【東京】医療用医薬品の製造販売後調査業務 ◇福利厚生◎/年間休日125日/注力事業の一端を担う◎ 【一般用医薬品業界シェアトップクラス／リポビタンD・パブロン等展開・老舗医薬品メーカー／福利厚生充実】 ■業務概要： 医療用医薬品の製造販売後調査業務全般を担っていただきます。具体的には、調査の計画立案、実施、進捗管理、データ収集と分析、報告

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・メーカーでの医療用医薬品製造販売後調査業務、再審査申請業務、申請後の適合性調査・審査対応業務経験（3年以上） ・GPSPに関する基礎知識 ・医薬品対象疾患の医学、薬学的知識

統計プログラミング及び申請電子データ作成担当者 ■募集背景 革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために，グループ会社であるロシュ社導入品及び自社創製品のグローバル試験における統計プログラミング業務を遂行し，自社グローバル品の解析計画書の作成支援，解析結果ならびに申請電子データの作成を通して臨床開発に貢献している。今後もグローバルレベ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製薬企業等で臨床試験の統計プログラミング業務及び申請電子データ関連の当局相談業務のリード経験（3年程度） ・SAS言語を用いた統計プログラミングの経験，スキル ・生物統計学、CDISCに関する基礎知識 ・英語力（TOEIC(R)テスト600点以上相当） ■歓迎条件：

【東京】品質管理※キヤノンMJグループ／ヘルスケア領域のDX事業を展開（CIM021） 〜ISO13485・薬事認証に関する経験者歓迎／プライム上場キヤノングループの安定基盤で働き方◎〜 ■採用背景： キヤノンマーケティングジャパングループが事業拡大を進めるヘルスケアIT分野を担当し業績急拡大中です。特に品質管理部門強化とビジネスイノベー

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：※以下いずれかの業務経験必須 （1）医療機器品質マネジメントシステム（ISO13485）の運用管理業務 （2）薬事認証の取得・運用管理業務 ※論理的思考力と高いプレゼンテーション能力がある事 ※ＭＳ Ｏｆｆｉｃｅ（ＰＰＴ／ＥＸＣＥＬ／ＷＯＲＤ）の基本操作 ■

【東京】再製造医療機器業務※シェアトップ級の介護用品メーカー／フレックス／年休122日 〜大人用おむつ”リフレ”で国内トップクラスのシェアを誇る優良メーカー／年休122日／家族手当、住宅手当等あり〜 ■求人概要： 私たちは「生きるチカラを応援し、社会から必要とされ、永続的に進化・発展・成長し続ける会社」をめざしてい

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 以下、（1）〜（4）のいずかれの経験をお持ちの方 （1）医師、医学の学位を持つ方 （2）歯科医師であって細菌学を専攻した方 （3）細菌学を専攻し、修士課程を修めた方（院卒） （4）大学等で微生物学の講義及び実習を受講し習得した後、3年以上の生物由来製品などの医療機器の製造

※CRC/CRA経験者歓迎※【大阪】EDC入力・クエリ対応業務 ※イーピーエスグループ 【CRC/CRA経験者を募集・時短勤務相談可／CRA経験を活かして治験のQuality向上の一役を担えます／SMO業界トップシェア・売上140億円超】 業界最大手の同社にてSite Data Managerという新設ポジションを立ち上げます。モニター経験

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 【必須要件】以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・1年以上のモニター経験者 ・1年以上のCRC経験者 ・製薬会社、CROで1年以上DM業務の経験がある方 【歓迎要件】 ・EDC入力、クエリー対応が可能な英語レベルがある方 ・がん領域でのモニタリング経験のある方

【富山県中新川郡】医薬品メーカーでの医薬品品質管理業務◆充実の教育・サポート体制／福利厚生充実◎ 【お取引社数3,900社／スキルUPが給与UPにつながる／エンジニアの教育・人材育成に投資するグループ中核企業／年間休日123日】 富山県中新川郡にある医薬品メーカー様の品質管理業務になります。 化学系、薬学系の学校を卒業された方にピッタリの

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・実務にてHPLCの使用経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・医薬品品質管理の経験をお持ちの方 ・化学系、薬学系の学校を卒業された方

【磐田市】安全性試験責任者／転勤なし◆年休124日◆大手医薬メーカーと安定取引あり ■業務概要： 試験委託者との対応から試験計画書の作成、試験担当者等を指導しての試験の実施、報告書作成、試験関係資料の保管まで一連の試験業務を責任者として行っていただきます。 ■業務内容詳細： ・小動物の取扱い（投与、採血、測定、検査など） ・試験計画書、報

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：　※いずれも必須 ・イヌやサルを用いた動物実験の実務経験をお持ちの方 ・動物、化学物質、有機溶剤等に対して重度なアレルギーがない方 ■歓迎条件： ・医薬品または農薬メーカーの研究所、CROでの試験担当者、試験責任者の経験者 ・眼科学的検査、CRO

【兵庫／三田】ジェネリック医薬品の品質保証 ※CNS特化の製薬会社／年休127日（土日祝休）／残業少 〜中枢神経系治療薬ラインナップ国内トップクラス／土日祝休み／フレックス／こころの健康に向き合い明るい未来を支える会社／風通しが良くオープンなカルチャー〜 ■業務内容： 製薬メーカーである当社にて、GMP、GQP省令に基づく品質保証業務全般

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製薬メーカーでの品質保証、品質管理、または開発業務の経験 ・Excel／Word／PowerPointでの資料作成スキル ■歓迎条件： ・医薬品業界での品質保証経験が3年以上の方 ・薬剤師資格 ・承認申請業務経験のある方

【大阪】品質保証（リーダー候補）◆年休128日／再生医療や細胞医薬品の研究開発・製造 【様々な再生医療や細胞医薬品の研究開発、製造企業／東証グロース市場上場／年休128日／福利厚生充実】 ■業務内容： 品質保証のリーダー候補として、製品の品質確保に関する広汎なミッションを対応していただきます。当社は、iPS細胞を使った心筋細胞シートをはじ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・GMPやGCTP基準で品質保証の経験5年以上 ・薬機法、日本薬局方、GMPまたはGCTPに関する知識 ・規制当局による監査や査察対応の経験 ・マネジメント経験 ■歓迎条件： ・バイオ医薬品の品質保証業務の経験 ・再生医療に関する知見 ・コンピュータシステムバリデーショ

【新御徒町／薬事責任者】品質マネジメントシステム／頭蓋形状矯正ヘルメット／ニッチトップ 【医療機器の開発・製造・販売企業／頭蓋形状矯正ヘルメットや医療機器メーカー向けシステムを展開／土日祝休み／リモートワーク制度あり】 ■業務内容： Berryが製造販売を行う医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当し

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ●医療業界での3年以上の実務経験　　　 ●薬事の実務経験 ■歓迎条件： ●MR、学術業務の経験者 ●医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験 ●海外での医療機器承認申請の経験 ●総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、安全管理責任者、製造業責任技術者、いずれかの経験

【東京／大阪】プロジェクトマネージャー（PM）日本発のグローバルCRO／日本から世界をマネジメント 日本の臨床研究、日本や欧米主導のグローバル試験について プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的にオーバーサイトしPMやプロジェクトチームを指導するディレクター ■職務詳細 ・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseⅠからPhaseⅣまで

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製薬業界もしくはCRO業界にて臨床開発経験 ・チームリーダー職（PM,LCRA等）

静岡富士宮《HPLC・GC経験者歓迎》医薬品機器分析・分析法開発※主任候補／フレックス／年休122日 〜業界未経験歓迎／年間休日122日／東和薬品グループ傘下／将来性・安定感◎／健康食品受託製造売上業界シェア国内トップクラス〜 ■業務内容： 分析開発体制の構築を目的とし、受託業務および新技術開発業務における分析評価能能の向上を目指していた

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＜業界未経験歓迎＞ ■必須条件： ・食品/医薬品/化粧品業界における機器分析経験2年以上 ・普通自動車運転免許（拠点間の移動の際に車を使用する場合があります） ■歓迎条件： ・医薬品分析法の開発経験 ＜必要資格＞ 必要条件：普通自動車免許第一種

【静岡／富士宮市】医薬品製剤開発スタッフ◇国内トップクラスシェア／フレックス／年休122日 〜東和薬品グループ傘下／将来性・安定感◎／健康食品受託製造売上業界シェア国内トップクラス／年間休日122日〜 ■業務内容： 医薬品の研究・開発体制の構築に向けた人材補強を目的とし、医薬品製剤の初期開発業務を担っていただける方を募集します。 ■具体

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・食品もしくは医薬品固形製剤（粉末/顆粒/錠剤）の製剤開発経験2年以上 ・普通自動車運転免許 ■歓迎条件： ・語学力（英語） ・特許出願経験 ・医薬品開発〜承認申請業務 ＜必要資格＞ 必要条件：普通自動車免許第一種

【東京＊経験者歓迎】プロダクトマネージャー（循環動態モニターなど）※外資系大手医療機器メーカー ■概要： 会社の事業戦略目標達成のため、担当製品群の販売・マーケティング戦略を策定しその実行を牽引する。また、担当製品の代表者として、担当製品群のブランド価値の最大化を図るとともに担当製品群の社内外関係者との協働体制を促進する。 ※各種学会・研究

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・医療機器メーカーでのプロダクトマネジメント経験（5年以上） ・英語スキル（読み書き）

【東京/グローバル市場向け製品】品質保証スペシャリスト　◇グローバルに活躍したい方◎/福利厚生◎ 【一般用医薬品業界シェアトップクラス／リポビタンD・パブロン等展開・老舗医薬品メーカー／福利厚生充実】 ■業務概要： 海外製造拠点や海外パートナー企業との品質保証業務における窓口として、GMP監査の実施や品質問題発生時の対応をサポートします。高

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品の GMP監査員としての3年程度または20件以上の実施経験 ・医薬品製造に関する基礎知識 ・ビジネスレベルの英語力（英会話・レポート作成） ・海外拠点との業務経験 ■歓迎条件： ・医薬品製造現場での品質保証業務経験 ・海外当局査察対応経験 ・薬剤師資格

バイオインフォマティクス IT人材※年休125日／遺伝子解析技術で研究支える上場バイオベンチャー 【東証スタンダード上場のバイオ関連の受託研究企業／「がんのパネル診断」で競合優位性があり業界から注目】 ■業務内容： ・バイオインフォマティクス技術を活用したソフトウェア・システムの設計・開発・テスト ・プロジェクトマネジメント業務（進捗管理

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかのご経験 ・バイオインフォマティクス関連の知識・経験（データ解析、NGS解析、機械学習等） ・ITシステム・ソフトウェアの設計・開発・テスト経験 ■優遇要件： ・医療機器のソフトウェア開発経験 ・クラウド環境での開発経験 ・プログラミング実務経験（Python,

【横浜市】試薬製造＊手順書やSOPなどの文書整備・管理◆正社員／急成長中の理研発バイオベンチャー 〜国立研究開発法人理化学研究所の理研ベンチャー制度から誕生した遺伝子分野の先端企業〜 ■業務内容： 当社製造部にて、製品の製造にも携わりながら、製造手順書・標準作業書（SOP）などの文書整備・管理業務をご担当いただきます。 ※将来的には：製造

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・PCRの原理と反応条件について、DNAの二本鎖解離・アニーリング・伸長の各ステップの理解ができている方 ・コンタミネーション対策について、DNA・酵素の混入を防ぐ無菌操作が理解している方 ・QMS(ISO9001やGMP)下での製造現場での3年以上実務経験 ・薬事部門又

【中国】医薬・バイオの研究開発職◇正社員／キャリアアップ支援の制度充実／残業10h以下・土日祝休 【東証プライム上場／手厚いキャリアアップ支援アリ／国内最大級技術アウトソーシング企業で幅広く高度なプロジェクトにも参画可／社員の8割が修士以上／平均残業10ｈ以下】 ■業務概要【変更の範囲：会社の定める業務】 経験や希望を考慮し研究開発として

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 医薬・バイオ分野の学部を卒業された方 学部例：生物系・農学系・水産系・薬学系・医学系・獣医系・衛生等 ＜研究開発未経験でも活躍可能＞ 前職が品質管理・品質保証・分析等未経験で研究開発員として活躍している方が多数おり、一から

【茨城】医薬・バイオの研究開発職◇正社員／キャリアアップ支援の制度充実／残業10h以下・土日祝休 【東証プライム上場／手厚いキャリアアップ支援アリ／国内最大級技術アウトソーシング企業で幅広く高度なプロジェクトにも参画可／社員の8割が修士以上／平均残業10ｈ以下】 ■業務概要【変更の範囲：会社の定める業務】 経験や希望を考慮し研究開発として

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 医薬・バイオ分野の学部を卒業された方 学部例：生物系・農学系・水産系・薬学系・医学系・獣医系・衛生等 ＜研究開発未経験でも活躍可能＞ 前職が品質管理・品質保証・分析等未経験で研究開発員として活躍している方が多数おり、一から

【新潟】医薬・バイオの研究開発職◇正社員／キャリアアップ支援の制度充実／残業10h以下・土日祝休 【東証プライム上場／手厚いキャリアアップ支援アリ／国内最大級技術アウトソーシング企業で幅広く高度なプロジェクトにも参画可／社員の8割が修士以上／平均残業10ｈ以下】 ■業務概要【変更の範囲：会社の定める業務】 経験や希望を考慮し研究開発として

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 医薬・バイオ分野の学部を卒業された方 学部例：生物系・農学系・水産系・薬学系・医学系・獣医系・衛生等 ＜研究開発未経験でも活躍可能＞ 前職が品質管理・品質保証・分析等未経験で研究開発員として活躍している方が多数おり、一からキャリアを構築することが可能です。 ■業種未経験