【日本橋】コンサルタント※業界経験不問◆医療用医薬品特化◆働きやすさ◎◆自由で裁量の大きな環境 【マーケティング〜コンサル業務までお任せ／研修制度充実・業界経験不問／顧客は国内外の大手製薬会社中心】 同社は、製薬業界の最新トレンドや市場動向をキャッチし、クライアントの課題解決に貢献するコンサルティングファームです。 顧客である製薬会社のコ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須： ・大卒以上 ・ビジネスコンサルタントのご経験

【千葉市】内勤担当（申請業務／事務系総合職）◆年休120日（土日祝）／残業20時間以内 〜事務系総合職／薬事申請業務などの経験も積める！／創業７０年以上の医療機器商社／年休120日・月平均残業20時間／転勤無し〜 主に整形外科分野で使用されるインプラントの販売を中心とした当社で、事務系総合職として業務をお任せしたいと考えております。 ■

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・普通自動車免許（AT限定可）をお持ちの方 ・人事、総務、経理職などの実務経験があり、申請書や公的文書の作成経験をお持ちの方（業界は不問） ■歓迎条件： ・内勤業務管理職の経験がある方 ・薬事関係の申請業務の経験がある方

【築地】臨床試験の生物統計担当者◇オーファンドラッグに強み/第二新卒〜ベテランまで歓迎 小児がんをはじめとするオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）に強みを持った医薬品メーカーにて、臨床試験の生物統計担当者として以下の業務に従事いただきます。 臨床試験計画（統計解析計画書）の立案から、治験総括報告書/申請資料の作成、承認申請、製造販売後調

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件 ・統計解析業務のご経験（製薬メーカー又はCROで3年以上） ・SASプログラミングのご経験 ・CDISC対応のご経験 ■歓迎経験 ・新薬承認申請業務の経験 ・抗がん剤開発における統計解析業務 ・臨床開発およびデータマネジメント担当者とのコミュニケーション能力

【徳島市】プロセス開発〈原薬・化学品〉大塚グループ・化学メーカー◆賞与実績7.25ヶ月／住宅手当有◎ 【オロナミンCでお馴染み！大塚ホールディングスの100%子会社◆時短勤務OK／家賃補助・休暇制度豊富で働きやすさ◎／賞与実績7~8ヶ月分／景気に左右されない安定した経営基盤】 ■業務内容： 安定生産支援、製品力強化、将来的な製品のプロセス

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 以下、いずれも必須 ・有機合成の知識をお持ちの方 ・プロセス開発のご経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・スケールアップのご経験をお持ちの方

【東京】安全性情報（PV）※管理者候補〜再生医療等豊富な受託案件〜 〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／注目されているオンコロジー（がん・腫瘍）領域で圧倒的な実績と信頼を得ています／大手企業ならでは充実した教育体制やキャリアパスが魅力〜 ■職務内容： ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方 ・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験

【東京】未経験歓迎◎品質保証（薬機法に基づく各種対応業務）◆土日祝休／年休123日／国産医療メーカー 【未経験歓迎！品質保証関連業務に強い関心ををお持ちの方へ／福利厚生充実／ニッチトップの国産医療メーカー／社員を大切にする社風／創業以来黒字経営を継続】 ■業務内容： ＜メインタスク＞ ・薬機法に基づく各種対応業務 ＜サブタスク＞ ・広告

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 〜未経験歓迎〜 ■必須条件： ・品質保証関連業務に強い関心を持っていること ・薬機法等の関連法規について、学び続ける意思をもっていること ・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションがとれること ■歓迎条件： ・品質保証もしくは品質管理の 2 年以上の業務経験 ・医療機器業界での品質保

【東京／清瀬工場】品質保証※「はんこ注射」や「ツベルクリン」を製造する安定企業 【日本で希少な結核予防のBCGワクチン（はんこ注射）やツベルクリンを製造／健康経営優良法人2025(中小規模法人部門）認定】 品質保証業務全般をお任せいたします。 ■業務内容： ・ＧＭＰ手順で定められた業務 ・製造業者の管理監督 ・品質情報の処理（マニュアル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： PC基本操作、製薬企業での品質保証業務 ■歓迎条件： 薬事申請の経験

【完全在宅勤務】薬事開発コンサル◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート ■仕事内容： 薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務 ＜業務詳細＞ ・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 ・日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 ・各種試験成績・資料の

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験3年以上 ・英語力（会話能力と、英文が無理なく読み書きできるレベル） ＜語学補足＞ 会話能力と、英文が無理なく読み書きが出来る方

【つくば】医薬品の品質試験＜HPLCを使用＞◆調剤大手日本調剤G/年休123日／土日祝休み 【ジェネリック医薬品のさらなる普及発展を目指す製薬メーカー/調剤薬局を親会社に持つ製薬会社】 日本ジェネリックは国内トップクラスの店舗数を誇る調剤薬局を展開する日本調剤グループの一員として、ジェネリック医薬品（後発医薬品）の製造を担っております。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 〈異業界・特定技術派遣出身の実務経験者も歓迎！〉 【必須条件】 ・医薬品、化粧品、化学品、食品の業界にて理化学試験（HPLC）の分析機器を使用した業務経験をお持ちの方 【歓迎条件】 ・ジェネリック医薬品の品質管理業務のご経験

【大阪／十三】治験薬の品質保証担当者◆武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックス ＜主な業務内容＞ 治験薬の製造管理・品質保証業務を担当いただきます。 海外顧客との会議に参加いただくこともあるため、英語が使える方を求めています。 ・担当プロジェクト（治験薬、治験原薬）について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート ・治験薬の

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 【必須】＜職種未経験歓迎＞ ・GMP経験がある方 （医薬品の製造、試験、開発、品質保証業務の実務経験） ・英語で読み書きができ、業務に関連する内容について英語での会議に参加し、意見交換ができるレベル 【歓迎】 ・開発・品質保証に関する豊富な知識と経験を持つ方 ・改善活動に積極的に取り

【東京】DM/データマネジメント　※3年連続130％の成長率／フラットで発言しやすい社風 3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO 臨床試験におけるDM業務をお任せします。 ■担当業務： (1)症例報告書（案）及び記載手引きの作成、DM計画書作成、データベース設計、DMシステムバリデーション (2)データ入力及びコーディング（M

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・臨床試験のDM経験者 ・英語力（簡単なコミュニケーション程度でも可能） ■歓迎条件： ・製薬メーカーでのDM経験者　(EDC構築／CDISC対応）

【東京/受託部門】臨床開発モニター　※月4出社以外リモート勤務可能/カジュアル面談からの選考可能 3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO ■業務概要： 臨床試験（治験）が、J-GCP/ICH-GCP・治験実施計画書、各種ガイドラインに準拠して実施されているかを確認（モニタリング）する業務を担当頂きます。 【具体的には】 病院訪

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： CRA経験のある方

【横浜】品質保証責任者【GMP管理】※綿形状人工骨の開発を成功させた再生医療ベンチャー/上場準備中 〜働き方◎年間休日125日／完全週休二日制（土日祝）／国内外に販売パイプラインを持つ再生医療ベンチャーとして事業を展開／上場準備中／裁量権◎／スピード感のある経営〜 ■概要： 当社製品の上市に向かって品質保証業務をリードしていただきます。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・品質保証経験3年以上 ・現状から課題点を抽出し、ルール化や改善を行うことができるビジネススキル （Word、Excel、PowerPoint 等のOAスキルは必須です） ■歓迎条件： ・品質保証責任者のご経験者 ・英語力（ヨミ・書き・会話） ・治験薬から上市まで品質保

【現年収保障/東京】CRA※急成長中CRO／残業月0〜10時間／週1〜4日リモート可 ■業務内容： モニタリング業務全般 プロジェクトとしてはオンコロジー領域が多く割合を占めています。 製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務（治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務）に従事していただきます。 ■業務

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・CRA経験３年以上 ・クリニック以外（大学病院等）のご経験がある方 ■歓迎条件： ・オンコロジー経験者 ＜語学補足＞ 必須というわけではございませんが、グローバル試験にもご対応頂くため英語の読み書きができると尚可。

【東京】ライフサイエンス製品の営業支援　◆年休120日以上／カメレオンの試薬メーカー 〈創業100年／試薬・添加物・医薬品等の製造メーカーと商社機能を兼ね備えた複合企業／カメレオン試薬など自社製品多数／年休120日以上〉 ライフサイエンスに関わる営業支援として学術的な知見をもとに当社営業をサポートいただきます。主な顧客は製薬会社や診断薬企

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 生物学の知見をお持ちの方 ■歓迎条件： 製薬会社での勤務経験 ＜語学補足＞ 基礎的な英語力あれば尚可

【滋賀】新薬CMC薬事※メンバー〜プレイングマネージャー◆オーファンドラッグに強み/ベテランまで歓迎 小児がんをはじめとするオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）に強みを持った医薬品メーカーにて、以下業務を担当いただきます。 ◎新薬の製品ライフサイクルで発生する変更管理関連業務 ・一変及び軽微変更の申請資料作成　 ・照会対応　 ・適合性調

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件 ・新薬の申請資料（CTD）作成及び照会対応の経験 ＜語学補足＞ 英語の科学論文の作文・読解力を有する方

【築地】新薬CMC薬事※メンバー〜プレイングマネージャー◆オーファンドラッグに強み/ベテランまで歓迎 小児がんをはじめとするオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）に強みを持った医薬品メーカーにて、以下業務を担当いただきます。 ◎新薬の製品ライフサイクルで発生する変更管理関連業務 ・一変及び軽微変更の申請資料作成　 ・照会対応　 ・適合性調

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件 ・新薬の申請資料（CTD）作成及び照会対応の経験 ＜語学補足＞ 英語の科学論文の作文・読解力を有する方

【東京】海外マーケティング担当《離職率2%程度＊長期就業可》◆日本最大級の医療機器メーカー◆ ■募集背景： 糖尿病事業の収益の柱である血糖計やインスリン用注射針をはじめとした標品群をグローバル成長市場で売上シェア拡大し、当事業全体の中長期的な成長を実現すべく、マーケティング部門として、プロダクトミックスの最適化を推進できるメンバーを募集致し

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必要要件： ・医療領域におけるマーケティング戦略の立案と実行、販売戦略の立案と実行 ・プロジェクトマネジメント ・海外企業との提携交渉経験 ■歓迎要件： ・医療機器メーカーでの業務経験（基本的なＱＭＳ・規制の理解）

【京都市伏見】医薬部外品などの品質管理 ◆エアゾール事業で業界トップクラス／土日祝休・年休123日 【社バスあり／マイカー通勤可／土日祝休み／年間休日123日／化粧品、ヘアスプレー、殺虫剤、芳香消臭剤等、多岐にわたったエアゾール製品の受託充填を行う企業】 外用医薬品や医薬部外品・化粧品等のエアゾール製品の製造開発を行っている当社にて、製造

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬剤師の資格をお持ちの方 ■歓迎条件： ・監督職として部下の管理をした経験をお持ちの方

【東京】IOL（眼内レンズ）の開発◆薬事申請・その他開発／バンテリンやキャベジンコーワでおなじみ 〜「キャベジンコーワ」「バンテリンコーワ」などのロングセラー商品をもつ当社にて、IOL（眼内レンズ）開発職をお任せします〜 ■仕事内容： 主に国内で承認、欧州で認証されている医療機器製品（眼内レンズ）を海外で販売できるようにするための薬事申請

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 日常英会話、英語でのメールのやり取り、英文作成などができる方 また、薬事または臨床試験（薬、医療機器など）のご経験や医療機器の開発経験がある方 ■歓迎条件： ・海外薬事の経験がある方 ・TOEIC(R)テスト(R)テスト700点以上をお持ちの方