【品川区／職種未経験可！】医療機器薬事(外科製品／産婦人科等)※安定の医療機器業界の老舗企業 【幅広い商品群/創業70年、日系×世界展開の医療機器企業/商社、メーカー双方の機能が強み】 ■職務詳細 当社の薬事職として下記業務をご担当頂きます。 ・海外から輸入する医療機器の薬事申請業務 ・海外製造元からの情報入手 ・PMDA、認

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 英語力(MTG対応／メール対応ができるレベル)をお持ちの方で下記いずれかの経験を満たす方 ・医療機器の品質管理、品質保証部門での就業経験をお持ちの方 ・薬事業務のご経験をお持ちの方 ＜語学力＞ 必要条件：英語中級 ＜語学補足＞ 英語力(MTG対応／メール対応ができ

【名古屋】スタディマネージャー　◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/多様なキャリパス 【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 ■職務内容： モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・phase2及びphase3におけるリーダー経験が1試験以上ある方 ■歓迎条件： ・OncologyおよびGlobal Study経験のある方 ・他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方 ・Global Stud

【東京】事業開発　創薬技術ライセンシングシニアマネジャー ■業務内容： ・ロシュ及びパートナー企業との創薬技術導出入・提携における契約交渉（契約立案、交渉、締結）のリード ・中外技術導出における候補先の提携探索、デューデリジェンス活動 ・技術導出入のパートナー企業（ロシュ及び第三者）との契約に基づいたアライアンスマネジメント ・重要な契約締

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製薬業界又はバイオテックカンパニーでの経験が通算10年以上（事業開発の他、研究開発/海外事業/知財等）かつ、事業開発における導出入活動（創薬技術又は早期段階の臨床アセット）の実務経験が通算5年以上 ＜語学力＞ 必要条件：英語中級 ＜語学補足＞ ビジネスで意思疎通がで

【東京】GCP/GVP Quality Specialist ■職務内容： 適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。 （1）QMS業務 ・GCP/GVPに対する包括的なQMSのプロセス/デジタル化戦略を策定し、グローバルレベルでその推進を行う ・GCP/GVP領域のQMS戦略を立案・実行し、その効果を評価しながら、継続的な改

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・GCP又はGVPにおける実務経験（3年以上） ・品質管理業務（SOP維持管理、CAPA対応）、もしくは監査・査察対応経験 ・海外関係会社（顧客）との業務経験 ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC(R)テスト730点以上） ◆求めるスキル・知識・能力： ・QMS改善・C

【東京】営業企画スタッフ（企画提案）〜東証プライム／臨床検査薬の総合メーカー／離職率2%前後〜 【臨床検査薬のリーディングカンパニー／「プラチナくるみん認定」や「健康経営優良法人2022（大規模法人部門）」取得／腰を据えて長期就業できる環境】 ■業務内容： １．自社及び他社の自動分析装置提案：検査機器の新規及び更新タイミングで自社分析装置

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 【必須（MUST）】 ＜経験＞ 業種：医療用機械器具・医療用品製造業・医薬品製造業 職種：提案営業（コンサルティングセールス）（経験3年以上） ＜学歴＞ 大卒以上 ＜OSスキル＞ Word、Excel、PowerPoint　いずれも中級以上 【歓迎（WANT）】 ＜経験＞ 臨床検査薬

【静岡】医薬品の製造販売承認申請のために実施する非臨床分野の開発業務全般の管理・監督 ■業務内容： 医薬品の非臨床分野の開発に付随する下記業務について、各実務を担当するメンバーのマネジメント全般並びに必要に応じて自らも実務を遂行する。 ・クラウドベースの文書・データ管理システム（VeeVa Vault）を用いたGxP等のレギュレーションのト

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品開発全般に関する基本的な知識（非臨床の研究開発経験があると更に良い） ・医薬品開発における各種規制・レギュレーションに関する基本的な知識 ・医薬品開発においてCROに対する業務委託を含む試験を実施した経験 ・承認申

【静岡】医薬品開発における非臨床分野の申請文書作成支援及び管理並びにプロジェクト管理の支援 ■業務内容： ・クラウドベースの文書・データ管理システム（VeeVa Vault）を用いた非臨床試験の計画書・報告書並びに治験薬概要書（IB）、Common Techinical Document（CTD）等の申請文書管理 ・生成AI（ChatGPT

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品開発全般に関する基本的な知識 ・医薬品開発における各種規制・レギュレーションに関する基本的な知識。 ・承認申請に関連するドキュメント（IBやCTD等）の基本的な理解や作成スキル（和文・英文） ・基本的な業務ITツー

【九州・沖縄エリア】キャリアチェンジ歓迎！治験事務局担当　治験業界最大手シミックＧ ■職務変更の範囲：会社の定める職務 ■SMA（治験事務局担当）とは： 製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセス

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) かつ、以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。 ・業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。（プロジェクト運

【関東】研究・分析担当者 ＜キャリア形成◎／充実の福利厚生／大手企業とのプロジェクト多数＞ <同社では実力を正当評価し、待遇やヤリガイにつなげるための等級制度を採用しています。マネージャーかスペシャリストかなど、「将来、自分がどのような研究者になりたいか」にあわせて成長できる環境です> 当社と取引のある化学メーカーや製薬メーカ

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・医薬系、生物（バイオ）系、化学系の研究実務経験をお持ちの方 ※アカデミアの方も歓迎致します。 ■歓迎条件： ・化学：有機・無機等の研究／分析経験者 ・生物（バイオ）：タンパク質精製／PCR／動物実験／細胞培養経験者 ・HPLC、

【東京】CMC薬事〜フルリモート可〜※サポート充実◇受託と外部就労の2軸で幅広いキャリアパス 【様々な案件に携われるためスキルアップが叶えられる／フルフレックス／フルリモート可】 ■仕事内容 CMC分野の申請資料のライティングをお任せします。 製薬のCMCパートの申請書類・添付資料の作成に始まり規制当局への薬事相談から、実際の申請業務をお任

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製薬会社でのCMC薬事経験者 ・英語スキル （書類作成、メール対応） ＜語学補足＞ 海外の製薬メーカー様とやり取りがあるため、読み書きは必須となります。会話ができる方歓迎いたします

【山形工場】医薬品の品質管理/経験者　※東証プライム上場/ジェネリック医薬品/手当福利厚生◎ ◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務内容： 医薬品製造工場における品質管理業務をお任せいたします。 ■業務詳細： ・固形製剤（錠剤・カプセル剤）や無菌製剤（注射剤）の試験関連業務 ・製剤試験の計画・教育・調整

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・普通自動車免許（AT限定可） ・医薬品の品質管理や分析についての実務経験を3年以上経験 ・医薬品GMPに関するその他業務を含め、計5年程度経験を有する方

【山形工場】医薬品の品質管理/係長クラス　※東証プライム上場/ジェネリック医薬品/手当福利厚生◎ ◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務内容： 医薬品製造工場における品質管理業務とマネジメントをお任せいたします。 ■業務詳細： ・無菌製剤試験の管理 ・安定性モニタリングの管理 ・環境モニタリング試験の管

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・普通自動車免許（AT限定可） ・医薬品の品質管理や分析についての実務経験を5年以上経験 ・医薬品GMPに関するその他業務を含め、計10年程度経験を有する方

【東京／大阪】開発薬事コンサルタント　※在宅勤務制度有り／ワークライフバランス◎ 【日本発のグローバル治験サポート企業／社員が長く働きやすい環境】 ■概要： グローバル展開している上場の日系企業である同社にて、開発薬事コンサルタント業務をお任せします。 ・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・開発薬事業務、クリニカルモニタリング業務、プロジェクトマネージャー業務、メディカルライティング業務 ・TOEIC(R)テスト750以上もしくは同等の英語レベル ＜語学補足＞ 英語でのコミュニケーション必須

【東京】臨床開発モニター（CRA）※グローバル案件〜残業月平均10時間／フレックス制／年休127日〜 【アサイン先には複数名のメンバーで就業／社内イベント有・社内の交流も活発／テレワーク可／年休127日（土日祝）／残業月平均10時間】 ■業務内容： 臨床開発モニターとして製薬・医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・CRA経験ある方 ・グローバル案件の経験のある方 ※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です ■歓迎条件： ・オンコロジー領域案件のご経験がある方 ＜語学力＞ 必要条件：英語中級

【兵庫／三田】ジェネリック医薬品の分析　〜CNS特化の製薬会社／年休127日（土日祝休）〜 〜中枢神経系治療薬ラインナップ国内トップクラス／土日祝休み／フレックス／年休127日／精神神経科領域におけるリーディングカンパニー〜 ■業務内容： 製薬メーカーである当社の製剤製造工場にて、バリデーション等に関わる評価業務を担当いただきます。 ◎業

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製薬会社での機器分析業務経験、または食品、化学系の会社で機器分析業務経験 ・HPLC（高速液体クロマトグラフィー）の操作スキル ・ガラス器具を用いた理化学試験業務経験 ■歓迎条件： ・医薬品の品質保証業務、医薬品の品質管理(試験

【獣医師経験歓迎／町田】獣医療向け学術リサーチャー（学術関連調査・戦略企画等）※残業10h・土日祝休 〜動物医療製品開発販売メーカー／全国80％以上の動物病院での製品採用実績／年間休日120日以上（土日祝）・月平均残業時間10時間程度〜 ■採用背景： 獣医師や動物看護師からなる動物医療専門チームを中心に、企画開発、デザイン、管理部門の専門

＜最終学歴＞大学院、大学、専修・各種学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＜職種未経験歓迎＞ ■必須条件： ・獣医師免許 ・動物病院での勤務経験または大動物の診療経験（2年以上） ＜必要資格＞ 必要条件：獣医師

【製造/製造技術】低・中分子医薬品 (原薬工程)　〜グローバルトップレベルの合成・封じ込め技術〜 ■職務内容： ・低中分子医薬品(原薬)製造にかかわるGMP関連業務 今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)も担当頂く機会もございます。主に、化学合成で医薬品の成分となる低中分子原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・医薬品の合成原薬もしくは化学合成関連の製造経験がある方 ■歓迎要件： ・医薬品の合成原薬製造、製造支援業務の経験がある方 ・製造支援業務：設備導入および関連文書作成、手順書作成、工程改善、分析機器知識、英語での文書類読み書き、査察(特に海外当局)に関する

【東京/10月以降入社】治験コーディネーター＜企業勤務＞※看護師・薬剤師・臨床検査技師も歓迎 〜シミックグループ／チームワークと柔軟な働き方が実現可能／女性の管理職比率60％超〜 ■職務内容： 超高齢化社会に突入し、様々な疾病に対して患者さんや私たちのQOLを向上させるべく、新しい治療法を開発する必要があります。今回はそのための治験を実施

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかの経験 ・看護師／薬剤師／臨床検査技師／臨床工学技士で病院での就業経験 ・治験業界の経験者 ・MR／医療機器営業の経験 ・管理栄養士（病院での就業経験必須） ■歓迎条件： ・治験コーディネーター（CRC）の経験

【チームリーダー（受託型共同研究開発）】独自の細胞培養技術でサービス展開 〜「細胞を活かす」スキンケア化粧品原料や健康食品などに活用され、独自技術で注目度◎／フレックス勤務／平均残業20H程〜 顧客（主にスタートアップ・大手企業）との受託型共同研究開発を担うチーム（パイプラインチーム）のリーダーポジションをおまかせします。 細胞農業の市

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・大卒以上 ・生命科学の研究に従事している方 ・英語を用いた研究成果報告や会議が可能な方 ■歓迎条件： 下記の項目のご経験をお持ちの方、優遇させていただきま ・再生医療、創薬、食品業界での経験 ・様々な動物細胞、特に初代培養の経験をお持ちの方 ・博士号取得

【東京／中央区】臨床開発プロジェクトリーダー候補 ※在宅勤務／小児・眼科領域に特化 小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである当社にて、臨床開発プロジェクトリーダー候補としてご活躍いただきます。 ■業務概要： ・プロジェクトリーダー、サブリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 ・

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・臨床開発モニター経験5年以上 ・臨床試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験 ・P2またはP3のプロジェクトリーダーまたはサブリーダーの経験 ・臨床試験の企画、プレゼン、クライアント対応経験 ・CRAを指導した経験 ■歓迎条件