抗が無い方。 ■歓迎条件 品質管理業務（食品・医薬品・化粧品など）の実務経験がある方

【富山】医薬品製造工程責任者◆キャリアアップ可／DNPグループ／生産体制強化中 【積極的な設備投資中／DNPグループの技術を生かし一貫した生産体制の構築／体制強化】 ■主な業務内容 ・医薬品製造管理に関する諸業務 ・GMP査察、監査対応 ・各種マネジメントシステムに関する事項（環境、安全衛生、教育など） ・医薬品GMP管理に伴う諸対応 ・生

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件：以下全てのご経験をお持ちの方 ・製薬会社または医薬品受託製造会社における製造管理業務経験 ・マネジメント経験

【神奈川／開成】医療機器の品質評価（内視鏡及び関連商品）◆年休125日・フレックス◆富士フイルムG 【内視鏡開発に貢献するポジションで医療業界の発展に寄与するやりがいあり／入社後に専門力を学べる】 ■ポジション概要： ・研究開発領域では、開発プロセスで必要な設計、試作、実験、評価、解析や技術情報・市場情報の調査、管理、活用促進等を通じ、

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：以下いずれか ・製品や機器の品質評価に関する実務経験（業界不問） ・テスト設計から実施・報告までの一連の業務経験

【福島/白河】品質保証(設計品質保証PJ担当)◆オリンパスG／年休129日/世界トップ級シェア◎ 【UIターン歓迎◎／内視鏡分野でリーディングカンパニー◎／年休129日、託児所完備などライフイベントに関わる長く働ける環境／世界で高シェア！日本が誇る医療機器の品質体制をつくる仕事】 ■業務内容： 医療用内視鏡の製品設計開発におけるデザインレ

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ 【必須】 ・一般的なPCスキル ・普通自動車運転免許 　※車通勤が主流のため、通勤用として必要です。駐車場は完備しています。 【歓迎】 ・医療機器製造メーカーの技術部門、品質管理部門に従事した経験のある方 ・大学／大学院／高等専門学校において、機械工学、電気電子工学系の学科を専攻された方 ・UIターン歓迎

【埼玉】生産管理／管理職候補＜業界未経験歓迎＞社会貢献性◎医療機器メーカー◇働きやすい環境◎転勤なし □■開発した製品が人命や身体を守る・社会貢献◎／景気の波を受けにくい商材で会社基盤が安定◎／営業同行で顧客の生の声を◎／残業少なく働きやすい環境■□ ■概要・採用背景： 増産体制整備に向け、基幹システム（新生産管理システム）の更新計画が進

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＜業種未経験歓迎＞ ■必須条件： ・自社工場のある製造業において、生産計画または購買計画の実務経験がある方(３年程度) ■歓迎条件： ・生産管理システムの導入やマスタ管理経験 ・リソース計画、原価管理、購買管理の知識・経験 ・ISO 9001等のQMS認証工場での生産

【京橋】GVPスペシャリスト(医療機器安全管理)※非侵襲性のがん治療機器／米NASDAQ上場 【米NASDAQ上場／革新的ながん治療法を追及し続ける外資系企業／世界各国で有効性が実証される治療機器】 ■求人概要： ノボキュアはがん治療に資するTTフィールド（腫瘍治療電場）療法の製品を開発製造している医療機器メーカーです。GVPスペシャリス

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 ・医療機器業界での GVP 又は同種業務の経験 3 年以上 ・苦情処理（日英データベースへの入力含む）、不具合報告の経験 ・英語力(メールのやり取りができるレベル) ■歓迎スキル ・SAP-CRM、Argus の使用経験 ・PMDA への不具合報告電子報告の PC 端末設

【東京／九段下】品質保証／動物用医薬品業界をリードするプロフェッショナル企業 動物用医薬品業界のリーディングカンパニーの同社にて、動物用医薬品の品質保証担当者として以下の業務をお任せします。 ■仕事内容： （１）GQP 関連業務 手順書に基づく業務：GQP 取決め締結、品質情報処理、製造所監査、 出荷判定、変更管理、逸脱管理、文書管理、回収

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・品質保証関連の実務経験

【京橋】RAスペシャリスト(医療機器薬事／シニアクラス)※非侵襲性のがん治療機器／米NASDAQ上場 ■求人概要： ノボキュアはがん治療に資するTTフィールド（腫瘍治療電場）療法の製品を開発製造している医療機器メーカーです。グローバル薬事チームの一員として、当社製品の日本国内での製品承認取得および維持に関する薬事業務全般をサポートする役割を

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 ・医療機器業界における薬事業務の経験（5年以上） ・PMDAへの申請書およびSTED（技術文書の概要）の作成、ならびに新規または改良された医療機器（クラスIIIまたはIV）の薬事申請経験 ・市販化された医療機器製品（特に医療用電気機器）の変更管理における薬事業務経験 ・ビジ

【東京】医療ITシステム品質保証《医療システムNo1＊福利厚生充実》◇富士フイルムグループ中核企業◇ 【富士フイルムグループの中核企業／医療システム業界No.1／安定して働ける環境／年間休日120日以上／長期研修・長期OJT／手当・福利厚生充実】 ■仕事概要： 自社で開発している医療ITシステムの品質保証業務を担当していただきます。 ・I

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須経験：以下いずれかのご経験 ・医療情報システムに関する経験 ・リレーショナルデータベース（Oracle、SOL Serverなど）を用いたシステム開発経験 ・品質保証、品質管理業務の経験（ISO9001、13485、14971に関する知識、経験）

【徳島/第二新卒歓迎】医療機器の品質保証（QA）※大塚製薬Gr／転勤なし／年休123日 【大塚製薬グループ】経済産業省認定「グローバルニッチトップ企業100選」選出◇売上102億／従業員436名／業界のリーディングカンパニー◇ ■業務内容： 医薬品GMP、医療機器QMS規制ほか、医療機器分野の品質保証業務をご担当頂きます！ 品質に関わる大塚

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ <業種未経験・職種未経験歓迎> ■必須条件：下記いずれか必須 ・化学系や機械系の学部、学科を卒業された方 ・製造業での就業経験 ■歓迎条件： ・医薬品や医療機器メーカーでの就業経験 ＜必要資格＞ 歓迎条件：普通自動車免許第一種

【徳島】医療機器の品質保証（QA）※大塚製薬グループ／転勤なし／完全週休2日／年休123日 【大塚製薬グループ】経済産業省認定「グローバルニッチトップ企業100選」選出◇売上102億／従業員436名／業界のリーディングカンパニー◇ ■業務内容： 医薬品GMP、医療機器QMS規制ほか、医療機器分野の品質保証業務をご担当頂きます！ 品質に関わる

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療系（医薬品、医療機器）での品質保証経験 ・QA係長以上の職務経験 ＜必要資格＞ 歓迎条件：普通自動車免許第一種

【東京】機能安全認証エンジニア　※未経験者歓迎 【150年の歴史を誇るドイツ系国際認証機関（世界最大級）】 ■業務内容： 機能安全のスペシャリストとして下記の業務に従事いただきます。 ・機能安全認証のプロジェクトマネージメント全般（ドイツ側チーム、日本の顧客） ・認証業に伴うアセスメント業務（品質マネージメントシステム、ハードウェア、ソフ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ◇以下のいずれかの経験 ・ハードウェアの開発プロジェクトマネジメント等に関する経験 ・電気・電子（アナログ・デジタル回路）設計、開発経験、特に産業界出身 ■歓迎条件： ◇ビジネスレベルの英語力（TOEIC(R)テスト(R)テスト600点前後）。 入社後、外部機関実施の英

【東京】医療機器品質保証担当者◇在宅勤務可／事業の品質保証、法規制対応を推進◇ 【グローバルな医療機器規制・化学物質管理に対応／フレックス／東証プライム上場・クラレの歯科材料事業】 ※株式会社クラレに入社いただき、同時にクラレノリタケデンタル株式会社に出向となります。（処遇はクラレに同じ） ■職務内容 医療機器規制を理解した品質マネジメ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・語学：各国代理店、各国当局との英語によるコミュニケーションが可能であること（目安TOEIC(R)テスト(R)スコア600以上） ・職務経験：各国医療機器、医薬部外品、医薬品関連、化粧品の規制に基づく品質保証業務の実務経験、または製品の開発経験（少なくとも２〜３年） ・知